TRUE Test 36 – Plaster do prób prowokacyjnych

TRUE Test 36
Plaster do prób prowokacyjnych, ,

Produkt leczniczy składa się z trzech paneli samoprzylepnych, zawierających łącznie 36 płatków nasączonych różnorodnymi substancjami testującymi, takimi jak siarczan niklu, neomycyna, kalafonia, balsam peruwiański oraz mieszaniny substancji zapachowych i parabenów. Plaster zawiera substancje czynne mające na celu wykrywanie alergii skórnych. Stosowany jest wyłącznie u dorosłych do diagnostyki alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. Pozwala na identyfikację czynników wywołujących reakcje alergiczne poprzez testy prowokacyjne.

Pobierz ChPL PDF TRUE Test 36 – Plaster do prób prowokacyjnych – –

Rozdziały

Wskazania

alergiczne kontaktowe zapalenie skóry

Substancja czynna

Kategoria leku

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania – TRUE Test 36
TRUE Test 36 to standaryzowany zestaw do testów płatkowych, przeznaczony do diagnostyki alergicznego wyprysku kontaktowego u dorosłych. Składa się z 3 paneli zawierających łącznie 36 płatków, z czego 35 zawiera alergeny, a jeden jest płatkiem kontrolnym. Plastry nakleja się na zdrową skórę pacjenta (górna część pleców lub zewnętrzna część ramienia) i pozostawia na 48 godzin, unikając zamoczenia i przesuwania. Odczyt reakcji przeprowadza się po 30 minutach od usunięcia plastra, następnie po 1-2 dniach oraz dodatkowo po 5-7 dniach w celu wykrycia reakcji opóźnionych, które mogą pojawić się zwłaszcza po ekspozycji na takie alergeny jak siarczan neomycyny, parafenylenodiamina czy tiosiarczan sodowy złota.

Interpretacja wyników opiera się na kryteriach International Contact Dermatitis Research Group, gdzie reakcje oceniane są w skali od ujemnej (-) do bardzo silnej dodatniej (+++), z uwzględnieniem charakteru zmian skórnych (rumień, naciek, grudki, pęcherzyki). Dodatnia reakcja wymaga obecności rumienia grudkowego lub pęcherzykowego oraz nacieku zapalnego, co odróżnia ją od nieswoistych reakcji podrażnieniowych. Wszystkie pozytywne wyniki należy analizować w kontekście historii klinicznej pacjenta. Test nie jest zatwierdzony do stosowania u dzieci, a w przypadku braku reakcji możliwe są fałszywie ujemne wyniki, co może wymagać powtórzenia badania lub rozszerzenia panelu testowego o dodatkowe alergeny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – TRUE Test 36 –

17-maślan hydrokortyzonu, 21-piwalan tiksokortolu, alkohol sterolowy z lanoliny, bacytracyna, błękit zawiesinowy 106, budezonid, diagnostyka dermatologiczna, diazolidynylomocznik, imidazolidynylomocznik, mieszanina kain, naciek zapalny, parafenylenodiamina, partenolid, pęcherzyk, reakcja alergiczna, reakcja opóźniona, reakcja z podrażnienia, rumień grudkowy, rumień pęcherzykowy, rumień zapalny, siarczan neomycyny, test płatkowy, tiosiarczan sodowy złota, wskaźnik uczulenia, wyprysk kontaktowy alergiczny
Działania niepożądane – TRUE Test 36
TRUE Test 36 to plaster do prób prowokacyjnych stosowany w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, zawierający 36 płatków, z których 35 pokrytych jest różnymi substancjami testującymi, a jeden jest płatkiem kontrolnym. Działania niepożądane związane z jego stosowaniem dotyczą głównie skóry i tkanki podskórnej, ogólnych reakcji w miejscu podania oraz układu immunologicznego. Najczęściej obserwowane są przewlekłe reakcje i pieczenie (≥1/10), podrażnienie spowodowane taśmą chirurgiczną (≥1/10), przejściowe odbarwienia/przebarwienia oraz rumień (≥1/100 do <1/10). Zaostrzenie zmian zapalnych występuje niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), a uczulenie i reakcje uczuleniowe rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000). Reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwość mają częstość nieznaną, jednak nie odnotowano anafilaksji po zastosowaniu TRUE Test 36.

Przewlekłe reakcje testowe mogą utrzymywać się przez tygodnie lub miesiące, a dodatnia reakcja testowa zwykle ustępuje w ciągu 1-2 tygodni. Podrażnienie skóry wywołane plastrem samoprzylepnym zazwyczaj szybko ustępuje po jego usunięciu. Test nie powinien być wykonywany w okresie aktywnego zapalenia skóry, gdyż może to prowadzić do zaostrzenia zmian zapalnych. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego, co jest kluczowe dla monitorowania bezpieczeństwa i stosunku korzyści do ryzyka produktu. Kontakt do zgłaszania działań niepożądanych dostępny jest m.in. na stronie https://smz.ezdrowie.gov.pl oraz w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – TRUE Test 36 –

alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, diagnostyka alergiczna, nadwrażliwość, obniżenie ciśnienia tętniczego, oddział alergologiczny, plaster samoprzylepny, podrażnienie skóry, próba prowokacyjna, produkt leczniczy, przebarwienie skóry, przewlekła reakcja, reakcja anafilaktyczna, reakcja immunologiczna, reakcja uczuleniowa, rumień, taśma chirurgiczna, uczulenie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaostrzenie zmian zapalnych, zapalenie skóry
Interakcje leku – TRUE Test 36
TRUE Test 36 to zestaw 35 alergenów stosowany w testach płatkowych do diagnostyki alergii kontaktowej. Najistotniejszymi lekami wpływającymi na wyniki testu są immunosupresanty, zwłaszcza kortykosteroidy systemowe i miejscowe. Kortykosteroidy systemowe w dawce ≥20 mg prednizolonu dziennie oraz miejscowe powinny być odstawione co najmniej 2 tygodnie przed testem, aby uniknąć fałszywie ujemnych wyników. Inne leki immunosupresyjne (cyklosporyna, takrolimus, mykofenolan mofetylu, azatiopryna) również mogą hamować reakcje alergiczne i powinny być, jeśli to możliwe, przerwane 2-4 tygodnie przed testem. Leki przeciwhistaminowe mają minimalny wpływ na testy płatkowe, jednak zaleca się ich odstawienie 3-7 dni przed badaniem. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (ibuprofen, diklofenak, naproxen) mogą potencjalnie hamować reakcje zapalne i warto rozważyć ich przerwanie 2-3 dni przed testem.

Preparaty miejscowe, takie jak emolienty, kremy nawilżające i środki złuszczające (AHA, BHA, retinol), mogą wpływać na przenikanie alergenów i powinny być odstawione odpowiednio 24 godziny lub tydzień przed testem. Ekspozycja na promieniowanie UV (słońce, solaria) może supresować lokalną odpowiedź immunologiczną, dlatego zaleca się unikanie intensywnego naświetlania 1-2 tygodnie przed badaniem. Spożycie alkoholu, choć nie wykazuje bezpośrednich interakcji z testem, może pośrednio wpływać na układ immunologiczny i przepuszczalność skóry, dlatego pacjentom zaleca się abstynencję 24-48 godzin przed i w trakcie testu. W praktyce klinicznej kluczowe jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu farmakologicznego oraz odpowiednie przygotowanie pacjenta, aby zminimalizować ryzyko fałszywie ujemnych wyników i zapewnić wiarygodność diagnostyki alergii kontaktowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – TRUE Test 36 –

alergen testowy, alergia kontaktowa, alergiczne zapalenie kontaktowe, azatiopryna, betametazon, budezonid, cetyryzyna, cyklosporyna, deksametazon, difenhydramina, diklofenak, feksofenadyna, flutykazon, fototerapia, hydrokortyzon, ibuprofen, klobetazol, kortykosteroid, lek immunosupresyjny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwzapalny, loratadyna, maślan hydrokortyzonu, metyloprednizolon, mykofenolan mofetylu, naproxen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, piwalan tiksokortolu, prednizolon, prednizon, preparat złuszczający, promieniowanie UV, reakcja typu IV, środek antyseptyczny, supresja immunologiczna, takrolimus, test płatkowy, test punktowy, układ immunologiczny, wynik fałszywie ujemny
Profil bezpieczeństwa leku – TRUE Test 36
TRUE Test 36 jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, co jest jasno określone w sekcji 4.6 dokumentacji produktu. Nie stwierdzono natomiast wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co potwierdza sekcja 4.7, wskazując na brak przeciwwskazań w tym zakresie. Produkt jest przeznaczony do diagnostyki u dorosłych, w tym seniorów, bez specjalnych ograniczeń wiekowych. W dokumentacji nie ma jednak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka.

Brak jest również informacji na temat interakcji TRUE Test 36 z alkoholem, gdyż nie przeprowadzono badań w tym zakresie. W związku z tym, w praktyce klinicznej należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów pod kątem ewentualnych niepożądanych reakcji podczas jednoczesnego spożywania alkoholu. Podsumowując, stosowanie TRUE Test 36 jest bezpieczne u większości dorosłych pacjentów, z wyjątkiem kobiet karmiących, a brak danych dotyczących niektórych grup wymaga indywidualnego podejścia i dalszych badań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – TRUE Test 36 –
Przeciwwskazania – TRUE Test 36
TRUE Test 36 to zestaw do testów płatkowych stosowany w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, zawierający 36 płatków, z czego 35 zawiera różne alergeny, a 1 jest płatkiem kontrolnym. Produkt obejmuje szerokie spektrum substancji uczulających, w tym metale (np. siarczan niklu, chlorek kobaltu), antybiotyki (siarczan neomycyny, bacytracyna), konserwanty (formaldehyd, tiomersal, parabeny) oraz kortykosteroidy: 21-piwalan tiksokortolu (3,0 μg/cm², 2,4 μg/płatek), budezonid (1,0 μg/cm², 0,81 μg/płatek) i 17-maślan hydrokortyzonu (20 μg/cm², 16 μg/płatek). Test jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim lub uogólnionym aktywnym zapaleniem skóry oraz u osób z nadwrażliwością na substancje pomocnicze preparatu.

Przed wykonaniem testu należy dokładnie ocenić stan skóry pacjenta, wykluczając aktywne zapalenie, które może zaburzać interpretację wyników (fałszywie dodatnie lub ujemne). Należy także uwzględnić wpływ leków immunosupresyjnych i kortykosteroidów ogólnoustrojowych, które mogą hamować reakcje skórne. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z rozległym wypryskiem, licznymi bliznami w miejscu testowania oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lekarz powinien zebrać szczegółowy wywiad dotyczący uczuleń na substancje pomocnicze oraz poinformować pacjenta o konieczności odroczenia badania w przypadku zaostrzenia objawów skórnych, rozważając alternatywne metody diagnostyczne w razie przeciwwskazań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – TRUE Test 36 –

alergia kontaktowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, bacytracyna, balsam peruwiański, budezonid, chlorek kobaltu, dichromian potasu, formaldehyd, kalafonia, kortykosteroid ogólnoustrojowy, lek immunosupresyjny, maślan hydrokortyzonu, parabeny, parafenylenodiamina, piwalan tiksokortolu, płatek testowy, próba prowokacyjna, reakcja skórna, siarczan neomycyny, siarczan niklu, stan zapalny skóry, test płatkowy, tiomersal, tiosiarczan sodowy złota, wynik fałszywie dodatni, wynik fałszywie ujemny
Przedawkowanie – TRUE Test 36
Produkt leczniczy TRUE Test 36 jest narzędziem diagnostycznym stosowanym w testach płatkowych do identyfikacji alergenów kontaktowych i nie jest przeznaczony do celów terapeutycznych, co wyklucza ryzyko przedawkowania w klasycznym rozumieniu. Składa się z trzech paneli, każdy zawierający 12 płatków, z czego 35 zawiera alergeny kontaktowe, a jeden jest płatkiem kontrolnym. Substancje aktywne, takie jak siarczan niklu (200 µg/cm², 162 µg/płatek), siarczan neomycyny (600 µg/cm², 486 µg/płatek), formaldehyd (180 µg/cm², 146 µg/płatek) czy bacytracyna (600 µg/cm², 490 µg/płatek), są precyzyjnie dozowane, aby wywołać reakcję miejscową bez efektów ogólnoustrojowych przy prawidłowym zastosowaniu.

Ze względu na obecność licznych substancji alergizujących, takich jak metale (np. chlorek kobaltu 20 µg/cm², 16 µg/płatek), konserwanty (mieszanina parabenów 1000 µg/cm², 810 µg/płatek), antybiotyki i inne potencjalne alergeny, u osób wrażliwych mogą wystąpić silne reakcje miejscowe w postaci kontaktowego zapalenia skóry, co jest zamierzonym efektem diagnostycznym, a nie objawem przedawkowania. TRUE Test 36 powinien być stosowany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny zgodnie z protokołem diagnostycznym, co minimalizuje ryzyko niepożądanych reakcji systemowych i zapewnia bezpieczeństwo procedury.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – TRUE Test 36 –

alergen kontaktowy, alergia kontaktowa, bacytracyna, budezonid, chlorek kobaltu, diazolidynylomocznik, dichlorowodorek etylenodiaminy, dichromian potasu, działanie ogólnoustrojowe, formaldehyd, imidazolidynylomocznik, kontaktowe zapalenie skóry, maślan hydrokortyzonu, merkaptobenzotiazol, metylodibromoglutaronitryl, mieszanina kain, mieszanina parabenów, mieszanina tiuramów, parafenylenodiamina, partenolid, piwalan tiksokortolu, próba prowokacyjna, reakcja diagnostyczna, siarczan neomycyny, siarczan niklu, test płatkowy, tiosiarczan sodowy złota
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – TRUE Test 36
Preparat TRUE Test 36, stosowany w diagnostyce alergii kontaktowej, przeszedł szczegółowe badania przedkliniczne potwierdzające brak istotnego ryzyka toksycznego przy stosowaniu dawek diagnostycznych. Produkt zawiera 35 alergenów na 36 płatkach, z dawkami od 0,81 µg (budezonid) do 972 µg (kalafonia) na płatek, co jest znacznie niższe niż dawki wykazujące toksyczność w badaniach na modelach zwierzęcych. Mimo wykrycia potencjalnego działania rakotwórczego niektórych alergenów, analiza uwzględniająca dawki, czas ekspozycji oraz doświadczenia kliniczne wskazuje, że ryzyko to nie przekłada się na praktykę kliniczną.

Badania obejmowały zarówno pojedyncze alergeny, jak i ich mieszaniny, takie jak mieszanina kain (benzokaina, chlorowodorek cynchokainy, chlorowodorek tetrakainy), mieszanina substancji zapachowych oraz parabenów, potwierdzając bezpieczeństwo ich stosowania w dawkach diagnostycznych. Krótkotrwała ekspozycja na alergeny w kontrolowanych warunkach testów prowokacyjnych nie stanowi istotnego zagrożenia dla pacjentów. Profil bezpieczeństwa TRUE Test 36 jest akceptowalny przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami klinicznymi i pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego, a korzyści diagnostyczne zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – TRUE Test 36 –

aldehyd amylocynamonowy, aldehyd cynamonowy, alergeny, alergia kontaktowa, alkohol cynamonowy, benzokaina, budezonid, chlorowodorek cynchokainy, chlorowodorek tetrakainy, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, eugenol, geraniol, hydroksycytronellal, interakcje substancji, izoeugenol, kalafonia, mieszanina kain, parabeny, plaster do prób prowokacyjnych, płatek kontrolny, substancje zapachowe, test prowokacyjny, wyciąg z mchu dębowego
Skład i postać leku – TRUE Test 36
TRUE Test 36 to zestaw diagnostyczny do testów płatkowych stosowanych w diagnostyce alergicznego zapalenia skóry, składający się z 3 paneli po 12 płatków każdy, łącznie 36 płatków, z czego 35 zawiera aktywne substancje testowe, a 1 jest płatkiem kontrolnym. Substancje czynne obejmują m.in. siarczan niklu (200 µg/cm², 162 µg/płatek), alkohole sterolowe z lanoliny (1000 µg/cm², 810 µg/płatek), siarczan neomycyny (600 µg/cm², 486 µg/płatek) oraz formaldehyd (180 µg/cm², 146 µg/płatek). Wiele pozycji to mieszaniny składników aktywnych, np. mieszanina kain, substancji zapachowych, parabenów czy tiuramów, co pozwala na szerokie spektrum wykrywania alergenów kontaktowych. Płatki są umieszczone na plastrach z włókien poliestrowych z klejem akrylowym, a skład pomocniczy obejmuje m.in. powidon 90, hydroksypropylocelulozę i beta-cyklodekstrynę.

Produkt jest pakowany w szczelne opakowania wielowarstwowe z silikonowaną folią polietylenową, a panel nr 2 zawiera desykant dla zachowania trwałości. Zestaw dostępny jest w opakowaniach po 10 zestawów, każdy złożony z trzech paneli i wzorca odczytu, wraz z ulotką dla pacjenta. TRUE Test 36 należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2–8°C, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i nie wymaga specjalnych procedur przygotowania czy usuwania, co ułatwia jego stosowanie w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – TRUE Test 36 –

17-maślan hydrokortyzonu, aldehyd cynamonowy, alergiczne zapalenie skóry, alkohol cynamonowy, alkohol sterolowy z lanoliny, bacytracyna, balsam peruwiański, benzokaina, beta-cyklodekstryna, budezonid, butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen, chlorchinaldol, chlorek kobaltu, chlorowodorek tetrakainy, dichlorowodorek etylenodiaminy, dichromian potasu, difenyloguanidyna, disulfiram, eugenol, hydroksycytronellal, izoeugenol, kalafonia, kliochinol, merkaptobenzotiazol, mieszanina kain, mieszanina parabenów, mieszanina substancji zapachowych, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, partenolid, próba prowokacyjna, siarczan neomycyny, siarczan niklu, test płatkowy, wyciąg z mchu dębowego, żywica epoksydowa
Specjalne ostrzeżenia
TRUE Test 36 to zestaw do testów płatkowych diagnostycznych, zawierający 36 płatków, z czego 35 zawiera substancje testowe, a 1 jest pusty i służy jako kontrola negatywna. Test ten umożliwia identyfikację nadwrażliwości kontaktowej, jednak wymaga zachowania ścisłych środków ostrożności, aby zapewnić wiarygodność wyników i bezpieczeństwo pacjenta. Reakcje alergiczne mogą pojawić się nawet po 10 dniach od aplikacji, co wskazuje na nabycie nadwrażliwości. W przypadku licznych dodatnich wyników należy rozważyć powtórzenie testu po ustąpieniu stanu zapalnego skóry, aby uniknąć fałszywie dodatnich wyników, zwłaszcza w kontekście zespołu angry back. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji anafilaktoidalnych, gdzie decyzja o wykonaniu testu powinna być oparta na analizie korzyści i ryzyka.

Podczas wykonywania testu należy unikać czynników mogących zaburzyć wyniki, takich jak nadmierne pocenie się, ekspozycja na światło słoneczne oraz obecność zmian skórnych w miejscu aplikacji. Płatek nr 7 zawierający Kalafonię zawiera także przeciwutleniacze BHA (E320) i BHT (E312), które mogą wywołać kontaktowe zapalenie skóry, prowadząc do fałszywie dodatnich reakcji. W przypadku silnych reakcji skórnych zaleca się stosowanie miejscowych kortykosteroidów, a w cięższych przypadkach leczenie ogólnoustrojowe. Pusty płatek kontrolny umożliwia odróżnienie reakcji alergicznych od podrażnień mechanicznych lub innych czynników niezwiązanych z alergenami testowymi, co jest kluczowe dla prawidłowej interpretacji wyników.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – TRUE Test 36

angry back, butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen, kalafonia, kontaktowe zapalenie skóry, kontrola negatywna, kortykosteroidy ogólnoustrojowe, nadmierne pocenie, nadwrażliwość kontaktowa, ognisko zapalne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, test płatkowy diagnostyczny, zespół nadwrażliwości skóry pleców, zmiany trądzikowe
Właściwości farmakodynamiczne – TRUE Test 36
TRUE Test 36 jest standaryzowanym zestawem do testów płatkowych, służącym do wykrywania alergicznego kontaktowego zapalenia skóry poprzez identyfikację nadwrażliwości typu opóźnionego (IV typ nadwrażliwości). Test składa się z 36 płatków podzielonych na trzy panele, z których 35 zawiera alergeny w precyzyjnie określonych stężeniach (μg/cm² oraz μg/płatek), a jeden płatek jest kontrolny. Reakcja immunologiczna zachodzi w czasie 6-96 godzin po aplikacji i obejmuje aktywację komórek Langerhansa oraz limfocytów T, prowadząc do uwolnienia limfokin i rozwoju stanu zapalnego manifestującego się rumieniem, obrzękiem, grudkami i pęcherzykami w miejscu kontaktu z alergenem. Wśród testowanych substancji znajdują się m.in. siarczan niklu (200 μg/cm², 162 μg/płatek), kalafonia (1200 μg/cm², 972 μg/płatek), formaldehyd (180 μg/cm², 146 μg/płatek) oraz złożone mieszaniny alergenowe, takie jak mieszanina parabenów czy mieszanina czarnej gumy.

Farmakodynamika TRUE Test 36 opiera się na odzwierciedleniu naturalnych procesów patofizjologicznych alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, co zapewnia wysoką wiarygodność diagnostyczną. Standaryzacja stężeń alergenów i ich kontrolowane uwalnianie minimalizują ryzyko wyników fałszywie dodatnich i ujemnych. Test umożliwia ocenę stopnia nasilenia reakcji alergicznej, co jest istotne w diagnostyce i dalszym postępowaniu terapeutycznym. Dzięki precyzyjnej konstrukcji i szerokiemu spektrum alergenów, TRUE Test 36 stanowi niezastąpione narzędzie w diagnostyce kontaktowego zapalenia skóry u pacjentów z podejrzeniem nadwrażliwości typu opóźnionego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – TRUE Test 36 –

aktywacja makrofagów, alergen kontaktowy, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, bacytracyna, balsam peruwiański, budezonid, chlorek kobaltu, dichromian potasu, dysfagia, formaldehyd, kalafonia, komórka prezentująca antygen, komórki Langerhansa, kontaktowe zapalenie skóry, limfocyt T, limfokina, maślan hydrokortyzonu, mediator zapalny, mieszanina kain, naciek zapalny, nadwrażliwość typu opóźnionego, obrzęk, parafenylenodiamina, pęcherzyk, płatek kontrolny, reakcja nadwrażliwości typu IV, rumień, siarczan neomycyny, siarczan niklu, test płatkowy, tiomersal, żywica epoksydowa
Właściwości farmakokinetyczne – TRUE Test 36
Produkt leczniczy TRUE Test 36 jest plastrem do prób prowokacyjnych stosowanym w diagnostyce alergii kontaktowej, zawierającym 36 płatków, z czego 35 zawiera różne alergeny kontaktowe, a jeden jest pusty. Ze względu na miejscowe zastosowanie i niskie stężenia substancji czynnych (od 0,81 µg/płatek budezonidu do 972 µg/płatek kalafonii), nie przedstawiono danych dotyczących farmakokinetyki, takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie, gdyż nie mają one zastosowania w kontekście tego preparatu. Produkt nie jest przeznaczony do terapii ogólnoustrojowej, a jedynie do wywołania reakcji miejscowej w celu identyfikacji alergii kontaktowej.

Brak danych farmakokinetycznych jest charakterystyczny dla diagnostycznych produktów miejscowych, gdzie kluczowa jest reakcja skórna, a nie systemowe działanie substancji testujących. Zawartość alergenów w plastrach jest precyzyjnie kontrolowana, co minimalizuje ryzyko wchłaniania ogólnoustrojowego i potencjalnych działań niepożądanych. W praktyce klinicznej oznacza to, że ocena wyników testu opiera się na obserwacji lokalnych zmian skórnych, bez konieczności monitorowania parametrów farmakokinetycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – TRUE Test 36 –

alergen kontaktowy, alergia kontaktowa, aplikacja na skórę, budezonid, cel terapeutyczny, działanie ogólnoustrojowe, farmakokinetyka, kalafonia, narzędzie diagnostyczne, próba prowokacyjna, reakcja miejscowa, substancja czynna, substancja testująca, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwość farmakokinetyczna
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – TRUE Test 36
TRUE Test 36 to plaster do prób prowokacyjnych zawierający 35 substancji testujących (alergeny) oraz jeden płatek pusty, stosowany w diagnostyce alergii kontaktowej. Produkt zawiera m.in. metale ciężkie (siarczan niklu 162 µg/płatek, dichromian potasu 44 µg/płatek, chlorek kobaltu 16 µg/płatek, tiosiarczan sodowy złota 61 µg/płatek), antybiotyki (siarczan neomycyny 486 µg/płatek, bacytracyna 490 µg/płatek), glikokortykosteroidy (budezonid 0,81 µg/płatek, 17-maślan hydrokortyzonu 16 µg/płatek, 21-piwalan tiksokortolu 2,4 µg/płatek) oraz konserwanty (parabeny 810 µg/płatek, formaldehyd 146 µg/płatek, quaternium-15 81 µg/płatek). Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych i przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, produkt nie jest zalecany w tych okresach, chyba że korzyści diagnostyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Ekspozycja ogólnoustrojowa jest prawdopodobnie minimalna, jednak obecność licznych potencjalnych alergenów i substancji uczulających wymaga ostrożności.

W przypadku konieczności wykonania testów płatkowych u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką brak danych dotyczących bezpieczeństwa, potencjalne ryzyko związane z obecnością metali ciężkich, antybiotyków i konserwantów oraz rozważyć alternatywne metody diagnostyczne lub odroczenie testów do okresu po zakończeniu ciąży i laktacji. Szczególną uwagę należy zwrócić na indywidualny stan kliniczny pacjentki oraz zasadę ostrożności, zważywszy na możliwość reakcji alergicznych i teoretyczne ryzyko ekspozycji płodu na substancje zawarte w plastrach TRUE Test 36. Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią ze względu na brak danych o przenikaniu substancji do mleka matki i potencjalnym wpływie na dziecko.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – TRUE Test 36 –

alergen, alergia kontaktowa, antybiotyki, budezonid, chlorek kobaltu, dichromian potasu, glikokortykosteroid, hydrokortyzon, konserwanty, metale ciężkie, parabeny, płodność, quaternium-15, siarczan neomycyny, siarczan niklu, test płatkowy, test prowokacyjny, tiosiarczan sodowy złota
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – TRUE Test 36
Produkt leczniczy TRUE Test 36, stosowany w diagnostyce alergicznego wyprysku kontaktowego, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Preparat w formie plastra zawiera 36 płatków testowych, z czego 35 zawiera określone alergeny, a jeden jest płatkiem kontrolnym. Ze względu na miejscowy charakter aplikacji oraz brak efektów ogólnoustrojowych, nie obserwuje się wpływu na ośrodkowy układ nerwowy ani funkcje psychomotoryczne pacjenta. Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie wskazuje na brak konieczności ostrzegania pacjentów o ograniczeniach w prowadzeniu pojazdów czy obsłudze urządzeń mechanicznych.

W skład preparatu wchodzą m.in. siarczan niklu, dichromian potasu, kalafonia, parafenylenodiamina oraz formaldehyd, aplikowane w ściśle kontrolowanych dawkach diagnostycznych, które nie wywierają wpływu na funkcje poznawcze. Lekarze, najczęściej dermatolodzy lub alergolodzy, powinni skupić się na edukacji pacjenta dotyczącej prawidłowej aplikacji plastrów oraz możliwych miejscowych reakcji skórnych, które nie mają wpływu na zdolności psychomotoryczne. W przeciwieństwie do leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji, TRUE Test 36 nie powoduje senności ani upośledzenia funkcji psychomotorycznych, co pozwala pacjentom na kontynuowanie codziennych aktywności bez ograniczeń.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – TRUE Test 36 –

alergiczny wyprysk kontaktowy, dermatolog, diagnostyka alergologiczna, dichromian potasu, formaldehyd, kalafonia, ośrodkowy układ nerwowy, parafenylenodiamina, przeciwhistaminowy pierwszej generacji, reakcja alergiczna, reakcja skórna, senność, siarczan niklu, substancja zapachowa, zdolność psychomotoryczna
Wskazania do stosowania – TRUE Test 36
TRUE Test 36 to produkt leczniczy w formie plastra do prób prowokacyjnych, przeznaczony wyłącznie do diagnostyki alergicznego kontaktowego zapalenia skóry u osób dorosłych. Test składa się z 3 paneli, każdy zawierający 12 płatków, z czego 35 pokrytych jest alergenami, a jeden (płatek nr 9) stanowi kontrolę. Zawiera szeroki zakres alergenów kontaktowych, w tym m.in. siarczan niklu (200 µg/cm², 162 µg/płatek), kalafonię (1200 µg/cm², 972 µg/płatek), formaldehyd (180 µg/cm², 146 µg/płatek) oraz złożone mieszaniny takie jak mieszanina kain, substancji zapachowych, parabenów czy tiuramów, co umożliwia kompleksową identyfikację czynników wywołujących reakcje alergiczne.

Test TRUE Test 36 jest szczególnie przydatny w diagnostyce różnicowej przewlekłych, nawracających zmian skórnych o niejasnej etiologii, pozwalając na precyzyjne określenie alergenu odpowiedzialnego za objawy. Produkt jest dedykowany wyłącznie dla pacjentów dorosłych (powyżej 18 roku życia) i nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży. Dzięki kompleksowemu składowi, obejmującemu 35 najczęściej uczulających substancji, test stanowi wartościowe narzędzie w praktyce dermatologicznej i alergologicznej, umożliwiając dostosowanie terapii i profilaktyki do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – TRUE Test 36 –

alergen kontaktowy, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, bacytracyna, benzokaina, budezonid, chlorek kobaltu, diagnostyka alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, diazolidynylomocznik, dichromian potasu, donor formaldehydu, formaldehyd, imidazolidynylomocznik, konserwant w kosmetykach, mieszanina substancji zapachowa, partenolid, plaster do prób prowokacyjnych, preparat przeciwbakteryjny, preparat przeciwgrzybiczny, próba prowokacyjna, reakcja alergiczna, siarczan neomycyny, siarczan niklu, środek miejscowo znieczulający, tiomersal

TRUE Test 36 Plaster do prób prowokacyjnych, ,

TRUE Test 36
Plaster do prób prowokacyjnych, ,