Skład i postać leku
TRUE Test 36

TRUE Test 36 to zestaw diagnostyczny do testów płatkowych stosowanych w diagnostyce alergicznego zapalenia skóry, składający się z 3 paneli po 12 płatków każdy, łącznie 36 płatków, z czego 35 zawiera aktywne substancje testowe, a 1 jest płatkiem kontrolnym. Substancje czynne obejmują m.in. siarczan niklu (200 µg/cm², 162 µg/płatek), alkohole sterolowe z lanoliny (1000 µg/cm², 810 µg/płatek), siarczan neomycyny (600 µg/cm², 486 µg/płatek) oraz formaldehyd (180 µg/cm², 146 µg/płatek). Wiele pozycji to mieszaniny składników aktywnych, np. mieszanina kain, substancji zapachowych, parabenów czy tiuramów, co pozwala na szerokie spektrum wykrywania alergenów kontaktowych. Płatki są umieszczone na plastrach z włókien poliestrowych z klejem akrylowym, a skład pomocniczy obejmuje m.in. powidon 90, hydroksypropylocelulozę i beta-cyklodekstrynę.

Pobierz ChPL PDF TRUE Test 36 – Plaster do prób prowokacyjnych – –
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego TRUE Test 36
    1. Panel nr 1 – substancje alergizujące
    2. Panel nr 2 – substancje alergizujące
    3. Panel nr 3 – substancje alergizujące
    4. Skład szczegółowy mieszanin testowych
  2. Postać farmaceutyczna oraz substancje pomocnicze
    1. Substancje pomocnicze
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Niezgodności farmaceutyczne
    2. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
Substancja czynna
  1. 17-maślan hydrokortyzonu
  2. 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol
  3. 21-piwalan tiksokortolu
  4. aldehyd amylocynamonowy
  5. aldehyd cynamonowy
  6. alkohol cynamonowy
  7. alkohole sterolowe z lanoliny
  8. bacytracyna
  9. balsam peruwiański
  10. benzokaina
  11. błękit zawiesinowy 106
  12. budezonid
  13. chlorchinaldol
  14. chlorek kobaltu
  15. chlorowodorek cynchokainy
  16. chlorowodorek tetrakainy
  17. Cl+Me-izotiazolinon
  18. diazolidynylomocznik
  19. dibutyloditiokarbaminian cynku
  20. dichlorowodorek etylenodiaminy
  21. dichromian potasu
  22. dietyloditiokarbaminian cynku
  23. difenyloguanidyna
  24. disiarczek dibenzotiazylu
  25. disiarczek dipentametylenotiuramu
  26. disiarczek tetrametylotiuramu
  27. disulfiram
  28. eugenol
  29. formaldehyd
  30. geraniol
  31. hydroksycytronellal
  32. imidazolidynylomocznik
  33. izoeugenol
  34. kalafonia
  35. kliochinol
  36. merkaptobenzotiazol
  37. metylodibromoglutaronitryl
  38. morfolinylomerkaptobenzotiazol
  39. N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina
  40. N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid
  41. N-hydroksymetylo imid kwasu bursztynowego
  42. N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina
  43. N,N’-difenylo-parafenylenodiamina
  44. parafenylenodiamina
  45. parahydroksybenzoesan benzylu
  46. parahydroksybenzoesan butylu
  47. parahydroksybenzoesan etylu
  48. parahydroksybenzoesan metylu
  49. parahydroksybenzoesan propylu
  50. partenolid
  51. quaternium-15
  52. siarczan neomycyny
  53. siarczan niklu
  54. siarczek tetrametylotiuramu
  55. tiomersal
  56. tiosiarczan sodowy złota
  57. wyciąg z mchu dębowego
  58. żywica epoksydowa
  59. żywica p-tertbutylofenolowo-formaldehydowa
Kategoria leku
  1. diagnostyczne testy skórne
  2. testy alergiczne

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego TRUE Test 36

TRUE Test 36 to zestaw diagnostyczny w postaci plastrów do prób prowokacyjnych, służący do przeprowadzania testów płatkowych w diagnostyce alergicznego zapalenia skóry. Produkt składa się z 3 paneli, z których każdy zawiera 12 płatków testowych – łącznie 36 płatków. Spośród nich 35 zawiera aktywne substancje testujące, a jeden (płatek nr 9) jest płatkiem kontrolnym bez substancji aktywnych.1

Panel nr 1 – substancje alergizujące

Nr Substancja czynna Stężenie (µg/cm²) Ilość na płatek (µg)
1 Siarczan niklu 200 162
2 Alkohole sterolowe z lanoliny 1000 810
3 Siarczan neomycyny 600 486
4 Dichromian potasu 54 44
5 Mieszanina kain 630 510
6 Mieszanina substancji zapachowych 430 348
7 Kalafonia 1200 972
8 Mieszanina parabenów 1000 810
9 Pusty płatek – –
10 Balsam peruwiański 800 648
11 Dichlorowodorek etylenodiaminy 50 41
12 Chlorek kobaltu 20 16

Panel nr 2 – substancje alergizujące

Nr Substancja czynna Stężenie (µg/cm²) Ilość na płatek (µg)
13 Żywica p-tertbutylofenolowo-formaldehydowa 45 36
14 Żywica epoksydowa 50 41
15 Mieszanina pochodnych węglowych 250 203
16 Mieszanina czarnej gumy 75 61
17 Cl+Me-izotiazolinon 4 3
18 Quaternium-15 100 81
19 Metylodibromoglutaronitryl 5 4,1
20 Parafenylenodiamina 80 65
21 Formaldehyd 180 146
22 Mieszanina pochodnych merkaptanowych 75 61
23 Tiomersal 7 6
24 Mieszanina tiuramów 27 22

Panel nr 3 – substancje alergizujące

Nr Substancja czynna Stężenie (µg/cm²) Ilość na płatek (µg)
25 Diazolidynylomocznik 550 450
26 Mieszanina chinolinowa 190 154
27 21-piwalan tiksokortolu 3,0 2,4
28 Tiosiarczan sodowy złota 75 61
29 Imidazolidynylomocznik 600 490
30 Budezonid 1,0 0,81
31 17-maślan hydrokortyzonu 20 16
32 Merkaptobenzotiazol 75 61
33 Bacytracyna 600 490
34 Partenolid 3,0 2,4
35 Błękit zawiesinowy 106 50 41
36 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol 250 200

Skład szczegółowy mieszanin testowych

Niektóre substancje testowe stanowią mieszaniny kilku składników aktywnych:2

  • Mieszanina kain (nr 5) – zawiera pięć części benzokainy oraz po jednej części chlorowodorku cynchokainy i chlorowodorku tetrakainy
  • Mieszanina substancji zapachowych (nr 6) – składa się z pięciu części geraniolu oraz wyciągu z mchu dębowego, po cztery części hydroksycytronellalu i alkoholu cynamonowego, po dwie części aldehydu cynamonowego i eugenolu oraz po jednej części izoeugenolu i aldehydu amylocynamonowego
  • Mieszanina parabenów (nr 8) – zawiera parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan butylu oraz parahydroksybenzoesan benzylu w równych proporcjach wagowych

Pozostałe mieszaniny substancji aktywnych zawierają:3

  • Mieszanina pochodnych węglowych (nr 15) – difenyloguanidyna, dietyloditiokarbaminian cynku oraz dibutyloditiokarbaminian cynku w równych proporcjach wagowych
  • Mieszanina czarnej gumy (nr 16) – dwie części N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy, pięć części N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy oraz pięć części N,N’-difenylo-parafenylenodiaminy
  • Formaldehyd (nr 21) – aktualnie preparat zawiera N-hydroksymetylo imid kwasu bursztynowego

Dodatkowe mieszaniny substancji testowych:4

  • Mieszanina pochodnych merkaptanowych (nr 22) – morfolinylomerkaptobenzotiazol i N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid oraz disiarczek dibenzotiazylu w równych proporcjach wagowych
  • Mieszanina tiuramów (nr 24) – disulfiram, disiarczek dipentametylenotiuramu, disiarczek tetrametylotiuramu oraz siarczek tetrametylotiuramu w równych proporcjach wagowych
  • Mieszanina chinolinowa (nr 26) – kliochinol i chlorchinaldol w równych proporcjach wagowych

Postać farmaceutyczna oraz substancje pomocnicze

TRUE Test 36 jest dostępny w postaci plastrów do testów prowokacyjnych. Każdy zestaw składa się z trzech paneli – plastrów samoprzylepnych z płatkami testowymi rozmieszczonymi na powierzchni plastra.5

Substancje pomocnicze

W skład produktu TRUE Test 36, oprócz substancji aktywnych, wchodzą następujące substancje pomocnicze:6

  • Plaster z włókien poliestrowych oraz spoiwo (kopolimer etylenu i octanu winylu) z klejem akrylowym
  • Płatki poliestrowe
  • Powidon 90
  • Hydroksypropyloceluloza
  • Metyloceluloza
  • Beta-cyklodekstryna
  • Sodu węglan
  • Sodu wodorowęglan
  • Butylohydroksyanizol
  • Butylohydroksytoluen

Opakowanie i przechowywanie

Opakowanie: Każdy panel plastra TRUE Test 36 jest pokryty silikonowaną folią z polietylenu i zapakowany w szczelne opakowanie wielowarstwowe. Panel nr 2 zawiera dodatkowo desykant zapewniający trwałość produktu. Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 10 zestawów, gdzie 1 zestaw składa się z trzech paneli (panel nr 1, panel nr 2, panel nr 3) oraz wzorca odczytu. Dodatkowo opakowanie zawiera ulotkę informacyjną dla pacjenta.7

Warunki przechowywania: Produkt TRUE Test 36 należy przechowywać w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C.8

Okres ważności: Okres ważności produktu TRUE Test 36 wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.9

Niezgodności farmaceutyczne

Nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych dla produktu TRUE Test 36.10

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt TRUE Test 36 nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl