Skład i postać leku
Ramidilan HCT 5 mg + 5 mg + 12,5 mg
Ramidilan HCT to preparat złożony w formie kapsułek twardych, zawierający trzy substancje czynne: ramipryl (5 lub 10 mg), amlodypinę w postaci bezylanu (odpowiednio 5 lub 10 mg, co odpowiada 6,934 mg lub 13,868 mg amlodypiny bezylanu) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 lub 25 mg). Produkt dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, 5 mg + 5 mg + 25 mg, 10 mg + 5 mg + 25 mg oraz 10 mg + 10 mg + 25 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii nadciśnienia tętniczego. Kapsułki różnią się kolorystyką, co ułatwia ich identyfikację, a okres ważności wynosi 3 lata przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 30°C.
Skład, postać oraz droga podania leku Ramidilan HCT
Ramidilan HCT to złożony produkt leczniczy występujący w postaci kapsułek twardych, zawierający trzy substancje czynne: ramipryl, amlodypinę oraz hydrochlorotiazyd. Dostępny jest w czterech różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta z nadciśnieniem tętniczym. 1
Warianty dawkowania produktu leczniczego
Produkt leczniczy Ramidilan HCT dostępny jest w następujących wariantach dawkowania (każdy w postaci kapsułek twardych):2
- Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg
- Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 25 mg
- Ramidilan HCT, 10 mg + 5 mg + 25 mg
- Ramidilan HCT, 10 mg + 10 mg + 25 mg
Skład jakościowy i ilościowy
Każda wersja produktu leczniczego Ramidilan HCT zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnych. Należy zwrócić uwagę, że amlodypina występuje w postaci bezylanu, co wpływa na jej masę w preparacie.3
| Wariant dawkowania | Ramipryl | Amlodypina | Amlodypina bezylan | Hydrochlorotiazyd |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg + 5 mg + 12,5 mg | 5 mg | 5 mg | 6,934 mg | 12,5 mg |
| 5 mg + 5 mg + 25 mg | 5 mg | 5 mg | 6,934 mg | 25 mg |
| 10 mg + 5 mg + 25 mg | 10 mg | 5 mg | 6,934 mg | 25 mg |
| 10 mg + 10 mg + 25 mg | 10 mg | 10 mg | 13,868 mg | 25 mg |
Postać farmaceutyczna i wygląd
Postać farmaceutyczna wszystkich wariantów produktu Ramidilan HCT to kapsułka twarda. Poszczególne warianty dawkowania różnią się kolorystyką, co ułatwia ich identyfikację.4
- Ramidilan HCT 5 mg + 5 mg + 12,5 mg: nieprzezroczysta kapsułka z różowym wieczkiem i jasnoszarym korpusem
- Ramidilan HCT 5 mg + 5 mg + 25 mg: nieprzezroczysta kapsułka z różowym wieczkiem i korpusem w kolorze kości słoniowej
- Ramidilan HCT 10 mg + 5 mg + 25 mg: nieprzezroczysta kapsułka z ciemnoróżowym wieczkiem i żółtym korpusem
- Ramidilan HCT 10 mg + 10 mg + 25 mg: nieprzezroczysta kapsułka z brązowym wieczkiem i karmelowym korpusem
Substancje pomocnicze w produkcie Ramidilan HCT
Oprócz substancji czynnych, kapsułki zawierają szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje technologiczne i farmaceutyczne. 5
Zawartość kapsułki
Wypełnienie kapsułki zawiera następujące substancje pomocnicze:6
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości technologiczne podczas produkcji
- Wapnia wodorofosforan – wypełniacz, substancja poprawiająca spójność masy tabletkowej
- Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i dezintegrująca
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad kapsułki po zażyciu
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję
Skład osłonek kapsułki w zależności od dawki
Skład osłonek kapsułek różni się w zależności od wariantu dawkowania, co wpływa na ich charakterystyczną kolorystykę ułatwiającą identyfikację. 7
Ramidilan HCT 5 mg + 5 mg + 12,5 mg:8
- Korpus: żelaza tlenek czarny (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
- Wieczko: żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
Ramidilan HCT 5 mg + 5 mg + 25 mg:9
- Korpus: żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
- Wieczko: żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
Ramidilan HCT 10 mg + 5 mg + 25 mg:10
- Korpus: żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
- Wieczko: żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
Ramidilan HCT 10 mg + 10 mg + 25 mg:11
- Korpus: żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
- Wieczko: żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
Przechowywanie i trwałość produktu Ramidilan HCT
Okres ważności produktu leczniczego Ramidilan HCT wynosi 3 lata. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, zgodnie z zaleceniami producenta.12
Opakowanie produktu leczniczego
Ramidilan HCT jest dostępny w blistrach PA/Aluminium/PVC/Aluminium, w tekturowym pudełku. Produkt występuje w opakowaniach zawierających 10, 28, 30, 60 lub 100 kapsułek twardych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.13
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
W przypadku konieczności utylizacji niewykorzystanego produktu leczniczego Ramidilan HCT, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszystkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania