Skład i postać leku
Nebbud 0,25 mg/2 ml

Pełen skład jakościowy i ilościowy leku Nebbud

Nebbud, 0,25 mg/2 ml to lek w postaci zawiesiny do nebulizacji. Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 0,25 mg budezonidu jako substancję czynną. Budezonid stanowi główny składnik aktywny preparatu, odpowiedzialny za działanie terapeutyczne.¹

W skład substancji pomocniczych leku Nebbud wchodzą:²

• Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca roztwór
• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
• Polisorbat 80 – substancja powierzchniowo czynna, emulgator
• Kwas cytrynowy jednowodny – substancja regulująca pH roztworu
• Sodu cytrynian – substancja buforująca, stabilizująca pH
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna leku

Nebbud występuje w postaci zawiesiny do nebulizacji. Charakteryzuje się barwą białą do białawej i jest dostarczany w ampułkach zawierających jedną dawkę leku.³

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Nebbud jest dostępny w ampułkach wykonanych z LDPE (polietylen o niskiej gęstości). Każde opakowanie zawiera 5 połączonych ampułek umieszczonych w saszetce wykonanej z PET/LDPE/Aluminium/LDPE, znajdującej się w tekturowym pudełku. Pojedyncza ampułka zawiera 2 ml zawiesiny.⁴

Dostępne wielkości opakowań

Lek Nebbud jest dostępny w następujących wielkościach opakowań: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 lub 60 ampułek do jednorazowego użycia. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁵

Warunki przechowywania

Preparat Nebbud należy przechowywać w pozycji pionowej. Nie należy zamrażać leku. Po otwarciu saszetki ampułkę należy przechowywać w saszetce, w tekturowym pudełku w celu ochrony przed światłem. Również po otwarciu saszetki produktu nie wolno zamrażać.⁶

Okres ważności leku

Okres ważności leku Nebbud przed otwarciem wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu foliowej saszetki okres ważności skraca się do 3 miesięcy. Po otwarciu ampułki zawartość należy zużyć natychmiast. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁷

Forma podania leku

Nebbud jest podawany w formie nebulizacji, czyli inhalacji z wykorzystaniem nebulizatora. Taka forma podania umożliwia dostarczenie substancji czynnej bezpośrednio do dróg oddechowych pacjenta. Każda ampułka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia.⁸

Przygotowanie leku do podania

Lek Nebbud w postaci zawiesiny do nebulizacji może być mieszany z:⁹

• 0,9% roztworem chlorku sodu (roztwór izotonicznej soli fizjologicznej)
• roztworem terbutaliny
• roztworem salbutamolu
• roztworem kromoglikanu sodowego
• roztworem bromku ipratropiowego

Po przygotowaniu, mieszaninę należy zużyć w ciągu 30 minut. Produkt jest jałowy do momentu otwarcia opakowania, co zapewnia bezpieczeństwo stosowania leku w postaci inhalacji.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Nie zaleca się mieszania preparatu Nebbud z innymi produktami leczniczymi niż wymienione powyżej. Niezgodności farmaceutyczne mogą prowadzić do obniżenia skuteczności leku lub wystąpienia niepożądanych reakcji.¹¹