Działania niepożądane
Maść borowinowa

Maść borowinowa o stężeniu 400 mg/g, zawierająca 40 g wodnego wyciągu borowinowego na 100 g maści, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w praktyce klinicznej. Dotychczasowe obserwacje nie wykazały działań niepożądanych ani zaostrzeń objawów chorób podstawowych podczas stosowania preparatu. Produkt zawiera jednak etylu parahydroksybenzoesan jako substancję pomocniczą, co może stanowić potencjalne źródło reakcji alergicznych u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik. W związku z tym konieczne jest zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów pod kątem ewentualnych reakcji nadwrażliwości.

Pobierz ChPL PDF Maść borowinowa – Maść – –
  1. Działania niepożądane maści borowinowej
    1. Obserwowane działania niepożądane
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    3. System monitorowania bezpieczeństwa
    4. Znaczenie monitorowania bezpieczeństwa
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba zwyrodnieniowa stawów
  2. reumatoidalne zapalenie stawów
  3. stan pourazowy narządu ruchu
  4. zespół bólowy barkowy
  5. zespół bólowy lędźwiowy
  6. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Substancja czynna
  1. wodny wyciąg borowinowy
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwzapalne
  3. leki stosowane miejscowo

Działania niepożądane maści borowinowej

Maść borowinowa (400 mg/g) jest produktem leczniczym zawierającym jako substancję czynną wodny wyciąg borowinowy w ilości 40g na 100g maści. W praktyce klinicznej istotna jest znajomość profilu bezpieczeństwa stosowanego preparatu, aby właściwie ocenić stosunek korzyści do ryzyka terapii.1

Obserwowane działania niepożądane

W toku dotychczasowych obserwacji klinicznych i monitorowania bezpieczeństwa stosowania maści borowinowej nie zidentyfikowano działań ubocznych. Co istotne, nie zaobserwowano również przypadków zaostrzeń objawów chorób podstawowych w trakcie stosowania tego preparatu, co świadczy o jego dobrym profilu bezpieczeństwa.2

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera etylu parahydroksybenzoesan jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję.3

System monitorowania bezpieczeństwa

Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa maści borowinowej, należy pamiętać o istotności ciągłego monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych po ich wprowadzeniu do obrotu. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek podejrzewanych działań niepożądanych, które nie zostały wcześniej zidentyfikowane, personel medyczny powinien zgłaszać takie przypadki.4

Zgodnie z obowiązującymi przepisami, zgłoszenia należy kierować do:5

Alternatywną drogą zgłaszania działań niepożądanych jest bezpośredni kontakt z podmiotem odpowiedzialnym dla produktu leczniczego.6

Znaczenie monitorowania bezpieczeństwa

Nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego ma fundamentalne znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów. System ten pozwala na wczesne wykrywanie rzadkich lub opóźnionych działań niepożądanych, które mogły nie zostać zidentyfikowane podczas badań klinicznych poprzedzających rejestrację leku.7

Kategoria działań niepożądanych Obserwowane działania Częstość występowania Uwagi kliniczne
Działania uboczne Brak stwierdzonych działań ubocznych Nie dotyczy W toku dotychczasowych obserwacji klinicznych nie zanotowano działań ubocznych
Zaostrzenia objawów choroby Brak zaostrzeń objawów choroby Nie dotyczy Nie stwierdzono przypadków pogorszenia stanu klinicznego
Reakcje na substancje pomocnicze Potencjalne reakcje na etylu parahydroksybenzoesan Nieznana Jako substancja pomocnicza o znanym działaniu wymaga uwagi u pacjentów z nadwrażliwością

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl