Profil bezpieczeństwa leku
Esotkaleno 1 mg

Prednizon, stosowany w preparacie Esotkaleno, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, co wymaga ograniczenia stosowania lub przerwania karmienia przy wyższych dawkach. U seniorów istnieje podwyższone ryzyko osteoporozy, dlatego konieczne jest rozważenie korzyści i ryzyka oraz wdrożenie profilaktyki osteoporozy. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza z twardziną układową, powinni być monitorowani pod kątem ciśnienia tętniczego i funkcji nerek ze względu na ryzyko twardzinowego przełomu nerkowego. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, zwłaszcza marskości, zaleca się indywidualne dostosowanie dawki prednizonu.

Wskazania
  1. alergiczne zapalenie naczyń
  2. alergiczne zapalenie spojówek
  3. alergiczny nieżyt nosa
  4. alergiczny wyprysk kontaktowy
  5. artropatia enteropatyczna
  6. astma oskrzelowa
  7. autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
  8. autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  9. chłoniak nieziarniczy
  10. choroba Addisona
  11. choroba Behçeta
  12. choroba Hodgkina
  13. choroba Leśniowskiego-Crohna
  14. choroba Waldenströma
  15. ciężka gorączkowa dermatoza neutrofilowa
  16. egzema
  17. eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń
  18. eozynofilowe zapalenie powięzi
  19. erytrodermia
  20. gruźlica płuc
  21. gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  22. guz rzekomy oczodołu
  23. guzkowe zapalenie tętnic
  24. hiperkalcemia w pierwotnych chorobach złośliwych
  25. idiopatyczna plamica małopłytkowa
  26. idiopatyczne włóknienie zaotrzewnowe
  27. katar sienny
  28. łagodny pemfigoid błony śluzowej
  29. liniowa dermatoza IgA
  30. liszaj ruberowy osutka
  31. liszajec herpetiformis
  32. łupież rubra mieszkowy
  33. łuszczyca krostkowa
  34. łuszczycowe zapalenie stawów
  35. mieszane choroby tkanki łącznej
  36. młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
  37. myasthenia
  38. naczyniak jamisty
  39. neuropatia nerwu wzrokowego
  40. niedobór ACTH
  41. niewydolność kory nadnerczy
  42. obrzęk Quinckego
  43. obturacyjne zapalenie krtani podgłośniowej
  44. odrzucenie przeszczepu
  45. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
  46. oparzenia zasadowe
  47. oparzenie przełyku
  48. opryszczka ciężarnych
  49. orbitopatia endokrynologiczna
  50. ostra białaczka limfoblastyczna
  51. ostre zapalenie pęcherzyków płucnych
  52. paliatywna terapia chorób nowotworowych
  53. parałuszczyca
  54. pęcherzyca zwykła
  55. pemfigoid pęcherzowy
  56. piodermia zgorzelinowa
  57. podostry skórny toczeń rumieniowaty
  58. pokrzywka
  59. polimialgia reumatyczna
  60. polineuropatia związana z gammapatią monoklonalną
  61. profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych cytostatykami
  62. profilaktyka zespołu niewydolności oddechowej u wcześniaków
  63. przewlekła białaczka limfatyczna
  64. przewlekła obturacyjna choroba płuc
  65. przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc
  66. przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrzęstne
  67. przewlekłe zapalenie rzęs
  68. przewlekły tarczowaty toczeń rumieniowaty
  69. przewlekły zespół Guillaina-Barrégo
  70. reakcja Jarischa-Herxheimera
  71. reakcje anafilaktoidalne
  72. reaktywne zapalenie stawów
  73. reumatoidalne zapalenie stawów
  74. rozplemowe zewnątrzwłośniczkowe kłębuszkowe zapalenie nerek
  75. rumień guzowaty
  76. sarkoidoza
  77. śródmiąższowe choroby płuc
  78. śródmiąższowe zapalenie rogówki
  79. stany stresowe po długotrwałej terapii kortykosteroidami
  80. stwardnienie rozsiane
  81. submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie nerek
  82. szpiczak mnogi
  83. toczeń rumieniowaty układowy
  84. toksyczna rozpływna martwica naskórka
  85. twardzina układowa
  86. uogólniona ostra osutka krostkowa
  87. usunięcie nadnerczy
  88. wielopostaciowy rumień wysiękowy
  89. wrodzone pęcherzowe oddzielanie się naskórka
  90. wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  91. wyprysk atopowy
  92. wyprysk bakteryjny
  93. wyprysk kontaktowy
  94. wysypki polekowe
  95. zapalenie błony naczyniowej oka
  96. zapalenie nadtwardówki
  97. zapalenie rogówki
  98. zapalenie serca w gorączce reumatycznej
  99. zapalenie skórno-mięśniowe
  100. zapalenie stawów kręgosłupa
  101. zapalenie stawów w sarkoidozie
  102. zapalenie tętnicy skroniowej
  103. zapalenie twardówki
  104. zapalenie wielomięśniowe
  105. zarostowe zapalenie oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc
  106. zespół nadnerczowo-płciowy
  107. zespół Sézary'ego
  108. zespół Tolosa-Hunta
  109. zespół Westa
  110. ziarniniakowatość Wegenera
  111. ziarniniakowe zapalenie warg
  112. zwłóknienie płuc
Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Prednizon przenika do mleka kobiecego. Dotychczas nie zgłaszano szkodliwego wpływu na noworodka, jednak podawanie w okresie karmienia piersią powinno podlegać ograniczeniom. Jeśli wymagane są większe dawki, należy przerwać karmienie piersią. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie ma dowodów na to, że produkt leczniczy Esotkaleno wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Oznacza to, że można stosować lek bez ograniczeń w tym zakresie.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Esotkaleno (prednizon) z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci w podeszłym wieku są narażeni na zwiększone ryzyko osteoporozy podczas stosowania prednizonu. Zaleca się dokładne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka oraz wdrożenie działań zapobiegających osteoporozie. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u seniorów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku pacjentów z twardziną układową istnieje zwiększone ryzyko twardzinowego przełomu nerkowego po podaniu prednizonu. Zaleca się rutynowe monitorowanie ciśnienia krwi i czynności nerek. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku marskości wątroby mogą być konieczne mniejsze dawki prednizonu. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Prednizon przenika do mleka kobiecego. Dotychczas nie zgłaszano szkodliwego wpływu na noworodka, jednak podawanie w okresie karmienia piersią powinno podlegać ograniczeniom. Jeśli wymagane są większe dawki, należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie ma dowodów na to, że produkt leczniczy Esotkaleno wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Esotkaleno (prednizon) z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Pacjenci w podeszłym wieku są narażeni na zwiększone ryzyko osteoporozy podczas stosowania prednizonu. Zaleca się dokładne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka oraz wdrożenie działań zapobiegających osteoporozie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność W przypadku pacjentów z twardziną układową istnieje zwiększone ryzyko twardzinowego przełomu nerkowego po podaniu prednizonu. Zaleca się rutynowe monitorowanie ciśnienia krwi i czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność W przypadku marskości wątroby mogą być konieczne mniejsze dawki prednizonu. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: