parahydroksybenzoesan etylu
Parahydroksybenzoesan etylu (E214), znany również jako etyloparaben, jest powszechnie stosowanym środkiem konserwującym w przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym. Związek ten należy do grupy parabenów i działa poprzez hamowanie wzrostu bakterii i grzybów, szczególnie skutecznie przeciwko drożdżom i pleśniom.
Pod względem chemicznym parahydroksybenzoesan etylu jest estrem kwasu p-hydroksybenzoesowego i etanolu. Jego właściwości przeciwdrobnoustrojowe wynikają ze zdolności do zakłócania procesów metabolicznych i reprodukcyjnych mikroorganizmów. W preparatach farmaceutycznych jest stosowany w stężeniu 0,01-0,3%, zapewniając przedłużoną trwałość produktów leczniczych.
Pomimo powszechnego zastosowania, parahydroksybenzoesan etylu budzi pewne kontrowersje ze względu na potencjalne działanie jako słaby disruptor endokrynny. Badania kliniczne wykazały jednak, że przy stosowaniu w dopuszczalnych stężeniach substancja ta charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. W praktyce medycznej rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości na ten związek, choć zdarzają się przypadki miejscowych podrażnień skóry.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Reumogel –
Produkt leczniczy REUMOGEL, żel zawierający wodny wyciąg borowinowy, nie był dotychczas przedmiotem badań dotyczących interakcji z innymi lekami czy substancjami. Ze względu na miejscową aplikację i minimalne wchłanianie systemowe, nie przewiduje się istotnych klinicznie interakcji z lekami podawanymi ogólnoustrojowo ani z alkoholem spożywanym doustnie. Jednakże, równoczesne stosowanie innych preparatów miejscowych na tej samej powierzchni skóry może teoretycznie wpływać na farmakokinetykę i farmakodynamikę REUMOGEL lub innych preparatów, zwłaszcza w kontekście zmiany właściwości okluzyjnych skóry lub interakcji fizykochemicznych. Żel zawiera etylu parahydroksybenzoesan jako konserwant, który może wywoływać reakcje nadwrażliwości u osób uczulonych na tę substancję.
aplikacja miejscowa, interakcja fizykochemiczna, interakcja miejscowa, konserwant, nadwrażliwość, okład okluzyjny, okluzja skóry, parahydroksybenzoesan etylu, preparat dermatologiczny, produkt leczniczy, przenikanie przez skórę, reakcja miejscowa, wchłanianie przez skórę, wchłanianie systemowe, właściwość farmakologiczna, wyciąg borowinowy, żel do stosowania miejscowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mucosit
Preparat Mucosit, będący żelem do stosowania na dziąsła, zawiera kompleks substancji roślinnych o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbakteryjnym, regenerującym oraz ściągającym. W 100 g żelu znajduje się m.in. 10 g ekstraktu gęstego (6-12:1) z rumianku, nagietka, podbiału, kory dębu, szałwii i tymianku, a także 0,1 g alantoiny oraz 0,3 g olejków eterycznych z rumianku i mięty pieprzowej. Preparat wymaga ścisłego przestrzegania zasad higieny jamy ustnej oraz regularnych kontroli stomatologicznych w celu monitorowania postępów terapii i wczesnego wykrywania ewentualnych powikłań. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa, Mucosit jest przeciwwskazany u dzieci.
alantoina, benzoesan sodu, bronopol, choroba dziąseł, działanie antyseptyczne, działanie keratolityczne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, działanie regenerujące, działanie ściągające, ekstrakt gęsty, farmakodynamika, farmakokinetyka, higiena jamy ustnej, kontaktowe zapalenie skóry, olejek miętowy, olejek rumiankowy, parahydroksybenzoesan etylu, reakcja alergiczna, schorzenie dziąseł, wizyta kontrolna u stomatologa, żel do dziąseł - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg tymiankowy – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg tymiankowy (Thymi extractum) jest składnikiem aktywnym preparatu Tussipect, stosowanego w terapii wykrztuśnej i przeciwkaszlowej. Preparat zawiera 622 mg wyciągu tymiankowego w 5 ml syropu (DER 1:3-5; ekstrahent: mieszanina etanolu 96% (v/v), wody i glicerolu). Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 5 ml syropu 2-3 razy na dobę, z zachowaniem odstępu 6-8 godzin między dawkami, co odpowiada maksymalnej dobowej dawce 15 ml (1866 mg wyciągu tymiankowego). Preparat podaje się doustnie, a precyzyjne dawkowanie zapewnia dołączona miarka lub łyżeczka miarowa. Dzieci poniżej 12 lat nie mają ustalonych zaleceń dawkowania w dostępnej dokumentacji.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Alantan
Maść Alantan 20 mg/g zawiera alantoinę oraz substancje pomocnicze, takie jak lanolina, glikol propylenowy (50 mg/g) i etylu parahydroksybenzoesan, które mogą wywoływać reakcje niepożądane skórne, w tym kontaktowe zapalenie skóry, podrażnienia oraz reakcje alergiczne typu późnego. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią alergii na lanolinę, parabeny lub glikol propylenowy. Monitorowanie skóry podczas terapii jest kluczowe, a w przypadku wystąpienia zaczerwienienia, świądu lub innych objawów nadwrażliwości, wskazane jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie leczenia objawowego.
alergia na parabeny, glikol propylenowy, kontaktowe zapalenie skóry, lanolina, leczenie objawowe, nadwrażliwość na leki, objaw nadwrażliwości, objaw podrażnienia, parahydroksybenzoesan etylu, podrażnienie skóry, próba uczuleniowa, reakcja alergiczna, reakcja skórna, reakcja typu późnego, reakcja uczuleniowa, świąd skóry, wywiad alergiczny, wywiad alergologiczny, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rutoven 20 mg/g
Rutoven w postaci żelu zawiera trokserutynę w stężeniu 20 mg/g i jest wskazany do miejscowego stosowania na skórę w obszarach dotkniętych niewydolnością żylną, takich jak obrzęki kończyn dolnych (szczególnie w okolicach kostek i łydek), widoczne żylaki, uczucie ciężkości nóg oraz mrowienie związane z zaburzeniami krążenia. Zalecana dawka to aplikacja cienkiej warstwy żelu 3 razy na dobę, z delikatnym masażem do całkowitego wchłonięcia, przez okres 2-3 tygodni. Preparat należy nakładać na czystą i suchą skórę, a przed kolejną aplikacją upewnić się o wchłonięciu poprzedniej warstwy. W przypadku pominięcia dawki nie należy jej podwajać, a kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Unguentum undecylenicum (50 mg + 200 mg)/g
Lek Unguentum undecylenicum, zawierający 50 mg kwasu undecylenowego oraz 200 mg cynku undecylenianu na gram maści, może wywoływać działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości związane z obecnością parahydroksybenzoesanu metylu (E 218) i etylu (E 214). Reakcje te mogą mieć charakter zarówno natychmiastowy, manifestujący się pokrzywką i skurczem oskrzeli, jak i opóźniony, co utrudnia ich identyfikację. Wystąpienie natychmiastowych reakcji alergicznych wymaga natychmiastowego przerwania terapii. Ponadto, rzadko obserwuje się miejscowe podrażnienia skóry, pieczenie oraz wysypkę, które mogą ograniczać stosowanie preparatu, zwłaszcza w okolicach błon śluzowych.
cynk undecylenian, kwas undecylenowy, odczyn nadwrażliwości, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, pieczenie skóry, podrażnienie błon śluzowych, podrażnienie skóry, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, świąd skóry, tkanka podskórna, układ immunologiczny, Unguentum undecylenicum, wysypka skórna, wywiad alergiczny, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vitaminum E Medana 200 mg
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii preparatem Vitaminum E Medana, zawierającym 200 mg all-rac-α-tokoferylu octanu w kapsułkach elastycznych, kluczowe jest uwzględnienie przeciwwskazań, które mają istotne znaczenie dla bezpieczeństwa leczenia. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym parahydroksybenzoesan etylu (E214) w dawce 0,26 mg/kapsułkę, mogący wywoływać reakcje alergiczne. Należy szczegółowo zbadać wywiad alergiczny pacjenta, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na witaminę E lub parabeny. Drugim istotnym przeciwwskazaniem jest niedobór witaminy K, który zwiększa ryzyko krwawień podczas suplementacji witaminą E, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, chorobami wątroby lub przewodu pokarmowego oraz niedożywionych. W takich przypadkach konieczne jest wyrównanie niedoboru witaminy K przed rozpoczęciem terapii.
all-rac-α-tokoferylu octan, badanie koagulologiczne, działanie antykoagulacyjne, int-rac-α-Tocopherylis acetas, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość, niedobór witaminy K, paraben, parahydroksybenzoesan etylu, reakcja alergiczna, skłonność do krwawień, Vitaminum E Medana, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fitolizyna –
Fitolizyna, pasta doustna, jest złożonym preparatem roślinnym zawierającym 3,36 g wyciągu z dziewięciu roślin w 5 g produktu, z ekstraktem przygotowanym w 45% etanolu (V/V). Ze względu na wieloskładnikowy charakter preparatu, ocena farmakokinetyki poszczególnych substancji czynnych (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie) jest trudna i zgodnie z art. 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC nie jest wymagana dla tradycyjnych preparatów roślinnych o ugruntowanym zastosowaniu. Produkt zawiera do 4% etanolu (V/V), co należy uwzględnić przy ocenie farmakokinetycznej u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub stosujących inne leki.
alergia na pszenicę, badanie farmakokinetyczne, brzoza, cebula, celiakia, etanol, Fitolizyna, kozieradka, lubczyk, nawłoć, parahydroksybenzoesan etylu, parametry farmakokinetyczne, pasta doustna, perz, preparat ziołowy, rdest ptasi, skrobia pszeniczna, skrzyp, tradycyjny preparat ziołowy, wyciąg złożony - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Hemoroidal
Żel doodbytniczy Hemoroidal wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji alergicznych na składniki preparatu. Należy poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowej konsultacji lekarskiej w przypadku nasilenia krwawienia z odbytu, obecności krwi w stolcu lub silnych dolegliwości bólowych, które mogą wskazywać na poważniejsze schorzenia wymagające dalszej diagnostyki i zmiany terapii. W składzie żelu znajdują się substancje pomocnicze takie jak balsam peruwiański, bronopol oraz etylu parahydroksybenzoesan, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub miejscowe podrażnienia, zwłaszcza u osób predysponowanych.
balsam peruwiański, bronopol, dolegliwości bólowe, krew w stolcu, krwawienie z odbytu, nadwrażliwość, obrzęk, parahydroksybenzoesan etylu, pieczenie, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skórna, reakcja skórna, rumień, świąd, test uczuleniowy, wysypka, zapalenie kontaktowe skóry, żel doodbytniczy - Leksykon substancji czynnych
Nasiona kozieradki – Właściwości farmakokinetyczne
Nasiona kozieradki (Trigonella foenum-graecum L., semen) stanowią 15% złożonego wyciągu roślinnego w paście doustnej Fitolizyna, gdzie ekstrakcja prowadzona jest 45% etanolem (V/V), co wpływa na biodostępność substancji czynnych. Całkowita zawartość wyciągu roślinnego w 5 g produktu wynosi 3,36 g, przy stosunku ekstrahent:surowiec 1:1,3-1,6. Zawartość etanolu w preparacie sięga do 4% (V/V), co może modyfikować rozpuszczalność i wchłanianie składników aktywnych z przewodu pokarmowego. Forma pasty doustnej umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnych, co ma istotne znaczenie dla ich farmakokinetyki i biodostępności. W składzie preparatu obecne są także substancje pomocnicze, takie jak parahydroksybenzoesan etylu (E 214) oraz skrobia pszeniczna, które mogą wpływać na właściwości farmakokinetyczne.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, biodostępność substancji czynnych, ekstrakcja etanolem, Fitolizyna, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiona kozieradki, parahydroksybenzoesan etylu, skrobia pszeniczna, substancja pomocnicza, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wyciąg złożony, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sulovas 250 LSU
Produkt leczniczy Sulovas zawierający sulodeksyd w dawce 250 LSU w kapsułkach miękkich wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w kontekście ciąży i laktacji. Aktualnie brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania sulodeksydu w ciąży, mimo że badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy przebieg porodu. Z tego względu nie zaleca się stosowania Sulovasu u kobiet ciężarnych, a pacjentki powinny być poinformowane o konieczności zgłoszenia lekarzowi planowanej lub istniejącej ciąży. W okresie laktacji również nie rekomenduje się stosowania leku ze względu na brak danych dotyczących przenikania sulodeksydu do mleka matki i potencjalnego wpływu na dziecko karmione piersią.
- Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan benzylu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Parahydroksybenzoesan benzylu jest składnikiem mieszaniny parabenów stosowanej w TRUE Test 36, w panelu nr 1 (płatek nr 8), w dawce około 200 mikrogramów/cm² (162 mikrogramy/płatek) w łącznej dawce mieszaniny 1000 mikrogramów/cm² (810 mikrogramów/płatek). Parabeny mogą wywoływać uczulenie kontaktowe, w tym reakcje odroczone pojawiające się po 10 dniach lub później, co wymaga uwagi podczas interpretacji wyników testów płatkowych. Należy brać pod uwagę możliwość zespołu nadwrażliwości skóry pleców (ang. angry back), który może powodować liczne fałszywie dodatnie reakcje, zwłaszcza przy obecności innych silnie dodatnich testów. W przypadku wątpliwości wskazane jest powtórzenie testu po pewnym czasie. Testy u pacjentów z historią reakcji anafilaktoidalnych powinny być przeprowadzane z dużą ostrożnością, oceniając indywidualny stosunek korzyści do ryzyka.
butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen, kalafonia, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid, mieszanina parabenów, nadwrażliwość kontaktowa, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, potencjał alergizujący, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, reakcja krzyżowa, test płatkowy, TRUE Test, zespół nadwrażliwości skóry pleców - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan propylu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Parahydroksybenzoesan propylu, będący składnikiem mieszaniny parabenów w produkcie TRUE Test 36 (pozycja 8 w Panelu nr 1), występuje w równych proporcjach wagowych wraz z parahydroksybenzoesanami metylu, etylu, butylu oraz benzylu, w łącznym stężeniu 1000 mikrogramów/cm² (810 mikrogramów/płatek). Dane przedkliniczne nie wykazały istotnego ryzyka toksycznego związanego z tym związkiem, nawet przy ekspozycji na dawki znacznie przekraczające te stosowane w testach płatkowych. Ocena bezpieczeństwa uwzględniała standardowe badania toksykologiczne oraz specyfikę diagnostycznego zastosowania, w tym ograniczony czas ekspozycji pacjenta do 48-72 godzin, co minimalizuje potencjalne ryzyko działań niepożądanych.
alergia kontaktowa, dane przedkliniczne, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, mieszanina parabenów, ocena toksykologiczna, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, test płatkowy, TRUE Test, związek konserwujący - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Alfadiol
Alfadiol (alfakalcydol) wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko hiperkalcemii i hiperfosfatemii, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, trzeciorzędową nadczynnością przytarczyc oraz poddawanych hemodializom. Zaleca się regularne oznaczanie stężenia wapnia i fosforanów w surowicy, zwłaszcza w początkowym okresie terapii (1-2 razy w tygodniu), a następnie co 1-3 miesiące. W przypadku hiperkalcemii konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku do czasu normalizacji poziomu wapnia (około 1 tydzień), po czym leczenie można wznowić z dawką zmniejszoną o połowę. Monitorowanie obejmuje również parametry takie jak azot pozabiałkowy, kreatynina, fosfataza zasadowa, dobowe wydalanie wapnia oraz współczynnik wapniowo-kreatyninowy w moczu, co pozwala na ocenę funkcji nerek, gospodarki wapniowo-fosforanowej oraz ryzyka kamicy nerkowej.
adynamiczna choroba kości, alfakalcydol, autonomiczna nadczynność przytarczyc, azot pozabiałkowy, bóle mięśniowo-kostne, czerwień koszenilowa, fosfataza zasadowa, glikozydy nasercowe, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hemodializa, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, kamica nerkowa, kreatynina, niewydolność nerek, nudności, olej arachidowy, osteodystrofia nerkowa, parahydroksybenzoesan etylu, parathormon, stężenie fosforanów, trzeciorzędowa nadczynność przytarczyc, wielomocz, współczynnik wapniowo-kreatyninowy, wydalanie wapnia z moczem, wzmożone pragnienie, zaparcie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Unguentum undecylenicum
Unguentum undecylenicum wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami nerek oraz osób w podeszłym wieku ze względu na potencjalnie zwiększone wchłanianie kwasu undecylenowego i jego soli, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. U pacjentów starszych zaleca się aplikację maści wyłącznie na niewielkie powierzchnie skóry, biorąc pod uwagę fizjologiczne zmiany skórne, takie jak ścieńczenie i wysuszenie. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest monitorowanie objawów niepożądanych i ewentualne ograniczenie powierzchni aplikacji preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan butylu – Właściwości farmakokinetyczne
Parahydroksybenzoesan butylu jest składnikiem mieszaniny parabenów w preparacie diagnostycznym TRUE Test 36, stosowanym do wykrywania alergii kontaktowej. W produkcie występuje w stężeniu 1000 mikrogramów/cm², co odpowiada 810 mikrogramom na płatek testowy, jako część równomolowej mieszaniny parabenów (metylu, etylu, propylu, butylu i benzylu). Preparat ten jest aplikowany miejscowo na skórę pacjenta w celu wywołania reakcji alergicznej, co umożliwia identyfikację nadwrażliwości na parabeny. Ze względu na charakter diagnostyczny plastra, dane farmakokinetyczne, takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie, nie mają zastosowania.
alergia kontaktowa, charakterystyka produktu leczniczego, mieszanina parabenów, nadwrażliwość kontaktowa, panel diagnostyczny, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, plaster testowy, reakcja skórna, test prowokacyjny, TRUE Test - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan metylu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Parahydroksybenzoesan metylu jest składnikiem mieszaniny parabenów (płatek nr 8) w preparacie TRUE Test 36, stosowanym do diagnostyki alergii kontaktowej. Mieszanina ta zawiera równe proporcje wagowe parahydroksybenzoesanu metylu, etylu, propylu, butylu oraz benzylu, występując w stężeniu 1000 µg/cm² lub 810 µg/płatek. Produkt ma postać plastra diagnostycznego składającego się z 36 płatków, z których jeden zawiera tę mieszaninę. Parahydroksybenzoesan metylu pełni rolę alergenu testowego, nie wykazując działania ogólnoustrojowego ani wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, co jest istotne dla bezpieczeństwa pacjenta podczas testów prowokacyjnych.
alergen diagnostyczny, alergia kontaktowa, charakterystyka produktu leczniczego, diagnostyka alergii, funkcje psychomotoryczne, mieszanina parabenów, ośrodkowy układ nerwowy, parabeny, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, płatek kontrolny, testy płatkowe, testy prowokacyjne, TRUE Test 36, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pelogel –
Preparat Pelogel, zawierający jako substancję czynną wodny wyciąg borowinowy w stężeniu 80g/100g żelu, stosowany miejscowo na dziąsła, nie posiada udokumentowanych danych dotyczących objawów ani skutków przedawkowania. W literaturze medycznej oraz dokumentacji klinicznej brak jest opisanych przypadków przedawkowania, co może wynikać z niskiego ryzyka systemowego wchłaniania substancji czynnej przy miejscowym zastosowaniu. W skład preparatu wchodzi również etylu parahydroksybenzoesan, substancja pomocnicza o znanym działaniu, jednak nie ma dostępnych informacji o jej wpływie w kontekście przedawkowania Pelogelu.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg borowinowy – Przedawkowanie
Wyciąg borowinowy jest składnikiem aktywnym w preparatach leczniczych takich jak Maść borowinowa (40g/100g, tj. 400 mg/g), Pelogel (80g/100g) oraz Reumogel (48g/100g). W dostępnej dokumentacji medycznej nie odnotowano przypadków przedawkowania wyciągu borowinowego, a w charakterystykach produktów leczniczych brak jest danych dotyczących objawów i dawek toksycznych. Preparaty te zawierają również etylu parahydroksybenzoesan jako substancję pomocniczą, która może wywoływać działania niepożądane przy nadmiernej ekspozycji. Wobec braku udokumentowanych przypadków przedawkowania, spektrum potencjalnych objawów toksycznych pozostaje nieokreślone.
błona śluzowa jamy ustnej, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, maść borowinowa, nadwrażliwość na składniki preparatu, parahydroksybenzoesan etylu, Pelogel, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, reakcja skórna, Reumogel, substancja pomocnicza, wyciąg borowinowy, żel do dziąseł - Leksykon leków
Skład i postać leku – TRUE Test 36 –
TRUE Test 36 to zestaw diagnostyczny do testów płatkowych stosowanych w diagnostyce alergicznego zapalenia skóry, składający się z 3 paneli po 12 płatków każdy, łącznie 36 płatków, z czego 35 zawiera aktywne substancje testowe, a 1 jest płatkiem kontrolnym. Substancje czynne obejmują m.in. siarczan niklu (200 µg/cm², 162 µg/płatek), alkohole sterolowe z lanoliny (1000 µg/cm², 810 µg/płatek), siarczan neomycyny (600 µg/cm², 486 µg/płatek) oraz formaldehyd (180 µg/cm², 146 µg/płatek). Wiele pozycji to mieszaniny składników aktywnych, np. mieszanina kain, substancji zapachowych, parabenów czy tiuramów, co pozwala na szerokie spektrum wykrywania alergenów kontaktowych. Płatki są umieszczone na plastrach z włókien poliestrowych z klejem akrylowym, a skład pomocniczy obejmuje m.in. powidon 90, hydroksypropylocelulozę i beta-cyklodekstrynę.
17-maślan hydrokortyzonu, aldehyd cynamonowy, alergiczne zapalenie skóry, alkohol cynamonowy, alkohol sterolowy z lanoliny, bacytracyna, balsam peruwiański, benzokaina, beta-cyklodekstryna, budezonid, butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen, chlorchinaldol, chlorek kobaltu, chlorowodorek tetrakainy, dichlorowodorek etylenodiaminy, dichromian potasu, difenyloguanidyna, disulfiram, eugenol, hydroksycytronellal, izoeugenol, kalafonia, kliochinol, merkaptobenzotiazol, mieszanina kain, mieszanina parabenów, mieszanina substancji zapachowych, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, partenolid, próba prowokacyjna, siarczan neomycyny, siarczan niklu, test płatkowy, wyciąg z mchu dębowego, żywica epoksydowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Alantan-Plus (20 mg + 50 mg)/g
Produkt leczniczy Alantan-Plus w postaci kremu zawiera 20 mg alantoiny oraz 50 mg deksopantenolu (w formie 50% roztworu pantenolu w glikolu propylenowym) na gram preparatu. Substancje te wykazują działanie wspomagające regenerację skóry, jednakże stosowanie kremu jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub pomocnicze, takie jak lanolina, alkohol cetostearylowy oraz parabeny (E 214, E 216, E 218), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub miejscowe podrażnienia. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania na okolice oczu oraz na zmiany skórne w fazie ostrego stanu zapalnego, zwłaszcza sączące, gdzie aplikacja preparatu jest niewskazana.
alantoina, alergen kontaktowy, alkohol cetostearylowy, błona śluzowa, deksopantenol, emolient, glikol propylenowy, lanolina, nadwrażliwość, okolica oczu, ostry stan zapalny skóry, parabeny, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, reakcja alergiczna, sącząca zmiana skórna, zmiany sączące - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vessel due F 250 LSU
Preparat Vessel due F w postaci kapsułek miękkich zawierających 250 LSU sulodeksydu jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sulodeksyd lub którykolwiek ze składników pomocniczych, w tym konserwanty: etylu parahydroksybenzoesan sodowy (0,26 mg/kapsułkę) oraz propylu parahydroksybenzoesan sodowy (0,13 mg/kapsułkę). Ze względu na podobieństwo strukturalne i mechanizm działania, lek jest również przeciwwskazany u osób uczulonych na heparynę lub leki heparynopodobne z powodu ryzyka reakcji krzyżowych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także jednoczesne stosowanie heparyny lub doustnych antykoagulantów, co może prowadzić do nadmiernego działania przeciwkrzepliwego i zwiększonego ryzyka krwawień.
doustny antykoagulant, efekt przeciwkrzepliwy, epizod krwotoczny, heparyna, lek przeciwkrzepliwy, nadwrażliwość na sulodeksyd, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan propylu, powikłanie krwotoczne, reakcja krzyżowa, skaza krwotoczna, stosowanie heparyny, sulodeksyd, Vessel Due F, właściwość przeciwzakrzepowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hemoroidal (50 mg + 5 mg)/g
HEMOROIDAL to żel doodbytniczy zawierający 50 mg wyciągu suchego z kory kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., cortex) o stężeniu ekstraktu 40-90:1, pozyskiwanego 90% metanolem, oraz 5 mg chlorowodorku lidokainy jednowodnej na gram preparatu. Kombinacja ta zapewnia działanie przeciwzapalne i przeciwobrzękowe (kasztanowiec) oraz miejscowe znieczulenie (lidokaina). Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak balsam peruwiański, bronopol i etylu parahydroksybenzoesan (E214), a także saponinę z Quillaja, olejek rumiankowy, karbomer, wodę oczyszczoną i regulator pH (sodu wodorotlenek), które wspomagają działanie i stabilność żelu.
aplikacja doodbytnicza, balsam peruwiański, bronopol, chlorowodorek lidokainy, działanie antyseptyczne, działanie przeciwzapalne, kanał odbytu, karbomer, kora kasztanowca, niezgodność farmaceutyczna, olejek rumiankowy, parahydroksybenzoesan etylu, saponina, wodorotlenek sodu, wyciąg z kory kasztanowca, żel doodbytniczy, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Gynoxin Optima 200 mg
Produkt leczniczy Gynoxin Optima zawiera 200 mg azotanu fentikonazolu w postaci miękkiej kapsułki dopochwowej i jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego. W dokumentacji medycznej nie odnotowano przypadków przedawkowania przy prawidłowym stosowaniu. Jednakże, w przypadku przypadkowego doustnego spożycia, mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha oraz wymioty, będące reakcją organizmu na nieprawidłową drogę podania leku. Substancje pomocnicze, w tym etylu parahydroksybenzoesan (E 215) i propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217), mogą również wpływać na reakcje niepożądane po przypadkowym połknięciu.
- Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan benzylu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Parahydroksybenzoesan benzylu, obecny w preparacie TRUE Test 36 jako składnik mieszaniny parabenów (w równych proporcjach wagowych z parahydroksybenzoesanem metylu, etylu, propylu i butylu), występuje w stężeniu 1000 µg/cm² (810 µg/płatek) na płatku nr 8 panelu nr 1. Preparat ten służy do diagnostyki alergii kontaktowej poprzez testy płatkowe i nie jest stosowany leczniczo. Ze względu na miejscowe zastosowanie oraz ograniczoną penetrację systemową, parahydroksybenzoesan benzylu nie wykazuje działania ogólnoustrojowego ani wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, co potwierdza brak zaburzeń zdolności psychomotorycznych u pacjentów poddawanych testom.
alergia kontaktowa, diagnostyka alergologiczna, mieszanina parabenów, nadwrażliwość na parabeny, ośrodkowy układ nerwowy, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, plaster do testów prowokacyjnych, test płatkowy, test prowokacyjny, TRUE Test 36, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Korzeń lubczyku – Przeciwwskazania stosowania
Korzeń lubczyku (Levisticum officinale Koch, radix) jest składnikiem preparatów stosowanych w schorzeniach układu moczowego, jednak jego stosowanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Podstawowym jest nadwrażliwość na korzeń lubczyku oraz rośliny z rodziny baldaszkowatych (Apiaceae), w tym alergie krzyżowe na anyż, koper włoski i anetol. Preparaty takie jak Canephron N i Fitolizyna mają dodatkowe przeciwwskazania: Canephron N jest niewskazany u pacjentów z wrzodami żołądka ze względu na drażniące działanie na błonę śluzową, a oba preparaty są przeciwwskazane u pacjentów wymagających ograniczenia podaży płynów, np. z obrzękami sercowymi lub nerkowymi. Zawartość etanolu w Canephron N wynosi 16,0-19,5% (V/V), a w Fitolizynie do 4% (V/V), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, neurologicznymi, kobiet w ciąży, karmiących oraz dzieci. Fitolizyna zawiera także skrobię pszenną i parahydroksybenzoesan etylu (E 214), co jest istotne u pacjentów z celiakią lub alergią na pszenicę.
alergen pyłku brzozy, alergia krzyżowa, alergia na pszenicę, anetol, błona śluzowa żołądka, Canephron N, celiakia, choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wątroby, działanie diuretyczne, Fitolizyna, gospodarka wodno-elektrolitowa, korzeń lubczyku, lek moczopędny, mentol, nadwrażliwość na substancje, niewydolność narządów, olejek eteryczny, olejek miętowy, padaczka, parahydroksybenzoesan etylu, reakcja alergiczna, rodzina astrowatych, rodzina baldaszkowatych, rodzina selerowatych, schorzenie układu moczowego, wrzód żołądka - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan benzylu – Właściwości farmakokinetyczne
Parahydroksybenzoesan benzylu, będący jednym z pięciu parabenów w równych proporcjach wagowych w mieszaninie parabenów (składnik nr 8) produktu TRUE Test 36, stosowanego w diagnostyce alergii kontaktowej, występuje w ilości około 200 mikrogramów/cm² (162 mikrogramy/płatek) przy łącznej zawartości mieszaniny 1000 mikrogramów/cm² (810 mikrogramów/płatek). Produkt ten jest aplikowany miejscowo na skórę w formie plastra do testów prowokacyjnych, co ogranicza ekspozycję do powierzchni kontaktu i minimalizuje wchłanianie ogólnoustrojowe. W charakterystyce produktu brak jest danych dotyczących farmakokinetyki parahydroksybenzoesanu benzylu, co jest uzasadnione specyfiką zastosowania diagnostycznego, gdzie reakcja miejscowa jest celem, a nie efekt ogólnoustrojowy.
alergia kontaktowa, biodostępność ogólnoustrojowa, charakterystyka produktu leczniczego, działanie diagnostyczne, ekspozycja na parahydroksybenzoesan benzylu, mieszanina parabenów, paraben, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, reakcja alergiczna, test płatkowy, test prowokacyjny, TRUE Test 36, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Gynoxin Optima
Produkt leczniczy Gynoxin Optima zawiera fentikonazol jako substancję czynną oraz substancje pomocnicze: etylu parahydroksybenzoesan (E 215) i propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym typu późnego. W przypadku wystąpienia miejscowego podrażnienia, świądu, zaczerwienienia lub innych objawów uczuleniowych, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Lek nie powinien być stosowany jednocześnie z mechanicznymi środkami antykoncepcyjnymi, plemnikobójczymi, irygatorami dopochwowymi ani innymi produktami dopochwowymi, gdyż może to obniżyć skuteczność leczenia lub zwiększyć ryzyko działań niepożądanych. Wskazane jest również równoczesne leczenie partnera seksualnego w przypadku współistniejącego zakażenia, aby zapobiec nawrotom i reinfekcji.
bakteryjne zakażenie pochwy, choroba przenoszona drogą płciową, dyzuria, działanie niepożądane, fentikonazol, miednica mniejsza, nadwrażliwość na imidazol, nawracające zakażenie, owrzodzenie, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan propylu, reakcja alergiczna, reakcja późna, środek plemnikobójczy, zakażenie grzybicze, zakażenie przenoszone drogą płciową, zapalenie miednicy mniejszej - Leksykon substancji czynnych
Octanowinian glinu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Octanowinian glinu, będący składnikiem aktywnym preparatu Altażel Oceanic w stężeniu 10 mg/g w formie żelu, jest stosowany miejscowo, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących jego bezpieczeństwa u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dokumentacja produktu wyraźnie wskazuje na brak informacji o wpływie substancji na płód oraz przenikanie do mleka matki. Dodatkowo, preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak etylu parahydroksybenzoesan (1 mg/g), propylu parahydroksybenzoesan (0,5 mg/g) oraz etanol (20 mg/g), które mogą mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania w tych grupach pacjentek. Wobec braku danych, lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką potencjalne korzyści terapeutyczne oraz możliwe ryzyko, a także rozważyć alternatywne metody leczenia.
- Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan butylu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Parahydroksybenzoesan butylu, będący składnikiem mieszaniny parabenów w preparacie TRUE Test 36 stosowanym w diagnostyce alergii kontaktowej, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Brak jest specyficznych badań oceniających wpływ tej substancji na rozwój płodu, a badania na zwierzętach są niewystarczające do pełnej oceny ryzyka reprodukcyjnego. Z tego względu preparaty zawierające parahydroksybenzoesan butylu nie powinny być stosowane w okresie ciąży, chyba że istnieje bezwzględna konieczność diagnostyczna. W takich przypadkach zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki oraz ograniczenie czasu ekspozycji do minimum, a także ścisłe monitorowanie pacjentki pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.
alergia kontaktowa, badania na zwierzętach, ciąża, diagnostyka alergologiczna, działanie niepożądane, laktacja, mieszanina parabenów, panel diagnostyczny, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, płodność, przenikanie do mleka matki, rozwój płodu, świadoma zgoda pacjenta, testy płatkowe, TRUE Test 36 - Leksykon substancji czynnych
Dializat – Przeciwwskazania stosowania
Dializat z krwi cieląt, będący substancją czynną preparatu Solcoseryl (42,5 mg/ml w roztworze do wstrzykiwań), posiada bezwzględne przeciwwskazania do stosowania, które muszą być ściśle przestrzegane w praktyce klinicznej. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na dializat, mimo jego bezbiałkowego charakteru, oraz na konserwanty z grupy parahydroksybenzoesanów (E 210, E 214, E 216, E 218). Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku wcześniejszych reakcji alergicznych na preparaty pochodzenia zwierzęcego oraz na wymienione konserwanty, aby uniknąć potencjalnych reakcji niepożądanych, w tym anafilaksji.
alergia na białka mleka, alergiczny nieżyt nosa, atopowe zapalenie skóry, bezbiałkowy dializat, choroba atopowa, dializat z krwi cieląt, kwas parahydroksybenzoesowy, parahydroksybenzoesan, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, Solcoseryl, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan metylu – Interakcje
Parahydroksybenzoesan metylu, powszechnie stosowany jako konserwant w preparatach farmaceutycznych, w tym w mieszaninie parabenów produktu TRUE Test 36, wykazuje istotne interakcje z lekami immunosupresyjnymi, zwłaszcza kortykosteroidami. Stosowanie kortykosteroidów w dawkach ≥20 mg prednizolonu dziennie, zarówno miejscowo, jak i ogólnoustrojowo, może prowadzić do supresji reakcji immunologicznych i fałszywie ujemnych wyników testów prowokacyjnych. Zaleca się przerwanie terapii kortykosteroidami na minimum 2 tygodnie przed wykonaniem testu. Podobne ryzyko fałszywie ujemnych wyników występuje przy stosowaniu leków immunomodulujących, takich jak cyklosporyna, takrolimus, azatiopryna i metotreksat, gdzie konieczna jest konsultacja specjalistyczna w celu ustalenia optymalnego czasu odstawienia. Leki przeciwhistaminowe I i II generacji mogą maskować reakcje alergiczne, dlatego ich odstawienie powinno nastąpić odpowiednio 3-5 lub 5-10 dni przed testem.
azatiopryna, cyklosporyna, fałszywie ujemny wynik, kortykosteroidy, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, lek przeciwzapalny niesteroidowy, lek znieczulający, leki immunosupresyjne, metotreksat, mieszanina parabenów, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź zapalna, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reaktywność skóry, receptor histaminowy, takrolimus, test prowokacyjny - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan etylu – Dawkowanie i sposób podawania
Parahydroksybenzoesan etylu jest składnikiem mieszaniny parabenów (substancja nr 8) w preparacie diagnostycznym TRUE Test 36, stosowanym do testów kontaktowego zapalenia skóry. Substancja ta występuje w stężeniu 1000 µg/cm² (810 µg/płatek) i jest jedną z pięciu parabenów obecnych w równych proporcjach wagowych. Test polega na aplikacji panelu z płatkiem zawierającym parahydroksybenzoesan etylu na zdrową, niezmienioną skórę pacjenta (górna część pleców lub zewnętrzna część ramienia) na 48 godzin, z zachowaniem ścisłych zasad aplikacji i odczytu wyników. Pierwszy odczyt reakcji wykonuje się 30 minut po usunięciu plastra, a drugi po 1-2 dniach, co pozwala na pełną ocenę reakcji alergicznej zgodnie z wytycznymi International Contact Dermatitis Research Group.
alergen kontaktowy, mieszanina parabenów, naciek zapalny, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pęcherzyk skórny, reakcja alergiczna, reakcja dodatnia, reakcja fałszywie ujemna, reakcja opóźniona, reakcja podrażnieniowa, reakcja ujemna, reakcja z podrażnienia, rumień grudkowy, rumień pęcherzykowy, rumień plamkowy, TRUE Test 36, zmiana grudkowa, zmiana patologiczna - Leksykon substancji czynnych
Ziele rdestu ptasiego – Przeciwwskazania stosowania
Ziele rdestu ptasiego (Polygonum aviculare L., herba) jest składnikiem preparatów leczniczych takich jak Fitolizyna i Vagosan, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na rdest ptasi lub inne składniki preparatów, w tym rośliny z rodzin Asteraceae i Apiaceae, anetol, olejek miętowy, mentol, a także na substancje pomocnicze jak parahydroksybenzoesan etylu (E 214) i skrobia pszeniczna. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji krzyżowych u osób uczulonych na pyłki brzozy, gdyż preparaty zawierają liście brzozy oraz inne rośliny z rodziny astrowatych i baldaszkowatych. Fitolizyna zawiera do 4% (V/V) etanolu, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniami mózgu, chorobami psychicznymi, kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz osób z uzależnieniem od alkoholu.
alergen pyłku brzozy, anetol, choroba nerek, choroba psychiczna, choroba wątroby, ciężka choroba serca, filtracja nerkowa, Fitolizyna, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, kwiat nagietka, kwiat rumianku, liść brzozy, nadwrażliwość, niewydolność nerek, niewydolność serca, olejek miętowy, padaczka, parahydroksybenzoesan etylu, Polygonum aviculare, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, rodzina astrowatych, rodzina baldaszkowatych, skrobia pszeniczna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie mózgu, uzależnienie od alkoholu, Vagosan, właściwość moczopędna, zawartość etanolu, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego - Leksykon substancji czynnych
łuska cebuli – Wskazania do stosowania
Łuska cebuli (Allium cepa L., squama) jest kluczowym składnikiem wyciągu złożonego w preparacie Fitolizyna, występującym w proporcji 5,0 części na 3,36 g wyciągu zawartego w 5 g pasty doustnej. Preparat ten jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, stosowanym pomocniczo w zakażeniach i stanach zapalnych układu moczowego, a także w kamicy dróg moczowych, szczególnie przy drobnych złogach (piasek nerkowy) oraz profilaktycznie w kamicy nerkowej. Wyciąg jest ekstrahowany 45% etanolem (V/V), a gotowy preparat zawiera do 4% (V/V) etanolu, co należy uwzględnić u wybranych pacjentów. Fitolizyna zawiera także inne składniki roślinne, takie jak kłącze perzu (12,5 części), liście brzozy (10,0 części), nasiona kozieradki (15,0 części) i korzeń pietruszki (17,5 części), które działają synergistycznie, wspierając efekt terapeutyczny.
diureza, drobne złogi, etanol, fitoterapia, infekcja dróg moczowych, kamica dróg moczowych, kamica nerkowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, krystaluria, liść brzozy, łuska cebuli, nasienie kozieradki, nawracające zakażenie dróg moczowych, parahydroksybenzoesan etylu, parametr zapalny, pasta doustna, pH moczu, piasek nerkowy, produkt leczniczy roślinny, stan zapalny układu moczowego, terapia uzupełniająca, wyciąg złożony, zakażenie dróg moczowych, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, złogi w układzie moczowym - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan butylu – Wskazania do stosowania
Parahydroksybenzoesan butylu jest składnikiem mieszaniny parabenów stosowanej w preparacie TRUE Test 36, wykorzystywanym w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry u dorosłych. Mieszanina ta, umieszczona na płatku nr 8 w panelu 1, zawiera pięć parabenów w równych proporcjach wagowych, o łącznym stężeniu 1000 µg/cm² (810 µg/płatek). Test ten umożliwia identyfikację nadwrażliwości na konserwanty powszechnie stosowane w kosmetykach, farmaceutykach i produktach spożywczych, co jest istotne w diagnostyce różnicowej zmian skórnych o nieznanej etiologii oraz w potwierdzeniu alergii kontaktowej na parabeny.
alergen kontaktowy, alergen testowy, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, alergologia, diagnostyka różnicowa, etiologia, konserwanty, mieszanina parabenów, nadwrażliwość na konserwanty, nawracające zmiany skórne, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, plaster do prób prowokacyjnych, reakcja alergiczna skóry, reakcja krzyżowa, testy płatkowe, TRUE Test 36 - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan metylu – Przedawkowanie
Parahydroksybenzoesan metylu, będący składnikiem mieszaniny parabenów w produkcie TRUE Test 36, stosowany jest jako konserwant w produktach leczniczych i kosmetykach. W plastrze diagnostycznym TRUE Test 36 zawartość mieszaniny parabenów wynosi 1000 μg/cm² (810 μg/płatek), przy czym parahydroksybenzoesan metylu występuje w równych proporcjach wagowych z innymi parabenami. Produkt ten jest stosowany miejscowo w testach prowokacyjnych do diagnostyki alergii kontaktowej, w tym na parabeny, co ogranicza ryzyko przedawkowania. W dokumentacji produktu (ChPL) brak jest szczegółowych danych dotyczących objawów przedawkowania, a punkt 4.9 wskazuje „Nie dotyczy”, co wynika z kontrolowanego stosowania i ograniczonej powierzchni aplikacji.
alergia kontaktowa, charakterystyka produktu leczniczego, ChPL, mieszanina parabenów, nadwrażliwość na parabeny, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, reakcja alergiczna skórna, reakcja nadwrażliwości, test prowokacyjny, TRUE Test 36 - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rutoven 20 mg/g
Produkt leczniczy Rutoven 20 mg/g w postaci żelu zawiera trokserutynę, która u pacjentów predysponowanych może wywoływać miejscowe reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie skóry z rumieniem, uczuciem ciepła i świądem oraz pokrzywkę objawiającą się bąblami, świądem i obrzękiem w miejscu aplikacji. Działania niepożądane związane z substancją czynną występują u osób wrażliwych na trokserutynę, jednak ich częstość jest nieznana. Ponadto, w składzie żelu znajdują się substancje pomocnicze, takie jak etylu parahydroksybenzoesan i bronopol, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia skóry, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki.
- Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan metylu – Właściwości farmakodynamiczne
Parahydroksybenzoesan metylu (metyloparaben) jest jednym z pięciu parabenów stosowanych w mieszaninie parabenów wchodzącej w skład TRUE Test 36, wykorzystywanym do diagnostyki alergii kontaktowej typu opóźnionego (typ IV). Mieszanina ta, zawierająca parahydroksybenzoesan metylu, etylu, propylu, butylu oraz benzylu w równych proporcjach wagowych, jest aplikowana na płatek testowy w dawce 1000 μg/cm² (810 μg/płatek). Po ekspozycji skóry u osób uczulonych dochodzi do aktywacji komórek Langerhansa i limfocytów T, co prowadzi do uwolnienia limfokin, kaskadowej aktywacji makrofagów oraz rozwoju stanu zapalnego skóry manifestującego się objawami kontaktowego zapalenia skóry, takimi jak rumień, obrzęk z grudkami, pęcherzyki oraz naciek zapalny w miejscu aplikacji testu.
alergia kontaktowa, alergia krzyżowa, komórki Langerhansa, kontaktowe zapalenie skóry, limfocyt T, limfokiny, makrofag, mediatory zapalne, mieszanina parabenów, naciek zapalny, nadwrażliwość typu opóźnionego, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pęcherzyki, płatek testowy, przemysł kosmetyczny, reakcja fałszywie dodatnia, rumień, TRUE Test - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan benzylu – Właściwości farmakodynamiczne
Parahydroksybenzoesan benzylu, będący składnikiem mieszaniny parabenów w preparacie TRUE Test 36, stosowany jest jako alergen w testach płatkowych do diagnostyki alergicznego kontaktowego zapalenia skóry (typ IV nadwrażliwości). Mieszanina parabenów, zawierająca równe proporcje parahydroksybenzoesanu metylu, etylu, propylu, butylu i benzylu, występuje w stężeniu 1000 µg/cm² (810 µg/płatek). Po kontakcie z alergenem u osób uczulonych dochodzi do aktywacji komórek Langerhansa i limfocytów T, co skutkuje uwolnieniem limfokin, klonalną proliferacją limfocytów T oraz rozwojem stanu zapalnego objawiającego się rumieniem, obrzękiem, grudkami i pęcherzykami w miejscu aplikacji testu.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, dysfagia, komórki Langerhansa, konserwanty, kontaktowe zapalenie skóry, limfocyty T, limfokiny, nadwrażliwość typu opóźnionego, parabeny, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, reaktywność krzyżowa, rumień, środek diagnostyczny, test płatkowy, testy płatkowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alantan-Plus (20 mg + 50 mg)/g
Produkt leczniczy Alantan Plus to maść zawierająca 20 mg alantoiny oraz 50 mg deksopantenolu w 1 g preparatu, gdzie deksopantenol występuje jako 50% roztwór pantenolu w glikolu propylenowym. Maść o żółtawym zabarwieniu charakteryzuje się jednolitą konsystencją, ułatwiającą aplikację i równomierne pokrycie skóry. Substancje pomocnicze, takie jak lanolina, etylu parahydroksybenzoesan (E 214), parafina ciekła, wazelina biała oraz woda oczyszczona, zapewniają odpowiednie właściwości nawilżające, natłuszczające, konserwujące oraz konsystencję maści. Produkt dostępny jest w tubach aluminiowych o pojemności 30 g lub 100 g, zabezpieczonych membraną i zakrętką z polietylenu, co gwarantuje ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i wygodę dozowania.
Alantan-Plus, alantoina, deksopantenol, glikol propylenowy, konserwant farmaceutyczny, lanolina, maść, nawilżanie skóry, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, pantenol, parafina ciekła, parahydroksybenzoesan etylu, podłoże maściowe, postać farmaceutyczna, substancja pomocnicza, tłuszcz wełny, wazelina biała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Maść borowinowa –
Maść borowinowa o stężeniu 400 mg/g, zawierająca 40 g wodnego wyciągu borowinowego na 100 g maści, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w praktyce klinicznej. Dotychczasowe obserwacje nie wykazały działań niepożądanych ani zaostrzeń objawów chorób podstawowych podczas stosowania preparatu. Produkt zawiera jednak etylu parahydroksybenzoesan jako substancję pomocniczą, co może stanowić potencjalne źródło reakcji alergicznych u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik. W związku z tym konieczne jest zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów pod kątem ewentualnych reakcji nadwrażliwości.
badanie kliniczne, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, działanie uboczne, maść borowinowa, monitorowanie bezpieczeństwa, nadwrażliwość, parahydroksybenzoesan etylu, podmiot odpowiedzialny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, rejestracja leku, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg borowinowy - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan metylu – Dawkowanie i sposób podawania
Parahydroksybenzoesan metylu, jako składnik mieszaniny parabenów (alergen nr 8) w teście płatkowym TRUE Test 36, jest stosowany w diagnostyce alergii kontaktowej. Mieszanina parabenów zawiera parahydroksybenzoesan metylu, etylu, propylu, butylu oraz benzylu w równych proporcjach wagowych i jest aplikowana w dawce 1000 μg/cm², co odpowiada 810 μg na płatek. Test przeprowadza się zgodnie ze standardowym protokołem: plaster z alergenem nakleja się na górną część pleców lub zewnętrzną część ramienia pacjenta na 48 godzin, po czym ocenia się reakcję skórną po 30 minutach oraz po 1-2 dniach. Reakcje opóźnione po 4-5 dniach są rzadkie, jednak pacjent powinien być poinformowany o ich możliwości. Ocena reakcji odbywa się według kryteriów International Contact Dermatitis Research Group, uwzględniając obecność rumienia, nacieku zapalnego i zmian grudkowych lub pęcherzykowych.
alergen, alergia kontaktowa, International Contact Dermatitis Research Group, mieszanina parabenów, naciek zapalny, ognisko zapalne, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pęcherzyk, reakcja alergiczna, reakcja fałszywie ujemna, reakcja skórna, rumień, rumień grudkowy, rumień pęcherzykowy, test płatkowy, zmiana grudkowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fitolizyna –
Produkt leczniczy Fitolizyna, pasta doustna zawierająca 3,36 g złożonego wyciągu roślinnego w 5 g produktu, nie wymagał przeprowadzenia przedklinicznych badań bezpieczeństwa zgodnie z art. 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, o ile nie były one niezbędne do zapewnienia bezpiecznego stosowania. W dokumentacji brak jest wyników badań toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz rakotwórczości, co uniemożliwia ocenę ryzyka stosowania u kobiet w ciąży, karmiących oraz przy długotrwałym stosowaniu. Ponadto, nie przeprowadzono badań farmakologicznych i toksykologicznych na modelach zwierzęcych, co ogranicza wiedzę o mechanizmach działania i profilu bezpieczeństwa poszczególnych składników preparatu.
badania farmakologiczne i toksykologiczne, badanie przedkliniczne, działanie genotoksyczne, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiono kozieradki, parahydroksybenzoesan etylu, pasta doustna, potencjał kancerogenny, skrobia pszeniczna, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, wyciąg złożony, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Unguentum undecylenicum (50 mg + 200 mg)/g
Unguentum Undecylenicum to maść zawierająca 50 mg/g kwasu undecylenowego oraz 200 mg/g cynku undecylenianu, stosowana w terapii przeciwgrzybiczej. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym konserwanty takie jak parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i etylu (E 214). Nie należy stosować maści na zmiany skórne z nasilonym odczynem zapalnym, na rozległe powierzchnie skóry, błony śluzowe ani okolice oczu ze względu na ryzyko podrażnień, zwiększonej absorpcji i potencjalnych działań niepożądanych o charakterze ogólnoustrojowym.
aplikacja leku, błona śluzowa, cynku undecylenian, działanie niepożądane, farmakokinetyka substancji czynnej, kwas undecylenowy, nadwrażliwość, odczyn zapalny, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, rozległa powierzchnia skóry, stan zapalny, terapia przeciwgrzybicza - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt gęsty z ziela tymianku – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ekstrakt gęsty z ziela tymianku (Thymi herba) jest składnikiem aktywnym preparatu Mucosit, dostępnego w formie żelu do aplikacji na dziąsła, w stężeniu 10,0 g/100 g żelu jako część złożonego ekstraktu (6-12:1) ekstrahowanego metanolem 90% v/v i wodą. Ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na tradycyjnym, długoterminowym stosowaniu klinicznym, bez dostępnych szczegółowych danych przedklinicznych, takich jak badania toksyczności ostrej, podostrej, przewlekłej, genotoksyczności czy wpływu na rozrodczość. Preparat zawiera również ekstrakty z rumianku, nagietka, podbiału, kory dębu i szałwii oraz substancje pomocnicze (bronopol, sodu benzoesan, etylu parahydroksybenzoesan), które mogą wykazywać potencjał alergizujący lub drażniący.
benzoesan sodu, bronopol, ekstrakt gęsty złożony, ekstrakt z ziela tymianku, genotoksyczność, kora dębu, koszyczek nagietka, koszyczek rumianku, liść podbiału, liść szałwii, parahydroksybenzoesan etylu, potencjał rakotwórczy, preparat Mucosit, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, toksyczność ostra, wpływ na rozrodczość, żel do dziąseł, ziele tymianku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Reumogel –
Reumogel to żel do stosowania miejscowego, którego głównym składnikiem aktywnym jest wodny wyciąg borowinowy w stężeniu 48 g na 100 g żelu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak metyloceluloza (zagęszczająca), etanol 96% (rozpuszczalnik ułatwiający wchłanianie), mentol (działanie chłodzące i zapachowe) oraz p-hydroksybenzoesan etylu, który pełni funkcję konserwantu przeciwbakteryjnego i przeciwgrzybiczego, ale może wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów. Reumogel jest dostępny w opakowaniach polietylenowych z dozownikiem o pojemności 130 g i przeznaczony do stosowania wyłącznie na skórę.
efekt chłodzący, etanol, konserwant przeciwbakteryjny, konserwant przeciwgrzybiczy, mentol, metyloceluloza, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości, parahydroksybenzoesan etylu, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, środek ostrożności, stosowanie zewnętrzne, substancja pomocnicza, substancja zagęszczająca, utylizacja leków, właściwość lecznicza, wyciąg borowinowy - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt gęsty z koszyczka nagietka – Przeciwwskazania stosowania
Ekstrakt gęsty z koszyczka nagietka (Calendulae anthodio) stanowi jeden ze składników preparatu Mucosit w formie żelu do stosowania na dziąsła, będącego złożonym ekstraktem roślinnym (6-12:1) zawierającym również rumianek, podbiał, korę dębu, szałwię i tymianek. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na nagietek lub inne składniki preparatu, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae (np. rumianek), ze względu na dobrze udokumentowane reakcje krzyżowe prowadzące do objawów alergicznych skórnych i śluzówkowych. Dodatkowo, alergia na pyłki brzozy lub seler zwyczajny stanowi przeciwwskazanie ze względu na ryzyko nadwrażliwości krzyżowej na tymianek (Thymi herba) obecny w preparacie, co wymaga szczególnej ostrożności w doborze terapii. Preparat zawiera także składniki z rodziny Lamiaceae (szałwia, tymianek, mięta pieprzowa), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na tę grupę roślin.
alergen kontaktowy, alergia na pyłki brzozy, amidowe środki znieczulające, benzoesan sodu, błona śluzowa jamy ustnej, bronopol, ekstrakt gęsty z koszyczka nagietka, kontaktowe zapalenie skóry, nadwrażliwość, nadwrażliwość krzyżowa, objawy skórne, olejek eteryczny mięty pieprzowej, parabeny, parahydroksybenzoesan etylu, preparat Mucosit, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina Asteraceae, rodzina Lamiaceae, rumianek, seler zwyczajny, wywiad alergologiczny, żel na dziąsła