Dawkowanie i sposób podawania
Albumina
Dawkowanie albuminy powinno być dostosowane do preparatu, wskazania klinicznego oraz populacji pacjentów. Dla roztworu Biseko (50 mg/ml) maksymalna dawka u dorosłych wynosi do 2000 ml/dobę, a u dzieci 15-20 ml/kg mc./dobę, podawana dożylnie z początkową szybkością 1 ml/kg/h, którą można zwiększyć do 4 ml/kg/h. Preparat NanoSPECT stosowany w diagnostyce nuklearnej ma dawkowanie zależne od procedury: scyntygrafia szpiku 185-500 MBq, obrazowanie ognisk zapalnych 370-500 MBq, a obrazowanie układu limfatycznego 20-110 MBq na miejsce wstrzyknięcia. W diagnostyce nowotworów dawkowanie NanoSPECT waha się od 5 do 400 MBq, podawane dożylnie, podskórnie lub śródskórnie, w zależności od lokalizacji i rodzaju guza. U dzieci dawkowanie radiofarmaceutyków jest skalowane do masy ciała zgodnie z wytycznymi EANM. U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby konieczne jest ostrożne ustalenie dawki ze względu na ryzyko zwiększonego narażenia na promieniowanie.
- Dawkowanie i sposób podawania albuminy – informacje dla personelu medycznego
- Dawkowanie u pacjentów dorosłych
- Dawkowanie w diagnostyce węzłów wartowniczych
- Dawkowanie u dzieci i młodzieży
- Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
- Dawkowanie immunoglobuliny anty-D z albuminą jako stabilizatorem
- Sposób podawania preparatów zawierających albuminę
- Monitorowanie pacjenta
- Szczegółowa tabela dawkowania albuminy
Dawkowanie i sposób podawania albuminy – informacje dla personelu medycznego
Odpowiednie dawkowanie albuminy jest kluczowym elementem skutecznej terapii. Informacje zawarte w poniższym artykule stanowią szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania i sposobu podawania preparatów zawierających albuminę, które należy uwzględnić zarówno podczas wywiadu medycznego, jak i przy ustalaniu schematu terapeutycznego.1
Dawkowanie u pacjentów dorosłych
Dawkowanie albuminy u pacjentów dorosłych zależy od konkretnego preparatu i wskazania klinicznego. W przypadku roztworu do infuzji Biseko (50 mg/ml), maksymalna dopuszczalna dawka wynosi do 2000 ml na pacjenta na dobę.2
W przypadku preparatu NanoSPECT (nanokoloidalna albumina ludzka), dawkowanie jest uzależnione od rodzaju procedury diagnostycznej:
- Scyntygrafia szpiku kostnego: 185-500 MBq w pojedynczym wstrzyknięciu dożylnym
- Obrazowanie ognisk zapalnych: 370-500 MBq w pojedynczym wstrzyknięciu dożylnym
- Obrazowanie układu limfatycznego: 20-110 MBq na miejsce wstrzyknięcia podskórnego (w tkankę śródmiąższową)
3
Dawkowanie w diagnostyce węzłów wartowniczych
W przypadku stosowania preparatu NanoSPECT do diagnostyki i wizualizacji węzłów wartowniczych, dawkowanie zależy od lokalizacji nowotworu:4
- Czerniak: 10-120 MBq w kilku dawkach we wstrzyknięciu śródskórnym w okolicę nowotworu
- Rak piersi: 5-200 MBq w kilku dawkach po 5-20 MBq podawanych we wstrzyknięciu śródskórnym, podskórnym lub okołootoczkowym (guzy powierzchowne) i wstrzyknięciu do wnętrza guza lub w okolicę guza (guzy głębokie)
- Rak gruczołu krokowego: 65-400 MBq (mediana: 250 MBq) w jednej do czterech dawek do gruczołu krokowego pod kontrolą USG
- Rak prącia: 40-130 MBq w kilku dawkach po 20 MBq podawanych śródskórnie w okolicę guza
- Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej: 15-120 MBq w jednym wstrzyknięciu lub w większej liczbie wstrzyknięć w okolicę nowotworu
- Rak sromu: 60-120 MBq we wstrzyknięciu w okolicę guza
5
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
W przypadku stosowania albuminy u dzieci i młodzieży, dawkowanie jest zazwyczaj dostosowywane do masy ciała pacjenta:6 7
- Dla preparatu Biseko: 15-20 ml/kg masy ciała na dobę
- Dla preparatu NanoSPECT: aktywność podawana dzieciom i młodzieży powinna być określana zgodnie z zalecanym zakresem aktywności dla dorosłych, ale w przeliczeniu na masę ciała, zgodnie z zaleceniami Grupy Pediatrycznej Europejskiego Towarzystwa Medycyny Nuklearnej (EANM, 1990)
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, konieczne jest szczególnie staranne określenie podawanej aktywności, ponieważ u tych pacjentów może dojść do zwiększenia narażenia na promieniowanie (dotyczy preparatów radiofarmaceutycznych jak NanoSPECT).8
Dawkowanie immunoglobuliny anty-D z albuminą jako stabilizatorem
W przypadku preparatu Rhophylac 300, który zawiera albuminę ludzką jako stabilizator roztworu, dawkowanie zależy od wskazania klinicznego:9
- Profilaktyka przedporodowa (planowa): 300 mikrogramów (1500 j.m.) w pojedynczej dawce w 28-30 tygodniu ciąży
- Profilaktyka przedporodowa po powikłaniach ciąży: 300 mikrogramów (1500 j.m.) w pojedynczej dawce, najszybciej jak to możliwe, w ciągu 72 godzin
- Profilaktyka poporodowa: 300 mikrogramów (1500 j.m.) w pojedynczej dawce, najszybciej jak to możliwe, w ciągu 72 godzin
- Rozległy krwotok płodowo-matczyny: dodatkowe dawki 10 mikrogramów (50 j.m.) na 0,5 ml Rh(D) dodatnich krwinek czerwonych płodu
10
Sposób podawania preparatów zawierających albuminę
Sposób podawania preparatów zawierających albuminę zależy od postaci farmaceutycznej i wskazania klinicznego:11
- Biseko (roztwór do infuzji):
- Wyłącznie do podania dożylnego
- Początkowa szybkość infuzji: 20 kropli (1 ml) na kilogram masy ciała na godzinę
- Po 10 minutach można stopniowo zwiększać szybkość infuzji do maksymalnie 4 ml na kilogram masy ciała na godzinę, jeśli pacjent dobrze toleruje lek
- NanoSPECT (zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku):
- W zależności od wskazania: dożylnie, podskórnie, śródskórnie lub bezpośrednio do tkanki docelowej
- Rhophylac 300 (zawiera albuminę jako stabilizator):
- Podanie dożylne lub domięśniowe
- Należy podawać w powolnym wstrzyknięciu
- W przypadku dużych objętości (>2 ml u dzieci lub >5 ml u dorosłych) przy iniekcji domięśniowej, zaleca się podanie w podzielonych dawkach w różne miejsca
- U pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia produkt należy podawać dożylnie
- U pacjentów z indeksem masy ciała (BMI) ≥ 30 zalecane jest podanie dożylne
12 2 ml u dzieci lub > 5 ml u dorosłych) i gdy wybrana zostanie iniekcja domięśniowa, zalecane jest podanie produktu w podzielonych dawkach w różne miejsca. W przypadku przeciwwskazania do podania domięśniowego (zaburzenia krzepnięcia) Rhophylac należy podawać dożylnie. […] U pacjentów z indeksem masy ciała (BMI) ≥ 30 powinno być rozważone podanie dożylne”>13
Monitorowanie pacjenta
Podczas podawania preparatów albuminy, szczególnie dożylnie, wymagane jest odpowiednie monitorowanie pacjenta. W przypadku preparatu zawierającego albuminę jako stabilizator (Rhophylac), pacjent powinien być obserwowany przez co najmniej 20 minut po podaniu.14
Szczegółowa tabela dawkowania albuminy
| Preparat | Populacja pacjentów | Wskazanie | Zalecana dawka | Droga podania | Uwagi dotyczące podawania |
|---|---|---|---|---|---|
| Biseko (50 mg/ml) |
Dorośli | Zgodnie ze wskazaniami | Do 2000 ml/pacjenta na dobę | Dożylna | Początkowa szybkość: 20 kropli (1 ml)/kg/h; po 10 min można zwiększyć do max. 4 ml/kg/h |
| Dzieci i młodzież | Zgodnie ze wskazaniami | 15-20 ml/kg masy ciała na dobę | Dożylna | Jak wyżej, dostosowane do masy ciała | |
| NanoSPECT (0,5 mg) |
Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku | Scyntygrafia szpiku kostnego | 185-500 MBq | Dożylna | Pojedyncze wstrzyknięcie |
| Obrazowanie ognisk zapalnych | 370-500 MBq | Dożylna | Pojedyncze wstrzyknięcie | ||
| Dorośli | Obrazowanie układu limfatycznego | 20-110 MBq na miejsce wstrzyknięcia | Podskórna (w tkankę śródmiąższową) | Jedno lub więcej wstrzyknięć | |
| Dorośli | Diagnostyka czerniaka | 10-120 MBq | Śródskórna | Kilka dawek w okolicę nowotworu | |
| Dorośli | Diagnostyka raka piersi | 5-200 MBq (dawki po 5-20 MBq) | Śródskórna, podskórna, okołootoczkowa lub do wnętrza guza | Kilka dawek – sposób podania zależy od głębokości guza | |
| Dorośli | Diagnostyka raka gruczołu krokowego | 65-400 MBq (mediana: 250 MBq) | Do gruczołu krokowego | 1-4 dawki pod kontrolą USG | |
| Dorośli | Diagnostyka raka prącia | 40-130 MBq (dawki po 20 MBq) | Śródskórna | Kilka dawek w okolicę guza | |
| Dorośli | Diagnostyka raka płaskonabłonkowego jamy ustnej | 15-120 MBq | W okolicę nowotworu | Jedno lub więcej wstrzyknięć | |
| Dorośli | Diagnostyka raka sromu | 60-120 MBq | W okolicę guza | Wstrzyknięcie w okolicę guza | |
| Rhophylac 300 (zawierający albuminę jako stabilizator) |
Kobiety Rh(D)-ujemne | Planowa profilaktyka przedporodowa | 300 μg (1500 j.m.) | Dożylna lub domięśniowa | Pojedyncza dawka w 28-30 tygodniu ciąży |
| Profilaktyka przedporodowa po powikłaniach ciąży | 300 μg (1500 j.m.) | Dożylna lub domięśniowa | Pojedyncza dawka, najszybciej jak to możliwe i w ciągu 72 godzin | ||
| Profilaktyka poporodowa | 300 μg (1500 j.m.) | Dożylna lub domięśniowa | Pojedyncza dawka, najszybciej jak to możliwe i w ciągu 72 godzin po urodzeniu | ||
| Rozległy krwotok płodowo-matczyny | 300 μg (1500 j.m.) plus dodatkowe dawki: 10 μg (50 j.m.) na 0,5 ml Rh(D)+ RBCs płodu | Dożylna lub domięśniowa | W ciągu 72h od komplikacji | ||
| Pacjenci Rh(D)-ujemni | Niezgodności podczas transfuzji | 10 μg (50 j.m.) na 0,5 ml transfuzji Rh(D)+ skoncentrowanego RBCs lub 10 μg (50 j.m.) na 1 ml transfuzji Rh(D)+ krwi | Dożylna (zalecana) lub domięśniowa | W ciągu 72h od ekspozycji, maksymalna dawka 3000 μg (15000 j.m.) | |
| Dzieci i młodzież (0-18 lat) | Niezgodności podczas transfuzji | Jak u dorosłych, zależnie od objętości przetoczonej krwi | Dożylna lub domięśniowa | Dawkowanie powinno być ustalone po konsultacji ze specjalistą od transfuzji krwi | |
| Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) | Niezgodności podczas transfuzji | Jak u dorosłych, zależnie od objętości przetoczonej krwi | Dożylna lub domięśniowa | Dawkowanie powinno być ustalone po konsultacji ze specjalistą od transfuzji krwi |
Dodatkowe uwagi dotyczące dawkowania i podawania
Podejmując decyzję o dawkowaniu i sposobie podawania albuminy, należy wziąć pod uwagę kilka istotnych czynników:15 16
- Preparaty z albuminą przeznaczone do diagnostyki nuklearnej (NanoSPECT) powinny być podawane wyłącznie przez przeszkolony personel medyczny z doświadczeniem w przeprowadzaniu i opisie mapowania węzłów wartowniczych
- W przypadku Rhophylac, dawkę należy określać na podstawie poziomu ekspozycji na Rh(D) dodatnie krwinki czerwone, przyjmując że objętość 0,5 ml koncentratu Rh(D)-RBCs lub 1 ml Rh(D)-dodatniej krwi jest neutralizowana przez około 10 mikrogramów (50 j.m.) immunoglobuliny anty-D
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby konieczne jest staranne określenie podawanej aktywności preparatów radiofarmaceutycznych
- U pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia należy stosować podanie dożylne zamiast domięśniowego
- U pacjentów otyłych (BMI ≥ 30) zalecane jest podanie dożylne
Odpowiednie dawkowanie i właściwy sposób podania albuminy są kluczowe dla zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa terapii. W przypadku wątpliwości, zaleca się konsultację ze specjalistą w danej dziedzinie medycyny, szczególnie w przypadku stosowania preparatów radiofarmaceutycznych lub u pacjentów w szczególnych grupach ryzyka.17 18
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania