Skład leku Pyralgin w postaci roztworu do wstrzykiwań

Pyralgin to produkt leczniczy dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 0,5 g/ml metamizolu sodowego. Substancja czynna występuje w postaci metamizolu sodowego jednowodnego. W zależności od pojemności ampułki, produkt zawiera różne ilości substancji czynnej: ampułka 2 ml zawiera 1 g metamizolu sodowego, natomiast ampułka 5 ml zawiera 2,5 g metamizolu sodowego.¹

Poza główną substancją czynną, należy zwrócić uwagę na zawartość sodu w produkcie – każdy ml roztworu zawiera 34,5 mg (1,5 mmol) sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.²

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą zawartą w produkcie Pyralgin jest woda do wstrzykiwań. Nie zawiera on żadnych innych składników pomocniczych, co minimalizuje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych na substancje inne niż substancja czynna.³

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

Pyralgin jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 500 mg/ml w dwóch wariantach:⁴

• Roztwór do wstrzykiwań 1 g/2 ml
• Roztwór do wstrzykiwań 2,5 g/5 ml

Produkt jest pakowany w ampułki ze szkła bezbarwnego, umieszczane w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 5 ampułek o pojemności 2 ml lub 5 ml, w zależności od wariantu.⁵

Sposób podania i przygotowanie do stosowania

Pyralgin w postaci roztworu do wstrzykiwań może być podawany dożylnie po wcześniejszym rozcieńczeniu. Zalecane rozcieńczenie to 1:10, co oznacza dodanie 2 ml produktu leczniczego do 20 ml lub 5 ml produktu do 50 ml odpowiedniego roztworu.⁶

Możliwe rozcieńczenia

Do rozcieńczenia produktu leczniczego Pyralgin dopuszcza się wykorzystanie następujących roztworów:⁷

• roztwór glukozy 5%
• roztwór chlorku sodu 0,9%
• roztwór Ringera

Należy pamiętać, że stabilność tego rodzaju mieszanin jest ograniczona w czasie, dlatego należy je podawać natychmiast po przygotowaniu. Po rozcieńczeniu może nastąpić zmiana i/lub pogłębienie zabarwienia w kierunku barwy żółtej, co nie wpływa na właściwości produktu.⁸

Mieszanie z tramadolem

Wykazano możliwość mieszania produktu Pyralgin z roztworami do wstrzykiwań zawierającymi tramadol w stężeniu 50 mg/ml (zawierającymi: tramadolu chlorowodorek, sodu octan trójwodny, woda do wstrzykiwań). Mieszaninę tramadolu i metamizolu należy przygotować w stosunku masowym 1:10 po rozcieńczeniu w wymienionych wcześniej roztworach.⁹

Przykładowa procedura przygotowania takiej mieszaniny:¹⁰

1. 2 ml produktu leczniczego zawierającego tramadol 50 mg/ml (co odpowiada 100 mg tramadolu chlorowodorku)
2. 2 ml produktu leczniczego Pyralgin (co odpowiada 1000 mg metamizolu sodowego)
3. Rozcieńczenie powyższej mieszaniny w 20 ml jednego z zalecanych roztworów (0,9% roztwór chlorku sodu, roztwór Ringera lub 5% roztwór glukozy)

Należy mieć świadomość, że gotowa mieszanina metamizolu i tramadolu po rozcieńczeniu może przybierać kolor żółtawy, co nie wpływa na skuteczność leku.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Metamizolu nie należy łączyć z innymi produktami leczniczymi, poza wymienionymi wcześniej dopuszczalnymi rozcieńczeniami oraz preparatami zawierającymi tramadol.¹²

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności nieotwartego produktu Pyralgin wynosi 3 lata. Po otwarciu ampułki lub rozcieńczeniu produktu, ze względów mikrobiologicznych, należy go zużyć natychmiast.¹³

Produkt leczniczy Pyralgin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem i innymi czynnikami zewnętrznymi.¹⁴