albumina jaja kurzego
Albumina jaja kurzego (owoalbumina) to główne białko występujące w białku jaja kurzego, stanowiące około 54% jego składu białkowego. Jest glikoproteiną o masie cząsteczkowej około 45 kDa, zbudowaną z pojedynczego łańcucha polipeptydowego zawierającego 385 aminokwasów.
W praktyce medycznej albumina jaja kurzego ma istotne znaczenie jako jeden z najczęstszych alergenów pokarmowych, szczególnie u dzieci. Reakcje alergiczne na to białko mogą manifestować się objawami skórnymi (pokrzywka, wyprysk atopowy), ze strony układu pokarmowego (bóle brzucha, wymioty, biegunka) oraz rzadziej w postaci reakcji anafilaktycznej. Testy diagnostyczne obejmują oznaczanie specyficznych przeciwciał IgE przeciwko albuminie jaja oraz testy skórne.
Immunologicznie, albumina jaja kurzego zawiera liczne epitopy alergenne, przy czym najbardziej immunogenne są regiony stabilne termicznie. Dlatego u niektórych pacjentów możliwe jest spożywanie jaj poddanych obróbce termicznej przy jednoczesnej alergii na jaja surowe. W diagnostyce różnicowej należy uwzględnić krzyżowe reakcje z innymi białkami jaj ptasich.
W badaniach naukowych albumina jaja kurzego jest wykorzystywana jako białko modelowe w biochemii, immunologii i technologii żywności ze względu na dobrze poznane właściwości fizykochemiczne i dostępność. Znajduje również zastosowanie jako nośnik leków w niektórych preparatach farmaceutycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rabipur nie mniej niż 2,5 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Flury LEP (inaktywowany); 1 dawka (1 ml)
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa szczepionki Rabipur, zawierającej inaktywowany wirus wścieklizny szczepu Flury LEP, wykazały brak toksyczności ostrej i przewlekłej po jednokrotnym i wielokrotnym podaniu. Nie zaobserwowano nieoczekiwanych reakcji ani toksycznego wpływu na narządy wewnętrzne, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa preparatu. Testy miejscowej tolerancji nie wykazały nasilonych reakcji w miejscu podania, takich jak zaczerwienienie, obrzęk czy ból, co wskazuje na dobrą tolerancję szczepionki. W badaniach nie oceniano genotoksyczności, rakotwórczości ani wpływu na reprodukcję, co jest zgodne z obowiązującymi wytycznymi regulacyjnymi dla inaktywowanych szczepionek wirusowych, ze względu na niskie ryzyko takich efektów biologicznych.
albumina jaja kurzego, albumina osoczowa, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, genotoksyczność, inaktywowana szczepionka wirusowa, inaktywowany wirus wścieklizny, komórki zarodków kurzych, rakotwórczość, reakcja alergiczna, reakcje miejscowe, szczepionka Rabipur, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, wielokrotne podanie, wścieklizna - Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Dawkowanie i sposób podawania
Octoxynol-9 występuje w szczepionce VaxigripTetra jedynie jako śladowa pozostałość procesu produkcyjnego i nie pełni funkcji substancji czynnej. Szczepionka ta, zawierająca rozszczepione wiriony grypy, może również zawierać inne pozostałości, takie jak albumina jaja kurzego, neomycyna czy formaldehyd. Dawkowanie odnosi się do całej szczepionki, a nie do octoxynolu-9. Zalecane jest coroczne podawanie dawki 0,5 ml domięśniowo lub podskórnie, w zależności od wieku pacjenta, z uwzględnieniem szczególnych schematów dawkowania u dzieci poniżej 9. roku życia (konieczność podania drugiej dawki po minimum 4 tygodniach, jeśli nie były wcześniej szczepione). Bezpieczeństwo stosowania u niemowląt poniżej 6. miesiąca życia nie zostało określone, natomiast podanie dawki 0,5 ml kobietom w ciąży może zapewnić bierne uodpornienie noworodków do 6. miesiąca życia.
albumina jaja kurzego, bierne uodpornienie, czynne uodpornienie, formaldehyd, mięsień naramienny, nadwrażliwość, neomycyna, octoxynol-9, odporność, przednio-boczna część uda, rozszczepiony wirion, schemat dawkowania, substancja pomocnicza, szczepionka czterowalentna przeciw grypie, szczepionka przeciw grypie, VaxigripTetra, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie podskórne, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Przeciwwskazania stosowania
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) w formie inaktywowanej stanowi podstawę szczepionek takich jak Encepur Adults (1,5 mcg/0,5 ml), Encepur K (0,75 mcg/0,25 ml), FSME-IMMUN Junior (1,2 mcg/0,25 ml) oraz FSME-IMMUN dla dorosłych (2,4 mcg/0,5 ml). Bezwzględnym przeciwwskazaniem do ich podania jest nadwrażliwość na inaktywowany wirus lub inne składniki szczepionki, w tym formaldehyd, aminoglikozydy (neomycyna, gentamycyna, chlorotetracyklina), siarczan protaminy oraz białka jaja kurzego (albumina jaja kurzego w Encepur, białka kurze w FSME-IMMUN). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ciężką alergią anafilaktyczną na białka jaja kurzego, dla których szczepienie jest bezwzględnie przeciwwskazane. Ponadto, wystąpienie powikłań po wcześniejszej dawce wymaga wstrzymania dalszych szczepień do czasu wyjaśnienia ich etiologii i konsultacji specjalistycznej.
albumina jaja kurzego, chlorotetracyklina, fibroblasty kurze, fibroblasty zarodków kurzych, formaldehyd, kleszczowe zapalenie mózgu, nadwrażliwość na składniki szczepionki, nadwrażliwość na substancję czynną, niepożądany odczyn poszczepienny, odpowiedź immunologiczna, ostra faza choroby, przeciwwskazanie bezwzględne, przeciwwskazanie względne, reakcja anafilaktyczna, siarczan gentamycyny, siarczan neomycyny, siarczan protaminy, szczepionka przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu, uogólniona reakcja poszczepienna, wirus kleszczowego zapalenia mózgu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Influvac Tetra –
Przedawkowanie szczepionki przeciw grypie Influvac Tetra, zawierającej inaktywowane antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza) w dawce 15 µg hemaglutyniny na każdy z czterech szczepów wirusa w 0,5 ml, jest zjawiskiem rzadkim i nie stanowi istotnego zagrożenia klinicznego. Charakterystyka produktu leczniczego wskazuje, że ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych w wyniku przedawkowania jest minimalne. Nawet przy zwiększonej dawce, stężenia śladowych substancji pomocniczych, takich jak pozostałości białek jaja kurzego, formaldehyd, bromek cetylotrimetyloamoniowy, polisorbat 80 czy gentamycyna, pozostają na poziomie niepowodującym istotnych objawów niepożądanych.
albumina jaja kurzego, alergia na jaja, antygen powierzchniowy wirusa grypy, ból głowy, ból mięśni, bromek cetylotrimetyloamoniowy, działanie niepożądane, gentamycyna, hemaglutynina i neuraminidaza, leczenie objawowe, polisorbat 80, przedawkowanie szczepionki, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja poszczepienna, szczep wirusa, złe samopoczucie - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)
Fluarix Tetra to inaktywowana, rozszczepiona szczepionka przeciw grypie, zawierająca po 15 mikrogramów hemaglutyniny (HA) z każdego z czterech szczepów wirusa grypy: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013. Wirusy namnażane są w zarodkach kurzych, co może skutkować obecnością śladowych ilości białek jaja kurzego, formaldehydu, gentamycyny siarczanu oraz dezoksycholanu sodu. Produkt podawany jest domięśniowo w dawce 0,5 ml, w formie bezbarwnej lub lekko opalizującej zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, zgodnej z rekomendacjami WHO i UE na sezon 2024/2025.
albumina jaja kurzego, antygen wirusowy, badanie farmakokinetyczne, biologiczny produkt leczniczy, dezoksycholan sodu, formaldehyd, hemaglutynina, inaktywowany wirus grypy, mechanizm działania, odpowiedź immunologiczna, parametr farmakokinetyczny, podanie domięśniowe, siarczan gentamycyny, szczep wirusa, szczepionka przeciw grypie, wirion rozszczepiony, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Szczepionka Encepur Adults zawiera inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu (szczep K23, 1,5 μg), namnażany w fibroblastach kurzych, oraz adiuwant w postaci glinu wodorotlenku uwodnionego (0,3-0,4 mg Al³⁺). Przeciwwskazaniem bezwzględnym do szczepienia jest ostra faza choroby oraz nadwrażliwość na składniki szczepionki, w tym formaldehyd, siarczan neomycyny, chlorotetracyklinę, siarczan gentamycyny i albuminę jaja kurzego, które występują w ilościach śladowych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergią na białka kurze oraz antybiotyki aminoglikozydowe i tetracykliny. Wystąpienie ogólnoustrojowych niepożądanych odczynów poszczepiennych po wcześniejszej dawce stanowi przeciwwskazanie do kontynuacji szczepień bez specjalistycznej konsultacji i wyjaśnienia przyczyn powikłań.
adiuwant, albumina jaja kurzego, antybiotyk aminoglikozydowy, chlorotetracyklina, Encepur Adults, fibroblast kurzy, formaldehyd, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, nadwrażliwość, niepożądany odczyn poszczepienny, niewydolność nerek, ostra faza choroby, powikłanie poszczepienne, premedykacja, reakcja krzyżowa, rekonwalescencja, siarczan gentamycyny, siarczan neomycyny, szczep K23, tetracyklina, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, wodorotlenek glinu, zaostrzenie choroby przewlekłej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Influvac Tetra –
Influvac Tetra to inaktywowana szczepionka przeciw grypie zawierająca antygeny powierzchniowe wirusa (hemaglutynina i neuraminidaza) zgodne z rekomendacjami WHO i UE na dany sezon. Dawkowanie wynosi 0,5 ml dla wszystkich pacjentów powyżej 6 miesięcy. U dorosłych (≥18 lat) i młodzieży (9-17 lat) podaje się jedną dawkę 0,5 ml. U dzieci 6 miesięcy–8 lat dawka wynosi również 0,5 ml, jednak dzieci poniżej 9 lat, które nie były wcześniej szczepione, wymagają podania drugiej dawki po minimum 4 tygodniach. Szczepionka nie jest zalecana dla niemowląt poniżej 6 miesięcy ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, antygen powierzchniowy wirusa grypy, białko kurze, bromek cetylotrimetyloamoniowy, dawkowanie leku, formaldehyd, gentamycyna, hemaglutynina i neuraminidaza, Influvac Tetra, mięsień naramienny, podanie domięśniowe, podanie podskórne, polisorbat 80, przeciwwskazanie, przednio-boczna część uda, skład antygenowy, szczepionka przeciw grypie, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa szczepionki Fluarix Tetra, zawierającej po 15 mikrogramów hemaglutyniny z każdego z czterech szczepów wirusa grypy w dawce 0,5 ml, nie wykazały istotnych zagrożeń zdrowotnych. Ocena toksyczności ostrej, tolerancji miejscowej oraz toksyczności po podaniu wielokrotnym potwierdziła akceptowalny profil bezpieczeństwa produktu, bez istotnych reakcji niepożądanych w miejscu podania czy efektów kumulatywnych po wielokrotnym stosowaniu. Szczepionka zawiera rozszczepiony, inaktywowany wirus grypy, a także śladowe ilości substancji pomocniczych, takich jak albumina jaja kurzego, formaldehyd, siarczan gentamycyny oraz dezoksycholan sodu, które nie wykazały toksyczności w badaniach przedklinicznych.
albumina jaja kurzego, badanie przedkliniczne, dezoksycholan sodu, efekt uboczny, Fluarix Tetra, formaldehyd, inaktywacja wirusa, inaktywowany wirus grypy, reakcja niepożądana, siarczan gentamycyny, szczepionka czterowalentna, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Hemaglutynina – Właściwości farmakokinetyczne
Hemaglutynina jest kluczowym antygenem powierzchniowym wirusa grypy, stanowiącym główny składnik immunogenny szczepionek przeciwgrypowych, odpowiedzialnym za indukcję produkcji przeciwciał neutralizujących. W szczepionkach takich jak Efluelda Tetra, Fluarix Tetra, Influvac, Influvac Tetra oraz VaxigripTetra, zawartość hemaglutyniny jest standaryzowana i wynosi 15 μg na szczep w dawce 0,5 ml (Fluarix Tetra, VaxigripTetra, Influvac Tetra, Influvac) lub 60 μg na szczep w dawce 0,7 ml (Efluelda Tetra). Hemaglutynina pochodzi z wirusów namnażanych w zarodkach kurzych i występuje w formie rozszczepionych wirionów lub oczyszczonych antygenów powierzchniowych, w zależności od preparatu. Szczepionki zawierają również śladowe ilości białek jaja kurzego oraz innych substancji pomocniczych, co jest istotne w kontekście alergii.
albumina jaja kurzego, alergia na białko jaja, antygen powierzchniowy, badanie farmakokinetyczne, bromek cetylotrimetyloamoniowy, dezoksycholan sodu, farmakovigilance, formaldehyd, gentamycyna, glikoproteina, hemaglutynina, immunogenność, neuraminidaza, odpowiedź immunologiczna, parametry farmakokinetyczne, polisorbat, produkcja przeciwciał, przeciwciało neutralizujące, szczepionka przeciwgrypowa, wirion, wirus inaktywowany, właściwość antygenowa, zarodek kurzy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Efluelda Tetra 60 mcg HA/szczep, 1 dawka (0,7 ml)
Efluelda Tetra to czterowalentna, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca po 60 mikrogramów hemaglutyniny (HA) z każdego z czterech szczepów wirusa grypy: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013. Preparat jest zgodny z rekomendacjami WHO i UE na sezon 2024/2025, produkowany na zarodkach kurzych, co może skutkować obecnością pozostałości jaj (albumina, formaldehyd). Szczepionka podawana jest w dawce 0,7 ml w formie zawiesiny do wstrzykiwań, przechowywana w temperaturze 2–8°C, chroniona przed światłem, z okresem ważności 12 miesięcy. Przed podaniem należy doprowadzić ją do temperatury pokojowej, wstrząsnąć i ocenić wizualnie pod kątem cząstek lub przebarwień.
