Skład i postać leku
Sumilar HCT 5 mg + 5 mg + 25 mg

Sumilar HCT to preparat złożony w postaci kapsułek twardych, zawierający trzy substancje czynne: ramipryl (5 lub 10 mg), amlodypinę (5 lub 10 mg w postaci amlodypiny bezylanu) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 lub 25 mg). Produkt dostępny jest w czterech wariantach dawkowania, co umożliwia indywidualizację terapii nadciśnienia tętniczego. Kapsułki różnią się kolorem osłonki, co ułatwia ich identyfikację, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, a opakowania dostępne są w różnych wielkościach od 10 do 100 kapsułek, choć nie wszystkie mogą być dostępne w obrocie.

Pobierz ChPL PDF Sumilar HCT – Kapsułki twarde – 5 mg + 5 mg + 25 mg
  1. Skład produktu leczniczego Sumilar HCT
    1. Dostępne dawki i skład ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
    3. Skład osłonki kapsułki
  2. Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
  3. Informacje o przechowywaniu i dostępności preparatu
    1. Okres ważności i warunki przechowywania
    2. Rodzaj i zawartość opakowania
    3. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. hydrochlorotiazyd
  3. ramipryl
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe
  4. tiazydowe leki moczopędne

Skład produktu leczniczego Sumilar HCT

Sumilar HCT to złożony produkt leczniczy występujący w postaci kapsułek twardych, zawierający trzy substancje czynne: ramipryl, amlodypinę oraz hydrochlorotiazyd. Preparat dostępny jest w czterech różnych kombinacjach dawek, umożliwiających indywidualizację terapii nadciśnienia tętniczego.1

Dostępne dawki i skład ilościowy

Preparat Sumilar HCT występuje w następujących konfiguracjach dawek:2

Wariant dawki Ramipryl (Ramiprilum) Amlodypina (Amlodipinum) Hydrochlorotiazyd (Hydrochlorothiazidum)
Sumilar HCT, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg 5 mg 5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu) 12,5 mg
Sumilar HCT, 5 mg + 5 mg + 25 mg 5 mg 5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu) 25 mg
Sumilar HCT, 10 mg + 5 mg + 25 mg 10 mg 5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu) 25 mg
Sumilar HCT, 10 mg + 10 mg + 25 mg 10 mg 10 mg (w postaci amlodypiny bezylanu) 25 mg

Substancje pomocnicze

Każda kapsułka twarda Sumilar HCT zawiera następujące substancje pomocnicze wchodzące w skład zawartości kapsułki:3

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość i stabilność kapsułki
  • Wapnia wodorofosforan bezwodny – wypełniacz wspomagający formowanie tabletek
  • Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca ułatwiająca rozpad kapsułki po podaniu
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – związek poprawiający rozpadanie się zawartości kapsułki w środowisku wodnym
  • Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu proszku do urządzeń produkcyjnych

Skład osłonki kapsułki

Osłonki kapsułek poszczególnych wariantów dawek mają zróżnicowany skład barwników, co pozwala na łatwą identyfikację wizualną. Dla dawki 5 mg + 5 mg + 25 mg osłonka kapsułki zawiera:4

  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białą barwę
  • Żelatyna – główny składnik strukturalny osłonki kapsułki

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Sumilar HCT występuje w postaci kapsułek twardych. Poszczególne warianty dawek różnią się wyglądem, co umożliwia ich łatwą identyfikację:5

  • Sumilar HCT, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg: Kapsułka z różowym nieprzezroczystym wieczkiem i nieprzezroczystym jasnoszarym korpusem
  • Sumilar HCT, 5 mg + 5 mg + 25 mg: Kapsułka z różowym nieprzezroczystym wieczkiem i nieprzezroczystym korpusem w kolorze kości słoniowej
  • Sumilar HCT, 10 mg + 5 mg + 25 mg: Kapsułka z ciemnoróżowym nieprzezroczystym wieczkiem i nieprzezroczystym żółtym korpusem
  • Sumilar HCT, 10 mg + 10 mg + 25 mg: Kapsułka z brązowym nieprzezroczystym wieczkiem i nieprzezroczystym korpusem w kolorze karmelowym

Informacje o przechowywaniu i dostępności preparatu

Okres ważności i warunki przechowywania

Preparat Sumilar HCT charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, zgodnie z zaleceniami producenta.6

Rodzaj i zawartość opakowania

Kapsułki twarde Sumilar HCT są pakowane w blistry wykonane z wielowarstwowej folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, a następnie umieszczane w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:7

  • 10 kapsułek twardych
  • 20 kapsułek twardych
  • 30 kapsułek twardych
  • 50 kapsułek twardych
  • 60 kapsułek twardych
  • 90 kapsułek twardych
  • 100 kapsułek twardych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.8

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Sumilar HCT lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów medycznych i farmaceutycznych.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl