Profil bezpieczeństwa leku
Pyralgin 500 mg/ml

Metamizol wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów oraz w określonych sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących piersią produkty rozkładu leku przenikają do mleka w znaczących ilościach, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt; zaleca się unikanie wielokrotnego stosowania oraz odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin po jednorazowym podaniu. U seniorów i pacjentów osłabionych konieczne jest zmniejszenie dawki ze względu na wydłużoną eliminację metabolitów oraz ryzyko nasilenia hemotoksyczności metotreksatu. W przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby eliminacja metamizolu jest również upośledzona, co wymaga unikania wielokrotnego podawania dużych dawek, choć krótkotrwałe stosowanie nie wymaga modyfikacji dawki. Dodatkowo metamizol może indukować polekowe uszkodzenie wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. Oznacza to, że należy zachować ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    W zalecanym zakresie dawkowania metamizol nie wpływa na zdolność do reagowania i koncentrację. Przekroczenie zalecanej dawki może powodować pogorszenie tych zdolności, szczególnie w połączeniu z alkoholem. Zaleca się zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie metamizolu z alkoholem może wpłynąć na farmakokinetykę obu substancji i nasilić działania niepożądane, w tym pogorszenie zdolności psychomotorycznych. Zaleca się zachować ostrożność.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów osłabionych należy zmniejszyć dawkę ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Metamizol może nasilać hemotoksyczność metotreksatu, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale doświadczenia z długotrwałym stosowaniem są niewystarczające. Zaleca się zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale doświadczenia z długotrwałym stosowaniem są niewystarczające. Ponadto, metamizol może powodować polekowe uszkodzenie wątroby. Zaleca się zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność W zalecanym zakresie dawkowania metamizol nie wpływa na zdolność do reagowania i koncentrację. Przekroczenie zalecanej dawki może powodować pogorszenie tych zdolności, szczególnie w połączeniu z alkoholem.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie metamizolu z alkoholem może wpłynąć na farmakokinetykę obu substancji i nasilić działania niepożądane, w tym pogorszenie zdolności psychomotorycznych.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów osłabionych należy zmniejszyć dawkę ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Metamizol może nasilać hemotoksyczność metotreksatu, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność W przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale doświadczenia z długotrwałym stosowaniem są niewystarczające.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność W przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale doświadczenia z długotrwałym stosowaniem są niewystarczające. Ponadto, metamizol może powodować polekowe uszkodzenie wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: