Dawkowanie i sposób podawania
Nebbud 0,25 mg/2 ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Nebbud

Nebbud (0,25 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji) zawiera budezonid i jest przeznaczony do podawania przy użyciu odpowiedniego nebulizatora. Należy pamiętać, że rzeczywista dawka budezonidu dostarczana pacjentowi zależy od wielu czynników, takich jak: czas nebulizacji, objętość komory, właściwości techniczne kompresora nebulizatora, objętość wdechowa i wydechowa pacjenta, a także stosowanie ustnika lub maski na twarz.¹

Dawkowanie w astmie

W leczeniu astmy Nebbud należy przyjmować dwa razy na dobę. U pacjentów ze stabilną astmą o lekkim lub umiarkowanym przebiegu można rozważyć stosowanie leku raz na dobę.²

Dawka początkowa powinna być dostosowana do stopnia ciężkości choroby, a następnie do indywidualnych potrzeb pacjenta. Zawsze należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.³

• Dzieci w wieku 6 miesięcy i starsze: 0,25 do 1 mg na dobę. U dzieci przyjmujących doustne steroidy jako leczenie podtrzymujące należy rozważyć zastosowanie większej dawki początkowej do 2,0 mg na dobę.⁴
• Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 0,5 do 2,0 mg na dobę. W bardzo ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć.⁵

Dawka podtrzymująca powinna być dostosowana do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem nasilenia choroby oraz klinicznej odpowiedzi. Po uzyskaniu pożądanego działania klinicznego dawkę podtrzymującą należy zmniejszyć do najmniejszej dawki, zapewniającej skuteczną kontrolę objawów.⁶

• Dzieci w wieku 6 miesięcy i starsze: 0,25 do 1,0 mg na dobę.⁷
• Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 0,5 do 2,0 mg na dobę. W bardzo ciężkich przypadkach dawkę można dodatkowo zwiększyć.⁸

U pacjentów ze stabilną astmą o przebiegu lekkim do umiarkowanego, którzy otrzymują dawkę podtrzymującą od 0,25 mg do 1,0 mg budezonidu na dobę, można rozważyć stosowanie leku raz na dobę. Lek można podawać rano lub wieczorem. Jeżeli objawy astmy nasilą się, należy zwiększyć dawkę dobową poprzez podawanie dawki dwa razy na dobę.⁹

Poprawa stanu klinicznego u pacjentów z astmą może nastąpić w ciągu 3 dni od rozpoczęcia leczenia budezonidem. Należy jednak pamiętać, że pełne działanie lecznicze uzyskuje się dopiero po 2-4 tygodniach leczenia.¹⁰

Dawkowanie w pseudokrupie

U niemowląt i dzieci z pseudokrupem zwykle stosuje się dawkę 2 mg budezonidu podaną w postaci nebulizacji. Dawkę tę można podać w całości lub podzielić ją na dwie dawki po 1 mg z 30-minutowym odstępem. Taki schemat dawkowania można powtarzać co 12 godzin, maksymalnie do 36 godzin lub do uzyskania poprawy stanu klinicznego.¹¹

Dawkowanie w zaostrzeniach POChP

W zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) zalecana dawka produktu Nebbud wynosi od 4 do 8 mg na dobę, podzielona na 2 do 4 dawek. Leczenie należy prowadzić do uzyskania poprawy stanu klinicznego, przy czym nie powinno trwać dłużej niż 10 kolejnych dni.¹²

Nie badano stosowania produktu Nebbud u pacjentów z POChP z zapaleniem płuc lub wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej.¹³

Pacjenci przyjmujący doustne glikokortykosteroidy

Stosowanie produktu Nebbud może umożliwić zastąpienie lub zmniejszenie dawki doustnych glikokortykosteroidów przy jednoczesnym zachowaniu lub poprawieniu kontroli astmy. Podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na leczenie wziewnym budezonidem pacjent powinien być w stanie stabilnym.¹⁴

Proces zmiany terapii należy przeprowadzić następująco:¹⁵

1. Początkowo stosować duże dawki wziewnego budezonidu
2. Stosować budezonid jednocześnie z wcześniej stosowanym glikokortykosteroidem doustnym przez około 10 dni
3. Następnie stopniowo zmniejszać dawkę doustnego glikokortykosteroidu (np. o 2,5 mg prednizolonu lub równoważną dawkę innego glikokortykosteroidu na miesiąc) do możliwie najmniejszej dawki
4. U wielu pacjentów stosowanie doustnego glikokortykosteroidu można całkowicie zastąpić wziewnym budezonidem

W okresie zmniejszania dawek kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym u niektórych pacjentów mogą wystąpić objawy odstawienia steroidu, takie jak: ból mięśni i/lub stawów, brak energii, depresja, a nawet zmniejszenie czynności płuc. Pacjentów należy poinformować, że w takim przypadku należy kontynuować terapię wziewnym budezonidem oraz należy ich zbadać pod kątem obiektywnych objawów niewydolności kory nadnerczy. Jeśli takie objawy występują, należy tymczasowo zwiększyć dawkę kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym, a następnie zmniejszać ją jeszcze wolniej.¹⁶

W okresie narażenia na stres lub w przypadku ciężkich napadów astmy, u pacjentów w fazie przejściowej może być konieczne leczenie kortykosteroidami o działaniu ogólnoustrojowym.¹⁷

Schemat dawkowania

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe informacje dotyczące dawkowania leku Nebbud:¹⁸

* albo 2 ampułki produktu 0,5 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji, albo jedna ampułka produktu 1 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji¹⁹

** jedna ampułka produktu 0,5 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji plus jedna ampułka produktu 1 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji²⁰

*** jedna ampułka produktu 0,25 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji plus jedna ampułka produktu 0,5 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji²¹

Mieszanie z innymi lekami

Nebbud może być mieszany z 0,9% roztworem chlorku sodu oraz z roztworami do inhalacji zawierającymi terbutalinę, salbutamol, kromoglikan sodowy lub bromek ipratropiowy.²²

Sposób podawania

Wymagania dotyczące nebulizatora

Produkt Nebbud musi być podawany za pomocą nebulizatora strumieniowego z zastosowaniem ustnika lub maski na twarz. Nebulizator należy połączyć ze sprężarką powietrza o odpowiednim przepływie powietrza (6-8 l/min), a objętość napełniania powinna wynosić 2-4 ml.²³

Należy pamiętać, że między nebulizatorami, nawet tej samej marki i modelu, mogą wystąpić różnice w wydajności (w dostarczanej dawce).²⁴

Ważne: Nebulizatory ultradźwiękowe nie są odpowiednie do nebulizacji zawiesiny Nebbud i nie zaleca się ich używania w tym celu.²⁵

Instrukcja użytkowania

Aby prawidłowo stosować lek Nebbud, należy postępować zgodnie z poniższymi wskazówkami:²⁶

1. Przygotować nebulizator do użycia zgodnie z instrukcjami wytwórcy
2. Otworzyć foliową saszetkę i wyjąć pasek z ampułkami
3. Oddzielić jedną ampułkę z paska poprzez przekręcenie i pociągnięcie
4. Delikatnie, okrężnymi ruchami wstrząsać ampułką przez około 10 sekund lub do chwili, gdy osad przestanie być widoczny
5. Trzymając ampułkę w pozycji pionowej odkręcić górną część ampułki
6. Odwrócić ampułkę do góry nogami i wycisnąć zawartość ampułki do komory nebulizatora

Ampułki służą do jednorazowego użycia. Dlatego po każdym zastosowaniu należy usunąć wszelkie niewykorzystane pozostałości leku oraz umyć i oczyścić komorę nebulizatora. Komorę nebulizatora, ustnik i maskę na twarz należy myć ciepłą wodą lub łagodnym detergentem. Po umyciu należy dokładnie wypłukać i osuszyć podłączając komorę nebulizatora do wlotu sprężonego powietrza kompresora.²⁷

Zalecenia po inhalacji

W celu zminimalizowania ryzyka infekcji grzybiczych jamy ustnej i gardła pacjent powinien wypłukać wodą jamę ustną po inhalacji.²⁸ W przypadku pacjentów stosujących maskę na twarz, po użyciu maski należy również przemyć twarz wodą w celu uniknięcia podrażnienia.²⁹

Należy pouczyć pacjentów, aby po inhalacji przepisanej dawki płukali jamę ustną wodą w celu zmniejszenia ryzyka kandydozy jamy ustnej i gardła.³⁰