Pełny skład leku Ipratropium/Salbutamol Cipla

Ipratropium/Salbutamol Cipla to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu do nebulizacji, pakowany w ampułki polietylenowe zawierające klarowny, bezbarwny roztwór. Każda ampułka dostarczająca jedną dawkę zawiera 2,5 ml roztworu o precyzyjnie określonym składzie substancji czynnych i pomocniczych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda ampułka o objętości 2,5 ml zawiera dwie substancje czynne w następujących ilościach:²

• Bromek ipratropiowy – 0,5 mg (w postaci 525 mikrogramów ipratropiowego bromku jednowodnego)
• Salbutamol – 2,5 mg (w postaci salbutamolu siarczanu)

Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu: każda ampułka 2,5 ml zawiera 8,8 mg sodu, co może być istotne u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, w skład roztworu do nebulizacji wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
• Kwas siarkowy 1 N – służy do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – stanowi rozpuszczalnik dla substancji czynnych i pomocniczych

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Ipratropium/Salbutamol Cipla jest dostępny w postaci roztworu do nebulizacji. Jest to klarowny, bezbarwny roztwór pakowany w polietylenowe ampułki jednorazowego użytku.⁵

Roztwór przeznaczony jest do podawania wziewnego przy użyciu odpowiedniego nebulizatora, co umożliwia bezpośrednie dostarczenie substancji czynnych do dróg oddechowych pacjenta. Jest to szczególnie istotne w leczeniu chorób obturacyjnych dróg oddechowych, gdyż pozwala na osiągnięcie wysokiego stężenia leków w miejscu ich działania przy jednoczesnym zminimalizowaniu działań ogólnoustrojowych.

Opakowanie i przechowywanie

Produkt jest pakowany w ampułki z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości), które są zgrupowane po 5 sztuk w laminowanych saszetkach wykonanych z kompozytu Poliester/Aluminium/Polietylen. Saszetki umieszczone są w tekturowym pudełku.⁶

Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające:⁷

• 10 ampułek (2 saszetki po 5 ampułek)
• 20 ampułek (4 saszetki po 5 ampułek)
• 40 ampułek (8 saszetek po 5 ampułek)
• 60 ampułek (12 saszetek po 5 ampułek)
• 80 ampułek (16 saszetek po 5 ampułek)
• 100 ampułek (20 saszetek po 5 ampułek)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁸

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁹

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Produktu nie należy przechowywać w lodówce ani zamrażać
• Ampułki powinny być przechowywane w oryginalnej saszetce lub tekturowym pudełku, co zapewnia ochronę przed światłem

Okres ważności i sposób użycia

Okres ważności produktu Ipratropium/Salbutamol Cipla zależy od stopnia otwarcia opakowania:¹⁰

Ważne jest, aby pamiętać, że po otwarciu ampułki roztwór należy zużyć natychmiast. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu Ipratropium/Salbutamol Cipla nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo stosowania lub skuteczność terapeutyczną.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania

Należy zwrócić szczególną uwagę na właściwe postępowanie z produktem. Częściowo zużyte, otwarte lub uszkodzone ampułki powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹³