all-rac-α-tokoferylu octan
All-rac-α-tokoferylu octan (octan tokoferylu) to syntetyczna forma witaminy E stosowana powszechnie w suplementach diety oraz preparatach farmaceutycznych. Jest to ester octanowy racemicznej mieszaniny ośmiu stereoizomerów α-tokoferolu, z których tylko jeden (RRR-α-tokoferol) występuje naturalnie.
Związek ten charakteryzuje się większą stabilnością niż naturalna witamina E, co zapewnia dłuższy okres przydatności preparatów zawierających tę substancję. W organizmie ulega hydrolizie do wolnego α-tokoferolu, który wykazuje działanie antyoksydacyjne, chroniąc komórki przed stresem oksydacyjnym i uszkodzeniami wywołanymi przez wolne rodniki.
W praktyce klinicznej all-rac-α-tokoferylu octan stosuje się w profilaktyce i leczeniu niedoborów witaminy E, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania tłuszczów, przewlekłymi chorobami wątroby oraz u wcześniaków. Warto zaznaczyć, że biodostępność syntetycznej formy jest niższa w porównaniu do naturalnego RRR-α-tokoferolu, co należy uwzględniać przy ustalaniu dawkowania.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Tokoferyl octan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Tokoferyl octan (all-rac-α-tokoferylu octan), będący aktywnym składnikiem produktu leczniczego Vitaminum E Medana (200 mg w kapsułkach elastycznych), wykazuje niski profil toksyczności w badaniach przedklinicznych. Nie przeprowadzono specyficznych badań bezpieczeństwa dla tego produktu, jednak dostępne dane literaturowe potwierdzają bezpieczeństwo stosowania tokoferyl octanu w dawkach terapeutycznych. Substancja nie wykazuje działania teratogennego, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych, wskazując na brak negatywnego wpływu na rozwój płodu i embrionalny.
all-rac-α-tokoferylu octan, badanie przedkliniczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, kapsułka elastyczna, potencjał mutagenny, potencjał toksyczny, produkt leczniczy, profil toksyczności, rozwój embrionalny, rozwój nowotworów, test genotoksyczności, tokoferyl octan, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitaminum A + E Medana 2500 j.m. + 200 mg
Produkt leczniczy Vitaminum A + E Medana zawiera 2500 IU retynolu palmitynianu (witamina A) oraz 200 mg all-rac-α-tokoferylu octanu (witamina E). Brak jest dedykowanych badań przedklinicznych dla tej kombinacji, dlatego ocena bezpieczeństwa opiera się na danych dotyczących poszczególnych składników. Retyinol palmitynian wykazuje brak działania mutagennego, genotoksycznego i rakotwórczego w badaniach przedklinicznych, jednak wykazuje działanie teratogenne, co jest istotne w kontekście stosowania u kobiet w ciąży lub planujących ciążę. Witamina E charakteryzuje się niską toksycznością i nie wykazuje działania teratogennego, mutagennego ani rakotwórczego.
all-rac-α-tokoferylu octan, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, kobieta w ciąży, modyfikacja materiału genetycznego, mutacja DNA, organogeneza, potencjał karcynogenny, retynol palmitynian, uszkodzenie materiału genetycznego, wada rozwojowa płodu, wiek rozrodczy, witamina A, witamina E - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitaminum E Medana 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Vitaminum E Medana, zawierającego 100 mg all-rac-α-tokoferylu octanu w kapsułkach elastycznych, wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji aktywnej. Witamina E, będąca dobrze poznanym związkiem, charakteryzuje się niskim potencjałem toksycznym, co potwierdzają liczne modele badawcze. Nie wykazano działania teratogennego, karcynogennego ani genotoksycznego, co jest istotne w kontekście stosowania preparatu, również u kobiet w ciąży, choć decyzja terapeutyczna powinna uwzględniać indywidualną ocenę korzyści i ryzyka.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitaminum E Medana 300 mg
Produkt leczniczy Vitaminum E Medana, zawierający 300 mg all-rac-α-tokoferylu octanu w formie kapsułek elastycznych, nie był poddany szczegółowym badaniom przedklinicznym oceniającym bezpieczeństwo stosowania. Niemniej jednak, dostępne dane wskazują na niski profil toksyczności witaminy E, co jest istotne dla oceny ryzyka terapii. Substancja czynna charakteryzuje się brakiem działania teratogennego, rakotwórczego oraz mutagennego, co potwierdza jej bezpieczeństwo w kontekście długoterminowego stosowania, w tym u kobiet w wieku rozrodczym i w ciąży.
all-rac-α-tokoferylu octan, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo długoterminowe, bezpieczeństwo terapii, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, potencjał toksyczny, profil bezpieczeństwa witaminy E, profil toksykologiczny, Vitaminum E Medana, witamina E - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitaminum E Hasco 100 mg
Produkt leczniczy Vitaminum E Hasco dostępny jest w formie kapsułek miękkich zawierających 100 mg substancji czynnej, all-rac-α-tokoferylu octanu (int-rac-α-Tocopherylis acetas), syntetycznej formy witaminy E o właściwościach antyoksydacyjnych. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak oczyszczony olej arachidowy (nośnik poprawiający biodostępność), żelatyna, glicerol oraz czerwień koszenilowa (E 124), która wraz z olejem arachidowym może wywoływać reakcje alergiczne u osób nadwrażliwych. Kapsułki są przezroczyste, owalne, gładkie, lśniące i mają jasnoczerwoną barwę, co ułatwia podanie doustne oraz zapewnia stabilność i odpowiednią biodostępność substancji czynnej.
all-rac-α-tokoferylu octan, biodostępność, blister PVC/PVDC/Al, degradacja substancji czynnej, interakcja farmaceutyczna, kapsułka miękka, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, olej arachidowy, podanie doustne, reakcja alergiczna, witamina E syntetyczna, właściwość antyoksydacyjna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – MBE 150 mg + 7,29 mg + 200 mg
Produkt leczniczy MBE, zawierający jony magnezu (150 mg), pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6, 7,29 mg) oraz all-rac-α-Tokoferylu octan (witamina E, 200 mg) w formie kapsułek miękkich, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, preparat ten nie zaburza koncentracji, koordynacji wzrokowo-ruchowej ani czasu reakcji, co pozwala pacjentom na bezpieczne prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn bez ograniczeń. Skład kapsułki obejmuje również substancje pomocnicze, w tym 114,71 mg oczyszczonego oleju sojowego, które nie wpływają na bezpieczeństwo farmakoterapii w kontekście zdolności psychomotorycznych.
all-rac-α-tokoferylu octan, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, int-rac-α-Tocopherylis acetas, jony magnezu, kapsułka miękka, olej sojowy oczyszczony, pirydoksyny chlorowodorek, politerapia, pyridoxini hydrochloridum, świadoma zgoda pacjenta, tlenek magnezu ciężki, witamina B6, witamina E, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vitaminum E Medana 100 mg
Ocena wpływu preparatu Vitaminum E Medana (100 mg all-rac-α-tokoferylu octanu w kapsułkach elastycznych o średnicy 6,2-7,6 mm) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn nie wykazuje przeciwwskazań zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego. Lek ten, zawierający również 22 mg oleju arachidowego oczyszczonego jako substancji pomocniczej, nie wpływa negatywnie na funkcje wymagające koncentracji, koordynacji wzrokowo-ruchowej ani szybkiego podejmowania decyzji. W praktyce klinicznej oznacza to, że lekarz nie musi nakładać ograniczeń dotyczących prowadzenia pojazdów mechanicznych czy obsługi maszyn podczas terapii tym preparatem.
all-rac-α-tokoferylu octan, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, int-rac-α-Tocopherylis acetas, interakcja lekowa, kapsułka elastyczna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, obsługa maszyn, olej arachidowy oczyszczony, ośrodkowy układ nerwowy, politerapia, postać farmaceutyczna, preparat witaminy E, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, Vitaminum E Medana - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vitaminum E Medana 100 mg
Przedawkowanie all-rac-α-tokoferylu octanu, zawartego w preparacie Vitaminum E Medana 100 mg, może prowadzić do wieloukładowych objawów klinicznych, w tym ze strony przewodu pokarmowego (brak łaknienia, nudności, biegunka, wymioty, bóle brzucha), układu nerwowego (zmęczenie, nieostre widzenie, bóle głowy, rzadko wzrost ciśnienia śródczaszkowego, nadpobudliwość), immunologicznego (reakcje alergiczne, wysypka) oraz endokrynologicznego (zaburzenia czynności gruczołów płciowych, obniżenie stężenia hormonów tarczycy). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko interakcji z innymi lekami i suplementami zawierającymi witaminę E, zwłaszcza u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe, ze względu na zwiększone ryzyko krwawień.
all-rac-α-tokoferylu octan, brak łaknienia, ciśnienie śródczaszkowe, czynność wątroby, funkcja endokrynologiczna, glikokortykosteroid, hormony tarczycy, krwawienie, leczenie objawowe, lek przeciwalergiczny, lek przeciwzakrzepowy, nadpobudliwość, nieostre widzenie, reakcja alergiczna, zaburzenie czynności gruczołów płciowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitaminum E Hasco 300 mg
Produkt leczniczy Vitaminum E Hasco zawiera 300 mg all-rac-α-tokoferylu octanu (int-rac-α-Tocopherylis acetas) w postaci kapsułek miękkich. Nie przeprowadzono specyficznych badań przedklinicznych dla tego preparatu, jednak dostępne dane wskazują na niski potencjał toksyczny witaminy E, potwierdzający szeroki margines bezpieczeństwa przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego, rakotwórczego ani mutagennego all-rac-α-tokoferylu octanu, co podkreśla korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji czynnej, szczególnie w kontekście stosowania w okresie ciąży oraz długotrwałej terapii.
aktywność karcynogenna, all-rac-α-tokoferylu octan, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, int-rac-α-Tocopherylis acetas, kapsułka miękka, margines bezpieczeństwa, potencjał mutagenny, potencjał toksyczny, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, witamina E - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitaminum E Hasco 300 mg/ml
Vitaminum E Hasco w postaci kropli doustnych (roztwór 300 mg/ml) zawiera all-rac-α-tokoferyl octan, gdzie jedna kropla odpowiada około 10 mg substancji czynnej, a 1 ml roztworu to około 30 kropli. Preparat stosowany jest zarówno profilaktycznie, jak i leczniczo, z dawkowaniem dostosowanym do wieku pacjenta oraz wskazań klinicznych. W profilaktyce zaleca się podawanie: noworodkom i dzieciom do 6 roku życia 10 mg (1 kropla) na dobę, dzieciom 7-15 lat 20 mg (2 krople) na dobę, a młodzieży i dorosłym 30 mg (3 krople) na dobę. W leczeniu, dawki są wyższe i zależą od schorzenia – np. u noworodków i niemowląt do 1 roku życia 50 mg (5 kropli) na dobę, u dzieci powyżej 1 roku życia 100 mg (10 kropli) na dobę, a u młodzieży i dorosłych 100-200 mg (10-20 kropli) na dobę. W przypadku abetalipoproteinemii stosuje się dawki 50-100 mg/kg masy ciała (5-10 kropli/kg m.c.) na dobę.
- Leksykon substancji czynnych
Tokoferol – Dawkowanie i sposób podawania
Tokoferol (witamina E) jest stosowany zarówno profilaktycznie, jak i leczniczo w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta, wieku, postaci farmaceutycznej oraz wskazań klinicznych. Preparaty doustne, takie jak Tokovit E 100 (100 j.m. RRR-o-Tokoferolu) stosuje się profilaktycznie w dawce 1-2 kapsułek na dobę, natomiast Tokovit E 400 (400 j.m.) dawkowanie ustala lekarz. Preparaty złożone, np. MBE (200 mg all-rac-α-Tokoferylu octanu) podaje się profilaktycznie 1 kapsułkę na dobę, a leczniczo 2 razy na dobę. W przypadku podawania pozajelitowego, preparaty takie jak Viantan (9,11 mg all-rac-α-Tokoferolu) stosuje się w dawce 1 fiolki na dobę u dorosłych i dzieci powyżej 11 lat, natomiast Vitalipid N Infant (0,64 mg/ml) podaje się wcześniakom i noworodkom do 2,5 kg w dawce 4 ml/kg mc./dobę, a dzieciom powyżej 2,5 kg 10 ml/dobę. Podawanie dożylne wymaga powolnej infuzji i rozcieńczenia w odpowiednich roztworach, z zachowaniem ostrożności co do przejrzystości i barwy roztworu.
all-rac-α-tokoferylu octan, emulsja do infuzji, kapsułka miękka, kompleks witaminowy, koncentrat do sporządzania roztworu, niska urodzeniowa masa ciała, podanie dożylne, podanie pozajelitowe, podaż witamin, postać farmaceutyczna, preparat doustny, preparat pozajelitowy, przedawkowanie, roztwór do infuzji, RRR-o-tokoferol, schorzenie współistniejące, stan niedoborowy, stężenie witamin w osoczu, tokoferol, wcześniak i noworodek, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vitaminum E 400 mg Hasco
Preparat Vitaminum E 400 mg Hasco, zawierający int-rac-α-Tocopherylis acetas w dawce 400 mg, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów stosujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny, ze względu na możliwość interakcji wpływających na efekt terapeutyczny tych leków. Wysokie dawki witaminy E mogą modyfikować działanie przeciwzakrzepowe, co wymaga monitorowania parametrów krzepnięcia krwi przez lekarza prowadzącego. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekowego oraz ocena ryzyka interakcji farmakologicznych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitaminum E Medana 100 mg
Dawkowanie preparatu Vitaminum E Medana, zawierającego 100 mg all-rac-α-tokoferylu octanu w kapsułkach elastycznych, powinno być indywidualnie dostosowane do stanu klinicznego pacjenta oraz rodzaju niedoboru witaminy E. Standardowo u dorosłych zaleca się podawanie 2-3 kapsułek na dobę (200-300 mg all-rac-α-tokoferylu octanu), natomiast u dzieci powyżej 8 lat – 1 kapsułkę na dobę (100 mg). U dzieci poniżej 8 lat nie zaleca się stosowania kapsułek ze względu na trudności w połykaniu; w tej grupie wiekowej preferowana jest postać płynu doustnego. Preparat należy podawać doustnie podczas lub bezpośrednio po posiłku, aby zapewnić optymalne wchłanianie, a kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą. Dawkowanie może być modyfikowane przez lekarza w zależności od nasilenia objawów i stanu klinicznego pacjenta.
Podczas ustalania dawkowania istotne jest uwzględnienie wieku pacjenta, rodzaju i nasilenia niedoboru witaminy E, a także możliwości połknięcia kapsułek, zwłaszcza u dzieci powyżej 8 lat. Należy również brać pod uwagę choroby współistniejące, które mogą wpływać na wchłanianie witaminy E, oraz wcześniejsze doświadczenia z preparatami witaminy E. Ważnym aspektem jest obecność w kapsułkach oleju arachidowego (22 mg na kapsułkę), co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z alergią na orzeszki ziemne. Leczenie stanów niedoboru witaminy E wymaga indywidualnego podejścia i monitorowania efektów terapeutycznych.
- Leksykon substancji czynnych
Witamina E – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Witamina E, występująca w produktach leczniczych jako all-rac-α-tokoferyl octan, została oceniona pod kątem wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Analiza charakterystyk preparatów takich jak elevit PRONATAL (zawierający koncentrat DL-α-tokoferyl octanu, sucha witamina E 50% typ SD), Multi-Sanostol (2 mg witaminy E na 10 ml syropu) oraz Vitaminum A+E Synteza (70 mg witaminy E na kapsułkę) wykazała, że żaden z tych produktów nie wywiera negatywnego ani istotnego wpływu na wymienione zdolności psychomotoryczne. Dane te potwierdzają bezpieczeństwo stosowania witaminy E w różnych dawkach i formach farmaceutycznych w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
all-rac-a-tokoferylu octan, all-rac-α-tokoferyl octan, all-rac-α-tokoferylu octan, charakterystyka produktu leczniczego, DL-α-tokoferyl octan, Elevit Pronatal, Multi-Sanostol, postać farmaceutyczna, preparat witaminowy, preparat z witaminą E, profil bezpieczeństwa witaminy E, terapia witaminą E, Vitaminum A+E Synteza, witamina E, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Tokoferyl octan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tokoferyl octan (all-rac-α-tokoferylu octan) jest substancją czynną preparatu Vitaminum E Medana, dostępnym w dawce 200 mg w formie kapsułek elastycznych. W kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, brak jest odpowiednich danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tej substancji. W szczególności, nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważenia alternatywnych metod terapeutycznych. Decyzja o zastosowaniu preparatu w ciąży powinna być podejmowana wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu, a pacjentka powinna zostać poinformowana o ograniczeniach danych dotyczących bezpieczeństwa.
all-rac-α-tokoferylu octan, charakterystyka produktu leczniczego, funkcja rozrodcza, kapsułka elastyczna, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, ostrożność farmakoterapeutyczna, przenikanie witaminy E do mleka, stan kliniczny niemowlęcia, stosunek korzyści do ryzyka, tokoferyl octan, Vitaminum E Medana, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitaminum E Medana 100 mg
Produkt leczniczy Vitaminum E Medana zawiera 100 mg all-rac-α-tokoferylu octanu, syntetycznej formy witaminy E, w postaci kapsułek elastycznych o jasnożółtej żelatynowej powłoce, o średnicy 6,2–7,6 mm. Substancją pomocniczą jest oczyszczony olej arachidowy (22 mg na kapsułkę), który pełni funkcję nośnika lipofilnej witaminy E, co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na orzeszki ziemne. Kapsułki zawierają również glicerol i wodę oczyszczoną, które wpływają na elastyczność i konsystencję osłonki. Produkt jest dostępny w blistrach Aluminium/PVC/PVDC po 30 kapsułek, przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, bez zamrażania, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
all-rac-α-tokoferylu octan, blister Aluminium/PVC/PVDC, int-rac-α-Tocopherylis acetas, kapsułka elastyczna, kontrolowane uwalnianie leku, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, niezgodność farmaceutyczna, olej arachidowy, plastyfikator farmaceutyczny, rozpuszczalność substancji, substancja czynna, substancja pomocnicza, witamina E syntetyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitaminum A + E Medana 2500 j.m. + 200 mg
Produkt leczniczy Vitaminum A + E Medana dostępny jest w formie kapsułek elastycznych, zawierających 2500 IU retinolu palmitynianu oraz 200 mg all-rac-α-tokoferylu octanu na kapsułkę. Postać miękkich kapsułek zapewnia ochronę witamin rozpuszczalnych w tłuszczach przed światłem i utlenianiem, ułatwiając jednocześnie podanie. Substancje pomocnicze to żelatyna, glicerol oraz woda oczyszczona, które wpływają na elastyczność i stabilność otoczki kapsułki. Preparat jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVDC, dostępne w opakowaniach po 20 lub 40 kapsułek.
- Leksykon substancji czynnych
Tokoferol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Tokoferol (witamina E), w szczególności jego biologicznie aktywna forma alfa-tokoferol, wykazuje silne właściwości antyoksydacyjne i jest szeroko stosowany w preparatach leczniczych w różnych dawkach, np. 200 mg (MBE), 100 j.m. i 400 j.m. (Tokovit E), a także w preparatach złożonych zawierających witaminę A i E (np. Vitaminum A + E Hasco: 30 000 j.m. retynolu palmitynianu + 70 mg tokoferylu octanu). Analiza charakterystyk produktów leczniczych jednoznacznie wskazuje, że tokoferol nie wpływa negatywnie na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, niezależnie od stosowanej dawki. Preparaty takie jak Viantan (9,11 mg all-rac-α-tokoferolu) oraz Vitalipid N Infant (0,64 mg all-rac-α-tokoferolu) również nie wykazują istotnego wpływu na sprawność psychofizyczną, przy czym w przypadku preparatów dla niemowląt informacja o wpływie na zdolności psychomotoryczne jest nieistotna lub nie dotyczy.
alfa-tokoferol, all-rac-α-tokoferylu octan, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, emulsja do infuzji, preparat wielowitaminowy, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, retynol palmitynian, RRR-o-tokoferol, sprawność psychofizyczna, substancja pomocnicza, tokoferol, Tokovit E, witamina A, witamina E, właściwości antyoksydacyjne, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vitaminum E Medana
Produkt Vitaminum E Medana zawiera 400 mg all-rac-α-tokoferylu octanu w kapsułce elastycznej, co stanowi wysoką dawkę witaminy E. W trakcie terapii należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe, estrogeny oraz suplementy witaminy K, ze względu na potencjalne interakcje farmakologiczne. Szczególnie istotne jest monitorowanie parametrów krzepnięcia, takich jak czas protrombinowy (PT) oraz współczynnik INR, zwłaszcza u pacjentów z niedoborem witaminy K oraz u tych stosujących antagonistów witaminy K (np. warfarynę), gdyż witamina E może nasilać efekt przeciwzakrzepowy i zwiększać ryzyko krwawień.
all-rac-α-tokoferylu octan, antagonista witaminy K, czas protrombinowy, doustny lek przeciwzakrzepowy, duża dawka witaminy E, efekt przeciwzakrzepowy, estrogen, INR, kapsułka, leczenie przeciwzakrzepowe, niedobór witaminy K, parametr krzepnięcia, warfaryna, witamina K, współczynnik czasu protrombinowego, zaburzenie krzepnięcia, zewnątrzpochodny układ krzepnięcia - Leksykon substancji czynnych
Tokoferol – Działania niepożądane
Tokoferol (witamina E), występujący w formach all-rac-α-Tokoferylu octanu oraz RRR-o-Tokoferolu, jest generalnie dobrze tolerowany w dawkach terapeutycznych, jednak długotrwałe stosowanie dawek przekraczających 800 mg/dobę wiąże się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane objawy to zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha), objawy neurologiczne (zmęczenie, osłabienie mięśniowe, bóle głowy) oraz reakcje skórne, w tym wysypka. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktoidalne, zwłaszcza po pozajelitowym podaniu preparatów wielowitaminowych zawierających tokoferol. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek preparatów złożonych, np. Vitaminum A + E Medana (powyżej 4 kapsułek/dobę, tj. >800 mg tokoferolu), może dodatkowo powodować nieostre widzenie. W trakcie terapii obserwuje się również zmiany parametrów laboratoryjnych, takich jak wzrost aktywności transaminaz, aminotransferazy alaninowej, gamma-glutamylotransferazy, dehydrogenazy glutaminianowej oraz fosfatazy zasadowej, które zazwyczaj ustępują po zakończeniu leczenia.
aktywność transaminaz, all-rac-α-tokoferylu octan, aminotransferaza alaninowa, biegunka, ból brzucha, ból głowy, dawka terapeutyczna, dehydrogenaza glutaminianowa, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hiperwitaminoza E, kwasy żółciowe, nieostre widzenie, nudności, objawy neurologiczne, osłabienie mięśniowe, pirydoksyny chlorowodorek, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, retynolu palmitynian, RRR-o-tokoferol, świąd, tokoferol, wymioty, wysypka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vitaminum E Medana 300 mg
Lek Vitaminum E Medana zawiera 300 mg all-rac-α-tokoferylu octanu w kapsułce elastycznej. Działania niepożądane są głównie związane z długotrwałym stosowaniem dawek przekraczających dawkę terapeutyczną, tj. 300 mg/dobę. Szczególnie dawki w zakresie 800-1200 mg/dobę mogą wywoływać działanie przeciwpłytkowe, zwiększając ryzyko krwawień, co jest istotne u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe. Dawki powyżej 1200 mg/dobę mogą powodować objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy), wzroku (zaburzenia ostrości widzenia), przewodu pokarmowego (nudności, biegunka, niespecyficzne dolegliwości), skóry (wysypka) oraz ogólne osłabienie i zmęczenie. Wystąpienie tych objawów wymaga zmniejszenia dawki lub konsultacji specjalistycznej.
akomodacja, all-rac-α-tokoferylu octan, biegunka, ból głowy, dyskomfort brzuszny, działanie przeciwpłytkowe, farmakoterapia, konsultacja okulistyczna, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, monitorowanie stanu klinicznego, niestrawność, nudności, osłabienie, profil działań niepożądanych, reakcja nadwrażliwości, wysypka skórna, zaburzenia krwi, zaburzenia ostrości widzenia, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia skóry, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądka, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Octan tokoferylu – Przeciwwskazania stosowania
Octan tokoferylu (all-rac-α-tokoferylu octan) jest farmaceutyczną formą witaminy E, stosowaną m.in. w preparacie Vitaminum E Synteza, który zawiera 200 mg substancji w kapsułce miękkiej. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na witaminę E lub na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, takie jak olej sojowy (60 mg/kapsułka), etyl parahydroksybenzoesan (0,285 mg/kapsułka) oraz koszenila (E 120, 0,152 mg/kapsułka). Reakcje alergiczne mogą obejmować objawy od łagodnych zmian skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z historią alergii, zwłaszcza na soję, orzeszki ziemne, parahydroksybenzoesany lub barwniki.
alergia na orzeszki ziemne, alergia na soję, all-rac-α-tokoferylu octan, alternatywny preparat, etyl parahydroksybenzoesan, int-rac-α-Tocopherylis acetas, koszenila, nadwrażliwość, octan tokoferylu, olej sojowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, suplementacja witaminą E, test alergiczny, tokoferol, Vitaminum E Synteza, witamina E, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vitaminum E Medana 200 mg
Vitaminum E Medana w postaci kapsułek elastycznych zawiera 200 mg all-rac-α-tokoferylu octanu i jest stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w tym ciężarnych i karmiących piersią. Aktualnie brak jest danych z kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania witaminy E w tych grupach pacjentek. W związku z tym, decyzja o zastosowaniu preparatu w ciąży powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej ocenie stosunku korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka dla płodu. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką brak danych klinicznych, możliwe zagrożenia oraz dostępne alternatywy terapeutyczne o lepszym profilu bezpieczeństwa, a także ustalić optymalny schemat dawkowania i monitorowania stanu klinicznego w przypadku podjęcia leczenia.
all-rac-α-tokoferylu octan, alternatywa terapeutyczna, int-rac-α-Tocopherylis acetas, kapsułka elastyczna, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, kontrolowane badanie kliniczne, laktacja, monitoring stanu klinicznego, parahydroksybenzoesan etylu, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, schemat dawkowania, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, Vitaminum E Medana, witamina E - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vitaminum E Medana 400 mg
Przedawkowanie witaminy E w postaci all-rac-α-tokoferylu octanu, szczególnie preparatu Vitaminum E Medana zawierającego 400 mg substancji w jednej kapsułce, może wywołać szerokie spektrum objawów klinicznych. Do najczęstszych należą zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha), reakcje alergiczne (obrzęk, świąd, w ciężkich przypadkach anafilaksja), zmęczenie, osłabienie, bóle głowy oraz zaburzenia widzenia. Rzadziej obserwuje się manifestacje skórne, zaburzenia endokrynologiczne (obniżenie stężenia hormonów tarczycy, dysfunkcje gruczołów płciowych) oraz bardzo rzadko poważne powikłania neurologiczne, takie jak wzrost ciśnienia śródczaszkowego, wymagające pilnej interwencji.
all-rac-α-tokoferylu octan, anoreksja, antidotum, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, funkcja życiowa, gruczoł płciowy, hormon tarczycy, interwencja medyczna, leczenie objawowe, manifestacja skórna, objaw niepożądany, parametr endokrynologiczny, parametr laboratoryjny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, witamina E, wzrost ciśnienia śródczaszkowego, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie funkcji gruczołów, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie ostrości wzroku, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Tokoferylu octan – Dawkowanie i sposób podawania
Tokoferylu octan (all-rac-α-tokoferylu octan) jest dostępny w postaci roztworu doustnego (Vitaminum E Hasco, 300 mg/ml) oraz kapsułek miękkich (Vitaminum E 400 mg Hasco). Dawkowanie preparatu jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta, wskazań klinicznych oraz stanu zdrowia. W profilaktyce zaleca się podawanie 10 mg/dobę u noworodków i dzieci do 6 lat, 20 mg/dobę u dzieci 7-15 lat oraz 30 mg/dobę u młodzieży i dorosłych. W terapii mukowiscydozy dawki są wyższe: od 50 mg/dobę u niemowląt do 100-200 mg/dobę u młodzieży i dorosłych. W przypadku abetalipoproteinemii dawka wynosi 50-100 mg/kg masy ciała na dobę. Kapsułki miękkie zawierają 400 mg tokoferylu octanu i są stosowane głównie u dorosłych, szczególnie przy konieczności podawania wyższych dawek.
abetalipoproteinemia, all-rac-α-tokoferylu octan, choroba genetyczna, dawkowanie lecznicze, dawkowanie profilaktyczne, kapsułka miękka, krople doustne, mukowiscydoza, postać farmaceutyczna, tokoferylu octan, Vitaminum E Hasco, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, wywiad medyczny, zaburzenie wchłaniania tłuszczów - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitaminum E Hasco 300 mg/ml
Vitaminum E Hasco to preparat witaminy E w postaci kropli doustnych, zawierający syntetyczną formę all-rac-α-tokoferylu octanu (int-rac-α-Tocopherylis acetas) w stężeniu 300 mg/ml, co odpowiada około 10 mg substancji czynnej na kroplę. Produkt jest roztworem olejowym o żółtawym zabarwieniu i charakterystycznym zapachu, rozpuszczonym w oleju arachidowym oczyszczonym, który może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na orzeszki ziemne. Preparat jest dostępny w butelce ze szkła barwnego o pojemności 10 ml, wyposażonej w kroplomierz, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
alergia na orzeszki ziemne, all-rac-α-tokoferylu octan, int-rac-α-Tocopherylis acetas, krople doustne, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olej arachidowy, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, roztwór olejowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, syntetyczna witamina E, witamina E - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Juvit Multi –
Preparat Juvit Multi to wielowitaminowy suplement w formie kropli doustnych, zawierający m.in. retinolu palmitynian (5000 j.m./ml), cholekalcyferol (1000 j.m./ml), witaminę E (4 mg/ml), witaminy z grupy B, nikotynamid, deksopantenol oraz kwas askorbinowy (100 mg/ml). Ze względu na obecność witaminy A, która w dawkach przekraczających zalecane wykazuje działanie teratogenne, stosowanie preparatu u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, monitorować całkowitą dawkę witaminy A (w tym z innych źródeł) oraz kontrolować stan pacjentki podczas terapii. Podobne zasady dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż witaminy mogą przenikać do mleka matki, potencjalnie wpływając na dziecko.
all-rac-α-tokoferylu octan, cholekalcyferol, deksopantenol, działanie teratogenne, krople doustne, kwas askorbowy, laktacja, neonatologia, nikotynamid, pirydoksyny chlorowodorek, położnictwo i ginekologia, preparat wielowitaminowy, retynolu palmitynian, ryboflawiny sodu fosforan, suplementacja witaminowa, tiaminy chlorowodorek, wada rozwojowa płodu, witaminy z grupy B - Leksykon leków
Skład i postać leku – Devikap 20 000 IU
Produkt leczniczy Devikap dostępny jest w dwóch dawkach: 20 000 IU (0,5 mg) oraz 50 000 IU (1,25 mg) cholekalcyferolu (witamina D3), podawanych w formie kapsułek miękkich. Kapsułki o dawce 20 000 IU mają kształt okrągły, średnicę około 9,5 mm, natomiast kapsułki 50 000 IU są owalne z dłuższą średnicą około 13 mm. Obie formy zawierają oleisty płyn i posiadają przezroczystą, żółtawą osłonkę z widocznym szwem. Substancje pomocnicze obejmują all-rac-α-tokoferylu octan (E 307) oraz triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, a osłonka składa się z żelatyny, glicerolu i wody oczyszczonej.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vitaminum E Medana
Podczas terapii preparatem Vitaminum E Medana zawierającym 300 mg all-rac-α-tokoferylu octanu, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe, estrogeny oraz witaminę K. Wysokie dawki witaminy E mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów krzepnięcia, takich jak czas protrombinowy (PT) oraz współczynnik czasu protrombinowego (INR). Interakcje te mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień, szczególnie u pacjentów z niedoborem witaminy K lub przyjmujących antagonistów witaminy K.
all-rac-α-tokoferylu octan, antagonista witaminy K, czas protrombinowy, doustny lek przeciwzakrzepowy, efekt antykoagulacyjny, estrogen, INR, niedobór witaminy K, parametr krzepnięcia, powikłanie krwotoczne, układ krzepnięcia, witamina E, witamina K, współczynnik czasu protrombinowego, wzmożone krwawienie, zewnątrzpochodny układ krzepnięcia - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitaminum E Medana 200 mg
Vitaminum E Medana w postaci kapsułek elastycznych zawiera 200 mg all-rac-α-tokoferylu octanu na kapsułkę i jest przeznaczony do stosowania doustnego u dorosłych. Standardowe dawkowanie wynosi 1 kapsułkę (200 mg) na dobę w przypadku suplementacji, natomiast w sytuacjach zwiększonego zapotrzebowania zaleca się 2 kapsułki (400 mg) dziennie, które można podzielić na dwie dawki. Kapsułki należy przyjmować podczas lub bezpośrednio po posiłku, co sprzyja lepszemu wchłanianiu witaminy E, rozpuszczalnej w tłuszczach. W leczeniu stanów niedoboru witaminy E dawkowanie ustala lekarz indywidualnie, uwzględniając stopień niedoboru i potrzeby pacjenta.
all-rac-α-tokoferylu octan, dawkowanie standardowe, efekt terapeutyczny, int-rac-α-Tocopherylis acetas, kapsułka elastyczna, kapsułka żelatynowa, nadwrażliwość na substancje, niedobór witaminy E, parahydroksybenzoesan etylu, podanie doustne, postać farmaceutyczna, rozpuszczalność w tłuszczach, wchłanianie witaminy E, witamina E, zwiększone zapotrzebowanie