chlorowodorek donepezylu
Chlorowodorek donepezylu to substancja czynna stosowana w leczeniu objawowym łagodnej do umiarkowanie ciężkiej postaci choroby Alzheimera. Należy do grupy inhibitorów acetylocholinesterazy, które zwiększają stężenie acetylocholiny w ośrodkowym układzie nerwowym poprzez hamowanie enzymu rozkładającego ten neuroprzekaźnik.
Mechanizm działania donepezylu opiera się na zwiększeniu dostępności acetylocholiny w synapsach, co częściowo kompensuje jej niedobór występujący w chorobie Alzheimera. Substancja ta charakteryzuje się wysoką selektywnością wobec acetylocholinesterazy w OUN przy minimalnym wpływie na ten enzym w tkankach obwodowych.
Chlorowodorek donepezylu stosowany jest zazwyczaj w dawkach początkowych 5 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg/dobę po 4-6 tygodniach leczenia. Lek wykazuje długi okres półtrwania (około 70 godzin), co umożliwia podawanie raz na dobę. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bezsenność, zmęczenie oraz skurcze mięśni.
W badaniach klinicznych wykazano, że donepezyl może poprawiać funkcje poznawcze, zdolność do wykonywania codziennych czynności oraz ogólne funkcjonowanie pacjentów z chorobą Alzheimera. Należy jednak podkreślić, że jest to leczenie objawowe, które nie modyfikuje podstawowego procesu neurodegeneracyjnego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Donecept 5 mg
Przedawkowanie chlorowodorku donepezylu, substancji czynnej leku Donecept, prowadzi do rozwoju przełomu cholinergicznego, będącego wynikiem nadmiernej stymulacji układu cholinergicznego przez inhibicję cholinoesterazy. Dawki śmiertelne w badaniach przedklinicznych wynoszą 45 mg/kg u myszy i 32 mg/kg u szczurów, co jest odpowiednio 225 i 160 razy wyższe niż maksymalna zalecana dawka dzienna dla ludzi (10 mg). Objawy przedawkowania obejmują m.in. nasilone nudności, wymioty, ślinotok, biegunkę, bradykardię, spadek ciśnienia tętniczego, zapaść, utrudnione i spowolnione oddychanie, drgawki, fascykulacje mięśniowe, chwiejny chód, nadmierne pocenie się, miozę oraz hipotermię. Szczególnie groźne jest osłabienie mięśni oddechowych, które może prowadzić do niewydolności oddechowej i zgonu bez odpowiedniej interwencji.
bradykardia, chlorowodorek donepezylu, cholinomimetyk, czwartorzędowy lek przeciwcholinergiczny, dializa otrzewnowa, drgawki, fascykulacje mięśniowe, glikopirolan, hemodializa, hemofiltracja, hipotermia, inhibitor cholinoesterazy, lek przeciwcholinergiczny, metoda nerkozastępcza, mioza, niedokrwienie narządów, niewydolność oddechowa, nudności, przełom cholinergiczny, siarczan atropiny, ślinotok, spadek ciśnienia tętniczego, stymulacja cholinergiczna, synapsa cholinergiczna, układ cholinergiczny, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ricordo 5 mg
Przedawkowanie chlorowodorku donepezylu, inhibitora cholinesterazy, prowadzi do przełomu cholinergicznego, zagrażającego życiu stanu klinicznego. Dawki śmiertelne u zwierząt wynoszą 45 mg/kg u myszy i 32 mg/kg u szczurów, co odpowiada 225- i 160-krotności maksymalnej dawki dobowej u ludzi (10 mg). Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, ślinotok, nadmierną potliwość, bradykardię, niedociśnienie, depresję oddechową, zapaść, drgawki, osłabienie mięśni, zwężenie źrenic oraz drżenie pęczkowe mięśni. Te symptomy mogą prowadzić do niewydolności oddechowej, krążeniowej oraz wielonarządowej, wymagając natychmiastowej interwencji medycznej.
bradykardia, chlorowodorek donepezylu, dawka śmiertelna, depresja oddechowa, dializa otrzewnowa, drgawki kloniczne, drżenie pęczkowe mięśni, fascykulacje, glikopirolan, hemodializa, hemofiltracja, hipoksja, inhibitor cholinesterazy, kwasica oddechowa, lek antycholinergiczny, lek cholinomimetyczny, lek przeciwcholinergiczny, mioza, niedociśnienie tętnicze, pobudzenie cholinergiczne, przełom cholinergiczny, siarczan atropiny, ślinotok, układ cholinergiczny, zapaść oddechowa, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Przedawkowanie – Donectil 5 mg
Przedawkowanie chlorowodorku donepezylu, substancji czynnej Donectilu, prowadzi do przełomu cholinergicznego, będącego wynikiem nadmiernej stymulacji układu przywspółczulnego przez akumulację acetylocholiny. Mediana dawki śmiertelnej u myszy wynosi 45 mg/kg, a u szczurów 32 mg/kg, co jest odpowiednio 225 i 160 razy wyższe niż maksymalna zalecana dawka u ludzi (10 mg/dobę). Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, ślinotok, nadmierną potliwość, bradykardię, niedociśnienie tętnicze, depresję oddechową, drgawki, miozę oraz narastające osłabienie mięśni, które może prowadzić do niewydolności oddechowej i zgonu. Mechanizmy patofizjologiczne obejmują nadmierną stymulację receptorów muskarynowych i utrzymującą się depolaryzację płytki nerwowo-mięśniowej, co skutkuje zaburzeniami hemodynamicznymi i ryzykiem zapaści.
acetylocholina, aspiracja, bradykardia, chlorowodorek donepezylu, dawka śmiertelna, depresja oddechowa, dializa otrzewnowa, drgawki kloniczne, działanie cholinergiczne, hemodializa, hemofiltracja, hipoksja, inhibitor cholinesterazy, lek antycholinergiczny, lek przeciwcholinergiczny, mioza, nerw błędny, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, niewydolność wielonarządowa, pęczkowe drżenie mięśni, przełom cholinergiczny, receptor muskarynowy, siarczan atropiny, skurcz oskrzeli, ślinotok, środek cholinomimetyczny, stymulacja cholinergiczna, układ przywspółczulny, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie hemodynamiczne, zwężenie źrenicy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aricept 10 mg
Produkt leczniczy Aricept dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg chlorowodorku donepezylu, co odpowiada odpowiednio 4,56 mg i 9,12 mg czystego donepezylu. Tabletki 5 mg są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, z oznaczeniami „Aricept” i „5”, natomiast tabletki 10 mg mają kolor żółty, z oznaczeniami „Aricept” i „10”. Skład rdzenia obu dawek obejmuje laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, magnezu stearynian oraz wodę oczyszczoną. Otoczka tabletek 5 mg zawiera hydroksypropylometylocelulozę, talk, makrogol 8000 i tytanu dwutlenek, natomiast otoczka tabletek 10 mg dodatkowo zawiera żelaza tlenek żółty, nadający charakterystyczny kolor.
Aricept, blister, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek donepezylu, donepezyl, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropylometyloceluloza, laktoza jednowodna, makrogol, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Donesyn 10 mg
Donesyn, zawierający chlorowodorek donepezylu, jest dostępny w dawkach 5 mg i 10 mg w formie tabletek powlekanych, stosowany w leczeniu otępienia w chorobie Alzheimera. Terapia rozpoczyna się od dawki początkowej 5 mg raz na dobę, podawanej wieczorem, przez minimum miesiąc, co pozwala na ocenę kliniczną i osiągnięcie stacjonarnego stężenia leku. Po tym okresie dawkę można zwiększyć do maksymalnie 10 mg na dobę, również podawanej jednorazowo. U pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, natomiast u osób z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby dawkę należy zwiększać ostrożnie, dostosowując ją do indywidualnej tolerancji. Leku nie zaleca się stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych klinicznych. W przypadku zaburzeń snu możliwa jest zmiana pory podawania na poranną.
badanie kliniczne, bezsenność, chlorowodorek donepezylu, ciężka niewydolność wątroby, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, donepezyl, ekspozycja na produkt leczniczy, funkcja poznawcza, ICD-10, klirens donepezylu, koszmar senny, kryteria DSM, łagodna i umiarkowana niewydolność wątroby, leczenie podtrzymujące, maksymalna dawka dobowa, nietypowy sen, niewydolność nerek, otępienie w chorobie Alzheimera, tabletka powlekana, zaburzenie snu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Donesyn 5 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne chlorowodorku donepezylu, substancji aktywnej preparatu Donesyn, potwierdziły jego specyficzne działanie jako inhibitora acetylocholinesterazy, aktywującego układ cholinergiczny, bez istotnych działań niepożądanych innych niż zamierzone efekty terapeutyczne. W testach genotoksyczności donepezyl nie wykazał mutagenności ani klastogenności w stężeniach odpowiadających dawkom terapeutycznym; działanie klastogenne obserwowano jedynie przy stężeniach ponad 3000-krotnie wyższych niż stężenia osoczowe u pacjentów. Test mikrojądrowy in vivo na myszach potwierdził brak genotoksyczności, a długoterminowe badania karcynogenności na szczurach i myszach nie wykazały potencjału onkogennego w dawkach terapeutycznych.
badanie karcynogenności, chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, Donesyn, działanie klastogenne, działanie onkogenne, działanie teratogenne, inhibitor acetylocholinesterazy, martwy płód, mutacja komórkowa, potencjał genotoksyczny, potencjał onkogenny, stężenie w osoczu, test mikrojądrowy, toksyczność reprodukcyjna, układ cholinergiczny, wada rozwojowa płodu, właściwość mutagenna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Memorion 10 mg
Donepezyl, substancja czynna preparatu Memorion, może wpływać na funkcje psychomotoryczne pacjentów, co przekłada się na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Efekt ten jest określany jako niewielki lub umiarkowany i objawia się przede wszystkim zmęczeniem, zawrotami głowy oraz kurczami mięśni, które mogą obniżać koncentrację, koordynację i precyzję ruchów. Objawy te są szczególnie nasilone na początku terapii oraz po zwiększeniu dawki, zwłaszcza przy dawce 10 mg donepezylu chlorowodorku. W przypadku pacjentów z chorobą Alzheimera, u których stosuje się donepezyl, należy dodatkowo uwzględnić wpływ samej choroby na zdolności poznawcze i psychomotoryczne, co dodatkowo ogranicza ich zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, dawka leku, donepezyl, działanie niepożądane leku, funkcja psychomotoryczna, funkcje psychomotoryczne, interakcja lekowa, kurcz mięśni, Memorion, otępienie alzheimerowskie, schorzenie współistniejące, stan poznawczy, zaburzenia poznawcze, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cogiton 5 5 mg
Przedawkowanie chlorowodorku donepezylu, substancji czynnej leku Cogiton, prowadzi do przełomu cholinergicznego, zagrażającego życiu stanu klinicznego. Donepezyl, jako inhibitor cholinesterazy, w dawkach przekraczających maksymalną zalecaną dawkę terapeutyczną 10 mg/dobę, wywołuje objawy nadmiernej stymulacji układu cholinergicznego. W badaniach toksykologicznych LD50 wynosi 45 mg/kg u myszy i 32 mg/kg u szczurów, co odpowiada odpowiednio 225- i 160-krotności dawki terapeutycznej u ludzi. Objawy przedawkowania obejmują silne nudności, uporczywe wymioty, hipersaliwację, bradykardię, niedociśnienie, depresję oddechową, drgawki, drżenia mięśniowe, postępujące osłabienie mięśni, miozę, hipotermię oraz zapaść, która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Najpoważniejszym powikłaniem jest niewydolność oddechowa spowodowana osłabieniem mięśni oddechowych, mogąca prowadzić do zgonu.
amina trzeciorzędowa, bradykardia, chlorowodorek donepezylu, dawka śmiertelna, depresja oddechowa, dializa otrzewnowa, drgawki, drżenia pęczkowe mięśni, hemodializa, hemofiltracja, hipersaliwacja, hipotermia, inhibitor cholinesterazy, lek antycholinergiczny, lek cholinomimetyczny, mioza, niedociśnienie, niewydolność oddechowa, nudności, osłabienie mięśni, pobudzenie cholinergiczne, przełom cholinergiczny, siarczan atropiny, technika nerkozastępcza, zapaść oddechowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Donectil 5 mg
Donepezyl, stosowany w terapii choroby Alzheimera, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania donepezylu w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały brak działania teratogennego, jednak zaobserwowano negatywny wpływ na przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy. W związku z tym donepezyl (Donectil) jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o leczeniu powinna być podejmowana indywidualnie, pod ścisłym nadzorem specjalistycznym, z regularną oceną stanu klinicznego pacjentki i płodu.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Aricept 10 mg
Donepezyl, substancja czynna Ariceptu, jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem acetylocholinesterazy (AChE) o kodzie ATC N06DA02, wykazującym ponad 1000-krotnie silniejsze hamowanie AChE niż butyrylocholinesterazy. W badaniach klinicznych u pacjentów z chorobą Alzheimera dawki 5 mg i 10 mg podawane raz na dobę powodowały odpowiednio 63,6% i 77,3% hamowania aktywności AChE w erytrocytach, co korelowało z poprawą funkcji poznawczych ocenianych skalą ADAS-Cog. Donepezyl nie wykazuje jednak udokumentowanego wpływu na modyfikację przebiegu neuropatologicznego choroby Alzheimera, a jego działanie ogranicza się do łagodzenia objawów otępienia.
acetylocholina, acetylocholinesteraza, butyrylocholinesteraza, chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, czerwona krwinka, donepezyl, dysfagia, funkcja poznawcza, inhibitor acetylocholinesterazy, Kliniczna Skala Oceny Otępienia, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie, skala ADAS-Cog, skala CIBIC, substancja czynna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Donepesan 5 mg
Donepezil, stosowany w dawkach 5 mg i 10 mg, jest lekiem przeciwcholinergicznym wykorzystywanym w terapii choroby Alzheimera, którego profil bezpieczeństwa obejmuje przede wszystkim działania niepożądane ze strony układu żołądkowo-jelitowego (biegunka, nudności, wymioty), układu nerwowego (bezsenność, omdlenia, drgawki) oraz mięśniowo-szkieletowego (kurcze mięśni, rabdomioliza). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zaburzeń przewodzenia sercowego, takich jak blok zatokowo-przedsionkowy i przedsionkowo-komorowy, które mogą manifestować się omdleniami i drgawkami. Objawy neuropsychiatryczne, w tym halucynacje, pobudzenie i agresywne zachowanie, zwykle ustępują po redukcji dawki lub czasowym odstawieniu leku. W przypadku niewyjaśnionych zaburzeń czynności wątroby wskazane jest rozważenie przerwania terapii ze względu na potencjalną hepatotoksyczność.
anoreksja, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, blok serca, blok zatokowo-przedsionkowy, ból głowy, bradykardia, chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, drgawka, halucynacja, hepatotoksyczność, kinaza kreatynowa, krwotok, kurcz mięśni, nietrzymanie moczu, nudności, objawy neuropsychiatryczne, objawy pozapiramidowe, omdlenie, pobudzenie, polimorficzny częstokurcz komorowy, rabdomioliza, rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych, świąd, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenia układu przewodzącego serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie czynności wątroby, zachowanie agresywne, zahamowanie zatokowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Donepesan 10 mg
Donepesan to lek zawierający chlorowodorek donepezylu w dawkach 5 mg i 10 mg, odpowiadających odpowiednio 4,56 mg i 9,12 mg wolnego donepezylu na tabletkę. Tabletki powlekane różnią się kolorem i rozmiarem: 5 mg są białe, o średnicy 7,1 mm, a 10 mg żółte, o średnicy 9,1 mm. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna, obecna w ilości 90 mg w dawce 5 mg i 180 mg w dawce 10 mg, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek zawiera także celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, skrobię kukurydzianą oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. tytanu dwutlenek (E171), triacetynę, hypromelozę i makrogol 3350, a w dawce 10 mg dodatkowo żółty barwnik (E172).
blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek donepezylu, donepezyl, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, plastyfikator, rdzeń tabletki, skrobia kukurydziana, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza, triacetyna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Donepesan 10 mg
Chlorowodorek donepezylu, stosowany w leczeniu otępienia w chorobie Alzheimera, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Kluczowe jest uwzględnienie, że sama choroba Alzheimera istotnie zaburza funkcje poznawcze i psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego kierowania pojazdami. Donepezyl może dodatkowo wywoływać działania niepożądane, takie jak uczucie zmęczenia, zawroty głowy oraz kurcze mięśni, które mogą obniżać czujność, zaburzać równowagę i precyzję ruchów. Szczególnie zwiększone ryzyko występuje w początkowym okresie leczenia oraz po zwiększeniu dawki leku, zwłaszcza przy dawce 10 mg, co wymaga od lekarza prowadzącego szczególnej uwagi i monitorowania pacjenta.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, dawka leku, Donepesan, donepezyl, działanie niepożądane, działanie niepożądane leku, kurcz mięśnia, objawy otępienne, ocena systematyczna, otępienie w chorobie Alzheimera, początkowy okres leczenia, substancja czynna, zawroty głowy, zdolność poznawcza, zmęczenie, zwiększenie dawki - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ricordo 5 mg
Stosowanie chlorowodorku donepezylu w postaci tabletek Ricordo 5 mg ulega rozpadowi w jamie ustnej jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (donepezyl) oraz na pochodne piperydyny. Ponadto, lek nie powinien być podawany osobom z alergią na substancje pomocnicze, w tym aspartam (5 mg na tabletkę) oraz laktozę jednowodną (131,25 mg na tabletkę). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z fenyloketonurią, u których obecność aspartamu stanowi istotne klinicznie przeciwwskazanie, a także na osoby z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ze względu na zawartość laktozy.
aspartam, chlorowodorek donepezylu, farmakoterapia, fenyloketonuria, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ocena kliniczna, pochodne piperydyny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, wywiad medyczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pamigen 10 mg
Pamigen, zawierający chlorowodorek donepezylu, jest wskazany do leczenia otępienia w chorobie Alzheimera i dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg. Terapia powinna być rozpoczęta dawką 5 mg na dobę, podawaną jednorazowo wieczorem, przez minimum miesiąc w celu oceny wczesnej odpowiedzi klinicznej i osiągnięcia stężenia stacjonarnego. Po tym okresie dawkę można zwiększyć do maksymalnie 10 mg na dobę. Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w diagnostyce i terapii otępienia, z uwzględnieniem wytycznych DSM IV lub ICD 10. Kluczowe jest zapewnienie odpowiedniego monitoringu przyjmowania leku przez opiekuna pacjenta. Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 18 roku życia.
chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, dawka inicjująca, DSM-IV, ICD-10, niewydolność wątroby, odpowiedź kliniczna, otępienie w chorobie Alzheimera, stężenie stacjonarne, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia podtrzymująca, tolerancja indywidualna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Doneprion 5 mg
Donepezyl, substancja czynna preparatu Doneprion dostępnego w dawkach 5 mg (4,56 mg donepezylu) oraz 10 mg (9,12 mg donepezylu), wywiera niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu. Wpływ ten jest szczególnie istotny na początku terapii oraz podczas zwiększania dawki, kiedy mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie, zawroty głowy oraz kurcze mięśniowe, które mogą zaburzać czas reakcji, koncentrację, równowagę i sprawność motoryczną. Należy podkreślić, że sama choroba Alzheimera i związane z nią deficyty poznawcze (uwaga, ocena sytuacji, szybkość podejmowania decyzji, koordynacja wzrokowo-ruchowa) stanowią podstawowe czynniki ograniczające zdolność prowadzenia pojazdów.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, deficyt poznawczy, donepezyl, Doneprion, działanie niepożądane, koordynacja wzrokowo-ruchowa, kurcz mięśniowy, lekarz prowadzący, otępienie, percepcja przestrzenna, progresja choroby podstawowej, sprawność motoryczna, tabletka powlekana, zaburzenie uwagi, zawroty głowy, zmęczenie, zwiększanie dawki leku - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cogiton 10 10 mg
Lek Cogiton zawierający chlorowodorek donepezylu jest dostępny w dawkach 5 mg i 10 mg w formie tabletek powlekanych. Leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg raz na dobę przez minimum miesiąc, co pozwala na ocenę skuteczności terapii i osiągnięcie stanu stacjonarnego stężenia leku. Po tym okresie dawkę można zwiększyć do maksymalnie 10 mg na dobę, podawanej jednorazowo, co stanowi dawkę maksymalną zalecaną. Nagłe odstawienie leku nie powoduje efektu odbicia, a po przerwaniu terapii obserwuje się stopniowe ustępowanie efektów terapeutycznych. Tabletki 10 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podzielenie dawki na dwie równe części po 5 mg, co ułatwia indywidualne dostosowanie dawkowania.
bezsenność, chlorowodorek donepezylu, dawkowanie leku, efekt odbicia, klirens donepezylu, koszmar senny, leczenie inicjujące, leczenie podtrzymujące, linia podziału, maksymalna dawka dobowa, nietypowy sen, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ocena kliniczna, populacja pediatryczna, stan stacjonarny stężenia, tabletka powlekana, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie snu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Doneprion
Doneprion, zawierający donepezylu chlorowodorek, jest inhibitorem cholinesterazy stosowanym w leczeniu otępienia, jednak brak jest danych dotyczących jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z ciężką postacią choroby Alzheimera oraz innymi typami otępienia. Lek może nasilać działanie zwiotczających mięśnie pochodnych sukcynylocholiny, co wymaga poinformowania anestezjologa przed zabiegami chirurgicznymi. Donepezyl wykazuje działanie wagotoniczne, co może prowadzić do bradykardii, zaburzeń przewodnictwa sercowego, wydłużenia odstępu QTc oraz torsade de pointes, zwłaszcza u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego, blokiem zatokowo-przedsionkowym, chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia) lub przyjmujących leki wpływające na QTc. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie EKG i stanu klinicznego.
astma, blok zatokowo-przedsionkowy, bradyarytmia, bradykardia, chlorowodorek donepezylu, cholinomimetyk, choroba Alzheimera, choroba wrzodowa, ciężka niewydolność wątroby, ciężka postać otępienia, częstoskurcz komorowy torsade de pointes, fosfokinaza kreatynowa, hipertermia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor acetylocholinesterazy, inhibitor cholinesterazy, mioglobinuria, napad drgawkowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewyrównana niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, obturacyjna choroba płuc, ostra niewydolność nerek, skurcz oskrzeli, sztywność mięśni, uogólniony napad drgawkowy, utrudnienie odpływu moczu, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie przewodnictwa nadkomorowego, zaburzenie świadomości, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ricordo 5 mg
Donepezil w dawce 5 mg (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, produkt Ricordo) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to biegunka, kurcze mięśni, zmęczenie, nudności, wymioty oraz bezsenność. Działania te klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, drgawki, objawy pozapiramidowe, omdlenia), które mogą wymagać oceny kardiologicznej i neurologicznej, zwłaszcza w kontekście ryzyka bloku serca lub zahamowania zatokowego. Rzadko obserwuje się złośliwy zespół neuroleptyczny oraz kamptokormię. Wśród działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego istotne są krwotoki oraz wrzody żołądka i dwunastnicy, a ze strony serca – bradykardia, bloki przewodzenia oraz groźne arytmie, w tym Torsade de Pointes i wydłużenie odstępu QT w EKG.
bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, blok serca, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia, chlorowodorek donepezylu, częstoskurcz typu torsade de pointes, drgawki, elektrokardiogram, jadłowstręt, kamptokormia, kinaza kreatynowa, krwotok z przewodu pokarmowego, kurcz mięśni, niestrawność, nietrzymanie moczu, nudność, objawy pozapiramidowe, omamy, omdlenie, pobudzenie, polimorficzny częstoskurcz komorowy, rabdomioliza, Ricordo, świąd, wrzód żołądka i dwunastnicy, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zahamowanie zatokowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Interakcje leku – Memorion 5 mg
Donepezyl, metabolizowany głównie przez CYP3A4 i w mniejszym stopniu CYP2D6, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna) mogą zwiększać stężenie donepezylu o około 30%, natomiast induktory enzymów (ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina) obniżają jego poziom, co wymaga monitorowania skuteczności leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami wydłużającymi odstęp QTc (np. chinidyna, amiodaron, sotalol, cytalopram, escytalopram, amitryptylina, pochodne fenotiazyny, klarytromycyna, lewofloksacyna), które mogą prowadzić do torsade de pointes; w takich przypadkach zalecane jest monitorowanie EKG i zachowanie wzmożonej ostrożności.
amiodaron, amitryptylina, chinidyna, chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, cymetydyna, CYP2D6, CYP3A4, cytalopram, cytochrom P-450, digoksyna, donepezyl, erytromycyna, escytalopram, fenytoina, fluoksetyna, induktor enzymu, inhibitor enzymu cytochromu P-450, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, itrakonazol, karbamazepina, ketokonazol, klarytromycyna, lek blokujący receptor beta-adrenergiczny, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwarytmiczny klasy III, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwdrgawkowy, lek przeciwgruźliczy, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwpsychotyczny, lek wydłużający odstęp QTc, lewofloksacyna, moksyfloksacyna, pimozyd, pochodna fenotiazyny, ryfampicyna, sertindol, sotalol, środek blokujący połączenie nerwowo-mięśniowe, sukcynylocholina, teofilina, torsade de pointes, warfaryna, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie funkcji poznawczych, zyprazydon - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Donepesan 10 mg
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Donepesan (chlorowodorek donepezylu) w dawkach 5 mg i 10 mg, konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań, w tym nadwrażliwości na substancję czynną oraz pochodne piperydyny, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych o różnym nasileniu, włącznie z zagrożeniem życia. Należy również uwzględnić możliwość nadwrażliwości na substancje pomocnicze, zwłaszcza laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 90 mg w tabletce 5 mg oraz 180 mg w tabletce 10 mg. U pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy stosowanie leku może być niewskazane lub wymagać indywidualnej oceny.
chlorowodorek donepezylu, Donepesan, duszność, inhibitor acetylocholinesterazy, inhibitor cholinesterazy, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, pochodne piperydyny, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, świąd, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Donectil ODT 10 mg
Donectil ODT, zawierający 10 mg chlorowodorku donepezylu w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub pochodne piperydyny. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych na donepezyl lub inne składniki preparatu, aby uniknąć potencjalnych reakcji nadwrażliwości. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u osób uczulonych na substancje pomocnicze zawarte w formulacji, które mogą wywoływać działania niepożądane lub reakcje alergiczne.
aspartam, chlorowodorek donepezylu, dieta niskosodowa, donepezyl, działanie niepożądane, fenyloketonuria, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, pochodne piperydyny, potasu polakrilina, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, sodu cytrynian bezwodny, substancja pomocnicza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenie gospodarki potasowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Donesyn 5 mg
Donepezyl, zawarty w leku Donesyn, wymaga ostrożności przy przepisywaniu kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym oraz karmiącym piersią ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tych grupach. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, jednak zaobserwowano toksyczność okołoporodową i w okresie noworodkowym, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Stosowanie donepezylu w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że istnieją bezwzględne wskazania, a decyzja o terapii powinna uwzględniać indywidualną ocenę korzyści i ryzyka. Lekarz powinien również zalecić skuteczną antykoncepcję u kobiet w wieku rozrodczym oraz poinformować o konieczności natychmiastowego zgłoszenia ciąży podczas terapii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Donepesan 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa chlorowodorku donepezylu wykazały, że substancja charakteryzuje się selektywnym działaniem na układ cholinergiczny, z minimalną liczbą działań niepożądanych innych niż zamierzone. Testy genotoksyczności, obejmujące mutacje w komórkach bakteryjnych i ssaczych, nie wykazały mutagenności donepezylu. Działania klastogenne zaobserwowano jedynie in vitro przy stężeniach ponad 3000-krotnie wyższych niż terapeutyczne stężenia osoczowe, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Test mikrojąderkowy in vivo u myszy potwierdził brak genotoksyczności w warunkach organizmu żywego.
badanie farmakologiczne, badanie kancerogenności, badanie mutacji, chlorowodorek donepezylu, dane przedkliniczne, Donepesan, działanie klastogenne, działanie onkogenne, martwy płód, ocena bezpieczeństwa leku, płodność, potencjał teratogenny, rozwój embrionalny, stężenie terapeutyczne, test genotoksyczności, test mikrojąderkowy, toksyczność reprodukcyjna, układ cholinergiczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pamigen 10 mg
W terapii pacjentów z otępieniem stosujących chlorowodorek donepezylu (Pamigen w dawkach 5 mg i 10 mg) kluczowa jest systematyczna ocena zdolności do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Otępienie samo w sobie znacząco upośledza funkcje poznawcze i wykonawcze, co wpływa na bezpieczeństwo w ruchu drogowym. Dodatkowo, leczenie donepezylem może wywoływać działania niepożądane, takie jak zmęczenie, zawroty głowy i kurcze mięśni, które szczególnie często pojawiają się podczas inicjacji terapii oraz zwiększania dawki, i które mogą dodatkowo obniżać zdolności psychomotoryczne pacjenta. Warto podkreślić, że zmęczenie wydłuża czas reakcji i obniża koncentrację, zawroty głowy zaburzają orientację przestrzenną i koordynację, a kurcze mięśni wpływają na precyzję ruchów, co wymaga szczególnej ostrożności w tych okresach leczenia.
chlorowodorek donepezylu, choroba podstawowa, działanie niepożądane, funkcja wykonawcza, inicjacja leczenia, koordynacja ruchowa, kurcz mięśni, otępienie, Pamigen, rozpoczynanie leczenia, tabletka powlekana, zaburzenie orientacji przestrzennej, zaburzenie poznawcze, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, zwiększanie dawki - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pamigen 10 mg
Donepezyl, będący inhibitorem acetylocholinesterazy (kod ATC N06DA02), wykazuje wysoką selektywność wobec enzymu dominującego w mózgu, co potwierdzono in vitro – jest ponad 1000-krotnie silniejszym inhibitorem acetylocholinesterazy niż butylocholinesterazy. W badaniach klinicznych u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera podawanie donepezylu w dawkach 5 mg i 10 mg dziennie powodowało odpowiednio 63,6% i 77,3% hamowania aktywności acetylocholinesterazy w błonie erytrocytów. Hamowanie AchE korelowało z poprawą funkcji poznawczych ocenianych skalą ADAS-Cog, jednakże lek nie wykazuje wpływu na przebieg neuropatologiczny choroby ani jej progresję.
acetylocholinesteraza, butylocholinesteraza, chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, dysfagia, funkcje poznawcze, inhibitor acetylocholinesterazy, inhibitor cholinesterazy, Kliniczna Skala Oceny Otępienia, odpowiedź na leczenie, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie typu alzheimerowskiego, otępienie w chorobie Alzheimera, Podskala Codziennych Czynności, skala ADAS-Cog, właściwości farmakodynamiczne, zmiany neuropatologiczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Donectil 10 mg
Chlorowodorek donepezylu, będący odwracalnym inhibitorem acetylocholinesterazy (kod ATC: N06DA02), wykazuje wysoką selektywność wobec enzymu centralnego układu nerwowego, przewyższając siłą hamowania butyrylocholinesterazę ponad 1000-krotnie. W badaniach klinicznych u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera, dawki 5 mg i 10 mg powodowały odpowiednio 63,6% i 77,3% zahamowanie aktywności acetylocholinesterazy w erytrocytach, co korelowało z poprawą wyników w skali ADAS-Cog. Pomimo potwierdzonego wpływu na funkcje poznawcze, nie wykazano wpływu donepezylu na modyfikację przebiegu choroby Alzheimera.
acetylocholina, acetylocholinesteraza, analiza intention-to-treat, badanie kontrolowane, błona erytrocytów, butyrylocholinesteraza, chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, funkcja poznawcza, inhibitor acetylocholinesterazy, krwinka czerwona, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie alzheimerowskie, otępienie w chorobie Alzheimera, schorzenie neurologiczne, skala ADAS-Cog, skala ADL/CDR, skala CIBIC-Plus, zdolność poznawcza - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Donesyn 5 mg
Donepezyl, chlorowodorek substancji czynnej leku Donesyn, jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem acetylocholinesterazy, wykazującym ponad 1000-krotnie większą selektywność wobec tego enzymu w porównaniu z butyrylocholinesterazą. W badaniach klinicznych u pacjentów z chorobą Alzheimera podawanie donepezylu w dawkach 5 mg i 10 mg raz dziennie skutkowało istotnym hamowaniem aktywności acetylocholinesterazy w erytrocytach odpowiednio o 63,6% i 77,3%. Hamowanie enzymu korelowało z poprawą funkcji poznawczych ocenianych skalą ADAS-Cog, jednakże nie wykazano wpływu donepezylu na modyfikację neuropatologicznego podłoża choroby Alzheimera.
acetylocholina, acetylocholinesteraza, aktywność poznawcza, błona erytrocytów, butyrylocholinesteraza, chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, czerwone krwinki, inhibitor acetylocholinesterazy, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie, patofizjologia, placebo, podłoże neuropatologiczne, randomizowane badanie kliniczne, skala ADAS-Cog, skala CIBIC, wywiad kliniczny, zdolność poznawcza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cogiton ODT 10 mg
Chlorowodorek donepezylu, stosowany w terapii otępienia w chorobie Alzheimera, powinien być inicjowany dawką początkową 5 mg/dobę podawaną raz dziennie, przez minimum jeden miesiąc, co umożliwia ocenę wczesnej odpowiedzi klinicznej oraz osiągnięcie stanu stacjonarnego stężenia leku. Tabletki Cogiton ODT 10 mg nie są wskazane do rozpoczęcia terapii ze względu na brak możliwości dzielenia; w tym celu należy zastosować tabletki 5 mg ulegające rozpadowi w jamie ustnej. Po ocenie efektów terapii dawką 5 mg, dawkę można zwiększyć do 10 mg/dobę, co stanowi maksymalną zalecaną dawkę. Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem specjalisty, z regularną oceną korzyści terapeutycznych i monitorowaniem stanu klinicznego pacjenta, a decyzję o kontynuacji lub przerwaniu terapii podejmuje lekarz prowadzący. Donepezyl jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży.
chlorowodorek donepezylu, ciężka niewydolność wątroby, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, dawkowanie donepezylu, diagnozowanie otępienia, działanie niepożądane, działanie terapeutyczne, ekspozycja na lek, klirens donepezylu, kryteria DSM-IV, kryteria ICD 10, maksymalna dawka dobowa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, odpowiedź kliniczna, otępienie w chorobie Alzheimera, stan stacjonarny stężenia leku, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, upośledzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cogiton ODT 10 mg
Chlorowodorek donepezylu, substancja czynna leku Cogiton ODT w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania donepezylu w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały brak działania teratogennego, lecz ujawniły toksyczność okołoporodową i poporodową, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. W związku z tym stosowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku jednoznacznej oceny bezpieczeństwa oraz o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym podczas terapii donepezylem.
badanie przedkliniczne, chlorowodorek donepezylu, Cogiton ODT, działanie teratogenne, laktacja, leczenie donepezylem, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, substancja czynna, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, toksyczność okołoporodowa, toksyczność poporodowa, wada rozwojowa płodu, wiek rozrodczy, zagrożenie dla płodu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Memorion 5 mg
Przedawkowanie chlorowodorku donepezylu, substancji czynnej leku Memorion, prowadzi do przełomu cholinergicznego, będącego stanem zagrożenia życia z powodu nadmiernej stymulacji receptorów cholinergicznych w OUN i obwodzie. Toksyczność donepezylu potwierdzają badania na zwierzętach, gdzie LD50 wynosi 45 mg/kg u myszy i 32 mg/kg u szczurów, co jest odpowiednio 225- i 160-krotnie wyższe niż maksymalna dawka dobowa u ludzi (10 mg). Objawy przedawkowania obejmują silne nudności, wymioty, wzmożone ślinienie, bradykardię, niedociśnienie, depresję oddechową, postępujące osłabienie mięśni (w tym mięśni oddechowych), drgawki, zapaść, wzmożoną potliwość, miozę oraz zaburzenia termoregulacji i funkcji motorycznych.
amina trzeciorzędowa, bradykardia, chlorowodorek donepezylu, czwartorzędowy lek przeciwcholinergiczny, dawka śmiertelna LD50, depresja oddechowa, dializa otrzewnowa, drżenie mięśniowe, eliminacja donepezylu, glikopirolan, hemodializa, hemofiltracja, inhibitor cholinesterazy, lek przeciwcholinergiczny, mioza, niedociśnienie tętnicze, osłabienie mięśni, ośrodkowy układ nerwowy, przedawkowanie leku, przełom cholinergiczny, receptor cholinergiczny, siarczan atropiny, układ cholinergiczny, złącze nerwowo-mięśniowe, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Doneprion 10 mg
Donepezil, stosowany w terapii choroby Alzheimera, może wywierać niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi urządzeń mechanicznych. Objawy niepożądane takie jak zmęczenie, zawroty głowy oraz kurcze mięśniowe, szczególnie nasilone na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki, mogą obniżać koncentrację, koordynację ruchową i czas reakcji, co bezpośrednio wpływa na bezpieczeństwo pacjenta w ruchu drogowym. Ponadto, sama choroba Alzheimera powoduje deficyty poznawcze, które negatywnie oddziałują na koordynację wzrokowo-ruchową i ocenę sytuacji na drodze, niezależnie od farmakoterapii.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Memorion 5 mg
Lek Memorion zawierający chlorowodorek donepezylu jest dostępny w dawkach 5 mg i 10 mg w formie tabletek powlekanych. Terapia rozpoczyna się od dawki 5 mg raz na dobę, podawanej wieczorem, przez minimum miesiąc w celu oceny odpowiedzi klinicznej i osiągnięcia stężenia stacjonarnego. Po tym okresie dawkę można zwiększyć do maksymalnie 10 mg na dobę. Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem specjalisty zajmującego się otępieniem w chorobie Alzheimera, a rozpoznanie musi być zgodne z kryteriami DSM IV lub ICD 10. W przypadku braku efektów terapeutycznych zaleca się rozważenie przerwania terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie pozostaje bez zmian, natomiast u osób z łagodnym lub umiarkowanym uszkodzeniem wątroby dawkę należy zwiększać ostrożnie, uwzględniając indywidualną tolerancję. Nie ma danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem wątroby oraz u dzieci i młodzieży.
bezsenność, chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, diagnoza otępienia, donepezyl, efekt terapeutyczny, ekspozycja na lek, klirens donepezylu, korzyść terapeutyczna, koszmar senny, laktoza jednowodna, leczenie podtrzymujące, nietolerancja cukrów, nietypowy sen, ocena kliniczna, odpowiedź kliniczna, otępienie w chorobie Alzheimera, stężenie stacjonarne, tabletka powlekana, tolerancja pacjenta, wytyczne diagnostyczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie snu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Doneprion 5 mg
Donepezyl, substancja czynna leku Doneprion, wykazuje wysoką specyficzność działania poprzez selektywną stymulację układu cholinergicznego, co potwierdzono w szeroko zakrojonych badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. Działania niepożądane obserwowane w tych badaniach były związane głównie z nadmierną aktywacją receptorów muskarynowych i nikotynowych, typową dla mechanizmu farmakologicznego leku. Testy genotoksyczności, przeprowadzone zarówno in vitro, jak i in vivo, nie wykazały mutagenności ani klastogenności w stężeniach terapeutycznych; klastogenność pojawiła się jedynie przy stężeniach przekraczających ponad 3000-krotnie stężenia terapeutyczne w osoczu. Długoterminowe badania na myszach i szczurach nie potwierdziły działania rakotwórczego donepezylu, co wskazuje na niskie ryzyko kancerogenezy przy stosowaniu terapeutycznych dawek.
aktywność cholinergiczna, badania in vitro, badania in vivo, badania kliniczne, badania przedkliniczne, chlorowodorek donepezylu, dawka terapeutyczna, donepezyl, Doneprion, działanie klastogenne, działanie teratogenne, kancerogeneza, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, receptory muskarynowe i nikotynowe, rozwój zarodkowo-płodowy, stymulacja cholinergiczna, substancja czynna, test mikrojądrowy, test mutagenności, układ cholinergiczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Donepesan
Donepezil (Donepesan), inhibitor cholinoesterazy stosowany w leczeniu otępienia w chorobie Alzheimera, wymaga ostrożności u pacjentów z ciężkim otępieniem, innymi typami demencji oraz zaburzeniami poznawczymi związanymi z wiekiem, ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających skuteczność w tych grupach. Lek może nasilać zwiotczenie mięśni podczas znieczulenia pochodnymi sukcynylocholiny, dlatego ważne jest poinformowanie anestezjologa o jego stosowaniu. Donepezil wykazuje działanie wagotoniczne, co może prowadzić do bradykardii, szczególnie u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego, blokiem zatokowo-przedsionkowym lub przedsionkowo-komorowym. Zgłaszano przypadki omdleń, napadów drgawkowych, wydłużenia odstępu QTc oraz torsade de pointes, co wymaga monitorowania EKG u pacjentów z ryzykiem kardiologicznym, w tym z hipokaliemią, hipomagnezemią, niewyrównaną niewydolnością serca lub po niedawnym zawale.
astma, blok przedsionkowo-komorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, bradyarytmia, bradykardia, chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, choroba wrzodowa, ciężka niewydolność wątroby, częstoskurcz komorowy torsade de pointes, działanie wagotoniczne, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor acetylocholinoesterazy, inhibitor cholinoesterazy, lek cholinomimetyczny, mioglobinuria, napad drgawkowy, niedrożność pęcherza moczowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objaw pozapiramidowy, obturacyjna choroba płuc, omdlenie, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, układ cholinergiczny, wrzód trawienny, wydłużenie odstępu QTc, zespół chorego węzła zatokowego, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Interakcje leku – Donectil ODT 10 mg
Chlorowodorek donepezylu, substancja czynna preparatu Donectil ODT, jest metabolizowany głównie przez izoenzymy CYP3A4 i CYP2D6, co determinuje jego liczne interakcje farmakokinetyczne. Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna) oraz CYP2D6 (chinidyna, fluoksetyna) mogą zwiększać stężenie donepezylu w osoczu nawet o około 30%, co wymaga monitorowania działań niepożądanych. Z kolei induktory enzymów (ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina) obniżają stężenie leku, potencjalnie zmniejszając jego skuteczność, co może wymagać dostosowania dawki. Spożycie alkoholu, jako induktora CYP450, również obniża stężenie donepezylu i nasila działania niepożądane na OUN, zwłaszcza u osób starszych, zwiększając ryzyko upadków i urazów.
amiodaron, amitryptylina, antybiotyk, badanie EKG, beta-adrenolityk, blokada nerwowo-mięśniowa, chinidyna, chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, cymetydyna, CYP2D6, CYP3A4, cytalopram, digoksyna, Donectil ODT, erytromycyna, escytalopram, fenytoina, fluoksetyna, induktor enzymu cytochromu P450, inhibitor acetylocholinoesterazy, inhibitor CYP2D6, inhibitor enzymu CYP3A4, interakcja farmakodynamiczna, itrakonazol, izoenzym cytochromu P450, karbamazepina, ketokonazol, klarytromycyna, lek antycholinergiczny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, lewofloksacyna, moksyfloksacyna, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie, pimozyd, pochodna fenotiazyny, ryfampicyna, sertindol, sotalol, sukcynylocholina, teofilina, torsade de pointes, warfaryna, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca, zyprazydon - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Donectil 5 mg
Przeprowadzone przedkliniczne badania chlorowodorku donepezylu obejmowały szeroki zakres testów na różnych gatunkach zwierząt, mających na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania leku Donectil. Donepezyl wykazał przede wszystkim zamierzone działanie cholinergiczne jako selektywny inhibitor acetylocholinoesterazy, z minimalną liczbą działań niepożądanych. Testy mutagenności in vitro i in vivo nie potwierdziły działania mutagennego ani genotoksycznego, z wyjątkiem klastogenności obserwowanej jedynie przy stężeniach przekraczających ponad 3000-krotnie stężenia terapeutyczne w osoczu. Długoterminowe badania karcynogenności na myszach i szczurach nie wykazały działania onkogennego, co potwierdza brak ryzyka nowotworowego przy stosowaniu leku.
badanie karcynogenności, badanie teratogenności, chlorowodorek donepezylu, działanie genotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie onkogenne, działanie teratogenne, efekt genotoksyczny, inhibitor acetylocholinoesterazy, potencjał mutagenny, stężenie stacjonarne w osoczu, stymulacja cholinergiczna, test mikrojądrowy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aricept 10 mg
Badania przedkliniczne chlorowodorku donepezylu (Aricept) wykazały, że substancja charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, z minimalnymi działaniami niepożądanymi zgodnymi z mechanizmem pobudzania układu cholinergicznego. Testy genotoksyczności, obejmujące mutagenność in vitro i in vivo oraz test mikrojądrowy na myszach, nie wykazały istotnych efektów mutagennych ani klastogennych w stężeniach odpowiadających ekspozycji terapeutycznej. W badaniach klastogenności in vitro działania obserwowano jedynie przy stężeniach ponad 3000-krotnie wyższych niż stężenia osoczowe u pacjentów. Długoterminowe badania kancerogenności na szczurach i myszach nie potwierdziły potencjału onkogennego chlorowodorku donepezylu.
Aricept, badanie kancerogenności, badanie przedkliniczne, chlorowodorek donepezylu, choroba otępienna, dawka terapeutyczna, działanie klastogenne, działanie niepożądane, działanie onkogenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, martwy płód, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, test mikrojądrowy, toksyczność komórkowa, układ cholinergiczny, wada wrodzona, właściwość mutagenna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Memorion
Memorion, zawierający chlorowodorek donepezylu, jest inhibitorem cholinesterazy stosowanym w leczeniu otępienia, jednak brak jest danych dotyczących jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z ciężką postacią otępienia w chorobie Alzheimera, innymi typami otępienia oraz zaburzeniami pamięci związanymi ze starzeniem. Donepezyl może nasilać działanie zwiotczających mięśnie pochodnych sukcynylocholiny, co wymaga poinformowania zespołu anestezjologicznego przed zabiegiem. Ze względu na działanie wagotoniczne, lek może powodować bradykardię, szczególnie u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego lub zaburzeniami przewodnictwa nadkomorowego. Zgłaszano przypadki omdleń, napadów drgawek, wydłużenia odstępu QTc oraz torsade de pointes, co wymaga ostrożności u pacjentów z wydłużonym QTc, chorobą serca, zaburzeniami elektrolitowymi oraz podczas stosowania leków wpływających na QTc. Monitorowanie EKG jest zalecane w tych grupach. Donepezyl może nasilać objawy pozapiramidowe i rzadko wywoływać złośliwy zespół neuroleptyczny, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwpsychotycznych.
astma, blok przedsionkowo-komorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia, brak laktazy, chlorowodorek donepezylu, cholinomimetyk, ciężka niewydolność wątroby, częstoskurcz komorowy torsade de pointes, działanie wagotoniczne, dziedziczna nietolerancja galaktozy, hipertermia, inhibitor acetylocholinesterazy, inhibitor cholinesterazy, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek zwiotczający mięśnie, napad drgawkowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objaw pozapiramidowy, obturacyjna choroba płuc, ostra niewydolność nerek, otępienie naczyniopochodne, otępienie w chorobie Alzheimera, rabdomioliza, wrzód żołądka, wydłużenie odstępu QTc, zespół chorego węzła zatokowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cogiton ODT 10 mg
Cogiton ODT, zawierający chlorowodorek donepezylu, jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem acetylocholinoesterazy (ATC: N06DA02), stosowanym w leczeniu otępienia w chorobie Alzheimera. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu rozkładającego acetylocholinę, co prowadzi do zwiększenia jej stężenia w szczelinie synaptycznej i poprawy przekaźnictwa cholinergicznego. Donepezyl wykazuje ponad 1000-krotnie większą selektywność wobec acetylocholinoesterazy niż butyrylocholinesterazy. W badaniach klinicznych dawki 5 mg i 10 mg podawane raz dziennie hamowały aktywność enzymu w erytrocytach odpowiednio o 63,6% i 77,3%. Istotna jest korelacja między stopniem hamowania enzymu a poprawą funkcji poznawczych ocenianych skalą ADAS-Cog, jednak lek nie wpływa na przebieg podstawowej choroby neurodegeneracyjnej.
acetylocholina, acetylocholinesteraza, aktywność poznawcza, butyrylocholinesteraza, chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, choroba neurologiczna, Cogiton ODT, czerwone krwinki, donepezyl, erytrocyty, funkcje poznawcze, inhibitor acetylocholinoesterazy, Kliniczna Skala Oceny Otępienia, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie, otępienie alzheimerowskie, otępienie starcze, przekaźnictwo cholinergiczne, skala ADAS-Cog, skala CIBIC - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ricordo 5 mg
Ricordo 5 mg to lek zawierający 5 mg chlorowodorku donepezylu w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu. Tabletki są białe, okrągłe, płaskie, z wytłoczoną cyfrą „5” na jednej stronie, a każda zawiera 131,25 mg laktozy jednowodnej oraz 5 mg aspartamu jako substancji pomocniczych. Formuła zawiera także potasu polakrylinę, celulozę mikrokrystaliczną, sodu cytrynian bezwodny, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz kwas solny do regulacji pH. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Aclar/Aluminium lub Aluminium/Aluminium po 14 tabletek, w opakowaniu zawierającym 28 tabletek. Okres ważności wynosi 3 lata, bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek donepezylu, cytrynian sodu, dysfagia, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, kwas solny, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, regulator kwasowości, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenie połykania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Donecept 5 mg
Donecept to lek zawierający chlorowodorek donepezylu jednowodny w dawkach 5 mg i 10 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Tabletki 5 mg zawierają 92,5 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 10 mg – 185 mg laktozy jednowodnej. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian. Powłoka tabletek różni się w zależności od dawki: tabletki 5 mg mają białą powłokę z Opadry II 85F18378 White, a tabletki 10 mg – bladożółtą powłokę z Opadry II 85F32120 Yellow, zawierającą dodatkowo żelaza tlenek żółty (E172). Tabletki 5 mg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z wytłoczeniem „DZ 5”, natomiast tabletki 10 mg mają podobny kształt, są bladożółte i oznaczone „DZ 10”.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek donepezylu, chlorowodorek donepezylu jednowodny, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, pojemnik PE, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cogiton 5 5 mg
Podczas planowania terapii chlorowodorkiem donepezylu (lek Cogiton w dawkach 5 mg i 10 mg) kluczowe jest uwzględnienie bezwzględnych przeciwwskazań, które wykluczają możliwość zastosowania tego preparatu. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub pochodne piperydyny, a także na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość wynosi odpowiednio 84 mg w tabletce 5 mg i 168 mg w tabletce 10 mg. Ponadto, stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu. Przed wdrożeniem terapii należy przeprowadzić szczegółowy wywiad alergologiczny, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na inhibitory cholinesterazy oraz ocenić tolerancję na laktozę.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Donesyn 10 mg
Chlorowodorek donepezylu (Donesyn) nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka teratogennego. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały wad rozwojowych, jednak zaobserwowano toksyczność okołoporodową i wczesnopostnatalną u potomstwa, co wskazuje na potencjalne zagrożenia dla płodu i noworodka. W związku z tym stosowanie donepezylu w okresie ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji i natychmiastowego zgłoszenia ciąży podczas terapii.
bezpieczeństwo stosowania, chlorowodorek donepezylu, ciąża, Donesyn, działanie niepożądane, laktacja, metoda antykoncepcji, płodność, potencjał teratogenny, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, stężenie leku, toksyczność okołoporodowa, toksyczność postnatalna, wiek rozrodczy, wskazanie medyczne, zaprzestanie karmienia piersią, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Pamigen 10 mg
Chlorowodorek donepezylu, substancja czynna preparatu Pamigen w dawkach 5 mg i 10 mg, charakteryzuje się liniową farmakokinetyką z Tmax wynoszącym 3-4 godziny oraz okresem półtrwania około 70 godzin, co umożliwia osiągnięcie stanu stacjonarnego po około 3 tygodniach stosowania. Lek wykazuje wysokie wiązanie z białkami osocza (~95%) i jest metabolizowany głównie przez enzymy cytochromu P450 do aktywnego metabolitu 6-O-dezmetylodonepezylu (11% radioaktywności w osoczu). Donepezyl i jego metabolity są eliminowane głównie z moczem (57% całkowitej radioaktywności, w tym 17% w formie niezmienionej) oraz w mniejszym stopniu z kałem (14,5%). Wchłanianie leku nie jest istotnie modyfikowane przez obecność pokarmu, co pozwala na podawanie niezależnie od posiłków.
5-O-dezmetylodonepezyl, 6-O-dezmetylodonepezyl, AUC, chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, Cmax, cytochrom P450, demencja naczyniopochodna, dysfagia, krążenie wrotne jelitowo-wątrobowe, N-tlenek cis-donepezylu, niewydolność wątroby, okres półtrwania, pochodna glukuronidowa, stan stacjonarny, Tmax, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Donectil 5 mg
Chlorowodorek donepezylu, dostępny w postaci tabletek powlekanych Donectil o dawkach 5 mg i 10 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, pochodne piperydyny oraz substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej w dawkach odpowiednio 79,32 mg/tabletkę (5 mg) oraz 158,64 mg/tabletkę (10 mg), co stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją laktozy, galaktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Przed włączeniem donepezylu do terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, uwzględniającego wcześniejsze reakcje na inhibitory cholinoesterazy, pochodne piperydyny oraz składniki pomocnicze preparatu. W przypadku potwierdzenia przeciwwskazań, w tym alergii na chlorowodorek donepezylu lub nietolerancji laktozy, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia otępienia typu alzheimerowskiego. Decyzja terapeutyczna powinna być oparta na indywidualnej ocenie ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości oraz możliwości zastosowania innych leków, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Uwzględnienie tych aspektów jest kluczowe dla optymalizacji leczenia i minimalizacji działań niepożądanych u pacjentów.
chlorowodorek donepezylu, Donectil, inhibitor cholinoesterazy, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, otępienie typu alzheimerowskiego, pochodna piperydyny, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Memorion 10 mg
Przedawkowanie chlorowodorku donepezylu, substancji czynnej leku Memorion, prowadzi do nadmiernej stymulacji układu cholinergicznego, co manifestuje się objawami takimi jak nudności, wymioty, wzmożone ślinienie, potliwość, bradykardia, niedociśnienie tętnicze, depresja oddechowa, drgawki, osłabienie mięśni, mioza oraz pęczkowe drżenie mięśni. W badaniach na zwierzętach LD50 wynosi 45 mg/kg u myszy i 32 mg/kg u szczurów, co stanowi odpowiednio około 225- i 160-krotność maksymalnej zalecanej dawki u ludzi (10 mg/dobę). Przedawkowanie może prowadzić do przełomu cholinergicznego, zagrażającego życiu stanu wymagającego natychmiastowej interwencji medycznej.
atropina, bradykardia, chlorowodorek donepezylu, czwartorzędowy lek przeciwcholinergiczny, dawka śmiertelna LD50, depresja oddechowa, dializa otrzewnowa, fascykulacje, hemodializa, hemofiltracja, inhibitor cholinesterazy, lek cholinomimetyczny, lek przeciwcholinergiczny, mioza, napad drgawkowy, nerw błędny, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, oddział intensywnej terapii, pęczkowe drżenie mięśni, płytka nerwowo-mięśniowa, pobudzenie cholinergiczne, przełom cholinergiczny, receptor muskarynowy, stymulacja cholinergiczna, układ cholinergiczny, zaburzenie krążenia, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pamigen 10 mg
Produkt leczniczy Pamigen zawiera chlorowodorek donepezylu w dawkach 5 mg (odpowiadającej 4,56 mg donepezylu) oraz 10 mg (odpowiadającej 9,12 mg donepezylu) w formie tabletek powlekanych. Tabletki 5 mg mają średnicę około 7 mm, natomiast 10 mg – około 9 mm, obie z charakterystycznym oznaczeniem „DL” oraz literą „G”. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna, obecna w ilości 87,15 mg w tabletce 5 mg oraz 174,3 mg w tabletce 10 mg. Pozostałe substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, hydroksypropylocelulozę, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza i tytanu dwutlenek (E 171).
blister jednostkowy, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek donepezylu, donepezyl, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie kalendarzowe, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana