sodu stearylofumaran

Stearylofumaran sodu to substancja pomocnicza (eksycypient) szeroko stosowana w przemyśle farmaceutycznym jako środek poślizgowy (lubrykat) przy produkcji tabletek i kapsułek. Jego główną funkcją jest zapobieganie przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli maszyn tabletkujących, co poprawia efektywność procesu wytwarzania leków.

Pod względem chemicznym stearylofumaran sodu jest solą sodową estru kwasu fumarowego i stearylu. Charakteryzuje się dobrą kompatybilnością z większością substancji leczniczych oraz niską higroskopijnością, co korzystnie wpływa na stabilność postaci leku. Substancja ta jest preferowana w wielu formulacjach ze względu na skuteczność działania przy stosunkowo niskich stężeniach (zazwyczaj 0,5-2% masy tabletki).

W przeciwieństwie do niektórych innych środków poślizgowych, stearylofumaran sodu wykazuje minimalny wpływ na rozpuszczalność i biodostępność substancji leczniczych. Jest uważany za substancję bezpieczną, dobrze tolerowaną i niewykazującą istotnej aktywności farmakologicznej, co potwierdzają liczne badania toksykologiczne. Jest dopuszczony do stosowania przez główne agencje regulacyjne, w tym FDA i EMA.

Powiązane wpisy

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl