Profil bezpieczeństwa leku
Pyralgin 500 mg/ml
Metamizol wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów oraz w określonych sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących piersią produkty rozkładu leku przenikają do mleka w znaczących ilościach, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt; zaleca się unikanie wielokrotnego stosowania oraz odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin po jednorazowym podaniu. U seniorów i pacjentów osłabionych konieczne jest zmniejszenie dawki ze względu na wydłużoną eliminację metabolitów oraz ryzyko nasilenia hemotoksyczności metotreksatu. W przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby eliminacja metamizolu jest również upośledzona, co wymaga unikania wielokrotnego podawania dużych dawek, choć krótkotrwałe stosowanie nie wymaga modyfikacji dawki. Dodatkowo metamizol może indukować polekowe uszkodzenie wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćProdukty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. Oznacza to, że należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW zalecanym zakresie dawkowania metamizol nie wpływa na zdolność do reagowania i koncentrację. Przekroczenie zalecanej dawki może powodować pogorszenie tych zdolności, szczególnie w połączeniu z alkoholem. Zaleca się zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie metamizolu z alkoholem może wpłynąć na farmakokinetykę obu substancji i nasilić działania niepożądane, w tym pogorszenie zdolności psychomotorycznych. Zaleca się zachować ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku oraz pacjentów osłabionych należy zmniejszyć dawkę ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Metamizol może nasilać hemotoksyczność metotreksatu, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale doświadczenia z długotrwałym stosowaniem są niewystarczające. Zaleca się zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale doświadczenia z długotrwałym stosowaniem są niewystarczające. Ponadto, metamizol może powodować polekowe uszkodzenie wątroby. Zaleca się zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | W zalecanym zakresie dawkowania metamizol nie wpływa na zdolność do reagowania i koncentrację. Przekroczenie zalecanej dawki może powodować pogorszenie tych zdolności, szczególnie w połączeniu z alkoholem. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie metamizolu z alkoholem może wpłynąć na farmakokinetykę obu substancji i nasilić działania niepożądane, w tym pogorszenie zdolności psychomotorycznych. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów osłabionych należy zmniejszyć dawkę ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Metamizol może nasilać hemotoksyczność metotreksatu, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | W przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale doświadczenia z długotrwałym stosowaniem są niewystarczające. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | W przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale doświadczenia z długotrwałym stosowaniem są niewystarczające. Ponadto, metamizol może powodować polekowe uszkodzenie wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania