Skład leku FluControl MAX

FluControl MAX to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający trzy substancje czynne w ściśle określonych dawkach. Jedna tabletka zawiera: 650 mg paracetamolu (Paracetamolum), 10 mg fenylefryny chlorowodorku (Phenylephrini hydrochloridum) oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu (Chlorphenamini maleas). Połączenie tych substancji zapewnia działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, obkurczające naczynia krwionośne błony śluzowej nosa oraz przeciwhistaminowe.¹

Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: czerwień koszenilową (E124) oraz brąz HT (E155), które mogą mieć znaczenie przy stosowaniu u pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami lub nadwrażliwością.²

Postać farmaceutyczna

FluControl MAX występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie – są to tabletki obustronnie wypukłe, w kształcie fasolki, o ceglastej barwie. Taka forma podania ułatwia przyjmowanie leku i zapewnia odpowiednie uwalnianie substancji czynnych.³

Pełny skład jakościowy i ilościowy

Poza substancjami czynnymi, FluControl MAX zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na komponenty rdzenia tabletki oraz otoczki. Substancje pomocnicze zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu, jego trwałość, biodostępność oraz cechy organoleptyczne.⁴

Szczegółowe dane dotyczące rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki FluControl MAX zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Powidon K 30 – działający jako substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spoistość masy tabletkowej
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po połknięciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania

Dodatkowo, w skład rdzenia wchodzi złożony wypełniacz Prosolv Easy tab SP, który zawiera:⁶

• Celuloza mikrokrystaliczna – podstawowy wypełniacz zapewniający odpowiednią masę i wytrzymałość mechaniczną tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawiająca właściwości sypkie i zapobiegająca zbrylaniu się proszku
• Sodu stearylofumaran – dodatkowa substancja poślizgowa o łagodniejszym działaniu
• Karboksymetyloskrobia sodowa A – środek rozsadzający przyspieszający uwalnianie substancji czynnych

Szczegółowe dane dotyczące otoczki tabletki

Otoczka tabletki FluControl MAX składa się z następujących substancji:⁷

• Hypromeloza – pochodna celulozy tworząca podstawowy film powlekający
• Hydroksypropyloceluloza – polimer poprawiający właściwości powłoki i jej przyczepność
• Brąz HT (E155) – syntetyczny barwnik nadający ceglasty kolor
• Czerwień koszenilowa (E124) – barwnik pochodzenia naturalnego intensyfikujący barwę
• Capol 1295 – mieszanina wosku białego i wosku Carnauba nadająca tabletkom połysk i gładkość powierzchni

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy FluControl MAX należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia jego stabilność i odpowiednie właściwości. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Opakowanie i dostępne wielkości

FluControl MAX dostępny jest w blistrach wykonanych z folii Al/PVC/PVDC bezbarwnej, zapewniającej odpowiednią ochronę leku przed czynnikami zewnętrznymi. Blistry umieszczone są w tekturowych pudełkach. Produkt leczniczy dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁹

• 6 sztuk (1 blister po 6 sztuk)
• 10 sztuk (1 blister po 10 sztuk)
• 20 sztuk (2 blistry po 10 sztuk)

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Usuwanie niewykorzystanych pozostałości lub odpadów FluControl MAX nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