Skład i postać leku
Aricept 10 mg
Produkt leczniczy Aricept dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg chlorowodorku donepezylu, co odpowiada odpowiednio 4,56 mg i 9,12 mg czystego donepezylu. Tabletki 5 mg są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, z oznaczeniami „Aricept” i „5”, natomiast tabletki 10 mg mają kolor żółty, z oznaczeniami „Aricept” i „10”. Skład rdzenia obu dawek obejmuje laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, magnezu stearynian oraz wodę oczyszczoną. Otoczka tabletek 5 mg zawiera hydroksypropylometylocelulozę, talk, makrogol 8000 i tytanu dwutlenek, natomiast otoczka tabletek 10 mg dodatkowo zawiera żelaza tlenek żółty, nadający charakterystyczny kolor.
Skład i postać leku Aricept
Produkt leczniczy Aricept dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Każda tabletka powlekana zawiera chlorowodorek donepezylu w ilości odpowiednio 5 mg lub 10 mg, co odpowiada 4,56 mg oraz 9,12 mg czystego donepezylu. Substancją pomocniczą o znanym działaniu, zawartą w obu dawkach leku, jest laktoza jednowodna.1
Charakterystyka fizyczna tabletek
Tabletki Aricept 5 mg mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „Aricept”, a na drugiej stronie cyfra „5”. Natomiast tabletki Aricept 10 mg mają kolor żółty, również są okrągłe i obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „Aricept” na jednej stronie oraz cyfrą „10” na drugiej stronie.2
Pełny skład jakościowy i ilościowy
Skład tabletek 5 mg
Tabletki Aricept 5 mg zawierają następujące składniki, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki:3
- Rdzeń tabletki:
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i dezintegrująca
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
- Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik do produkcji
- Otoczka tabletki:
- Hydroksypropylometyloceluloza – główny składnik powłoki
- Talk – substancja poślizgowa
- Makrogol 8000 – substancja plastyfikująca
- Tytanu dwutlenek – barwnik nadający białą barwę
Skład tabletek 10 mg
Tabletki Aricept 10 mg zawierają te same składniki co tabletki 5 mg, z jednym dodatkowym składnikiem w otoczce:4
- Rdzeń tabletki:
- Laktoza jednowodna
- Skrobia kukurydziana
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Hydroksypropyloceluloza
- Magnezu stearynian
- Woda oczyszczona
- Otoczka tabletki:
- Hydroksypropylometyloceluloza
- Talk
- Makrogol 8000
- Tytanu dwutlenek
- Żelaza tlenek żółty – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor tabletce
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Aricept pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych, umieszczonych w dwóch blistrach po 14 sztuk.5
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest oznaczona na opakowaniu.6
Specjalne uwagi dotyczące leku
Nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego Aricept. W przypadku usuwania niewykorzystanego leku nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności.7
| Parametr | Aricept 5 mg | Aricept 10 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Chlorowodorek donepezylu 5 mg (równoważny 4,56 mg donepezylu) | Chlorowodorek donepezylu 10 mg (równoważny 9,12 mg donepezylu) |
| Wygląd | Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe | Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe |
| Oznaczenia | „Aricept” na jednej stronie, „5” na drugiej | „Aricept” na jednej stronie, „10” na drugiej |
| Rdzeń tabletki | Laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian, woda oczyszczona | Laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian, woda oczyszczona |
| Otoczka tabletki | Hydroksypropylometyloceluloza, talk, makrogol 8000, tytanu dwutlenek | Hydroksypropylometyloceluloza, talk, makrogol 8000, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty |
| Opakowanie | 28 tabletek (2 blistry po 14 szt.) | 28 tabletek (2 blistry po 14 szt.) |
| Okres ważności | 3 lata | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Poniżej 30°C | Poniżej 30°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania