Skład i postać leku
Hemoroidal (50 mg + 5 mg)/g
HEMOROIDAL to żel doodbytniczy zawierający 50 mg wyciągu suchego z kory kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., cortex) o stężeniu ekstraktu 40-90:1, pozyskiwanego 90% metanolem, oraz 5 mg chlorowodorku lidokainy jednowodnej na gram preparatu. Kombinacja ta zapewnia działanie przeciwzapalne i przeciwobrzękowe (kasztanowiec) oraz miejscowe znieczulenie (lidokaina). Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak balsam peruwiański, bronopol i etylu parahydroksybenzoesan (E214), a także saponinę z Quillaja, olejek rumiankowy, karbomer, wodę oczyszczoną i regulator pH (sodu wodorotlenek), które wspomagają działanie i stabilność żelu.
Skład produktu leczniczego HEMOROIDAL
HEMOROIDAL (50 mg + 5 mg)/g jest produktem leczniczym występującym w postaci żelu doodbytniczego. Każdy gram żelu zawiera dwie substancje czynne: 50 mg wyciągu suchego z kory kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., cortex) w proporcji 40-90:1, uzyskiwanego przy użyciu 90% metanolu (v/v) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, oraz 5 mg chlorowodorku lidokainy jednowodnej (Lidocaini hydrochloridum monohydratum). Połączenie tych składników zapewnia zarówno działanie przeciwzapalne i przeciwobrzękowe (kasztanowiec), jak i miejscowo znieczulające (lidokaina). 1
Substancje pomocnicze
Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: balsam peruwiański, bronopol oraz etylu parahydroksybenzoesan (E214). 2
Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie HEMOROIDAL obejmuje:
- Saponinę (z Quillaja) – związki powierzchniowo czynne poprawiające przenikanie substancji czynnych
- Olejek eteryczny rumiankowy – działa łagodząco i przeciwzapalnie
- Balsam peruwiański – substancja o działaniu antyseptycznym i przeciwzapalnym
- Karbomer – polimer zapewniający odpowiednią konsystencję żelu
- Wodę oczyszczoną – rozpuszczalnik
- Sodu wodorotlenek – regulator pH
- Etylu parahydroksybenzoesan E214 – konserwant
- Bronopol – środek konserwujący
3
Postać farmaceutyczna i forma podania
HEMOROIDAL jest produktem leczniczym występującym w postaci żelu doodbytniczego. 4 Żel dostarczany jest w aluminiowej tubie zawierającej 30 g produktu, zabezpieczonej membraną aluminiową i zamykanej zakrętką polietylenową HDPE. W opakowaniu dołączona jest specjalna kaniula do aplikacji doodbytniczej, ułatwiająca precyzyjne dozowanie leku. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. 5
Instrukcja przygotowania do podania
Przed pierwszym użyciem produktu HEMOROIDAL należy przygotować tubę do aplikacji. W tym celu należy przebić odwrotną stroną zakrętki membranę zabezpieczającą. Następnie przed każdą aplikacją produktu leczniczego należy nakręcić na końcówkę tuby dołączoną kaniulę. Taki sposób podania zapewnia precyzyjną i higieniczną aplikację żelu w okolice odbytu lub do kanału odbytu. 6
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy HEMOROIDAL należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. 7 Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji. 8 Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu. 9
| Podsumowanie informacji o produkcie HEMOROIDAL (50 mg + 5 mg)/g, żel doodbytniczy | |
|---|---|
| Substancje czynne (w 1 g żelu) |
– 50 mg wyciągu suchego z kory kasztanowca (40-90:1) – 5 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego |
| Substancje pomocnicze | Saponina (z Quillaja), olejek eteryczny rumiankowy, balsam peruwiański, karbomer, woda oczyszczona, sodu wodorotlenek, etylu parahydroksybenzoesan E214, bronopol |
| Postać farmaceutyczna | Żel doodbytniczy |
| Opakowanie | Tuba aluminiowa 30 g z membraną aluminiową, zakrętką polietylenową HDPE i dołączoną kaniulą aplikacyjną |
| Warunki przechowywania | Temperatura nie wyższa niż 25°C |
| Okres ważności | 2 lata |
| Przygotowanie do stosowania | Przebić membranę odwrotnym końcem zakrętki, przed użyciem nakręcić kaniulę na tubę |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania