Dawkowanie i sposób podawania
Budixon Neb 0,5 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Budixon Neb

Budixon Neb jest zawiesiną do nebulizacji zawierającą budezonid w stężeniu 0,25 mg/ml lub 0,5 mg/ml. Każdy plastikowy pojemnik zawiera odpowiednio 0,50 mg lub 1 mg budezonidu w 2 ml zawiesiny. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, uwzględniając stan kliniczny pacjenta oraz wskazania terapeutyczne.¹

Dawkowanie w astmie

Dawkę dobową leku do 1 mg można podawać raz na dobę. Dotyczy to pacjentów nieleczonych wcześniej glikokortykosteroidami oraz pacjentów z dobrze kontrolowanymi objawami choroby. Podawanie jednorazowe można realizować rano lub wieczorem. W przypadku zaostrzenia objawów należy zwiększyć dawkę dobową, a przy dawkach powyżej 1 mg zaleca się podawanie leku dwa razy na dobę.²

Dawka początkowa

Dla dzieci od 6. miesiąca życia całkowita dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 0,5 mg. U dzieci przyjmujących doustnie glikokortykosteroidy można w razie konieczności zwiększyć dawkę dobową do 1 mg. Dla małych dzieci niezdolnych do wdychania produktu przez ustnik, lek należy podawać przez maskę twarzową.³

Dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, całkowita dawka dobowa wynosi od 1 mg do 2 mg.⁴

Dawka podtrzymująca

Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki podtrzymującej:⁵

• Dzieci od 6. miesiąca życia: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 2 mg.⁶
• Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,5 mg do 4 mg.⁷

Poprawa stanu klinicznego po zastosowaniu produktu Budixon Neb może nastąpić w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia, jednak pełne działanie lecznicze uzyskuje się po kilku tygodniach terapii. Należy pamiętać, że produkt jest przeznaczony do długotrwałego leczenia i nie zapewnia szybkiego łagodzenia objawów ostrych napadów astmy oskrzelowej, w których wskazane jest podanie krótko działających leków rozszerzających oskrzela.⁸

Pacjenci wymagający zwiększenia dawki

U pacjentów wymagających zwiększenia dawki glikokortykosteroidów dla poprawy skuteczności leczenia, zaleca się raczej zwiększenie dawki produktu Budixon Neb niż włączenie glikokortykosteroidów doustnych – ze względu na mniejsze ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.⁹

Pacjenci leczeni doustnymi glikokortykosteroidami

Po uzyskaniu właściwej kontroli astmy, stosowanie produktu Budixon Neb umożliwia zastąpienie lub znaczące zmniejszenie dawki doustnych glikokortykosteroidów. W trakcie zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na Budixon Neb, pacjent powinien znajdować się w stanie stabilnym.¹⁰

Zalecana procedura zmiany leczenia:¹¹

1. Stosowanie przez 10 dni dużych dawek produktu Budixon Neb w skojarzeniu z wcześniej stosowanym glikokortykosteroidem doustnym w niezmienionej dawce.
2. Następnie stopniowe zmniejszanie dawki doustnego glikokortykosteroidu (np. o około 2,5 mg prednizolonu lub równoważną dawkę innego glikokortykosteroidu na miesiąc) do najmniejszej dawki zapewniającej kontrolę objawów choroby.
3. W wielu przypadkach możliwe jest całkowite zastąpienie doustnych glikokortykosteroidów produktem Budixon Neb.

Dawkowanie w zespole krupu

Standardowa dawka dla niemowląt i dzieci z zespołem krupu to 2 mg budezonidu podane w postaci nebulizacji. Dawkę można podać w całości lub podzielić na dwie dawki po 1 mg w odstępie 30 minut. Schemat ten można powtarzać co 12 godzin, maksymalnie do 36 godzin lub do uzyskania poprawy stanu klinicznego.¹²

Dawkowanie w POChP

W przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) zaleca się dawki od 1 do 2 mg na dobę, podzielone na 2 pojedyncze dawki podawane co 12 godzin, kontynuowane do momentu poprawy stanu klinicznego.¹³

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby

Nie są dostępne dane dotyczące stosowania produktu Budixon Neb u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Budezonid jest metabolizowany głównie w wątrobie, co może prowadzić do zwiększenia jego stężenia w surowicy u pacjentów z ciężką marskością wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania.¹⁴

Sposób podawania leku Budixon Neb

Budixon Neb zawiesina do inhalacji powinna być stosowana za pomocą nebulizatora wyposażonego w ustnik lub maskę twarzową.¹⁵

Po każdej inhalacji pacjent powinien wypłukać jamę ustną wodą, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia zakażeń grzybiczych w obrębie jamy ustnej i gardła. W przypadku stosowania nebulizatora z maską twarzową, należy po inhalacji umyć skórę twarzy wodą, aby zapobiec jej podrażnieniu.¹⁶

Wymagania techniczne dla nebulizatora

Nie należy stosować nebulizatorów ultradźwiękowych, ponieważ nie dostarczają pacjentowi wystarczającej dawki budezonidu.¹⁷

Zestaw do nebulizacji (nebulizator i kompresor) powinien wytwarzać większość kropli o średnicy od 3 do 5 µm. Dawka budezonidu dostarczonego pacjentowi wynosi od 11 do 22% dawki znajdującej się w nebulizatorze i zależy od:¹⁸

• czasu nebulizacji
• objętości komory
• właściwości technicznych kompresora i nebulizatora (zestawu do nebulizacji)
• objętości oddechowej pacjenta
• stosowania ustnika lub maski twarzowej

Aby dostarczyć maksymalną dawkę budezonidu, należy zapewnić odpowiedni przepływ przez nebulizator (5 do 8 l/min), a objętość komory powinna wynosić od 2 do 6 ml. U małych dzieci zaleca się używanie dobrze dopasowanej maski twarzowej, która umożliwi dostarczenie jak największej ilości leku.¹⁹

Przygotowanie i obsługa nebulizatora

Przed otwarciem plastikowego pojemnika z produktem należy go dokładnie wstrząsnąć. Komorę nebulizatora należy myć po każdym użyciu ciepłą wodą z dodatkiem delikatnego detergentu, a następnie starannie opłukać wodą i osuszyć przez podłączenie do kompresora. Przed użyciem nebulizatora należy zapoznać się z instrukcją producenta.²⁰

Mieszanie z innymi lekami

Budixon Neb może być mieszany z 0,9% roztworem chlorku sodu oraz z roztworami terbutaliny, salbutamolu, fenoterolu, acetylocysteiny, kromoglikanu sodowego lub ipratropiowego bromku.²¹

Zawartość plastikowego pojemnika można dzielić w celu uzyskania odpowiedniej dawki substancji czynnej. Otwarty pojemnik należy przechowywać w aluminiowej torebce bez dostępu światła. Sporządzona mieszanina powinna być zużyta w ciągu 30 minut.²²

Tabela dawkowania leku Budixon Neb

²³