Przedawkowanie
Albumina

Przedawkowanie albuminy: szczegółowa analiza ryzyka i konsekwencji

Albumina jest białkiem osocza ludzkiego, występującym jako składnik wielu preparatów leczniczych, w tym produktów zawierających białka osocza, szczepionek czy preparatów radiofarmaceutycznych. W praktyce klinicznej spotykamy ją w produktach takich jak Biseko (zawierający ok. 31 g albuminy w 1000 ml roztworu), NanoSPECT (0,5 mg nanokoloidalnej albuminy ludzkiej) czy Rhophylac 300 (zawierający albuminę ludzką jako stabilizator roztworu). Również szczepionki, jak Fluarix Tetra, mogą zawierać śladowe ilości albuminy jaja kurzego.¹²³⁴

Raportowane przypadki przedawkowania

Analiza danych dotyczących przedawkowania albuminy w badanych preparatach wskazuje na brak udokumentowanych przypadków lub znaczących konsekwencji klinicznych. W przypadku produktu Biseko, który zawiera znaczące ilości albuminy jako głównego składnika białkowego, nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.⁵

Podobnie dla produktu Rhophylac 300, zawierającego albuminę ludzką jako stabilizator, producent wskazuje na brak dostępnych danych dotyczących przedawkowania, a konsekwencje takiego zdarzenia nie są znane.⁶

W przypadku szczepionki Fluarix Tetra, która może zawierać śladowe ilości albuminy jaja kurzego, nie przypuszcza się, aby przedawkowanie spowodowało jakiekolwiek niekorzystne działania.⁷

Specyficzne zagrożenia związane z przedawkowaniem albuminy znakowanej radioizotopami

Szczególny przypadek stanowi preparat NanoSPECT, zawierający nanokoloidalną albuminę ludzką przeznaczoną do znakowania technetem (99mTc). W przypadku przedawkowania radioaktywności podanej w postaci nanokoloidalnej albuminy wyznakowanej technetem (99mTc), nie istnieje zalecany praktyczny sposób pozwalający zmniejszyć ekspozycję tkanek na promieniowanie. Wynika to z faktu, że znacznik radiologiczny jest powoli usuwany z organizmu z moczem i kałem, co uniemożliwia przyspieszenie jego eliminacji.⁸

Tabela objawów przedawkowania

^9
10
11
12

Wnioski kliniczne

Na podstawie dostępnych danych z charakterystyk produktów leczniczych zawierających albuminę jako składnik główny lub pomocniczy, można stwierdzić, że:

• Przedawkowanie albuminy w postaci nieznakowanej radioizotopami nie jest związane ze zgłoszonymi ciężkimi działaniami niepożądanymi
• Szczególną uwagę należy zwrócić na preparaty znakowane radioizotopami (jak NanoSPECT po znakowaniu technetem), gdzie przedawkowanie wiąże się z ekspozycją tkanek na promieniowanie bez możliwości przyspieszenia eliminacji znacznika
• Brak jest ustalonych protokołów postępowania w przypadku przedawkowania albuminy, co sugeruje niskie ryzyko kliniczne takiego zdarzenia

^13
14
15
16

Monitorowanie pacjenta

Pomimo braku zgłoszonych przypadków przedawkowania albuminy i jej pochodnych, w praktyce klinicznej zaleca się standardowe monitorowanie pacjentów otrzymujących preparaty zawierające albuminy, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek, wątroby lub układu krążenia. W przypadku preparatów radiofarmaceutycznych, jak NanoSPECT znakowany technetem, należy monitorować ekspozycję na promieniowanie zgodnie z zasadami ochrony radiologicznej.¹⁷