bromek ipratropiowy
Bromek ipratropiowy to krótko działający lek przeciwcholinergiczny (antycholinergiczny) stosowany w leczeniu chorób obturacyjnych dróg oddechowych. Jako antagonista receptorów muskarynowych blokuje działanie acetylocholiny w mięśniach gładkich oskrzeli, powodując ich rozkurcz i zmniejszenie wydzielania śluzu w drogach oddechowych.
Główne wskazania do stosowania bromku ipratropiowego obejmują przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), astmę oskrzelową (zwłaszcza w przypadkach opornych na beta-mimetyki) oraz stany skurczowe oskrzeli różnego pochodzenia. Lek jest dostępny przede wszystkim w postaci aerozolu do inhalacji, roztworu do nebulizacji oraz aerozolu donosowego.
W porównaniu do beta-2-mimetyków bromek ipratropiowy cechuje się wolniejszym początkiem działania (15-30 minut), ale dłuższym czasem działania (4-6 godzin). Profil bezpieczeństwa leku jest korzystny, ponieważ podawany wziewnie wykazuje minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe i ograniczone działania niepożądane, które obejmują głównie suchość w jamie ustnej, podrażnienie gardła oraz zaburzenia smaku.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Salbutamol – Dawkowanie i sposób podawania
Salbutamol, będący krótko działającym β2-mimetykiem, jest stosowany głównie w leczeniu skurczów oskrzeli i astmy. Dawkowanie zależy od postaci farmaceutycznej, wieku pacjenta oraz wskazania klinicznego. W formie wziewnej (aerozole, proszki do inhalacji, nebulizacje) dorośli i młodzież powyżej 12 lat stosują 100-200 μg (1-2 inhalacje) w celu przerwania skurczu, z maksymalną dawką do 8 inhalacji na dobę (Sabumalin) lub 3 razy po 2 inhalacje (Aspulmo). Dzieci do 12 lat przyjmują 100-200 μg (1-2 inhalacje), maksymalnie 4 inhalacje na dobę. W profilaktyce astmy wysiłkowej lub alergicznej zaleca się podanie 100-200 μg 10-30 minut przed wysiłkiem lub kontaktem z alergenem. Proszki do inhalacji (np. Buventol Easyhaler, Ventolin Dysk) mają podobne dawkowanie, z maksymalną dawką dobową 800 μg (4 dawki po 200 μg). Roztwory do nebulizacji dostępne są w stężeniach 1 mg/ml i 2 mg/ml, a preparaty złożone z ipratropium i salbutamolu stosuje się w dawce 2,5 mg salbutamolu i 0,5 mg ipratropium 3-4 razy na dobę, maksymalnie 4 ampułki, u pacjentów powyżej 12 lat.
aerozol inhalacyjny, astma, astma wysiłkowa, beta2-mimetyk, bromek ipratropiowy, bromek ipratropium, glikokortykosteroid, inhalator ciśnieniowy, komora inhalacyjna, napad astmy, nebulizator dyszowy, preparat doustny, preparat złożony, proszek do inhalacji, respirator, roztwór do nebulizacji, roztwór do wstrzykiwań, skurcz oskrzeli, stan astmatyczny, stan skurczowy, suplementacja potasu, technika inhalacji, tlenoterapia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ipratropium /Salbutamol Cipla (0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml
Preparat Ipratropium/Salbutamol Cipla w postaci roztworu do nebulizacji (0,5 mg bromku ipratropiowego i 2,5 mg salbutamolu na 2,5 ml) jest wskazany do leczenia skurczu oskrzeli u pacjentów powyżej 12 roku życia z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Kombinacja dwóch substancji czynnych o odmiennych mechanizmach działania zapewnia synergistyczny efekt bronchodylatacyjny, co jest szczególnie istotne u pacjentów, u których monoterapia nie przynosi wystarczającej kontroli objawów. Preparat dostępny jest w formie klarownego, bezbarwnego roztworu do nebulizacji, co ułatwia podanie leku pacjentom mającym trudności z prawidłowym stosowaniem inhalatorów ciśnieniowych lub proszkowych, zwłaszcza podczas zaostrzeń POChP.
bromek ipratropiowy, bromek ipratropiowy jednowodny, dieta niskosodowa, działanie bronchodylatacyjne, inhalator ciśnieniowy, inhalator proszkowy, leczenie objawowe, lek bronchodylatacyjny, nebulizacja, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozszerzanie oskrzeli, roztwór do nebulizacji, salbutamol, salbutamol siarczan, skurcz oskrzeli, zaostrzenie POChP - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Budixon Neb 0,25 mg/ml
Budixon Neb to zawiesina do nebulizacji zawierająca budezonid w stężeniach 0,25 mg/ml oraz 0,50 mg/ml, dostępna w plastikowych pojemnikach zawierających odpowiednio 0,50 mg lub 1 mg substancji czynnej w 2 ml zawiesiny. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od wieku pacjenta, wcześniejszego leczenia glikokortykosteroidami oraz stopnia kontroli objawów. U dzieci od 6. miesiąca życia dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 0,5 mg, z możliwością zwiększenia do 1 mg przy jednoczesnym stosowaniu doustnych glikokortykosteroidów. U dorosłych i osób starszych dawka dobowa mieści się w zakresie 1-2 mg, a w POChP zaleca się 1-2 mg podzielone na dwie dawki co 12 godzin. W przypadku zespołu krupu u niemowląt i dzieci stosuje się dawkę 2 mg, podawaną jednorazowo lub w dwóch dawkach po 1 mg co 30 minut, powtarzaną co 12 godzin do 36 godzin. Budixon Neb nie jest lekiem doraźnym w ostrych napadach astmy, a pełne działanie terapeutyczne osiąga się po kilku tygodniach stosowania.
acetylocysteina, astma oskrzelowa, bromek ipratropiowy, budezonid, działanie niepożądane, fenoterolu, glikokortykosteroid, glikokortykosteroid doustny, kromoglikan sodowy, lek rozszerzający oskrzela, marskość wątroby, maska twarzowa, napad astmy, nebulizacja, nebulizator ultradźwiękowy, niewydolność nerek, POChP, roztwór chlorku sodu, salbutamol, stężenie w surowicy, terbutalina, zaburzenie czynności nerek, zakażenie grzybicze, zespół krupu, zestaw do nebulizacji - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Iprixon Neb (0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml
Produkt leczniczy Iprixon Neb, zawierający 0,5 mg ipratropiowego bromku oraz 2,5 mg salbutamolu w 2,5 ml roztworu do nebulizacji, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Pomimo braku specyficznych badań oceniających ten wpływ, zgłaszane działania niepożądane takie jak zawroty głowy, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic oraz zaburzenia widzenia, mogą znacząco zaburzać równowagę, koordynację ruchową oraz percepcję wzrokową, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Pacjenci doświadczający tych objawów powinni bezwzględnie unikać wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
bromek ipratropiowy, dawka leku, długotrwałe stosowanie leku, działanie niepożądane, fotofobia, Iprixon Neb, koordynacja ruchowa, objawy niepożądane, okres terapii, percepcja wzrokowa, rozszerzenie źrenic, roztwór do nebulizacji, salbutamol, terapia lekowa, zaburzenia akomodacji, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ondemet 0,5 mg/ml
Ondemet to zawiesina do nebulizacji zawierająca budezonid w stężeniach 0,25 mg/mL oraz 0,5 mg/mL, dostępna w ampułkach o objętości 2 mL, co odpowiada dawkom 0,5 mg i 1 mg budezonidu na ampułkę. Preparat ma pH 4,5 i jest przeznaczony do podawania drogą wziewną. Zawiera substancje pomocnicze takie jak disodu edetynian, chlorek sodu, polisorbat 80, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, kwas solny, wodorotlenek sodu oraz wodę do wstrzykiwań, które zapewniają stabilność, izotoniczność i odpowiednie pH zawiesiny. Ampułki wykonane są z LDPE, pakowane po 5 sztuk w aluminiowe saszetki, a okres ważności wynosi 2 lata. Po otwarciu saszetki ampułki można przechowywać do 3 miesięcy, a zawartość otwartej ampułki należy zużyć w ciągu 12 godzin. Lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych, ale nie wolno go zamrażać i zaleca się przechowywanie w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
acetylocysteina, bromek ipratropiowy, budezonid, disodu edetynian, fenoterol, kromoglikan sodowy, kwas cytrynowy, kwas solny, lek mukolityczny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwcholinergiczny, lek rozszerzający oskrzela, nebulizator, polisorbat, salbutamol, sodu chlorek, sodu cytrynian, sodu wodorotlenek, substancja pomocnicza, terbutalina, woda do wstrzykiwań, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atrovent N 20 mcg/dawkę inh.
Bromek ipratropiowy przeszedł szerokie badania toksykologiczne przedkliniczne obejmujące różne drogi podania (wziewną, doustną, dożylną) i gatunki zwierząt laboratoryjnych. W badaniach ostrej toksyczności po podaniu wziewnym LD50 u samców świnek morskich wynosiła 199 mg/kg, natomiast u szczurów nie odnotowano śmiertelności nawet przy dawkach do 0,05 mg/kg przez 4 godziny lub 160 rozpyleniach (każde 0,02 mg). Po podaniu doustnym LD50 wynosiły: myszy 1585 mg/kg, szczury 1925 mg/kg, króliki 1920 mg/kg, a po dożylnym: myszy 13,6 mg/kg, szczury 15,8 mg/kg, psy około 18,2 mg/kg. Objawy toksyczności ostrej obejmowały mydriazę, suchość błon śluzowych, duszność, drżenia, skurcze i tachykardię, typowe dla działania przeciwcholinergicznego. W badaniach wielokrotnego podawania wziewnego NOAEL wynosiły odpowiednio 0,38 mg/kg/dobę u szczurów, 0,18 mg/kg/dobę u psów oraz 0,8 mg/kg/dobę u małp Rhesus, bez istotnych zmian histopatologicznych w układzie oddechowym i innych narządach, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu.
aerozol inhalacyjny, bromek ipratropiowy, CFC, drżenie, duszność, działanie genotoksyczne, działanie przeciwcholinergiczne, HFA-134a, LD50, lek przeciwcholinergiczny, mydriaza, NOAEL, potencjał guzotwórczy, potencjał rakotwórczy, proszek do inhalacji, skurcz, suchość błony śluzowej, szpik kostny, tachykardia, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność zarodkowa, układ oskrzelowo-płucny, zmiana histopatologiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pulmicort 0,125 mg/ml
Pulmicort to zawiesina do nebulizacji zawierająca mikronizowany budezonid w stężeniach 0,125 mg/ml, 0,250 mg/ml oraz 0,500 mg/ml. Każdy plastikowy pojemnik jednostkowy zawiera 2 ml zawiesiny, co odpowiada dawkom odpowiednio 0,25 mg, 0,50 mg lub 1 mg budezonidu. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak disodu edetynian, chlorek sodu, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu oraz wodę oczyszczoną. Dostępny jest w opakowaniach po 20 lub 5 pojemników, z okresem ważności 2 lata dla stężenia 0,125 mg/ml oraz 3 lata dla wyższych stężeń. Po otwarciu torebki z folii aluminiowej, pojemniki można przechowywać do 3 miesięcy w temperaturze poniżej 30°C, chroniąc przed światłem, jednak zawartość pojedynczego pojemnika powinna być zużyta w ciągu 12 godzin, a pozostałość po otwarciu nie powinna być ponownie stosowana ze względu na brak jałowości.
acetylocysteina, bromek ipratropiowy, budezonid, chlorek sodu, cytrynian sodu, disodu edetynian, fenoterol, kromoglikan sodowy, kwas cytrynowy, maska twarzowa, nebulizacja, nebulizator, podrażnienie skóry, polisorbat, roztwór chlorku sodu, salbutamol, substancja czynna, substancja pomocnicza, terbutalina, zakażenie grzybicze, zawiesina do nebulizacji - Leksykon substancji czynnych
Ipratropiowy bromek – Właściwości farmakodynamiczne
Bromek ipratropiowy, będący czwartorzędową pochodną amonową o działaniu przeciwcholinergicznym (kod ATC: R03BB01), działa jako antagonista receptorów muskarynowych, hamując wpływ acetylocholiny na mięśnie gładkie oskrzeli poprzez zapobieganie wzrostowi wewnątrzkomórkowego stężenia jonów Ca++. Jego działanie jest miejscowe, co przekłada się na skuteczne rozszerzenie oskrzeli po inhalacji, bez negatywnego wpływu na wydzielanie śluzu, oczyszczanie rzęskowe oraz wymianę gazową. Preparat Atrodil zawiera 21 µg ipratropiowego bromku jednowodnego (20 µg bromku ipratropiowego) na dawkę inhalacyjną oraz 8,42 mg etanolu bezwodnego jako substancję pomocniczą, co należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa terapii.
aerozol inhalacyjny, astma oskrzelowa, bromek ipratropiowy, diacyloglicerol, działanie bronchodylatacyjne, lek przeciwcholinergiczny, mięsień gładki oskrzeli, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, nerw błędny, oczyszczanie rzęskowe, parametr spirometryczny, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli, receptor muskarynowy, rozedma płuc, rozszerzenie oskrzeli, skurcz oskrzeli, trójfosforan inozytolu, wydzielanie śluzu - Leksykon substancji czynnych
Salbutamol – Wskazania do stosowania
Salbutamol, będący selektywnym agonistą receptorów β2-adrenergicznych, jest szeroko stosowany w leczeniu obturacyjnych chorób układu oddechowego, takich jak astma oskrzelowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). W astmie znajduje zastosowanie zarówno w leczeniu objawowym napadów bronchospazmu, zaostrzeń choroby, jak i profilaktyce astmy wysiłkowej oraz napadów po kontakcie z alergenami. Lek jest rekomendowany w różnych stopniach nasilenia astmy, jednak nie powinien opóźniać wdrożenia terapii wziewnymi glikokortykosteroidami. W POChP salbutamol stosuje się w leczeniu zaostrzeń z odwracalną obturacją oraz w przewlekłym leczeniu skurczu oskrzeli, także w przebiegu przewlekłego zapalenia oskrzeli i rozedmy płuc.
aerozol inhalacyjny, agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, astma wysiłkowa, bromek ipratropiowy, bronchospazm, glikokortykosteroid wziewny, leczenie przeciwzapalne, napad astmy, obturacja dróg oddechowych, odwracalna obturacja dróg oddechowych, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc, roztwór do nebulizacji, schorzenie układu oddechowego, skurcz oskrzeli, stan skurczowy dróg oddechowych, stan skurczowy oskrzeli, zaostrzenie astmy, zaostrzenie POChP - Leksykon substancji czynnych
Salbutamol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu salbutamolu na płodność u ludzi, natomiast badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na reprodukcję. Stosowanie salbutamolu w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. W badaniach na zwierzętach przy dawkach znacznie przekraczających zalecane dawki kliniczne odnotowano wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia, niecałkowite zamknięcie jamy czaszki oraz zaburzenia kończyn. Rzadkie doniesienia kliniczne wskazują na możliwe wady wrodzone u dzieci matek stosujących salbutamol, jednak współistnienie innych leków utrudnia ustalenie jednoznacznego związku przyczynowego. Salbutamol może hamować czynność skurczową macicy, a podanie dużych dawek ogólnoustrojowo pod koniec ciąży może wywołać u płodu tachykardię i hipoglikemię, choć leczenie wziewne w zalecanych dawkach nie powinno powodować takich działań niepożądanych.
bromek ipratropiowy, hamowanie czynności skurczowej macicy, hipoglikemia, niecałkowite zamknięcie jamy czaszki, pierwszy trymestr, receptor beta2-adrenergiczny, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, rozwój kostny, salbutamol, tachykardia, toksyczny wpływ na rozród, wada wrodzona, zaburzenie serca, zniekształcenie kończyn - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atrodil 20 mcg/dawkę inh.
Atrodil w postaci aerozolu inhalacyjnego zawiera 20 mikrogramów bromku ipratropiowego w czystej postaci (21 mikrogramów bromku ipratropiowego jednowodnego na dawkę inhalacyjną). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na substancję czynną, bromek ipratropiowy, a także na atropinę i jej pochodne, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych. Ponadto, każda dawka zawiera 8,42 mg etanolu bezwodnego, co stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z nadwrażliwością na alkohol etylowy. Lek jest również niewskazany u pacjentów, którzy nie są w stanie prawidłowo wykonać inhalacji lub mają zaburzenia koordynacji wdech-podanie leku.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Berodual
Preparat Berodual w postaci roztworu do nebulizacji zawiera 0,5 mg fenoterolu bromowodorku oraz 0,25 mg ipratropiowego bromku w 1 ml i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. Należy monitorować ryzyko natychmiastowych reakcji nadwrażliwości, takich jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli czy anafilaksja, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Istotne jest również ryzyko paradoksalnego skurczu oskrzeli, zagrażającego życiu, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia alternatywnego leczenia. U pacjentów z predyspozycją do jaskry z wąskim kątem przesączania należy zwracać uwagę na objawy ostrej jaskry i unikać kontaktu aerozolu z oczami, stosując ustnik lub dobrze przylegającą maskę do nebulizacji. Preparat może nasilać objawy u pacjentów z cukrzycą, chorobami serca, nadczynnością tarczycy, guzem chromochłonnym nadnerczy oraz zaburzeniami odpływu z dróg moczowych, dlatego stosowanie w tych grupach wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka.
anafilaksja, arytmia, astma oskrzelowa, aureola wzrokowa, ból oka, ból w klatce piersiowej, bromek ipratropiowy, chlorek benzalkoniowy, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie śródgałkowe, cukrzyca, duszność, fenoterol, guz chromochłonny nadnerczy, hipokaliemia, jaskra z wąskim kątem przesączania, mukowiscydoza, nadczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność serca, niewyraźne widzenie, obrzęk jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, pokrzywka, przerost gruczołu krokowego, rozszerzenie źrenic, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, ustnik, wysypka, zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, zawał mięśnia sercowego, zwężenie szyi pęcherza moczowego - Leksykon leków
Interakcje leku – Atrovent N 20 mcg/dawkę inh.
Produkt leczniczy Atrovent N, zawierający bromek ipratropiowy, wykazuje potencjalne interakcje farmakodynamiczne, zwłaszcza z lekami przeciwcholinergicznymi, beta-adrenomimetykami oraz pochodnymi ksantyny. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu bromku ipratropiowego z innymi lekami przeciwcholinergicznymi (np. tiotropium, glikopironium), ze względu na ryzyko sumowania efektów przeciwcholinergicznych i nasilenia działań niepożądanych, co stanowi wysokie ryzyko i jest przeciwwskazaniem do długotrwałej terapii skojarzonej. Z kolei beta-adrenomimetyki (salbutamol, formoterol) oraz pochodne ksantyny (teofilina) mogą wzmacniać efekt rozszerzający oskrzela bromku ipratropiowego, co jest korzystne klinicznie, jednak wymaga monitorowania pacjenta pod kątem nasilenia efektów terapeutycznych i działań niepożądanych. W każdej dawce inhalacyjnej Atrovent N znajduje się 8,415 mg etanolu bezwodnego, co nie powinno powodować istotnych interakcji z alkoholem spożywanym doustnie, aczkolwiek zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne nasilenie działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy przy jednoczesnym spożyciu alkoholu i stosowaniu leków przeciwcholinergicznych.
absorpcja ogólnoustrojowa, aerozol inhalacyjny, aminofilina, beta-adrenomimetyk, bromek ipratropiowy, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie przeciwcholinergiczne, etanol bezwodny, formoterol, glikokortykosteroid wziewny, glikopironium, interakcja farmakokinetyczna, kromoglikan sodowy, lek przeciwcholinergiczny, nedokromil, pochodna ksantynowa, receptor beta-adrenergiczny, rozszerzenie oskrzeli, salbutamol, salmeterol, teofilina, tiotropium - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Iprixon Neb
Produkt leczniczy Iprixon Neb, zawierający bromek ipratropiowy (0,5 mg) i salbutamol (2,5 mg) w 2,5 ml roztworu do nebulizacji, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, cukrzycą, jaskrą, mukowiscydozą oraz u osób przyjmujących leki moczopędne, steroidy lub pochodne ksantynowe. Produkt nie jest wskazany w populacji pediatrycznej z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Należy monitorować objawy nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli oraz reakcje paradoksalne, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia. Szczególną uwagę zwraca się na ryzyko powikłań okulistycznych, w tym ostrego napadu jaskry z wąskim kątem przesączania, co wymaga stosowania ustnika zamiast maski i ochrony oczu przed aerozolem.
