Przedawkowanie – Hemoroidal (50 mg + 5 mg)/g

Przedawkowanie
Hemoroidal (50 mg + 5 mg)/g

Produkt leczniczy Hemoroidal w postaci żelu doodbytniczego zawiera wyciąg suchy z kory kasztanowca (50 mg/g) oraz lidokainę chlorowodorek jednowodny (5 mg/g). Nie istnieją udokumentowane przypadki przedawkowania, jednak ze względu na obecność lidokainy, miejscowego środka znieczulającego, istnieje ryzyko działań ogólnoustrojowych przy nadmiernej absorpcji, zwłaszcza na uszkodzoną śluzówkę. Potencjalne objawy przedawkowania wyciągu z kory kasztanowca obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty, świąd i bóle głowy, natomiast lidokaina może wywołać objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, drgawki, senność), sercowo-naczyniowe (hipotensja, bradykardia, zaburzenia rytmu) oraz parestezje i zaburzenia widzenia. Substancje pomocnicze, takie jak balsam peruwiański i bronopol, mogą nasilać reakcje nadwrażliwości i podrażnienia miejscowe.

Pobierz ChPL PDF Hemoroidal – Żel doodbytniczy – (50 mg + 5 mg)/g

Przedawkowanie leku Hemoroidal (50 mg + 5 mg)/g, żel doodbytniczy

Potencjalne ryzyko przedawkowania
Ryzyko związane z poszczególnymi składnikami
Tabela: Potencjalne objawy przedawkowania leku Hemoroidal (50 mg + 5 mg)/g
Postępowanie w przypadku podejrzenia przedawkowania
Środki zapobiegawcze
Wnioski
Kolejne rozdziały

Wskazania

choroba hemoroidalna

Substancja czynna

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Hemoroidal (50 mg + 5 mg)/g, żel doodbytniczy

W przypadku produktu leczniczego Hemoroidal (50 mg + 5 mg)/g, żel doodbytniczy, zawierającego jako substancje czynne wyciąg suchy z kory kasztanowca (50 mg/g) oraz lidokainy chlorowodorek jednowodny (5 mg/g), nie istnieją udokumentowane dane dotyczące przedawkowania.¹

Potencjalne ryzyko przedawkowania

Pomimo braku udokumentowanych przypadków przedawkowania, należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Hemoroidal, szczególnie ze względu na zawartość lidokainy chlorowodorku, który jest miejscowym środkiem znieczulającym i może wywoływać działania ogólnoustrojowe przy nadmiernej absorpcji.

Ryzyko związane z poszczególnymi składnikami

Żel doodbytniczy Hemoroidal zawiera dwie główne substancje czynne, z których każda niesie potencjalne ryzyko w przypadku przedawkowania:

Wyciąg suchy z kory kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., cortex) – 50 mg/g, otrzymywany w procesie ekstrakcji z użyciem metanolu 90% (v/v) w stosunku 40-90:1
Lidokainy chlorowodorek jednowodny – 5 mg/g

Tabela: Potencjalne objawy przedawkowania leku Hemoroidal (50 mg + 5 mg)/g

Składnik	Potencjalne objawy przedawkowania	Niebezpieczna dawka	Uwagi
Wyciąg z kory kasztanowca (50 mg/g)	Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Nudności Wymioty Świąd Bóle głowy	Nie określono	Niskie ryzyko przy aplikacji miejscowej. Potencjalne działania niepożądane mogą wystąpić przy nadmiernej aplikacji i absorpcji przez uszkodzoną śluzówkę.
Lidokainy chlorowodorek jednowodny (5 mg/g)	Zaburzenia ze strony OUN: Zawroty głowy Niepokój Drgawki Senność Zaburzenia sercowo-naczyniowe: Depresja układu krążenia Hipotensja Bradykardia Zaburzenia rytmu serca W ciężkich przypadkach – zapaść sercowo-naczyniowa Inne: Parestezje Zaburzenia widzenia Szum w uszach	Nie określono dla aplikacji doodbytniczej	Ryzyko działań ogólnoustrojowych rośnie przy aplikacji na uszkodzoną śluzówkę, przy jednoczesnym stosowaniu innych leków znieczulających miejscowo lub przy nadmiernej częstotliwości aplikacji.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: balsam peruwiański, bronopol, etylu parahydroksybenzoesan	Reakcje nadwrażliwości Reakcje alergiczne Podrażnienie miejscowe	Nie określono	Substancje pomocnicze mogą potęgować działania niepożądane przy przedawkowaniu.

Postępowanie w przypadku podejrzenia przedawkowania

W przypadku podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia objawów ogólnoustrojowych po zastosowaniu żelu Hemoroidal należy:

Przerwać stosowanie produktu leczniczego
Przeprowadzić ocenę kliniczną pacjenta
Monitorować parametry życiowe, szczególnie w przypadku podejrzenia toksyczności lidokainy
W razie konieczności wdrożyć leczenie objawowe i podtrzymujące
W ciężkich przypadkach przedawkowania lidokainy rozważyć hospitalizację i specjalistyczne postępowanie przeciwdrgawkowe oraz resuscytacyjne

Środki zapobiegawcze

Aby zminimalizować ryzyko przedawkowania, należy:

Stosować produkt zgodnie z zaleceniami
Unikać nadmiernej aplikacji
Zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu na uszkodzoną lub zapalnie zmienioną śluzówkę odbytu
Nie przekraczać zalecanych dawek i częstotliwości aplikacji
Monitorować pacjentów z grupy ryzyka, zwłaszcza osoby starsze, z chorobami wątroby lub zaburzeniami krążenia

Wnioski

Pomimo braku udokumentowanych danych o przedawkowaniu leku Hemoroidal (50 mg + 5 mg)/g, żel doodbytniczy², należy zachować czujność kliniczną i świadomość potencjalnych zagrożeń, szczególnie związanych z zawartością lidokainy. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów po aplikacji leku, należy niezwłocznie przeprowadzić ocenę kliniczną pacjenta i wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.