Wpływ leku Pyralgin na płodność, ciążę i laktację

Metamizol sodowy, substancja czynna produktu leczniczego Pyralgin (0,5 g/ml, roztwór do wstrzykiwań), wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarze powinni dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko związane z podaniem tego leku w wymienionych sytuacjach klinicznych, przekazując pacjentce wyczerpujące informacje.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dane kliniczne dotyczące stosowania metamizolu u kobiet w ciąży są ograniczone. Na podstawie dostępnych danych pochodzących od 568 kobiet, które otrzymywały metamizol w pierwszym trymestrze ciąży, nie zidentyfikowano dowodów wskazujących na działanie teratogenne ani embriotoksyczne.²

Należy poinformować pacjentkę o następujących zaleceniach dotyczących poszczególnych trymestrów ciąży:

Pierwszy i drugi trymestr ciąży

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży zasadniczo nie zaleca się stosowania metamizolu. Podanie leku może być rozważone jedynie w wybranych przypadkach, kiedy nie ma alternatywnych metod leczenia, i tylko w pojedynczych dawkach.³

Trzeci trymestr ciąży

Metamizol jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży ze względu na możliwy szkodliwy wpływ na płód. Zastosowanie leku w tym okresie może prowadzić do:⁴

• Zaburzenia czynności nerek płodu
• Zwężenia przewodu tętniczego

W przypadku nieumyślnego podania metamizolu w trzecim trymestrze ciąży, konieczne jest monitorowanie stanu płodu. Należy przeprowadzić:⁵

1. Badanie ultrasonograficzne płynu owodniowego
2. Badanie echokardiograficzne przewodu tętniczego płodu

Istotne jest, aby poinformować pacjentkę, że metamizol przechodzi przez barierę łożyskową, co oznacza, że lek dociera do krążenia płodowego.⁶

Dane z badań na zwierzętach wykazały, że metamizol miał szkodliwy wpływ na rozrodczość, jednak nie wykazywał działania teratogennego.⁷

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Metabolity metamizolu przenikają do mleka kobiecego w znaczących ilościach, co stwarza potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią. Dlatego należy przekazać pacjentce następujące zalecenia:⁸

• Wielokrotne stosowanie metamizolu w okresie laktacji jest szczególnie niewskazane i należy go unikać⁹
• Jednorazowe podanie – w przypadku konieczności zastosowania pojedynczej dawki metamizolu, zaleca się przerwę w karmieniu piersią i odciąganie oraz wylewanie pokarmu przez 48 godzin od momentu podania leku¹⁰

Wpływ na płodność

Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu metamizolu na płodność u ludzi.¹¹ Jednak badania przeprowadzone na zwierzętach dostarczają pewnych informacji:

• Obserwowano nieznacznie obniżoną częstość zachodzenia w ciążę u zwierząt przyjmujących dawki powyżej 250 mg/kg masy ciała na dobę¹²
• Nie zaobserwowano upośledzenia płodności w pokoleniu F1 (potomstwo zwierząt poddanych działaniu leku)¹³

Lekarz powinien przekazać powyższe informacje pacjentce w sposób dostosowany do jej poziomu zrozumienia, podkreślając, że stosowanie leku Pyralgin zawierającego metamizol sodowy (0,5 g/ml, roztwór do wstrzykiwań) w dawce 1 g/2 ml lub 2,5 g/5 ml wymaga szczególnej ostrożności w okresie ciąży i karmienia piersią, a w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.¹⁴