krążenie płodowe

Krążenie płodowe to specyficzny układ krążenia występujący u płodu w trakcie życia wewnątrzmacicznego. Jego główną cechą charakterystyczną jest obecność dwóch dodatkowych struktur: przewodu tętniczego (przewód Botalla) łączącego tętnicę płucną z aortą oraz otworu owalnego (foramen ovale) między przedsionkami serca.

Istotą krążenia płodowego jest omijanie płuc, które w życiu płodowym są nieaktywne, gdyż wymiana gazowa odbywa się przez łożysko. Krew utlenowana z łożyska dopływa przez żyłę pępowinową, a następnie przewód żylny (ductus venosus) do prawego przedsionka. Większość tej krwi przechodzi przez otwór owalny bezpośrednio do lewego przedsionka, omijając krążenie płucne.

Krew z prawej komory, zamiast płynąć do płuc, w dużej części kierowana jest przez przewód tętniczy do aorty zstępującej. Natomiast krew z lewej komory zasila głównie naczynia wieńcowe i mózgowe. Po urodzeniu, wraz z pierwszym oddechem i odcięciem pępowiny, następuje fizjologiczna przebudowa krążenia – zamykają się przewód tętniczy i otwór owalny, a krew zaczyna w pełni przepływać przez płuca.

Nieprawidłowości w procesie zamykania struktur krążenia płodowego mogą prowadzić do wad wrodzonych, takich jak przetrwały przewód tętniczy (PDA) czy przetrwały otwór owalny (PFO), które wymagają monitorowania, a czasem interwencji kardiologicznej lub kardiochirurgicznej.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazole Genoptim 40 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu obejmowały testy farmakologiczne, toksyczności po wielokrotnym podaniu, genotoksyczności oraz wpływu na rozrodczość i rozwój płodu. Wyniki nie wykazały istotnego ryzyka dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Dwuletnie badania na szczurach ujawniły nowotwory neuroendokrynne i brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, związane z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy podczas długotrwałego leczenia dużymi dawkami (do 200 mg/kg mc.). Zaobserwowano także zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co przypisano specyficznemu metabolizmowi wątrobowemu tych gatunków, oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy u szczurów, powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny. Ze względu na znacznie niższe dawki stosowane klinicznie, ryzyko u ludzi jest minimalne.
bariera łożyskowa, brodawczak komórek nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, fetotoksyczność, gastryna w surowicy krwi, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, inhibitor pompy protonowej, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, podstawiony benzimidazol, rakowiak żołądka, supresja wydzielania kwasu żołądkowego, toksyczność po wielokrotnym podaniu, trzeci trymestr ciąży, zmiana nowotworowa tarczycy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Spastyna Max 80 mg

Podczas konsultacji z kobietami w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży lub karmiącymi piersią, należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu drotaweryny chlorowodorku (Spastyna Max). Lek zawiera 80 mg drotaweryny w jednej tabletce, z możliwością podziału na dawki po 40 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii. Substancja czynna przenika przez barierę łożyskową, co wymaga dokładnej analizy bilansu korzyści i ryzyka przed zastosowaniem u kobiet ciężarnych. Stosowanie drotaweryny w okresie porodu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego. Produkt zawiera także 182,5 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy.
bariera łożyskowa, bilans korzyści i ryzyka, ciąża, drotaweryna, drotaweryny chlorowodorek, karmienie piersią, krążenie płodowe, krwotok poporodowy, laktacja, laktoza jednowodna, mleko kobiece, nietolerancja laktozy, poród, substancja czynna, wiek rozrodczy
Leksykon substancji czynnych
Klopamid – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Klopamid, diuretyk tiazydopodobny stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na płód i noworodka. Substancja przenika przez barierę łożyskową, co może prowadzić do zwiększenia stężenia kwasu moczowego w płynie owodniowym oraz zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej u ciężarnych, z potencjalnym negatywnym wpływem na rozwój płodu. Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie klopamidu w drugiej połowie ciąży, gdyż może wywołać małopłytkowość u noworodka, zwiększając ryzyko krwawień. Preparat Normatens, zawierający dodatkowo dihydroergokrystynę i rezerpinę, wykazuje jeszcze większe zagrożenie dla płodu i jest przeciwwskazany w ciąży.
antykoncepcja, bariera łożyskowa, dane przedkliniczne, dihydroergokrystyna, diuretyk tiazydopodobny, kardiolog, krążenie płodowe, kwas moczowy, medycyna matczyno-płodowa, nadciśnienie tętnicze, płyn owodniowy, płytki krwi, produkt leczniczy, rezerpina, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gastrostad 20 mg

Wyniki badań przedklinicznych pantoprazolu, substancji czynnej leku Gastrostad, wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa w standardowych testach farmakologicznych, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności. Badania nie wykazały istotnego ryzyka dla człowieka, a potencjał teratogenny i wpływ na płodność były negatywne. W dawkach przekraczających 5 mg/kg mc./dobę zaobserwowano opóźnienie kostnienia u szczurów oraz zwiększone przenikanie pantoprazolu przez barierę łożyskową w zaawansowanej ciąży, co skutkowało podwyższonym stężeniem leku u płodu przed porodem.
bariera łożyskowa, brodawczak płaskonabłonkowy, działanie teratogenne, gastryna, genotoksyczność, guz wątroby, hipergastrynemia, inhibitor pompy protonowej, kostnienie, krążenie płodowe, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, pochodna benzoimidazolu, rakotwórczość, rakowiak żołądka, substancja czynna, tyroksyna, zmiana nowotworowa tarczycy
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Anesteloc Max 20 mg

Dane przedkliniczne dotyczące pantoprazolu, uzyskane w badaniach farmakologicznych bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu leku Anesteloc Max. W dwuletnich badaniach rakotwórczości na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki komórek nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano z hipergastrynemią indukowaną przez wysokie dawki pantoprazolu. Dodatkowo, w jednym badaniu odnotowano guzy wątroby u szczurów oraz u samic myszy, co przypisano szybkiemu metabolizmowi leku w wątrobie. Przy dawce 200 mg/kg mc. u szczurów stwierdzono niewielkie zwiększenie częstości nowotworów tarczycy, związane ze zmianami metabolizmu tyroksyny. Ze względu na znacznie niższe dawki stosowane u ludzi, nie przewiduje się istotnych działań niepożądanych w obrębie tarczycy.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, bariera łożyskowa, brodawczak komórek nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, gastryna, genotoksyczność, guz wątroby, hipergastrynemia, krążenie płodowe, niska masa ciała, nowotwór neuroendokrynny, płodność, rakowiak żołądka, śmiertelność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tyroksyna, wzrost kości, zmiana nowotworowa tarczycy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pyralgin 500 mg/ml

Metamizol sodowy, substancja czynna Pyralginu (0,5 g/ml, roztwór do wstrzykiwań), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji. Dane kliniczne obejmujące 568 kobiet stosujących metamizol w pierwszym trymestrze nie wykazały działania teratogennego ani embriotoksycznego, jednak lek nie jest zalecany w pierwszym i drugim trymestrze, a jego podanie powinno być ograniczone do pojedynczych dawek i tylko w sytuacjach, gdy brak jest alternatyw. W trzecim trymestrze metamizol jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko zaburzeń czynności nerek płodu oraz zwężenia przewodu tętniczego, co wymaga monitorowania płodu za pomocą ultrasonografii i echokardiografii w przypadku niezamierzonego podania leku.
badanie echokardiograficzne, badanie ultrasonograficzne płynu owodniowego, bariera łożyskowa, drugi trymestr ciąży, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, karmienie piersią, krążenie płodowe, laktacja, metabolity metamizolu, metamizol sodowy, mleko kobiece, okres rozrodczy, pierwszy trymestr ciąży, roztwór do wstrzykiwań, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie czynności nerek płodu, zwężenie przewodu tętniczego
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Enarenal 10 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa enalaprylu maleinianu wykazały korzystny profil bezpieczeństwa, bez istotnych działań niepożądanych w zakresie farmakologii, toksyczności po wielokrotnym podaniu, genotoksyczności i karcynogenności. W długoterminowych testach nie zaobserwowano ryzyka nowotworowego ani mutagennego, a profil działań niepożądanych był zgodny z mechanizmem inhibitora konwertazy angiotensyny. Badania reprodukcyjne potwierdziły brak negatywnego wpływu na płodność i brak teratogenności, jednak wykazano przenikanie substancji czynnej przez barierę łożyskową oraz do mleka matki, co może prowadzić do ekspozycji potomstwa.
aberracja chromosomowa, bariera łożyskowa, działanie fetotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, enalapryl maleinian, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, karcynogenność, krążenie płodowe, mutagenność, potencjał karcynogenny, toksyczność wielokrotna, trymestr ciąży, uszkodzenie DNA, zmiana genetyczna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neosine Plus 500 mg + 3,125 mg Zn 2+

Produkt leczniczy Neosine Plus zawiera 500 mg inozyny pranobeksu oraz 3,125 mg jonów cynku (w postaci cynku glukonianu) i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Cynk przenika przez barierę łożyskową oraz do mleka kobiecego, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu zarówno cynku, jak i inozyny pranobeksu na reprodukcję oraz bezpieczeństwo stosowania w tych okresach. Z tego względu nie zaleca się stosowania Neosine Plus u kobiet ciężarnych i karmiących, chyba że lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego uzna, że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia. W charakterystyce produktu brak jest również danych dotyczących wpływu na płodność kobiet i mężczyzn.
bariera łożyskowa, ciąża, cynk glukonian, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, inozyna pranobeks, jony cynku, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, krążenie płodowe, laktacja, Neosine Plus, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie substancji czynnych do mleka
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Lorazepam TZF 4 mg/ml

Lorazepam TZF dostępny jest w roztworze do wstrzykiwań o stężeniach 2 mg/mL i 4 mg/mL, charakteryzuje się szybkim i niemal całkowitym wchłanianiem po podaniu doustnym i domięśniowym, z okresem półtrwania wchłaniania wynoszącym 10,8-40,4 min (doustnie) oraz 12,1-40 min (domięśniowo). Maksymalne stężenie w osoczu po podaniu domięśniowym osiąga około 14 ng/mL na 1 mg leku po 60-90 minutach. Objętość dystrybucji po podaniu dożylnym wynosi około 1,3 L/kg, a wiązanie z białkami osocza jest wysokie (92% przy stężeniu 160 ng/mL). Lorazepam ulega niemal całkowitej biotransformacji do farmakologicznie nieaktywnego glukuronidu, którego okres półtrwania tworzenia wynosi około 3,8 godziny, a eliminacji 12-16 godzin. Wydalanie glukuronidu z moczem przekracza 80% dawki. W przypadku hemodializy usuwa się jedynie 8% niesprzężonego lorazepamu, ale aż 40% glukuronidu, co ogranicza skuteczność dializy w zatruciach.
bariera krew-mózg, bariera łożyskowa, biotransformacja, dawka wielokrotna, diureza wymuszona, dyfuzja bierna, farmakokinetyka populacyjna, faza eliminacji, glukuronid lorazepamu, glukuronidacja, hemodializa, klirens całkowity, krążenie płodowe, lorazepam, marskość wątroby, mleko ludzkie, objętość dystrybucji, okres półtrwania eliminacji, pacjent pediatryczny, parametry farmakokinetyczne, płyn mózgowo-rdzeniowy, płyn owodniowy, podanie domięśniowe, podanie doustne, podanie dożylne, roztwór do wstrzykiwań, stężenie w osoczu, wiązanie z białkami osocza, wiek ciążowy, zaburzenie czynności nerek, zapalenie wątroby, zatrucie lorazepamem
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kostarox 120 mg

Produkt leczniczy Kostarox, zawierający etorykoksyb, jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz udokumentowane w badaniach na modelach zwierzęcych ryzyko poważnych powikłań, takich jak niedowład macicy oraz przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego (ductus arteriosus). W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Ponadto, ze względu na potencjalne przenikanie etorykoksybu do mleka kobiecego (potwierdzone w modelach zwierzęcych), stosowanie Kostarox jest przeciwwskazane w okresie laktacji, aby uniknąć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
antykoncepcja, cyklooksygenaza-2, etorykoksyb, krążenie płodowe, kurczliwość macicy, laktacja, mleko kobiece, model zwierzęcy, niedowład macicy, płodność, prostaglandyna, przewód tętniczy, synteza prostaglandyn, trymestr ciąży, zaburzenie hemodynamiczne
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Uldiulan 50 mg

Chlortalidon, substancja czynna leku Uldiulan dostępnego w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko hipoperfuzji łożyska, co może prowadzić do poważnych zaburzeń rozwojowych płodu. Lek przenika przez barierę łożyskową, co może skutkować zaburzeniami elektrolitowymi oraz trombocytopenią u noworodków. W związku z tym, stosowanie chlortalidonu w okresie ciąży jest wysoce niebezpieczne i wymaga wyraźnego poinformowania pacjentek planujących ciążę lub będących w ciąży o potencjalnych zagrożeniach. Ponadto, brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu chlortalidonu na płodność u ludzi, co wymaga ostrożności w ocenie ryzyka u kobiet w wieku rozrodczym.
antykoncepcja, bariera łożyskowa, chlortalidon, hipoperfuzja łożyska, krążenie płodowe, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, obniżona liczba płytek krwi, przenikanie do mleka matki, tiazyd, trombocytopenia noworodków, Uldiulan, wiek rozrodczy, zaburzenia elektrolitowe
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dobutamin hameln 5 mg/ml

Dobutamina, stosowana jako lek inotropowy w stanach wymagających wsparcia mięśnia sercowego, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa jej stosowania w ciąży są niewystarczające, a przenikanie przez barierę łożyskową nie zostało jednoznacznie potwierdzone. Lekarz powinien rozważyć jej podanie jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu oraz gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw. W sytuacjach nagłych, zagrażających życiu matki, konieczne jest szczegółowe poinformowanie pacjentki lub jej rodziny o powodach zastosowania dobutaminy. W okresie laktacji brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania dobutaminy do mleka kobiecego, dlatego zaleca się tymczasowe przerwanie karmienia piersią podczas terapii oraz zastosowanie alternatywnych metod żywienia dziecka.
bariera łożyskowa, chlorowodorek dobutaminy, dane kliniczne, gospodarka sodowa, infuzja, krążenie płodowe, nadciśnienie indukowane ciążą, odczyn pH, osmolalność, preparat dobutaminy, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie do mleka, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, sodu pirosiarczyn, substancja czynna, świadoma zgoda, wsparcie inotropowe
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Biotropil 800 800 mg

Piracetam, zawarty w preparatach Biotropil 800 mg i 1200 mg, przenika przez barierę łożyskową, osiągając u noworodków stężenia stanowiące 70-90% stężenia we krwi matki. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani porodu, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania piracetamu u kobiet ciężarnych. Z tego względu lek nie jest zalecany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o leczeniu powinna uwzględniać ciężkość stanu pacjentki, dostępność alternatyw, etap ciąży oraz ryzyko dla płodu, a także wymagać ścisłego monitorowania stanu matki i dziecka.
antykoncepcja, bariera łożyskowa, Biotropil, ciąża, działanie niepożądane, karmienie piersią, kobieta ciężarna, krążenie płodowe, laktacja, mleko kobiece, noworodek, piracetam, płód, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, wiek rozrodczy, zarodek
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantopraz 20 mg 20 mg

Przedkliniczne badania pantoprazolu obejmowały ocenę bezpieczeństwa, toksyczności po wielokrotnym podaniu oraz genotoksyczności, nie wykazując istotnych zagrożeń dla ludzi przy stosowaniu dawki terapeutycznej 20 mg. Długoterminowe badania rakotwórczości na szczurach (2 lata) ujawniły nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano ze znacznym wzrostem stężenia gastryny w surowicy po podaniu wysokich dawek pantoprazolu. Dodatkowo zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co przypisano intensywnemu metabolizmowi leku w wątrobie tych zwierząt. W tarczycy szczurów poddanych dawce 200 mg/kg masy ciała odnotowano niewielki wzrost zmian nowotworowych, powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednakże dawki terapeutyczne u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko kliniczne.
badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, dane przedkliniczne, dysfagia, działanie teratogenne, fetotoksyczność, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, Pantopraz, pantoprazol, rakowiak żołądka, stężenie gastryny, toksyczność po wielokrotnym podaniu, zmiana nowotworowa tarczycy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Arcoxia 30 mg

Produkt leczniczy ARCOXIA (etorykoksyb) w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz udokumentowane szkodliwe działanie na reprodukcję w badaniach na zwierzętach. Mechanizm działania etorykoksybu jako selektywnego inhibitora COX-2 prowadzi do hamowania syntezy prostaglandyn, co w ostatnim trymestrze ciąży może skutkować niedowładem macicy oraz przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego (ductus arteriosus), zagrażającym prawidłowemu przebiegowi porodu i zdrowiu płodu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, lek należy natychmiast odstawić. Ponadto, brak danych dotyczących przenikania etorykoksybu do mleka kobiecego oraz dowody z badań na szczurach wskazują na potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, co stanowi kolejne przeciwwskazanie do stosowania leku w tym okresie.
antykoncepcja, czynność skurczowa macicy, etorykoksyb, inhibitor COX-2, inhibitory COX-2, krążenie płodowe, niedowład macicy, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie leku do mleka, przewód tętniczy, terapia etorykoksybem, trzeci trymestr ciąży, wiek rozrodczy, zamknięcie przewodu tętniczego
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazole Reig Jofre 40 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu, substancji czynnej leku Pantoprazole REIG JOFRE, wykazały brak istotnej toksyczności oraz genotoksyczności przy standardowym stosowaniu terapeutycznym. Dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach ujawniły nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego przedżołądka, co wiązano z podwyższonymi stężeniami gastryny w surowicy podczas długotrwałego podawania wysokich dawek. Dodatkowo zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co przypisano intensywnemu metabolizmowi pantoprazolu w wątrobie tych zwierząt. W dawce 200 mg/kg masy ciała u szczurów odnotowano także niewielki wzrost zmian nowotworowych tarczycy, powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny.
badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, fetotoksyczność, gastryna w surowicy krwi, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, pochodna benzoimidazolowa, rakowiak żołądka, tyroksyna, zmiana nowotworowa tarczycy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Coxydyna 120 mg

Etorykoksyb, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie tabletek powlekanych (preparat Coxydyna), jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz udokumentowany szkodliwy wpływ na reprodukcję w badaniach przedklinicznych. Jako inhibitor syntezy prostaglandyn, lek może powodować poważne powikłania w ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze, takie jak niedowład macicy oraz przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, co zagraża prawidłowemu krążeniu płodowemu. W przypadku nieplanowanego zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia oraz rozważenie dodatkowego monitorowania ciąży. Ponadto, etorykoksyb jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią, gdyż przenika do mleka u zwierząt i może wywołać działania niepożądane u niemowląt, mimo braku danych klinicznych u ludzi.
antykoncepcja, COX-2, etorykoksyb, implantacja zarodka, inhibitor COX-2, inhibitor cyklooksygenazy-2, karmienie piersią, krążenie płodowe, kurczliwość macicy, niedowład macicy, owulacja, prostaglandyna, przewód tętniczy, terapia etorykoksybem, trzeci trymestr ciąży, zamknięcie przewodu tętniczego
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazol Accord 40 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu obejmują standardowe testy farmakologiczne, toksykologiczne oraz oceny genotoksyczności i rakotwórczości, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego przy dawkach terapeutycznych. Dwuletnie badania na szczurach ujawniły jednak występowanie nowotworów neuroendokrynnych i brodawczaków nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiąże się z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy podczas długotrwałego leczenia dużymi dawkami. Zaobserwowano także zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy przy dawkach 200 mg/kg mc., co jest związane z metabolizmem leku i zmianami w rozkładzie tyroksyny. Dawki stosowane klinicznie u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych w obrębie tarczycy.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczne, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, gastryna, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm pantoprazolu, nowotwór neuroendokrynny, podstawiony benzoimidazol, rozwój kostny, śmiertelność potomstwa, stężenie leku, toksyczność u potomstwa, tyroksyna
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazole Mercapharm 40 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu, substancji czynnej leku Pantoprazole Mercapharm, wykazały brak istotnych toksycznych efektów przy wielokrotnym podawaniu w różnych dawkach, bez negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagenności ani zdolności do wywoływania aberracji chromosomowych. W badaniach reprodukcyjnych odnotowano jedynie nieznaczną fetotoksyczność przy dawkach powyżej 5 mg/kg, bez wpływu na płodność i teratogenność. Przenikanie pantoprazolu przez barierę łożyskową wzrasta w zaawansowanej ciąży, co skutkuje podwyższonym stężeniem substancji u płodu przed porodem.
badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, badanie toksyczności, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, dane przedkliniczne, działanie teratogenne, farmakologia bezpieczeństwa, fetotoksyczność, funkcje życiowe, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm pantoprazolu, nowotwór neuroendokrynny, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, rakowiak żołądka, rozkład tyroksyny, stężenie gastryny, substancja czynna, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na reprodukcję, zmiana nowotworowa tarczycy
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pricoron 10 mg

Lek Pricoron, zawierający peryndopryl z argininą w dawkach 5 mg i 10 mg, jest inhibitorem ACE stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na peryndopryl, inne inhibitory ACE oraz laktozę (116,38 mg w tabletce 5 mg i 232,75 mg w tabletce 10 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z inhibitorami ACE, a także wrodzony lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy. Lek jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych wad rozwojowych płodu, takich jak niedorozwój czaszki, niewydolność nerek, hipoplazja płuc i wady kostne. Ponadto, stosowanie Pricoronu jest przeciwwskazane w przypadku znacznego obustronnego zwężenia tętnic nerkowych lub zwężenia tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę, co może prowadzić do ostrej niewydolności nerek.
afereza lipoprotein, aliskiren, hemofiltracja, hiperkaliemia, hipoplazja płuc, hipotensja, inhibitor konwertazy angiotensyny, krążenie płodowe, laktoza jednowodna, metody pozaustrojowe, miażdżyca tętnic, nadwrażliwość na peryndopryl, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre uszkodzenie nerek, peryndopryl z argininą, reakcja anafilaktoidalna, sakubitryl, środek anestetyczny, trzeci trymestr ciąży, wrodzony obrzęk naczynioruchowy, zwężenie tętnic nerkowych
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml

Atozyban, stosowany w leczeniu zagrażającego porodu przedwczesnego, wykazuje liniową farmakokinetykę w dawkach od 10 do 300 µg/min podawanych dożylnie przez 6-12 godzin. U kobiet ciężarnych stężenie osoczowe w stanie równowagi dynamicznej osiąga średnio 442 ± 73 ng/ml w ciągu pierwszej godziny wlewu. Lek charakteryzuje się dwufazowym okresem półtrwania: początkowym tα = 0,21 ± 0,01 godziny oraz końcowym tβ = 1,7 ± 0,3 godziny. Średni klirens wynosi 41,8 ± 8,2 l/h, a objętość dystrybucji 18,3 ± 6,8 l. Atozyban wiąże się z białkami osocza w 46-48%, nie przenika do erytrocytów, a jego stosunek stężenia płód/matka wynosi 0,12, co wskazuje na ograniczone przenikanie przez łożysko. Metabolizm leku prowadzi do powstania metabolitu M1, obecnego w osoczu i moczu, który wykazuje około 10-krotnie mniejszą aktywność farmakologiczną i przenika do mleka matki.
atozyban, białka osocza, cytochrom P450, dysfagia, interakcje lekowe, klirens, krążenie płodowe, metabolit leku, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, poród przedwczesny, przenikanie przez łożysko, równowaga dynamiczna, skurcz macicy, stężenie osoczowe, stosunek stężenia płód/matka, właściwości farmakokinetyczne, wlew dożylny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kivenul 200 mg + 500 mg

Lek Kivenul, zawierający 200 mg ibuprofenu i 500 mg paracetamolu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, w tym NLPZ, a także u osób z chorobami przewodu pokarmowego, takimi jak czynna lub nawracająca choroba wrzodowa, przebyte krwotoki czy perforacje. Ponadto, stosowanie leku jest zabronione u pacjentów z krwawieniami z naczyń mózgowych, innymi aktywnymi krwawieniami, niewyjaśnionymi zaburzeniami hematopoezy, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek, ciężką niewydolnością serca (klasa IV wg NYHA) oraz u osób z ciężkim odwodnieniem. Kivenul nie powinien być stosowany w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego i nadciśnienia płucnego u płodu, a także u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, hepatotoksyczność, interakcja lekowa, krążenie płodowe, krwawienie z naczyń mózgowych, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, napad astmy, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieswoiste zapalenie jelit, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, perforacja, płytki krwi, pokrzywka, polip nosa, przedawkowanie paracetamolu, retencja płynów, skurcz oskrzeli, trymestr ciąży, warfaryna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hematopoezy, zamknięcie przewodu tętniczego, zapalenie błony śluzowej nosa
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Asteloc 40 mg

Bezpieczeństwo pantoprazolu zostało potwierdzone w badaniach przedklinicznych obejmujących farmakologię, toksyczność po podaniu wielokrotnym oraz potencjał genotoksyczny. Dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach wykazały powstawanie nowotworów neuroendokrynnych i brodawczaków nabłonka płaskiego w przedżołądku, co jest związane z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy podczas długotrwałego podawania dużych dawek. Dodatkowo, u szczurów i samic myszy zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby, wynikającą z wysokiego metabolizmu pantoprazolu w wątrobie tych zwierząt. W dawce 200 mg/kg masy ciała odnotowano także niewielki wzrost zmian nowotworowych w tarczycy, powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny.
badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, dawka terapeutyczna, dysfagia, działanie teratogenne, fetotoksyczność, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm pantoprazolu, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, podstawiony benzoimidazol, rakowiak żołądka, stężenie gastryny, tyroksyna
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polpanto 40 mg

Przeprowadzone badania przedkliniczne pantoprazolu wykazały brak istotnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W dwuletnich badaniach na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego przedżołądka, co wiązano z podwyższonymi stężeniami gastryny w surowicy podczas długotrwałej terapii wysokimi dawkami. Dodatkowo odnotowano zwiększoną liczbę guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co tłumaczono szybkim metabolizmem pantoprazolu w ich wątrobie. Testy mutagenności i badania wiązania DNA potwierdziły brak działania genotoksycznego. U szczurów poddanych dawkom 200 mg/kg zaobserwowano nieznaczny wzrost nowotworów tarczycy, związany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak dawki terapeutyczne u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych w tym zakresie.
badanie przedkliniczne, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm pantoprazolu, metabolizm tyroksyny, nowotwór neuroendokrynny, profil bezpieczeństwa, rakowiak żołądka, stężenie gastryny, test mutagenności, toksyczność potomstwa, transformacja komórek, wiązanie DNA, zmiana nowotworowa tarczycy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Thyrosan 50 mg

Propylotiouracyl (Thyrosan 50 mg) jest lekiem z wyboru w leczeniu nadczynności tarczycy u kobiet ciężarnych, zwłaszcza gdy stosowanie radioaktywnego jodu jest przeciwwskazane, a tiamazol wykazuje większe przenikanie przez łożysko. Lek przenika przez łożysko w znacznie mniejszym stopniu niż tiamazol, a stężenia w krążeniu płodowym są minimalne w porównaniu do stężeń we krwi matki. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka, stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz monitorowanie wolnej tyroksyny, której poziom powinien utrzymywać się w górnej połowie normy, aby zapewnić eutyreozę lub łagodną nadczynność. Badania epidemiologiczne dotyczące ryzyka wad wrodzonych po ekspozycji na propylotiouracyl są niejednoznaczne, a dane z badań na zwierzętach są niewystarczające.
eutyreoza, hipotyroksynemia, karmienie piersią, krążenie płodowe, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, propylotiouracyl, przenikanie przez łożysko, radioaktywny jod, stężenie TSH, subtotalne usunięcie tarczycy, tiamazol, tyreotoksykoza, wady wrodzone, wolna tyroksyna, zaburzenia czynności tarczycy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ebozan 2,5 mg

Torasemid, jako diuretyk pętlowy, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania torasemidu w ciąży są bardzo ograniczone, a lek może przenikać przez barierę łożyskową, co niesie ryzyko zaburzeń elektrolitowych u płodu oraz potencjalnej małopłytkowości noworodków, analogicznie do innych diuretyków pętlowych i tiazydowych. Wskazane jest stosowanie torasemidu w ciąży wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z minimalizacją dawki do najmniejszej skutecznej oraz regularnym monitorowaniem stanu płodu, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów elektrolitowych i hematologicznych.
bariera łożyskowa, bumetanid, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, Ebozan, furosemid, karmienie piersią, krążenie płodowe, małopłytkowość noworodka, monitorowanie płodu, przenikanie leku do mleka, torasemid, wytwarzanie mleka, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie laktacji
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Abrea 75 mg

Kwas acetylosalicylowy (ASA) w tabletkach dojelitowych Abrea (dawki 75 mg, 100 mg, 160 mg) wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na ASA, inhibitory syntetazy prostaglandyn oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (45-96 mg w zależności od dawki), żółcień pomarańczowa (E110, 0,0006 mg w dawce 75 mg) i lecytyna sojowa (E322, 0,42 mg w dawce 160 mg). Przeciwwskazania obejmują także aktywną lub nawracającą chorobę wrzodową przewodu pokarmowego oraz skazy krwotoczne, hemofilię i trombocytopenię ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, w tym zagrażających życiu krwawień wewnętrznych. Ponadto, lek jest niewskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nerek oraz niewydolnością serca, ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia toksyczności oraz niekorzystny wpływ na hemodynamikę.
astma, choroba wrzodowa, czynność skurczowa macicy, działanie przeciwzapalne, hemofilia, inhibitor syntetazy prostaglandyn, krążenie płodowe, krwawienie z naczyń mózgowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, mechanizm krzepnięcia, metotreksat, nadwrażliwość na substancję czynną, napad astmy, niewydolność serca, skaza krwotoczna, tabletka dojelitowa, trombocytopenia, trzeci trymestr ciąży, układ krwiotwórczy, właściwości przeciwpłytkowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie połykania, żółcień pomarańczowa
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rivaroxaban Bayer 2,5 mg

Rywaroksaban (Rivaroxaban Bayer, tabletki powlekane 2,5 mg) jest przeciwwskazany u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na brak ustalonych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tych stanach. Badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalny szkodliwy wpływ na reprodukcję, ryzyko krwawienia wewnętrznego u matki i płodu oraz przenikanie substancji czynnej przez barierę łożyskową i do mleka matki. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest zapewnienie skutecznej antykoncepcji podczas terapii rywaroksabanem, a w razie podejrzenia ciąży – natychmiastowa konsultacja lekarska. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką przeciwwskazania, ryzyka oraz dostępne alternatywy terapeutyczne.
alternatywa terapeutyczna, antykoncepcja, bariera łożyskowa, ekspozycja płodu, historia choroby, karmienie piersią, krążenie płodowe, krwawienie wewnętrzne, płodność, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie przez łożysko, rywaroksaban, substancja czynna, tabletka powlekana, wiek rozrodczy
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ozzion 40 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu (Ozzion, 40 mg) wykazały brak istotnych zagrożeń genotoksycznych oraz toksycznych przy wielokrotnym podawaniu. W dwuletnich badaniach na szczurach zaobserwowano rozwój nowotworów neuroendokrynnych żołądka oraz brodawczaków płaskonabłonkowych w przedżołądku, co wiązano ze znacznym wzrostem stężenia gastryny w surowicy po długotrwałym podawaniu wysokich dawek. Dodatkowo odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy u szczurów przy dawkach 200 mg/kg mc., co przypisano zmianom w metabolizmie tyroksyny. Dawki terapeutyczne u ludzi są jednak znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych dotyczących tarczycy.
badanie farmakologiczne, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak płaskonabłonkowy, działanie teratogenne, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, nowotwór neuroendokrynny, rakowiak żołądka, rozwój kości, stężenie gastryny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, zmiana nowotworowa tarczycy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vancomycin-MIP 1000 1000 mg

Wankomycyna, glikopeptydowy antybiotyk dostępny w dawkach 500 mg i 1000 mg do infuzji oraz podania doustnego, przenika przez barierę łożyskową, co umożliwia jej dystrybucję do krążenia płodowego. Pomimo braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wankomycyny w ciąży, badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego ani zwiększonego ryzyka wad rozwojowych. Decyzja o zastosowaniu leku u kobiet ciężarnych powinna być podejmowana z dużą ostrożnością, wyłącznie gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
antybiotyk glikopeptydowy, antybiotykoterapia, bariera łożyskowa, chlorowodorek wankomycyny, karmienie piersią, krążenie płodowe, krwiobieg matki, mleko kobiece, profil bezpieczeństwa, roztwór do infuzji, roztwór doustny, substancja czynna, terapia wankomycyną, wada rozwojowa, wankomycyna, wpływ teratogenny
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Panzol Pro 20 mg

Pantoprazol, substancja czynna leku Panzol Pro, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. Standardowe testy farmakologiczne, toksykologiczne oraz genotoksyczności nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. W 2-letnich badaniach na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy przy długotrwałym podawaniu dużych dawek pantoprazolu. Dodatkowo, w jednym badaniu odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co przypisano szybkiej metabolizacji leku. Przy dawce 200 mg/kg mc. u szczurów zaobserwowano także niewielki wzrost nowotworów tarczycy, związany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak przy standardowych dawkach terapeutycznych u ludzi nie przewiduje się działań niepożądanych ze strony tarczycy.
badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, genotoksyczność, guz wątroby, karcinogenność, krążenie płodowe, niepłodność, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, pochodna benzoimidazolu, rakowiak żołądka, rozkład tyroksyny, śmiertelność, stężenie gastryny, toksyczność reprodukcyjna, zmiana nowotworowa tarczycy
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gerdin 20 mg 20 mg

Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa pantoprazolu, uzyskane w standardowych badaniach farmakologicznych, nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi przy stosowaniu dawki terapeutycznej 20 mg. Dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach wykazały występowanie nowotworów neuroendokrynnych żołądka oraz brodawczaków nabłonka płaskiego w przedżołądku, co przypisano hipergastrynemii indukowanej przez pantoprazol. Ponadto, u szczurów i samic myszy zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby, co wiązano z intensywnym metabolizmem leku w wątrobie gryzoni. Wysokie dawki (200 mg/kg mc.) powodowały także wzrost zmian nowotworowych w tarczycy szczurów, jednak ze względu na znacznie niższe dawki stosowane u ludzi, nie przewiduje się podobnych efektów klinicznych.
bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, fetotoksyczność, gastryna, genotoksyczność, hipergastrynemia, krążenie płodowe, metabolizm leku, nowotwór neuroendokrynny, nowotwór tarczycy, nowotwór wątroby, pantoprazol, rakowiak żołądka, tyroksyna
Leksykon substancji czynnych
Takrolimus – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Takrolimus, silny lek immunosupresyjny stosowany po przeszczepieniu narządów oraz w leczeniu chorób dermatologicznych, przenika przez barierę łożyskową i dociera do krążenia płodowego. Dane kliniczne nie wykazały istotnego wzrostu ryzyka powikłań ciąży w porównaniu z innymi lekami immunosupresyjnymi, jednak odnotowano przypadki spontanicznych poronień. Ryzyko porodu przedwczesnego wynosi około 53,7% (66/123 urodzeń), a hiperkaliemia u noworodków występuje w 7,2% przypadków (8/111 noworodków). Takrolimus może negatywnie wpływać na funkcję nerek noworodka. W przypadku stosowania miejscowego (maść) brak jest wystarczających danych epidemiologicznych dotyczących wpływu na przebieg ciąży, jednak nie zaleca się stosowania takrolimusu w ciąży bez wyraźnej konieczności. Lekarz powinien rozważyć stosowanie takrolimusu u kobiet ciężarnych jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
bariera łożyskowa, choroba dermatologiczna, ciśnienie tętnicze, czynność nerek, czynność wątroby, ekspozycja płodu, funkcja nerek, hiperkaliemia noworodka, krążenie płodowe, lek immunosupresyjny, masa urodzeniowa, płodność kobieca, płodność męska, poród przedwczesny, przenikanie do mleka, przeszczepienie narządu, ruchliwość plemników, spontaniczne poronienie, stężenie leku, stężenie potasu, takrolimus miejscowy
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Controloc 40 mg

Pantoprazol, substancja czynna Controloc 40 mg, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokimi badaniami przedklinicznymi, które nie wskazują na istotne ryzyko toksyczności, genotoksyczności ani teratogenności przy stosowaniu terapeutycznym. W dwuletnich badaniach na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy podczas długotrwałego podawania wysokich dawek pantoprazolu (do 200 mg/kg mc.). Dodatkowo odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy u szczurów, co przypisano zmianom metabolizmu tyroksyny. Warto podkreślić, że dawki stosowane u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko tych efektów ubocznych.
badanie farmakologiczne, badanie rakotwórczości, badanie reprodukcyjne, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie niepożądane, działanie teratogenne, gastryna, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, rakowiak żołądka, stężenie leku, tyroksyna, zmiana nowotworowa tarczycy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pyralgin 500 mg/ml

Metamizol (Pyralgin, 500 mg/ml, krople doustne) wykazuje ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Analiza 568 przypadków ekspozycji w I trymestrze nie wykazała działania teratogennego ani embriotoksycznego. Jednakże stosowanie metamizolu w I i II trymestrze jest dopuszczalne jedynie w pojedynczej dawce i wyłącznie w sytuacjach, gdy brak jest alternatyw. W III trymestrze ciąży lek jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek płodu oraz zwężenia przewodu tętniczego. W przypadku niezamierzonego podania w III trymestrze konieczna jest szczegółowa diagnostyka ultrasonograficzna i echokardiograficzna płodu, w tym ocena płynu owodniowego i przewodu tętniczego. Metamizol przenika przez barierę łożyskową, co potwierdza możliwość ekspozycji płodu na substancję czynną.
alternatywne metody leczenia, badanie echokardiograficzne, badanie ultrasonograficzne, bariera łożyskowa, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, krążenie płodowe, metabolity leku, metamizol, metamizol sodowy jednowodny, pierwszy trymestr ciąży, płyn owodniowy, przewód tętniczy, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie czynności nerek
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Egidon 60 mg

Etorykoksyb, jako selektywny inhibitor COX-2, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności i toksyczności rozwojowej. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku w ciąży oraz wyniki badań przedklinicznych wskazują na możliwość poważnych powikłań, takich jak niedowład macicy oraz przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego (ductus arteriosus), co może prowadzić do zaburzeń hemodynamicznych u płodu. W przypadku nieplanowanego zajścia w ciążę podczas terapii etorykoksybem, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i ścisła kontrola lekarska, w tym rozważenie konsultacji kardiologicznej płodu. Lek jest również przeciwwskazany u kobiet karmiących, gdyż brak jest danych o przenikaniu do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność leku w mleku, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla niemowląt.
Egidon, ekspozycja na lek, etorykoksyb, implantacja zarodka, inhibitor COX-2, inhibitor syntezy prostaglandyn, krążenie płodowe, kurczliwość macicy, niedowład macicy, ocena kardiologiczna płodu, owulacja, płodność, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przenikanie do mleka kobiecego, przewód tętniczy, terapia etorykoksybem, teratogenność, zaburzenia hemodynamiczne
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazole Bluefish 20 mg

Dane przedkliniczne dotyczące pantoprazolu, substancji czynnej leku Pantoprazole Bluefish, nie wykazują istotnego ryzyka toksycznego przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W długoterminowych badaniach na szczurach (200 mg/kg masy ciała przez 2 lata) zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne żołądka oraz brodawczaki komórek nabłonka płaskiego przedżołądka, co wiąże się z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy. Dodatkowo odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co przypisuje się intensywnemu metabolizmowi pantoprazolu w wątrobie tych zwierząt. Niewielkie zwiększenie częstości nowotworów tarczycy u szczurów również zostało powiązane z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak dawki terapeutyczne u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych w tym zakresie.
badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, benzimidazol, brodawczak komórek nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, fetotoksyczność, gastryna, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm pantoprazolu, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, przedżołądek, rakowiak żołądka, tyroksyna, zmiana nowotworowa tarczycy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rozex 7,5 mg/g

Metronidazol w żelu Rozex (7,5 mg/g) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i laktacji. Po podaniu doustnym metronidazol przenika przez barierę łożyskową do krążenia płodowego, co ma istotne znaczenie dla oceny bezpieczeństwa stosowania u ciężarnych. Żel Rozex może być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Badania na zwierzętach wykazały działanie karcinogenne metronidazolu doustnego u niektórych gryzoni, jednak nie stwierdzono działania fetotoksycznego u myszy i szczurów. Wyniki te należy interpretować ostrożnie, gdyż nie zawsze przekładają się bezpośrednio na ludzi.
bariera łożyskowa, działanie fetotoksyczne, działanie karcinogenne, karmienie piersią, krążenie płodowe, laktacja, metronidazol, metronidazol doustny, mleko kobiece, osocze krwi, produkt leczniczy, przenikanie przez barierę łożyskową, Rozex, stosowanie miejscowe, terapia długoterminowa, terapia metronidazolem, zdolności rozrodcze
Leksykon substancji czynnych
Białka powierzchniowe SP-C – Działania niepożądane

Białka powierzchniowe SP-C, obecne w surfaktancie płucnym takim jak Curosurf (zawierającym około 0,9 mg hydrofobowych protein SP-B i SP-C na ml), odgrywają kluczową rolę w terapii noworodków z zaburzeniami oddychania. Stosowanie tych preparatów wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych obejmujących układ nerwowy (krwotok wewnątrzczaszkowy, często związany ze spadkiem średniego ciśnienia tętniczego i szybkim wzrostem PaO₂), sercowo-naczyniowy (bradykardia, niedociśnienie tętnicze, przetrwały przewód tętniczy) oraz oddechowy (dysplazja oskrzelowo-płucna, odma opłucnowa, krwotok płucny). Częstość występowania tych zdarzeń waha się od rzadkich (≥1/10 000 do <1/1000) do niezbyt częstych (≥1/1000 do <1/100), a ich patogeneza może być częściowo związana z niedojrzałością noworodka i interwencjami takimi jak wentylacja mechaniczna oraz tlenoterapia. Występowanie przeciwciał przeciwko białkom surfaktantu nie wykazuje dotychczas istotnego znaczenia klinicznego, choć obserwowano również niezbyt częste przypadki sepsy.
bakteriemia, bezdech, białko powierzchniowe SP-C, bradykardia, ciśnienie parcjalne tlenu, Curosurf, dysplazja oskrzelowo-płucna, elektroencefalogram, hiperoksja, intubacja dotchawicza, krążenie płodowe, krwotok płucny, krwotok wewnątrzczaszkowy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, odma opłucnowa, okołokomorowe rozmiękanie istoty białej, proteina hydrofobowa, przeciwciało przeciwko białku, przetrwały przewód tętniczy, rozedma śródmiąższowa płuc, saturacja krwi tętniczej, sepsa, sinica noworodka, surfaktant płucny, wylew krwi do mózgu, zapalenie płuc
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Coxitex 30 mg

Produkt leczniczy Coxitex zawiera etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg i jest przeciwwskazany u kobiet ciężarnych we wszystkich trymestrach ze względu na brak danych klinicznych oraz udokumentowane na modelach zwierzęcych działanie teratogenne. Mechanizm działania etorykoksybu jako inhibitora COX-2 prowadzi do zahamowania syntezy prostaglandyn, co może skutkować niedowładem macicy oraz przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego u płodu, z poważnymi konsekwencjami kardiologicznymi. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii Coxitexem, leczenie należy natychmiast przerwać.
cyklooksygenaza-2, czynność skurczowa macicy, działanie niepożądane, etorykoksyb, implantacja zarodka, inhibitor COX-2, inhibitor cyklooksygenazy-2, krążenie płodowe, model zwierzęcy, niedowład macicy, produkt leczniczy, przewód tętniczy, substancja czynna, synteza prostaglandyn, wiek reprodukcyjny, zamknięcie przewodu tętniczego
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantopraz 40 mg 40 mg

Przedkliniczne badania pantoprazolu, substancji czynnej leku Pantopraz 40 mg, obejmowały ocenę bezpieczeństwa, toksyczności po wielokrotnym podaniu oraz potencjału genotoksycznego. Dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach wykazały występowanie nowotworów neuroendokrynnych oraz brodawczaków nabłonka płaskiego w przedżołądku przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek, co wiąże się ze znacznym wzrostem stężenia gastryny w surowicy. U szczurów i samic myszy zaobserwowano także zwiększoną częstość guzów wątroby, co przypisano przyspieszonemu metabolizmowi pantoprazolu w wątrobie tych zwierząt. W dawce 200 mg/kg masy ciała odnotowano niewielkie zwiększenie częstości zmian nowotworowych w tarczycy szczurów, jednak przy dawkach terapeutycznych u ludzi nie przewiduje się takich efektów.
bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak komórek nabłonka płaskiego, ciąża, działanie teratogenne, fetotoksyczność, gastryna, genotoksyczność, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, rakowiak żołądka, tyroksyna, zmiana nowotworowa tarczycy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Edolox 90 mg

Etorykoksyb, jako selektywny inhibitor COX-2, wykazuje potencjalny negatywny wpływ na płodność oraz przebieg ciąży, co jest szczególnie istotne w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym. Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, a badania na modelach zwierzęcych wskazują na ryzyko niedowładu macicy oraz przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu. Z tego względu etorykoksyb jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, a w przypadku jej wystąpienia podczas terapii (dawki 30 mg, 60 mg, 90 mg) należy natychmiast przerwać leczenie. Ponadto, ze względu na przenikanie substancji do mleka u zwierząt i brak danych u ludzi, karmienie piersią podczas terapii jest niewskazane, co wymaga od pacjentek wyboru między kontynuacją leczenia a karmieniem.
antykoncepcja, cyklooksygenaza typu 2, etorykoksyb, inhibitor COX-2, inhibitor syntezy prostaglandyn, krążenie płodowe, kurczliwość macicy, laktacja, niedowład macicy, proces reprodukcyjny, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przewód tętniczy, status reprodukcyjny, wiek rozrodczy, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie hemodynamiczne płodu
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Anesteloc 40 mg 40 mg

Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa leku Anesteloc 40 mg, zawierającego pantoprazol sodowy półtorawodny, obejmowała standardowe badania farmakologiczne, toksyczności po wielokrotnym podaniu, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego. Badania nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W dwuletnich testach na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego przedżołądka, co wiązano z podwyższonym poziomem gastryny w surowicy przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek pantoprazolu (do 200 mg/kg mc.). Dodatkowo odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy u szczurów, mechanistycznie powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny. Dawki terapeutyczne u ludzi są jednak znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko tych efektów.
bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol sodowy półtorawodny, potencjał rakotwórczy, przedżołądek, rakowiak żołądka, toksyczność, toksyczność u potomstwa, zmiana nowotworowa tarczycy
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Asteloc 20 mg

Pantoprazol, substancja czynna leku Asteloc, został poddany szerokim badaniom przedklinicznym, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym ani genotoksyczności. Dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach i myszach ujawniły występowanie nowotworów neuroendokrynnych żołądka, brodawczaków nabłonka płaskiego przedżołądka oraz guzów wątroby i tarczycy, jednak zmiany te były związane z wysokimi dawkami pantoprazolu (do 200 mg) i specyficznymi mechanizmami metabolicznymi u zwierząt, takimi jak zwiększone stężenia gastryny i zmiany metabolizmu tyroksyny. Dawki terapeutyczne stosowane u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko podobnych efektów niepożądanych.
badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, bezpieczeństwo farmakologiczne, brodawczak komórek nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, fetotoksyczność, gastryna, genotoksyczność, guz wątroby, krążenie płodowe, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, podstawiony benzoimidazol, rakowiak żołądka, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tyroksyna, zmiana nowotworowa tarczycy
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gerdin 40 mg 40 mg

Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa pantoprazolu, substancji czynnej leku Gerdin 40 mg, obejmują szeroki zakres badań farmakologicznych, toksykologicznych oraz genotoksycznych, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Dwuletnie badania rakotwórczości na modelach zwierzęcych ujawniły występowanie nowotworów neuroendokrynnych u szczurów oraz brodawczaków komórek nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano z długotrwałym podawaniem wysokich dawek pantoprazolu (do 200 mg/kg masy ciała) i wtórnym wzrostem stężenia gastryny w surowicy. Ponadto zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co przypisano intensywnemu metabolizmowi leku w wątrobie tych zwierząt, oraz niewielkie zwiększenie częstości nowotworów tarczycy u szczurów przy najwyższych dawkach, związane z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny.
badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, benzoimidazole, bezpieczeństwo farmakologiczne, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, fetotoksyczność, gastryna w surowicy, genotoksyczność, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, nowotwór tarczycy, pantoprazol, rakowiak żołądka, substancja czynna, toksyczność po wielokrotnym podaniu, tyroksyna, wpływ na reprodukcję
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Uldiulan 25 mg

Chlortalidon, dostępny w dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg (produkt Uldiulan), jest bezwzględnie przeciwwskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko hipoperfuzji łożyska oraz przenikanie leku przez barierę łożyskową do krążenia płodowego. Stosowanie chlortalidonu w ciąży może prowadzić do zaburzeń elektrolitowych u płodu oraz trombocytopenii noworodków. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności stosowania alternatywnych, bezpiecznych metod leczenia nadciśnienia w okresie ciąży oraz o konieczności natychmiastowego kontaktu w przypadku podejrzenia ciąży. U kobiet karmiących piersią chlortalidon przenika do mleka matki, dlatego jego stosowanie jest niezalecane, a w razie konieczności terapii należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią.
bariera łożyskowa, chlortalidon, gospodarka elektrolitowa, hipoperfuzja łożyska, krążenie płodowe, laktoza jednowodna, leczenie hipotensyjne, lek moczopędny, małopłytkowość noworodków, nadciśnienie tętnicze, płodność człowieka, przenikanie leku do mleka matki, tiazyd, trombocytopenia noworodków, zaburzenia elektrolitowe
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Garamycin 2 mg/cm2

Produkt leczniczy Garamycin (gąbka, 2 mg/cm²) zawiera gentamycynę, antybiotyk aminoglikozydowy, który przenika przez barierę łożyskową i do krążenia płodowego, co wiąże się z potencjalnym ryzykiem uszkodzenia płodu. Mimo braku jednoznacznych danych potwierdzających teratogenność, stosowanie leku u kobiet w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Decyzja o terapii powinna być indywidualna, oparta na dokładnej ocenie stanu klinicznego oraz dostępności alternatywnych metod leczenia. Brak jest również jednoznacznych danych dotyczących wpływu gentamycyny na płodność, co wymaga dalszych badań.
aminoglikozyd, antybiotyk aminoglikozydowy, bariera łożyskowa, działanie niepożądane, Garamycin, garamycin gąbka, gentamycyna, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, krążenie płodowe, laktacja, profil bezpieczeństwa leku, siarczan gentamycyny, stosunek korzyści do ryzyka, uszkodzenie płodu
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazol SUN 40 mg

Pantoprazol SUN w dawce 40 mg, stosowany do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, przeszedł szerokie badania przedkliniczne, które nie wykazały istotnego ryzyka toksycznego ani genotoksycznego przy dawkach terapeutycznych. W dwuletnich badaniach na gryzoniach zaobserwowano jednak zmiany nowotworowe, takie jak nowotwory neuroendokrynne i brodawczaki w przedżołądku szczurów, co wiązano z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy podczas długotrwałego leczenia wysokimi dawkami. Dodatkowo, u szczurów i samic myszy odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby, co przypisano intensywnemu metabolizmowi pantoprazolu w ich wątrobie. U szczurów poddanych dawkom 200 mg/kg masy ciała zaobserwowano także niewielki wzrost częstości nowotworów tarczycy, powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak przy znacznie niższych dawkach stosowanych u ludzi nie przewiduje się takich działań niepożądanych.
bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak komórek nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, fetotoksyczność, gastryna w surowicy krwi, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, rakotwórczość, rakowiak żołądka, toksyczność płodowa, wzrost kostny, zmiana nowotworowa tarczycy
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ozzion 20 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu, substancji czynnej leku Ozzion, nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Dwuletnie badania rakotwórczości u gryzoni ujawniły nowotwory neuroendokrynne i brodawczaki płaskonabłonkowe w przedżołądku szczurów, co wiązano ze znacznym wzrostem stężenia gastryny w surowicy przy długotrwałym podawaniu wysokich dawek (do 200 mg/kg mc.). Zaobserwowano także zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy u szczurów, co przypisano specyficznym zmianom metabolicznym. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów, przy ekspozycji odpowiadającej około dwukrotności klinicznej (Cmax), odnotowano toksyczność u potomstwa, objawiającą się zwiększoną śmiertelnością, obniżoną masą ciała i zahamowaniem wzrostu kości, jednak parametry te ulegały poprawie po zakończeniu leczenia. Nie stwierdzono działania teratogennego ani zaburzeń płodności, choć pantoprazol przenika przez barierę łożyskową, ze wzrostem stężenia u płodu w zaawansowanej ciąży.
badanie toksyczności, bariera łożyskowa, brodawczak płaskonabłonkowy, działanie teratogenne, gastryna, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm tarczycy, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, podstawiony benzoimidazol, rakotwórczość, rakowiak żołądka, rozwój kości, stężenie pantoprazolu, toksyczność młodych osobników, tyroksyna, zaburzenie płodności
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ampicillin/Sulbactam Bausch Health 2 g + 1 g

Produkt leczniczy Ampicillin/Sulbactam Bausch Health, zawierający ampicylinę i sulbaktam, przenika przez barierę łożyskową, co umożliwia dotarcie substancji aktywnych do krążenia płodowego. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogenności, jednak brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży wymaga, aby terapia była prowadzona wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być poprzedzona szczegółową oceną kliniczną i analizą stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku kobiet karmiących piersią, ampicylina i sulbaktam przenikają do mleka matki w stężeniach odpowiednio 0,11–3 mg/L oraz 0,13–2,8 mg/L, co może prowadzić do działań niepożądanych u niemowląt, takich jak biegunka wynikająca z zaburzenia flory jelitowej.
ampicylina i sulbaktam, ampicylina z sulbaktamem, antybiotyki, antybiotykoterapia, badania przedkliniczne, bariera łożyskowa, biegunka, bilans elektrolitowy, ciąża, działania niepożądane, flora bakteryjna jelit, karmienie piersią, krążenie płodowe, laktacja, mleko kobiece, płodność, stosunek korzyści do ryzyka, substancja aktywna