Skład jakościowy i ilościowy leku Esotkaleno

Lek Esotkaleno jest dostępny w formie tabletek o różnej zawartości substancji czynnej – prednizonu. Produkt leczniczy występuje w ośmiu różnych dawkach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i rodzaju schorzenia. ¹

Każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej w zależności od mocy preparatu:

• Esotkaleno 1 mg – każda tabletka zawiera 1 mg prednizonu
• Esotkaleno 2,5 mg – każda tabletka zawiera 2,5 mg prednizonu
• Esotkaleno 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg prednizonu
• Esotkaleno 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg prednizonu
• Esotkaleno 20 mg – każda tabletka zawiera 20 mg prednizonu
• Esotkaleno 25 mg – każda tabletka zawiera 25 mg prednizonu
• Esotkaleno 30 mg – każda tabletka zawiera 30 mg prednizonu
• Esotkaleno 50 mg – każda tabletka zawiera 50 mg prednizonu

²

Substancje pomocnicze

Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od dawki leku. Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz substancji pomocniczych dla poszczególnych dawek:

³

Postać farmaceutyczna leku Esotkaleno

Lek Esotkaleno występuje w postaci tabletek we wszystkich dostępnych dawkach. Tableki charakteryzują się specyficznymi cechami fizycznymi, które ułatwiają ich identyfikację i dawkowanie.

Charakterystyka poszczególnych dawek

Wszystkie tabletki produktu leczniczego Esotkaleno posiadają zbliżone cechy fizyczne, z różnicami w oznaczeniach identyfikacyjnych:

• Tabletki 1 mg: Biała lub prawie biała, okrągła, dwupłaszczyznowa tabletka ze ścięciem i linią podziału na jednej stronie i wytłoczoną liczbą „1” na drugiej stronie.
• Tabletki 2,5 mg: Biała lub prawie biała, okrągła, dwupłaszczyznowa tabletka ze ścięciem i linią podziału na jednej stronie i wytłoczoną liczbą „2,5” na drugiej stronie.
• Tabletki 5 mg: Biała lub prawie biała, okrągła, dwupłaszczyznowa tabletka ze ścięciem i linią podziału na jednej stronie i wytłoczoną liczbą „5” na drugiej stronie.
• Tabletki 10 mg: Biała lub prawie biała, okrągła, dwupłaszczyznowa tabletka ze ścięciem i linią podziału na jednej stronie i wytłoczoną liczbą „10” na drugiej stronie.
• Tabletki 20 mg: Biała lub prawie biała, okrągła, dwupłaszczyznowa tabletka ze ścięciem i linią podziału na jednej stronie i wytłoczoną liczbą „20” na drugiej stronie.
• Tabletki 25 mg: Biała lub prawie biała, okrągła, dwupłaszczyznowa tabletka ze ścięciem i linią podziału na jednej stronie i wytłoczoną liczbą „25” na drugiej stronie.
• Tabletki 30 mg: Biała lub prawie biała, okrągła, dwupłaszczyznowa tabletka ze ścięciem i linią podziału na jednej stronie i wytłoczoną liczbą „30” na drugiej stronie.
• Tabletki 50 mg: Biała lub prawie biała, okrągła, dwupłaszczyznowa tabletka ze ścięciem i linią podziału na jednej stronie i wytłoczoną liczbą „50” na drugiej stronie.

⁴

Istotną cechą wszystkich tabletek jest obecność linii podziału, która umożliwia dzielenie tabletek na równe dawki. Ta właściwość ma szczególne znaczenie kliniczne, ponieważ pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania, co jest często wymagane w terapii kortykosteroidami.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Esotkaleno we wszystkich dostępnych dawkach są pakowane w blistry PVC/PVDC-aluminium. Opakowania handlowe zawierają 20 lub 100 tabletek, co umożliwia wybór ilości odpowiedniej do planowanej długości terapii. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się w zależności od mocy preparatu:

• Esotkaleno 1 mg: Nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Esotkaleno w pozostałych dawkach (2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 50 mg): Produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

⁷

Termin ważności

Okres ważności produktu leczniczego Esotkaleno jest zróżnicowany w zależności od mocy:

• Tabletki o mocy 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg i 30 mg: 3 lata
• Tabletki o mocy 50 mg: 4 lata

⁸

W przypadku usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z leku Esotkaleno nie są wymagane specjalne środki ostrożności.⁹ Produkt nie wykazuje także niezgodności farmaceutycznych, co jest istotną informacją dla personelu medycznego podczas planowania terapii.¹⁰