agonista receptorów beta2-adrenergicznych, bromek ipratropiowy, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, digoksyna, guz chromochłonny nadnerczy, hipokaliemia, jaskra z wąskim kątem przesączania, lek moczopędny, lek przeciwcholinergiczny, lek sympatykomimetyczny, miotyk, mukowiscydoza, mydriaza, nadczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, pochodna ksantynowa, rozrost gruczołu krokowego, salbutamol, skurcz oskrzeli, steroid - Leksykon leków
Skład i postać leku – Berodual (0,5 mg + 0,25 mg)/ml
Berodual to roztwór do nebulizacji zawierający bromowodorek fenoterolu (0,5 mg/ml) oraz bromek ipratropiowy (0,25 mg/ml). Preparat jest przeznaczony do podawania wziewnego za pomocą nebulizatora i zawiera substancje pomocnicze takie jak chlorek benzalkoniowy (0,1 mg/ml), disodu edetynian dwuwodny, chlorek sodu, kwas solny 1N oraz wodę oczyszczoną. Roztwór jest pakowany w butelki ze szkła oranżowego o pojemności 20 ml, wyposażone w kroplomierz i zabezpieczone przed światłem. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, a okres ważności nieotworzonego opakowania wynosi 3 lata, natomiast po otwarciu stabilność utrzymuje się do 1 roku przy prawidłowym przechowywaniu.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Iprixon Neb (0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml
Produkt Iprixon Neb zawiera 0,5 mg ipratropiowego bromku oraz 2,5 mg salbutamolu w 2,5 ml roztworu do nebulizacji. Ze względu na złożony skład, istnieje ryzyko licznych interakcji farmakologicznych, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Szczególnie niezalecane jest długotrwałe jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwcholinergicznymi ze względu na potencjalne nasilenie działań niepożądanych. Beta-adrenolityki, takie jak propranolol, mogą znacząco osłabiać działanie salbutamolu, co wynika z antagonistycznego mechanizmu działania na receptory β2-adrenergiczne. Ponadto, jednoczesne stosowanie beta2-agonistów, kortykosteroidów, leków przeciwcholinergicznych oraz pochodnych ksantyny może nasilać efekt rozszerzający oskrzela, ale także zwiększać ryzyko działań niepożądanych, w tym hipokaliemii, szczególnie u pacjentów z ciężką obturacją dróg oddechowych.
agonista receptorów beta2-adrenergicznych, beta-adrenolityk, beta2-agonista, bromek ipratropiowy, bronchodylatacja, digoksyna, diuretyk, drogi oddechowe, działanie przeciwzapalne, EKG, halogenowany węglowodór, hipokaliemia, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, kortykosteroid, lek moczopędny, lek przeciwcholinergiczny, pochodna ksantyny, rozszerzenie oskrzeli, roztwór do nebulizacji, siarczan salbutamolu, steroid, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ sercowo-naczyniowy, wziewny środek znieczulający, zaburzenie rytmu serca - Leksykon substancji czynnych
Fenoterol – Przeciwwskazania stosowania
Fenoterol, będący selektywnym agonistą receptorów β2-adrenergicznych, jest stosowany w leczeniu obturacyjnych chorób dróg oddechowych, dostępny jako bromowodorek fenoterolu w preparatach Berotec N 100 oraz w połączeniu z bromkiem ipratropiowym (Berodual, Berodual N). Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do jego stosowania są nadwrażliwość na bromowodorek fenoterolu, substancje pomocnicze (np. chlorek benzalkoniowy 0,1 mg/ml w Berodual, etanol 13,313 mg i 15,597 mg w Berodual N i Berotec N 100), a także na bromek ipratropiowy lub inne substancje atropinopodobne w preparatach złożonych. Ponadto, fenoterol jest przeciwwskazany u pacjentów z zaporową kardiomiopatią przerostową oraz tachyarytmiami, ze względu na ryzyko nasilenia zwężenia drogi odpływu lewej komory, arytmii i nagłego zgonu sercowego.
aerozol inhalacyjny, agonista receptorów β2-adrenergicznych, bromek ipratropiowy, bromowodorek fenoterolu, chlorek benzalkoniowy, choroba obturacyjna dróg oddechowych, działanie inotropowe dodatnie, guz chromochłonny nadnerczy, kardiomiopatia przerostowa zaporowa, kardiomiopatia przerostowa zawężająca, kwasica ketonowa, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość, nagły zgon sercowy, nebulizacja, niewydolność serca, przegroda międzykomorowa, przerost mięśnia sercowego, substancja atropinopodobna, tachyarytmia, tachykardia, zabieg kardiochirurgiczny, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zwężenie drogi odpływu - Leksykon substancji czynnych
Ipratropiowy bromek – Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie bromku ipratropiowego (Atrodil, 20 μg/dawka) powinno być indywidualnie dostosowane i monitorowane przez lekarza, z maksymalną dawką dobową wynoszącą 12 dawek (240 μg) u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat. U dzieci poniżej 6 lat stosowanie jest możliwe wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską i opieką osoby dorosłej, ze względu na ograniczone dane kliniczne. W przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu, zwłaszcza przy nagłej duszności, konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska. Przekroczenie maksymalnej dawki nie jest zalecane; w razie potrzeby należy rozważyć dodanie innych leków zamiast zwiększania dawki bromku ipratropiowego.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Budixon Neb 0,5 mg/ml
Budixon Neb to zawiesina do nebulizacji zawierająca budezonid w stężeniach 0,25 mg/ml lub 0,5 mg/ml, z dawkami 0,50 mg lub 1 mg w 2 ml zawiesiny. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od stanu klinicznego pacjenta i wskazań terapeutycznych. U dorosłych dawka dobowa wynosi od 1 mg do 2 mg, a u dzieci od 6. miesiąca życia od 0,25 mg do 0,5 mg, z możliwością zwiększenia do 1 mg u dzieci przyjmujących doustne glikokortykosteroidy. W przypadku zaostrzeń dawkę można zwiększyć powyżej 1 mg, stosując podawanie dwukrotne na dobę. W leczeniu zespołu krupu u niemowląt i dzieci standardowa dawka wynosi 2 mg budezonidu, podawana jednorazowo lub podzielona na dwie dawki po 1 mg co 30 minut, powtarzana co 12 godzin do 36 godzin lub do poprawy stanu klinicznego. W POChP zalecane dawki to 1-2 mg na dobę, podzielone na dwie dawki co 12 godzin.
acetylocysteina, astma oskrzelowa, bromek ipratropiowy, budezonid, fenoterolu, glikokortykosteroid, kromoglikan sodowy, lek rozszerzający oskrzela, marskość wątroby, maska twarzowa, nebulizator ultradźwiękowy, niewydolność nerek, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, roztwór chlorku sodu, salbutamol, terbutalina, zakażenie grzybicze, zawiesina do nebulizacji, zespół krupu, zestaw do nebulizacji - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Atrodil 20 mcg/dawkę inh.
Atrodil, zawierający 20 µg bromku ipratropiowego na dawkę inhalacyjną, jest lekiem rozszerzającym oskrzela stosowanym w leczeniu podtrzymującym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) oraz astmy oskrzelowej. Mechanizm działania opiera się na blokadzie receptorów muskarynowych, co prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśni gładkich oskrzeli i poprawy przepływu powietrza. W POChP, obejmującej przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc, Atrodil łagodzi objawy duszności wynikające z trwałego zwężenia dróg oddechowych. W astmie oskrzelowej lek działa jako terapia uzupełniająca, redukując objawy skurczu oskrzeli i poprawiając funkcję płuc, szczególnie u pacjentów z niewystarczającą kontrolą choroby lub przeciwwskazaniami do beta-2-mimetyków.
aerozol inhalacyjny, astma oskrzelowa, beta-2-mimetyki, bromek ipratropiowy, drogi oddechowe, duszność, działanie antycholinergiczne, funkcja płuc, glikokortykosteroidy wziewne, leczenie podtrzymujące, nadreaktywność oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli, receptory muskarynowe, rozedma płuc, skurcz oskrzeli, świszczący oddech - Leksykon substancji czynnych
Fenoterol – Dawkowanie i sposób podawania
Fenoterol bromowodorek, będący selektywnym agonistą receptorów β2-adrenergicznych, jest stosowany w leczeniu obturacyjnych schorzeń dróg oddechowych, dostępny w formie aerozolu inhalacyjnego (Berotec N 100, Berodual N) oraz roztworu do nebulizacji (Berodual). Dawkowanie fenoterolu jest ściśle zależne od wskazań klinicznych i postaci leku: w ostrych napadach astmy oskrzelowej standardowa dawka to 100 μg (1 dawka Berotec N 100) z możliwością powtórzenia po 5 minutach, maksymalnie do 800 μg na dobę. W preparacie Berodual N dawka początkowa wynosi 2 rozpylenia (100 μg fenoterolu + 42 μg ipratropiowego bromku), z możliwością powtórzenia w cięższych przypadkach, maksymalna dawka dobowa to 8 rozpyleń (400 μg fenoterolu + 168 μg bromku ipratropiowego). Roztwór do nebulizacji zawiera fenoterol w stężeniu 0,5 mg/ml i ipratropiowy bromek 0,25 mg/ml, a dawkowanie jest dostosowane do wieku pacjenta, np. u dorosłych 0,5-1,25 mg fenoterolu i 0,25-0,625 mg bromku ipratropiowego na inhalację, z możliwością zwiększenia do 2 mg i 1 mg w ciężkich przypadkach.
aerozol inhalacyjny, agonista receptorów beta2-adrenergicznych, astma wysiłkowa, beta-agonista rozszerzający oskrzela, bromek ipratropiowy, bronchodylatacja, ciężki przypadek, dawka inhalacyjna, dyspnea, fenoterol bromowodorek, inhalacja, napad astmy oskrzelowej, nebulizator, roztwór chlorku sodu, roztwór do nebulizacji, schorzenie obturacyjne dróg oddechowych, skurcz oskrzeli, terapia skojarzona, ustnik inhalatora, wchłanianie do krążenia systemowego, zawór dozujący, zwężenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Ipratropiowy bromek – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Bromek ipratropiowy, stosowany w dawce 20 µg na inhalację (21 µg bromku jednowodnego), charakteryzuje się wolniejszym początkiem działania w porównaniu do wziewnych leków sympatykomimetycznych. Lek ten wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami odpływu moczu (np. przerost gruczołu krokowego, zwężenie szyi pęcherza), mukowiscydozą oraz skłonnością do jaskry z wąskim kątem przesączania, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń mikcji, perystaltyki jelit oraz wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego. W trakcie terapii należy monitorować objawy nadwrażliwości, takie jak wysypka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli czy reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniej interwencji. Preparat zawiera również 8,42 mg etanolu bezwodnego na dawkę, co jest istotne w kontekście pacjentów z grup ryzyka.
Ważnym aspektem bezpieczeństwa jest ryzyko powikłań okulistycznych, w tym ostrej jaskry z wąskim kątem przesączania, manifestującej się bólem oka, niewyraźnym widzeniem, tęczową obwódką wokół źródła światła, zaczerwienieniem i obrzękiem rogówki. W przypadku wystąpienia tych objawów konieczne jest natychmiastowe zastosowanie kropli zwężających źrenicę oraz konsultacja okulistyczna. Należy instruować pacjentów, aby unikali kontaktu mgiełki leku z oczami, co można ograniczyć stosując maskę inhalacyjną i manualną kontrolę inhalacji. Ponadto, istnieje ryzyko paradoksalnego skurczu oskrzeli po podaniu bromku ipratropiowego, wymagającego natychmiastowego podania szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela i przerwania terapii bromkiem ipratropiowym. Zaleca się dokładną ocenę stanu klinicznego i ewentualną zmianę schematu terapeutycznego.
aerozol inhalacyjny, agonista receptorów beta2-adrenergicznych, bromek ipratropiowy, bromek ipratropiowy jednowodny, ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra z wąskim kątem przesączania, lek przeciwcholinergiczny, lek sympatykomimetyczny, mukowiscydoza, obrzęk błony śluzowej, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk rogówki, paradoksalny skurcz oskrzeli, pokrzywka, powikłanie okulistyczne, przerost gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozszerzenie źrenic, skurcz oskrzeli, zaburzenie mikcji, zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego, zaburzenie odpływu moczu, zaburzenie perystaltyki jelit, zwężenie szyi pęcherza moczowego - Leksykon substancji czynnych
Bromek ipratropiowy – Interakcje
Bromek ipratropiowy, jako lek o działaniu przeciwcholinergicznym, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwcholinergicznymi (np. atropina, skopolamina, glikopironium) może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak suchość błon śluzowych, zatrzymanie moczu, zaburzenia widzenia, tachykardia czy zaparcia, dlatego nie zaleca się długotrwałego łączenia tych preparatów. Produkty oddziałujące na receptory beta-adrenergiczne (salbutamol, fenoterol, formoterol) wykazują synergistyczne działanie rozszerzające oskrzela z bromkiem ipratropiowym, jednak jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, w tym hipokaliemii, szczególnie w połączeniu z kortykosteroidami (budezonid, flutykazon, prednizolon) oraz lekami moczopędnymi (furosemid, hydrochlorotiazyd), co wymaga monitorowania stężenia potasu. Beta-adrenolityki (propranolol, metoprolol) mogą znacznie osłabiać efekt rozszerzający oskrzela preparatów zawierających bromek ipratropiowy i beta2-agonistów, co stanowi wysokie ryzyko terapeutyczne u pacjentów z ciężką obturacją dróg oddechowych.
amitryptylina, atropina, beta2-agonista, bromek ipratropiowy, budezonid, ciśnienie wewnątrzgałkowe, digoksyna, działanie przeciwcholinergiczne, enfluran, fenelzyna, fenoterol, flutykazon, formoterol, furosemid, glikopironium, glikozyd naparstnicy, glikozyd nasercowy, halotan, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, imipramina, inhibitor monoaminooksydazy, jaskra, kortykosteroid, lek beta-adrenolityczny, lek moczopędny, lek przeciwcholinergiczny, metoprolol, obturacja dróg oddechowych, pochodna ksantyny, prednizolon, propranolol, przerost prostaty, receptor beta-adrenergiczny, receptor muskarynowy, rozszerzenie oskrzeli, salbutamol, skopolamina, tachykardia, teofilina, tranylcypromina, trójchloroetylen, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie rytmu serca, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Nebbud 0,25 mg/2 ml
Nebbud to zawiesina do nebulizacji zawierająca budezonid, stosowana głównie w leczeniu astmy oraz zaostrzeń POChP. Dawki dobowe dla dzieci od 6 miesięcy wynoszą od 0,25 do 1 mg, z możliwością zwiększenia do 2 mg u dzieci przyjmujących doustne steroidy. U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat dawki wahają się od 0,5 do 2 mg na dobę, z możliwością zwiększenia w ciężkich przypadkach. W leczeniu astmy lek podaje się zwykle dwa razy na dobę, choć u pacjentów ze stabilną astmą o lekkim lub umiarkowanym przebiegu można rozważyć dawkowanie raz na dobę. Pełne działanie terapeutyczne rozwija się po 2-4 tygodniach, a poprawa kliniczna może być widoczna już po 3 dniach. W zaostrzeniach POChP zalecana dawka wynosi 4-8 mg na dobę, podzielona na 2-4 dawki, z maksymalnym czasem leczenia do 10 dni.
astma, bromek ipratropiowy, budezonid, budezonid wziewny, doustny glikokortykosteroid, infekcja grzybicza jamy ustnej, inwazyjna wentylacja mechaniczna, kandydoza jamy ustnej, kromoglikan sodowy, nebulizator, nebulizator strumieniowy, nebulizator ultradźwiękowy, niewydolność kory nadnerczy, przewlekła obturacyjna choroba płuc, pseudokrup, salbutamol, steroid doustny, terbutalina, zaostrzenie POChP, zapalenie płuc, zespół odstawienia steroidów - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Iprixon Neb (0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml
Lek Iprixon Neb w formie roztworu do nebulizacji zawiera 0,5 mg bromku ipratropiowego oraz 2,5 mg siarczanu salbutamolu w 2,5 ml roztworu o pH 3,00-4,00 i osmolarności 280-320 mmol/kg. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu oraz tachyarytmią, ze względu na ryzyko nasilenia zwężenia drogi odpływu i przyspieszenia rytmu serca, co wynika z działania stymulującego salbutamolu na receptory β2-adrenergiczne w układzie sercowo-naczyniowym. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u osób z nadwrażliwością na bromek ipratropiowy, salbutamol, atropinę lub jej pochodne, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji.
- Leksykon substancji czynnych
Ipratropium – Interakcje
Bromek ipratropiowy, jako lek o działaniu przeciwcholinergicznym, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Nie zaleca się długotrwałego łączenia ipratropium z innymi lekami przeciwcholinergicznymi ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z beta-adrenolitykami, które mogą znacznie osłabić efekt bronchodylatacyjny, co jest niebezpieczne u pacjentów z obturacją dróg oddechowych. Połączenie z beta-mimetykami i ksantynami (np. teofiliną) może zwiększać efekt rozszerzający oskrzela, ale także ryzyko działań niepożądanych. U pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania stosowanie ipratropium w nebulizacji wraz z beta-mimetykami zwiększa ryzyko ostrej jaskry. Ponadto, jednoczesne stosowanie z kortykosteroidami i lekami moczopędnymi może nasilać hipokaliemię, co wymaga monitorowania stężenia potasu, zwłaszcza u chorych leczonych digoksyną, u których ryzyko zaburzeń rytmu serca jest podwyższone.
agonista receptora beta-2-adrenergicznego, beta-adrenolityk, beta-adrenomimetyk, bromek ipratropiowy, ciśnienie tętnicze krwi, ciśnienie wewnątrzgałkowe, digoksyna, działanie przeciwcholinergiczne, efekt bronchodylatacyjny, enfluran, halogenowy środek znieczulający, halotan, hipokaliemia, inhibitor monoaminooksydazy, jaskra z wąskim kątem przesączania, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, kortykosteroid, lek moczopędny, lek przeciwcholinergiczny, lek wziewny, nebulizacja, obturacja dróg oddechowych, obturacyjna choroba płuc, ostra jaskra, receptor beta-adrenergiczny, rozszerzenie oskrzeli, rozszerzenie źrenic, stężenie potasu, substancja sympatykomimetyczna, suchość w jamie ustnej, teofilina, trójchloroetylen, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ipratropium /Salbutamol Cipla (0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml
Podczas stosowania leku Ipratropium/Salbutamol Cipla w postaci roztworu do nebulizacji (zawierającego 0,5 mg bromku ipratropiowego i 2,5 mg salbutamolu w dawce 2,5 ml) u kobiet w ciąży, należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w ciąży u ludzi, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ przy bardzo dużych dawkach. Salbutamol w dawkach inhalacyjnych nie wykazuje szkodliwego działania we wczesnej ciąży, jednak podanie dużych dawek ogólnoustrojowych pod koniec ciąży może prowadzić do zahamowania skurczów macicy oraz specyficznych reakcji u płodu i noworodka, takich jak tachykardia i hipoglikemia. Bromek ipratropiowy nie wykazuje bezpośredniego szkodliwego wpływu w badaniach na zwierzętach, jednak brak jest danych u ludzi, co wymaga ostrożności przy jego stosowaniu.
agonista receptorów beta2-adrenergicznych, bromek ipratropiowy, dawka inhalacyjna, dawka ogólnoustrojowa, hipoglikemia, Ipratropium Salbutamol, leczenie wziewne, pierwszy trymestr ciąży, produkt leczniczy, roztwór do nebulizacji, salbutamol, siarczan salbutamolu, tachykardia, toksyczny wpływ na rozród, zahamowanie skurczów macicy - Leksykon substancji czynnych
Bromek ipratropiowy – Przeciwwskazania stosowania
Bromek ipratropiowy, lek przeciwcholinergiczny o działaniu atropinopodobnym, jest stosowany w terapii obturacyjnych chorób dróg oddechowych. Jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, atropinę i jej pochodne oraz na substancje pomocnicze, takie jak etanol bezwodny (8,415 mg/dawkę w Atrovent N, około 13,313 mg/rozpylenie w Berodual N). Preparaty złożone, zawierające bromek ipratropiowy i beta-mimetyki (fenoterol, salbutamol), wymagają szczególnej ostrożności u pacjentów z kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu oraz tachyarytmią, ze względu na ryzyko nasilenia objawów sercowo-naczyniowych. Przykładowo, Atrovent N zawiera 20 μg bromku ipratropiowego na dawkę, Berodual N 20 μg bromku ipratropiowego i 50 μg fenoterolu, a Iprixon Neb 0,5 mg bromku ipratropiowego i 2,5 mg salbutamolu w 2,5 ml roztworu do nebulizacji.
aerozol inhalacyjny, atropina, beta-mimetyk, bromek ipratropiowy, bromowodorek fenoterolu, choroba sercowo-naczyniowa, inhalator aktywowany wdechem, jaskra z wąskim kątem przesączania, kardiomiopatia przerostowa, kardiomiopatia przerostowa zaporowa, lek atropinopodobny, lek przeciwcholinergiczny, mukowiscydoza, nadwrażliwość, obturacyjna choroba dróg oddechowych, przerost gruczołu krokowego, receptor muskarynowy, roztwór do nebulizacji, siarczan salbutamolu, tachyarytmia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Berodual (0,5 mg + 0,25 mg)/ml
Produkt leczniczy Berodual, zawierający 0,5 mg fenoterolu bromowodorku i 0,25 mg ipratropiowego bromku w 1 ml roztworu do nebulizacji, wykazuje niski profil toksyczności ostrej i przewlekłej w badaniach przedklinicznych na myszach, szczurach i psach. Wartości LD50 dla skojarzenia są głównie determinowane przez bromek ipratropiowy, bez synergistycznego nasilania toksyczności obu składników. Długotrwałe podawanie (do 13 tygodni) w dawkach wielokrotnie przekraczających terapeutyczne nie wykazało istotnych działań niepożądanych, poza pojedynczym przypadkiem blizny mięśnia lewej komory serca u psa przy dawce 84 μg/kg/dobę. Badania teratogenności nie wykazały działania teratogennego przy podaniu wziewnym, natomiast doustne podanie fenoterolu w dawkach >25 mg/kg/dobę u królików i >38,5 mg/kg/dobę u myszy wiązało się ze wzrostem wad rozwojowych typowych dla beta-agonistów. Nie stwierdzono wpływu na płodność przy dawkach do 90 mg/kg/dobę ipratropiowego bromku i do 40 mg/kg/dobę fenoterolu.
badanie teratogenności, Berodual, beta-agonista, bromek ipratropiowy, bromowodorek fenoterolu, działanie beta-adrenergiczne, działanie guzotwórcze, działanie mutagenne, działanie niepożądane, mięśniak gładkokomórkowy, podanie doustne, podanie dożylne, podanie wziewne, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, roztwór do nebulizacji, toksyczność ostra - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Berodual N (50 mcg + 21 mcg)/dawkę inh.
Berodual N to lek złożony w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawierający 50 µg fenoterolu bromowodorku oraz 21 µg ipratropiowego bromku jednowodnego (odpowiadającego 20 µg ipratropiowego bromku bezwodnego) w pojedynczej dawce inhalacyjnej. Preparat wykazuje działanie rozszerzające oskrzela dzięki synergistycznemu efektowi agonisty receptorów β2-adrenergicznych (fenoterol) oraz antagonisty receptorów cholinergicznych (ipratropium). Wskazany jest do zapobiegania i leczenia objawów przewlekłych obturacyjnych schorzeń dróg oddechowych z odwracalnym skurczem oskrzeli, takich jak astma oskrzelowa, przewlekłe zapalenie oskrzeli (z lub bez rozedmy płuc). Opakowanie zawiera 200 dawek, a każda dawka dostarcza około 13,313 mg etanolu, co należy uwzględnić u wybranych pacjentów.
aerozol inhalacyjny, agonista receptorów beta-2, antagonista receptorów cholinergicznych, astma oskrzelowa, Berodual N, bromek ipratropiowy, duszność, fenoterol, leczenie przeciwzapalne, POChP, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc, schorzenie obturacyjne dróg oddechowych, skurcz oskrzeli, środek rozszerzający oskrzela, świszczący oddech - Leksykon substancji czynnych
Fenoterol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Fenoterol, będący beta-agonistą, wykazuje niski poziom toksyczności ostrej po podaniu jednorazowym, z wartościami LD50 wynoszącymi 1600-7400 mg/kg m.c. (doustnie u myszy, szczurów i królików) oraz 150-433 mg/kg m.c. u psów. Dożylne podanie fenoterolu charakteryzuje się znacznie niższymi wartościami LD50 (30-81 mg/kg m.c.). W przypadku podania wziewnego, toksyczność jest bardzo niska, bez śmiertelności przy dawkach 0,58-670 mg/kg m.c. Badania przewlekłe (do 78 tygodni) wykazały typowe dla beta-sympatykomimetyków efekty, takie jak hipokaliemia, tachykardia oraz zmniejszenie glikogenu w wątrobie. Istotne jest kardiotoksyczne działanie fenoterolu u szczurów, myszy i królików przy dawkach >1 mg/kg m.c./dobę oraz u psów przy dawkach wziewnych >0,019 mg/kg m.c./dobę, podczas gdy u małp nie stwierdzono toksyczności sercowej. Terapia skojarzona z bromkiem ipratropiowym nie wykazała synergistycznego działania toksycznego, a obserwowane działania niepożądane odpowiadały profilowi bezpieczeństwa obu substancji.
Fenoterol nie wykazuje działania mutagennego ani genotoksycznego, co potwierdzają badania in vitro i in vivo. W badaniach rakotwórczości u myszy i szczurów podawanie doustne w dawce 25 mg/kg m.c./dobę zwiększało ryzyko mięśniaków gładkokomórkowych macicy i krezki jajnika, co jest prawdopodobnie efektem miejscowego działania beta-adrenergicznego i nie przekłada się na ryzyko u ludzi. W zakresie wpływu na reprodukcję, fenoterol nie wpływa negatywnie na płodność szczurów przy dawkach do 40 mg/kg m.c./dobę, a dawki do 25 mg/kg m.c./dobę u królików i 38,5 mg/kg m.c./dobę u myszy nie wykazują działania embriotoksycznego ani teratogennego. Tokolityczne działanie fenoterolu obserwowano u szczurów przy dawce 3,5 mg/kg m.c./dobę, natomiast bardzo wysokie dawki (300 mg/kg m.c./dobę doustnie, 20 mg/kg m.c./dobę dożylnie) powodowały wzrost wad rozwojowych. Fenoterol jest dobrze tolerowany miejscowo przy różnych drogach podania, a skojarzenie z bromkiem ipratropiowym nie zwiększa toksyczności ostrej.
beta-adrenergiczny, beta-sympatykomimetyk, bromek ipratropiowy, bromowodorek fenoterolu, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie tokolityczne, genotoksyczność, hipokaliemia, kardiotoksyczność, LD50, mięśniak gładkokomórkowy, przerost mięśnia sercowego, skurcz macicy, tachykardia, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Atrodil 20 mcg/dawkę inh.
Atrodil, zawierający 20 mikrogramów bromku ipratropiowego na dawkę inhalacyjną, jest lekiem przeciwcholinergicznym stosowanym wziewnie w terapii obturacyjnych chorób dróg oddechowych, takich jak POChP i astma oskrzelowa. Mechanizm działania opiera się na antagonizmie receptorów muskarynowych, co prowadzi do hamowania wzrostu wewnątrzkomórkowego stężenia jonów Ca++ i zapobiega skurczowi mięśni gładkich oskrzeli. Lek działa miejscowo, co minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, a badania przedkliniczne potwierdziły brak negatywnego wpływu na wydzielanie śluzu, oczyszczanie rzęskowe oraz wymianę gazową w drogach oddechowych.
aerozol inhalacyjny, antagonista acetylocholiny, astma oskrzelowa, bromek ipratropiowy, choroba obturacyjna dróg oddechowych, diacyloglicerol, działanie bronchodylatacyjne, lek przeciwcholinergiczny, nerw błędny, oczyszczanie rzęskowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli, receptor muskarynowy, rozedma płuc, rozszerzenie oskrzeli, skurcz mięśni gładkich oskrzeli, skurcz oskrzeli, trójfosforan inozytolu, wartość FEV1, właściwość przeciwcholinergiczna, wymiana gazowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Berodual (0,5 mg + 0,25 mg)/ml
Produkt leczniczy Berodual, zawierający bromek ipratropiowy (0,5 mg/ml) oraz bromowodorek fenoterolu (0,25 mg/ml) w formie roztworu do nebulizacji, jest lekiem stosowanym w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, takich jak astma oskrzelowa i POChP. Bromek ipratropiowy działa jako antagonista receptorów muskarynowych, hamując wzrost stężenia wewnątrzkomórkowego Ca++ poprzez blokadę układu IP3/DAG, co prowadzi do miejscowego rozszerzenia oskrzeli bez wpływu na wydzielanie śluzu czy oczyszczanie rzęskowe. Fenoterol natomiast selektywnie pobudza receptory beta2-adrenergiczne, aktywując cyklazę adenylową i zwiększając stężenie cAMP, co skutkuje spazmolitycznym działaniem na mięśnie gładkie oskrzeli oraz hamowaniem uwalniania mediatorów zapalnych z komórek tucznych. Działanie obu substancji jest komplementarne, co pozwala na skuteczne i szybkie rozszerzenie oskrzeli przy minimalnych działaniach niepożądanych.
astma oskrzelowa, bromek ipratropiowy, bromowodorek fenoterolu, choroba obturacyjna dróg oddechowych, drżenie mięśni, działanie spazmolityczne, glikogenoliza, hiperglikemia, hipokaliemia, komórka tuczna, lek przeciwcholinergiczny, lipoliza, mediator zapalny, nerw błędny, oczyszczanie rzęskowe, oczyszczanie rzęskowo-śluzowe, ostre zwężenie oskrzeli, POChP, receptor beta2, receptor muskarynowy, wydzielanie śluzu, wymiana gazowa - Leksykon substancji czynnych
Bromek ipratropiowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bromek ipratropiowy, stosowany w preparatach takich jak Atrovent N, Berodual N (z fenoterolem) oraz Iprixon Neb (z salbutamolem), nie wykazuje w badaniach nieklinicznych negatywnego wpływu na płodność. Brak jest jednak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u ludzi w tym zakresie. W okresie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, stosowanie bromku ipratropiowego wymaga starannej oceny korzyści i ryzyka. Badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego ani embriotoksycznego przy podaniu wziewnym lub donosowym, nawet w dawkach przekraczających zalecane u ludzi. Fenoterol, składnik Berodual N, hamuje czynność skurczową macicy, co może mieć znaczenie kliniczne. W przypadku Iprixon Neb, brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, zwłaszcza we wczesnym okresie, co wymaga szczególnej ostrożności i unikania stosowania, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Atrovent N, badania niekliniczne, badania przedkliniczne, Berodual N, bromek ipratropiowy, bromowodorek fenoterolu, choroby układu oddechowego, czynność skurczowa macicy, działanie teratogenne, fenoterol, Iprixon Neb, mleko kobiece, pierwszy trymestr ciąży, płodność, podanie donosowe, podanie wziewne, salbutamol - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Atrovent 0,25 mg/ml
Bromek ipratropiowy w postaci roztworu do nebulizacji (0,25 mg/ml) stosowany w leku Atrovent może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najistotniejszych należą zawroty głowy, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic oraz zaburzenia widzenia, które mogą upośledzać sprawność psychomotoryczną niezbędną do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Pomimo braku specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ leku na prowadzenie pojazdów, obserwowane objawy wskazują na konieczność zachowania szczególnej ostrożności przez pacjentów w trakcie terapii Atroventem.
bromek ipratropiowy, charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, działanie niepożądane, działanie ośrodkowe, interakcja lekowa, nadwrażliwość na światło, narząd wzroku, rozszerzenie źrenic, roztwór do nebulizacji, sprawność psychomotoryczna, sprawność psychoruchowa, substancja czynna, układ nerwowy, zaburzenia akomodacji, zaburzenia oceny odległości, zaburzenia ostrości widzenia, zaburzenia psychomotoryczne, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Budixon Neb 0,25 mg/ml
BUDIXON NEB to zawiesina do nebulizacji zawierająca budezonid w stężeniach 0,25 mg/mL oraz 0,50 mg/mL, dostarczana w plastikowych pojemnikach jednostkowych o objętości 2 mL, co odpowiada dawkom 0,5 mg lub 1 mg substancji czynnej. Lek zawiera substancje pomocnicze takie jak disodu edetynian, chlorek sodu, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu oraz wodę do wstrzykiwań, które zapewniają stabilność, odpowiednie pH i właściwości fizykochemiczne preparatu. Produkt jest przeznaczony do podawania wziewnego za pomocą nebulizatora, co umożliwia miejscowe działanie kortykosteroidu w drogach oddechowych. Opakowania zawierają 10 lub 20 pojemników, które należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, chronić przed światłem i zamrożeniem. Okres ważności wynosi 2 lata, a po otwarciu aluminiowej torebki zawartość należy zużyć w ciągu 3 miesięcy, natomiast pojedynczy pojemnik po otwarciu – w ciągu 24 godzin.
acetylocysteina, agonista receptorów beta-2-adrenergicznych, bromek ipratropiowy, budezonid, disodu edetynian, drogi oddechowe, działanie niepożądane, fenoterol, kortykosteroidy wziewne, kromoglikan sodowy, lek antycholinergiczny, lek mukolityczny, lek przeciwalergiczny, nebulizator, polisorbat, salbutamol, terbutalina, zakażenie grzybicze jamy ustnej, zawiesina do nebulizacji