adapter Luer Lock, albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, chlorek sodu, czterowalentna szczepionka przeciw grypie, formaldehyd, fosforan sodu, guma bromobutylowa, hemaglutynina, octoxynol-9, roztwór izotoniczny chlorku sodu, szczep wirusa grypy, wiriony wirusa grypy, woda do wstrzykiwań, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Albumina – Wskazania do stosowania
Albumina ludzka, będąca kluczowym białkiem osocza, znajduje szerokie zastosowanie w terapii zastępczej hipowolemii, hipoproteinemii oraz hipoalbuminemii, szczególnie przy stężeniach albuminy w surowicy poniżej 2,5 g/dl i objawach klinicznych niedoboru. Preparaty takie jak Biseko dostarczają około 31 g albuminy na 1000 ml oraz immunoglobuliny (ok. 10 g/1000 ml, w tym IgG, IgA, IgM), co jest istotne w leczeniu hipogammaglobulinemii i profilaktyce zakażeń u pacjentów z niedoborem odporności. Albumina jest również stosowana w hemodylucji w celu poprawy mikrokrążenia oraz jako stabilizator w preparatach immunoglobulin (np. Rhophylac 300 z 10 mg/ml albuminy). Wskazania do podania albuminy wymagają oceny stanu hemodynamicznego, funkcji narządów oraz ryzyka powikłań, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby, gdzie konieczne jest monitorowanie objętości i funkcji układu krążenia.
albumina jaja kurzego, albumina ludzka, czerniak, enteropatia wysiękowa, hemodylucja, hipoalbuminemia, hipogammaglobulinemia, hipoproteinemia, hipowolemia, immunoglobulina anty-D, limfoscyntygrafia, nanokoloidalna albumina, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ognisko zapalne, rak gruczołu krokowego, rak piersi, rak płaskonabłonkowy jamy ustnej, rak prącia, rak sromu, scyntygrafia szpiku kostnego, węzeł wartowniczy, zespół nerczycowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Influvac Tetra
Szczepionka przeciwgrypowa Influvac Tetra jest inaktywowanym preparatem zawierającym po 15 µg hemaglutyniny z każdego z czterech szczepów wirusa grypy zgodnych z rekomendacjami WHO i UE na sezon 2024/2025. Podanie odbywa się domięśniowo lub podskórnie, z bezwzględnym zakazem podawania donaczyniowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, stosując cienkie igły i odpowiedni ucisk miejsca wkłucia. W trakcie szczepienia konieczny jest nadzór medyczny oraz dostęp do środków do leczenia wstrząsu anafilaktycznego. Zaleca się obserwację pacjenta przez 15 minut po podaniu, aby zapobiec powikłaniom związanym z reakcjami wazowagalnymi i innymi reakcjami psychogennymi.
albumina jaja kurzego, antygen powierzchniowy, badanie serologiczne, formaldehyd, gentamycyna, hemaglutynina, hiperwentylacja, immunosupresja, lek immunosupresyjny, nadwrażliwość, neuraminidaza, nowotwór układu krwiotwórczego, omdlenie, parestezja, pierwotny niedobór odporności, podanie donaczyniowe, przeszczep narządu, reakcja anafilaktyczna, reakcja psychogenna, reakcja wazowagalna, ruchy toniczno-kloniczne, szczepionka inaktywowana, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie krzepnięcia, zakażenie HIV - Leksykon leków
Skład i postać leku – Influvac 1 dawka (0,5 ml)
Influvac to inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca 0,5 ml dawkę antygenów powierzchniowych wirusa grypy, w tym 15 µg hemaglutyniny z każdego ze szczepów: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2) oraz B/Austria/1359417/2021. Szczepy namnażane są w zarodkach kurzych, a skład szczepionki jest zgodny z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025. Preparat dostępny jest w formie klarownej zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach o objętości 0,5 ml, z możliwością podania dawki 0,25 ml po odpowiednim przesunięciu tłoka. Szczepionka może zawierać śladowe ilości pozostałości jaj kurzych, formaldehydu, bromku cetylotrimetyloamoniowego, polisorbat 80 oraz gentamycyny, a także substancje pomocnicze takie jak chlorki potasu, sodu, wapnia i magnezu oraz wodę do wstrzykiwań.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, antygen powierzchniowy wirusa grypy, bromek cetylotrimetyloamoniowy, chlorek magnezu sześciowodny, chlorek potasu, chlorek sodu, chlorek wapnia dwuwodny, diwodorofosforan potasu, formaldehyd, fosforan disodu dwuwodny, gentamycyna, hemaglutynina i neuraminidaza, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, iniekcja, polisorbat 80, Światowa Organizacja Zdrowia, utylizacja odpadów medycznych, woda do wstrzykiwań, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna - Leksykon substancji czynnych
Formaldehyd – Przeciwwskazania stosowania
Formaldehyd, stosowany w śladowych ilościach w wielu produktach leczniczych, zwłaszcza szczepionkach (np. Fluarix Tetra, VaxigripTetra, Boostrix Polio, Infanrix-IPV), pełni funkcję inaktywatora wirusów, detoksykatora toksyn bakteryjnych oraz środka konserwującego. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do podania preparatów zawierających formaldehyd jest potwierdzona nadwrażliwość na tę substancję, co wymaga szczególnej uwagi w diagnostyce i kwalifikacji pacjentów. W diagnostyce wykorzystuje się testy skórne, w tym testy płatkowe (np. TRUE Test 36 z formaldehydem w stężeniu 180 μg/cm²), a także szczegółowy wywiad kliniczny ukierunkowany na reakcje alergiczne po wcześniejszych szczepieniach. Należy również uwzględnić możliwość reakcji krzyżowych z innymi składnikami szczepionek, takimi jak białka jaja kurzego, antybiotyki (neomycyna, polimyksyna, gentamycyna) czy toksoid tężcowy.
albumina jaja kurzego, alergolog, antygen krztuśca, encefalopatia, epizod hipotoniczno-hiporeaktywny, formaldehyd, immunolog kliniczny, nadwrażliwość, niepożądana reakcja poszczepienna, obrzęk naczynioruchowy, ostra choroba gorączkowa, powikłanie neurologiczne, próba prowokacyjna, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja skórna, skurcz oskrzeli, stan zapalny skóry, szczepionka przeciw grypie, szczepionka przeciw krztuścowi, test alergiczny, test płatkowy, test skórny, toksoid tężcowy, trombocytopenia, zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)
Fluarix Tetra to czterowalentna szczepionka przeciw grypie zawierająca 0,5 ml dawkę, w której znajduje się po 15 µg hemaglutyniny z każdego z czterech szczepów wirusa grypy rekomendowanych przez WHO i UE na sezon 2024/2025. Preparat oparty jest na rozszczepionym, inaktywowanym wirusie grypy i może zawierać śladowe ilości białek jaja kurzego, formaldehydu, gentamycyny siarczanu oraz dezoksycholanu sodu, jednak ich stężenia są minimalne i nie stanowią zagrożenia nawet przy przypadkowym podaniu dawki większej niż zalecana. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na występowanie działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa masowych szczepień sezonowych.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, bezpieczeństwo farmakoterapii, dezoksycholan sodu, działanie niepożądane, formaldehyd, grypa sezonowa, hemaglutynina, inaktywowany wirus grypy, leczenie objawowe, masowe szczepienia, odpowiedź immunologiczna, przedawkowanie szczepionki, reakcja poszczepienna, siarczan gentamycyny, Światowa Organizacja Zdrowia, szczep wirusowy, szczepionka Fluarix Tetra, szczepionka przeciw grypie, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – VaxigripTetra
Szczepionka VaxigripTetra jest czterowalentnym preparatem inaktywowanym, zawierającym rozszczepione wiriony grypy, przeznaczonym do podawania domięśniowego. W dokumentacji medycznej należy dokładnie rejestrować nazwę handlową oraz numer serii szczepionki w celu zapewnienia identyfikowalności i monitorowania bezpieczeństwa. Podanie donaczyniowe jest bezwzględnie przeciwwskazane. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia, stosując odpowiedni ucisk po iniekcji. W jednostkach medycznych powinien być dostępny zestaw przeciwwstrząsowy oraz procedury postępowania na wypadek reakcji anafilaktycznych. Reakcje wazowagalne, takie jak omdlenia, mogą wystąpić przed lub po szczepieniu, dlatego zaleca się szczepienie w pozycji siedzącej lub leżącej oraz obserwację pacjenta przez minimum 15 minut po podaniu preparatu.
albumina jaja kurzego, badanie serologiczne, bierne uodpornienie, choroba nowotworowa układu krwiotwórczego, glikokortykosteroid, identyfikowalność produktu biologicznego, inaktywowany rozszczepiony wirion, leczenie immunosupresyjne, lek cytostatyczny, lek przeciwwirusowy, odpowiedź psychogenna, omdlenie, pierwotny niedobór odporności, przeciwciało matczyne, reakcja anafilaktyczna, reakcja wazowagalna, szczepionka przeciwgrypowa, trombocytopenia, upośledzenie odporności, wirus grypy, zaburzenie krzepnięcia, zestaw przeciwwstrząsowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Fluarix Tetra to inaktywowany preparat czterowalentny, zawierający po 15 µg hemaglutyniny (HA) z każdego z czterech szczepów wirusa grypy, zgodnych z rekomendacjami WHO i UE na sezon 2024/2025. Preparat podawany jest w dawce 0,5 ml domięśniowo, jednorazowo u dorosłych oraz dzieci powyżej 9 lat i u dzieci od 6 miesięcy do poniżej 9 lat, które były wcześniej szczepione. U dzieci poniżej 9 lat, które nie były szczepione przeciw grypie, zalecany jest schemat dwudawkowy z odstępem co najmniej 4 tygodni. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u niemowląt poniżej 6 miesięcy, dlatego szczepienie w tej grupie nie jest rekomendowane.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie u dorosłych, dawkowanie u dzieci, dezoksycholan sodu, formaldehyd, hemaglutynina, inaktywowany wirus grypy, nadwrażliwość na substancje, podanie domięśniowe, przeciwwskazanie, schemat dwudawkowy, siarczan gentamycyny, szczep wirusowy, szczepienie przeciw grypie, szczepionka Fluarix Tetra, wywiad alergologiczny, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rabipur nie mniej niż 2,5 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Flury LEP (inaktywowany); 1 dawka (1 ml)
Szczepionka Rabipur, zawierająca inaktywowany wirus wścieklizny szczepu Flury LEP w dawce nie mniejszej niż 2,5 j.m./ml, stymuluje produkcję przeciwciał neutralizujących (RVNA) kluczowych w ochronie przed zakażeniem wirusem wścieklizny. U osób nieimmunizowanych pierwotny cykl szczepienia (3 dawki domięśniowe) indukuje ochronny poziom przeciwciał (RVNA ≥0,5 j.m./ml) w ciągu 3-4 tygodni od zakończenia szczepienia. Odpowiedź immunologiczna utrzymuje się do 2 lat bez konieczności dawek przypominających, jednak ze względu na stopniowy spadek poziomu przeciwciał, dawki przypominające mogą być konieczne dla utrzymania ochrony. Przyspieszony schemat szczepienia charakteryzuje się szybszym spadkiem odpowiedzi immunologicznej, co może wymagać wcześniejszego podania dawki przypominającej. Podanie dawki przypominającej po roku od pierwotnej immunizacji powoduje co najmniej 10-krotne zwiększenie średnich geometrycznych stężeń przeciwciał (GMC) do dnia 30, a u osób wcześniej szczepionych HDCV obserwuje się szybką odpowiedź anamnestyczną.
albumina jaja kurzego, amfoterycyna B, chlorotetracyklina, dawka przypominająca, immunoglobulina przeciw wściekliźnie, inaktywowany wirus wścieklizny, komórki zarodków kurzych, ludzka albumina osoczowa, ludzkie komórki diploidalne, neomycyna, odpowiedź anamnestyczna, odpowiedź immunologiczna, profilaktyka poekspozycyjna, profilaktyka przedekspozycyjna, przeciwciała neutralizujące wirusa wścieklizny, przyspieszony schemat szczepienia, schemat Essen, schemat Zagrzeb, średnie geometryczne stężenie, szczep Flury LEP - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka VaxigripTetra to czterowalentna, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca po 15 mikrogramów hemaglutyniny (HA) z każdego z czterech szczepów wirusa grypy: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013, zgodnych z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025. Szczepionka jest przeznaczona do stosowania u dorosłych, w tym kobiet w ciąży, dzieci od 6. miesiąca życia oraz biernie u niemowląt do 6. miesiąca życia poprzez szczepienie matek ciężarnych. Produkt jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań (0,5 ml dawka), namnażany w zarodkach kurzych, co wymaga uwagi na możliwe pozostałości jaj, neomycyny, formaldehydu i octoxynolu-9.
albumina jaja kurzego, formaldehyd, hemaglutynina, neomycyna, ochrona immunologiczna, octoxynol-9, powikłania grypy, powikłania pogrypowe, profilaktyka przeciwgrypowa, szczep wirusa grypy, szczepienie przeciw grypie, szczepienie w ciąży, szczepionka czterowalentna inaktywowana, uodpornienie czynne, wirus grypy A, wirus grypy B, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Influvac 1 dawka (0,5 ml)
Influvac to inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca 15 mikrogramów hemaglutyniny dla każdego z trzech szczepów wirusa (A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021) zgodnie z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025. Preparat dostępny jest w postaci bezbarwnej, klarownej zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach o objętości 0,5 ml. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta: dorośli oraz dzieci od 36 miesiąca życia otrzymują 0,5 ml jednorazowo, natomiast dzieci od 6 do 35 miesiąca życia mogą otrzymać 0,25 ml lub 0,5 ml, z zaleceniem podania drugiej dawki po co najmniej 4 tygodniach u dzieci wcześniej nieszczepionych. Dzieci poniżej 6 miesiąca życia nie powinny być szczepione z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
albumina jaja kurzego, alergen, ampułko-strzykawka, antygen powierzchniowy wirusa grypy, białko kurze, bromek cetylotrimetyloamoniowy, charakterystyka produktu leczniczego, formaldehyd, gentamycyna, hemaglutynina i neuraminidaza, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, ochrona immunologiczna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, polisorbat 80, szczep wirusa, szczepienie przeciw grypie, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Interakcje leku – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
Ocena interakcji szczepionki VaxigripTetra z innymi produktami leczniczymi opiera się głównie na doświadczeniu klinicznym z poprzednią generacją szczepionki Vaxigrip, gdyż brak jest specyficznych badań interakcyjnych dla VaxigripTetra. Szczepionka może być podawana jednoczasowo z innymi szczepionkami, pod warunkiem stosowania oddzielnych strzykawek i różnych miejsc iniekcji, co minimalizuje ryzyko interakcji miejscowych i zapewnia prawidłową odpowiedź immunologiczną. U pacjentów leczonych lekami immunosupresyjnymi (kortykosteroidy ogólnoustrojowe, leki cytotoksyczne, przeciwciała monoklonalne, inhibitory cytokin) obserwuje się osłabioną odpowiedź immunologiczną, co może obniżać skuteczność szczepienia. Ponadto, po szczepieniu VaxigripTetra mogą wystąpić fałszywie dodatnie wyniki testów serologicznych metodą ELISA w kierunku HIV-1, HCV oraz szczególnie często HTLV-1, co wymaga weryfikacji techniką Western Blot w celu wykluczenia reakcji krzyżowych z przeciwciałami IgM powstałymi w odpowiedzi na antygeny szczepionkowe.
albumina jaja kurzego, diagnostyka serologiczna, działanie immunosupresyjne, formaldehyd, HCV, HIV-1, HTLV-1, inhibitor cytokin, kortykosteroid ogólnoustrojowy, lek cytotoksyczny, lek immunosupresyjny, limfocyt B, limfocyt T, metoda ELISA, nadwrażliwość, neomycyna, octoxynol-9, odpowiedź poszczepienna, przeciwciało IgM, przeciwciało monoklonalne, przeciwciało przeciwwirusowe, reakcja krzyżowa, szczepionka przeciw grypie, technika Western Blot, test serologiczny, układ odpornościowy, VaxigripTetra - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Influvac Tetra –
Podczas kwalifikacji pacjenta do szczepienia szczepionką Influvac Tetra, kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, takich jak nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, w tym śladowe ilości białek jaja kurzego, formaldehydu, bromku cetylotrimetyloamoniowego, polisorbatu 80 oraz gentamycyny. Szczepionka zawiera antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza) z czterech szczepów zgodnych z zaleceniami WHO i UE, które mogą wywołać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także choroba przebiegająca z gorączką oraz ostra infekcja, które stanowią przeciwwskazania czasowe – szczepienie należy odroczyć do czasu ustąpienia objawów.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, antybiotyk aminoglikozydowy, antygen powierzchniowy wirusa grypy, bromek cetylotrimetyloamoniowy, choroba przebiegająca z gorączką, formaldehyd, gentamycyna, hemaglutynina i neuraminidaza, nadwrażliwość, niepożądany odczyn poszczepienny, odpowiedź immunologiczna, ostra infekcja, polisorbat 80, reakcja alergiczna, szczepionka czterowalentna, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Albumina – Przedawkowanie
Albumina, będąca białkiem osocza ludzkiego, jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak Biseko (31 g albuminy/1000 ml roztworu), NanoSPECT (0,5 mg nanokoloidalnej albuminy ludzkiej znakowanej technetem-99mTc), Rhophylac 300 (10 mg/ml albuminy jako stabilizator) oraz szczepionki Fluarix Tetra zawierającej śladowe ilości albuminy jaja kurzego. Analiza danych klinicznych nie wykazała przypadków przedawkowania albuminy w tych preparatach ani poważnych działań niepożądanych. W szczególności, Biseko i Rhophylac 300 nie mają udokumentowanych konsekwencji przedawkowania, a Fluarix Tetra nie przewiduje niekorzystnych efektów przy ewentualnym nadmiarze. W przypadku NanoSPECT, przedawkowanie wiąże się z podwyższoną ekspozycją tkanek na promieniowanie radioaktywne, jednak brak jest skutecznych metod przyspieszających eliminację znacznika technetu-99mTc z organizmu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)
Fluarix Tetra to czterowalentna szczepionka przeciw grypie zawierająca rozszczepione, inaktywowane wiriony grypy z czterech szczepów: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013, każdy w dawce 15 µg hemaglutyniny (HA) na 0,5 ml. Wirusy namnażane są w zarodkach kurzych, a skład szczepionki odpowiada rekomendacjom WHO i UE na sezon 2024/2025. Produkt zawiera śladowe ilości alergenów i substancji pomocniczych, takich jak albumina jaja kurzego, formaldehyd, gentamycyna, oraz stabilizatory i detergenty, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do szczepienia.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, białko kurze, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek sodu, dawka szczepionki, dezoksycholan sodu, diwodorofosforan potasu, formaldehyd, fosforan disodu, guma butylowa, hemaglutynina, inaktywowany wirus grypy, oktoksynol, polisorbat, siarczan gentamycyny, woda do wstrzykiwań, zatyczka tłoka, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Wskazania do stosowania
Octoxynol-9, znany również jako Triton X-100, jest stosowany jako detergent rozszczepiający wirion grypy w procesie produkcji szczepionki przeciwgrypowej VaxigripTetra. W finalnym produkcie może występować jedynie w śladowych ilościach jako pozostałość procesowa, nie pełniąc roli substancji czynnej ani pomocniczej. VaxigripTetra to czterowalentna szczepionka zawierająca inaktywowane, rozszczepione wiriony czterech szczepów grypy (A/H1N1, A/H3N2 oraz dwóch szczepów B), każdy z 15 µg hemaglutyniny (HA) w dawce 0,5 ml. Wirusy namnażane są w zarodkach kurzych, co wiąże się z obecnością pozostałości jaj, neomycyny i formaldehydu w produkcie. Szczepionka jest aktualizowana zgodnie z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, bierne uodpornienie, czynne uodpornienie, detergent, formaldehyd, hemaglutynina, inaktywacja wirusa, inaktywowany wirion, neomycyna, octoxynol-9, profilaktyka grypy, rozszczepiony wirion, szczepionka czterowalentna, szczepionka przeciwgrypowa, VaxigripTetra, wirus grypy, wirus grypy A, wirus grypy B, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rabipur nie mniej niż 2,5 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Flury LEP (inaktywowany); 1 dawka (1 ml)
Szczepionka Rabipur zawiera inaktywowany wirus wścieklizny szczepu Flury LEP, namnażany na oczyszczonych komórkach zarodków kurzych (PCEC). Każda dawka po rekonstytucji (1,0 ml) zawiera co najmniej 2,5 j.m. wirusa. Preparat może zawierać pozostałości białek jaja kurzego (albumina), ludzką albuminę osoczową oraz śladowe ilości antybiotyków: neomycyny, chlorotetracykliny i amfoterycyny B. Szczepionka dostępna jest w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
albumina jaja kurzego, albumina osoczowa, amfoterycyna B, ampułko-strzykawka, białko jaja kurzego, chlorotetracyklina, inaktywowany wirus wścieklizny, komórki zarodków kurzych, leczenie objawowe, monitorowanie pacjenta, neomycyna, PCEC, proszek i rozpuszczalnik, przedawkowanie szczepionki, Rabipur, roztwór do wstrzykiwań, szczepionka przeciw wściekliźnie, wirus wścieklizny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fluarix Tetra
Przy podawaniu szczepionki przeciw grypie Fluarix Tetra kluczowe jest przestrzeganie zasad bezpieczeństwa, w tym dokładne dokumentowanie nazwy produktu i numeru serii. Przed szczepieniem należy przeprowadzić szczegółowy wywiad i badanie lekarskie, zwracając uwagę na historię wcześniejszych szczepień i ewentualnych reakcji niepożądanych. Szczepionka podawana jest domięśniowo, a podanie donaczyniowe jest bezwzględnie przeciwwskazane. Należy zapewnić warunki do natychmiastowego leczenia reakcji anafilaktycznych oraz zachować ostrożność u pacjentów z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia ze względu na ryzyko krwawienia. U osób z zaburzoną odpornością, w tym poddawanych immunosupresji, odpowiedź immunologiczna może być niewystarczająca, co ogranicza skuteczność szczepionki. Fluarix Tetra nie chroni przed wszystkimi szczepami wirusa grypy, a u niektórych zaszczepionych może nie wywołać odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej.
albumina jaja kurzego, dezoksycholan sodu, dieta niskosodowa, formaldehyd, leczenie immunosupresyjne, odpowiedź immunologiczna, omdlenie, parestezje, podanie donaczyniowe, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, ruchy toniczno-kloniczne, siarczan gentamycyny, test serologiczny, trombocytopenia, wrodzone zaburzenia odporności, wstrzyknięcie, zaburzenia krzepnięcia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka przeciw grypie Fluarix Tetra, zawierająca 0,5 ml rozszczepionego, inaktywowanego wirusa grypy (15 µg hemaglutyniny na szczep), jest bezpieczna do stosowania u kobiet w ciąży na wszystkich jej etapach, w tym w pierwszym trymestrze, mimo mniejszej liczby danych w tym okresie. Dane kliniczne i epidemiologiczne nie wykazują negatywnego wpływu na płód ani matkę, co potwierdza bezpieczeństwo immunizacji w tej grupie. Również u kobiet karmiących piersią szczepionka nie wykazuje przeciwwskazań, co jest istotne dla lekarzy kwalifikujących pacjentki do szczepienia przeciw grypie sezonowej. Należy jednak uwzględnić obecność śladowych ilości alergenów, takich jak białka jaja kurzego, formaldehyd, gentamycyna siarczan oraz dezoksycholan sodu, co wymaga ostrożności u pacjentek z potwierdzoną nadwrażliwością na te składniki. W zakresie wpływu szczepionki Fluarix Tetra na płodność brak jest dostępnych danych klinicznych zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co powinno być jasno komunikowane pacjentkom podczas kwalifikacji do szczepienia. Personel medyczny powinien również pamiętać, że preparat zawiera cztery szczepy wirusa grypy zgodne z rekomendacjami WHO i UE na dany sezon epidemiczny, każdy z dawką 15 µg hemaglutyniny w 0,5 ml zawiesiny. Kompleksowa ocena ryzyka i korzyści, uwzględniająca powyższe informacje, jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania szczepionki u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
albumina jaja kurzego, charakterystyka produktu leczniczego, dezoksycholan sodu, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie niepożądane na płód, formaldehyd, grypa sezonowa, hemaglutynina, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, inaktywowany wirus grypy, laktacja, nadwrażliwość, pierwszy trymestr ciąży, reakcja alergiczna, siarczan gentamycyny, szczepienie przeciw grypie, szczepionka przeciw grypie, zawiesina do wstrzykiwań