Pełny skład leku Ramipril Genoptim

Ramipril Genoptim dostępny jest w trzech dawkach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg w postaci tabletek. Substancją czynną leku jest ramipryl w ilości odpowiadającej danej dawce.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, która występuje w różnych ilościach zależnie od dawki leku:²

• Tabletki 2,5 mg zawierają 10,34 mg laktozy jednowodnej
• Tabletki 5 mg zawierają 20,69 mg laktozy jednowodnej
• Tabletki 10 mg zawierają 41,37 mg laktozy jednowodnej

Pełny wykaz substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki leku:³

Postać farmaceutyczna Ramipril Genoptim

Ramipril Genoptim występuje w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od dawki.⁴

Charakterystyka tabletki 2,5 mg

Tabletki o dawce 2,5 mg są żółtawe do żółtych, płaskie, okrągłe i niepowlekane. Mają ścięte krawędzie oraz linię podziału, po obu stronach której wytłoczone są symbole „H” i „18″. Druga strona tabletki jest gładka. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Charakterystyka tabletki 5 mg

Tabletki o dawce 5 mg mają barwę bladoróżową z nakrapianiem. Są płaskie, okrągłe, niepowlekane, o ściętych krawędziach. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału z wytłoczonymi symbolami „H” i „19″ po jej obu stronach. Druga strona tabletki jest gładka. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Charakterystyka tabletki 10 mg

Tabletki o dawce 10 mg są białe do prawie białych, płaskie, okrągłe i niepowlekane, o ściętych krawędziach. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału z wytłoczonymi symbolami „H” i „20″ po jej obu stronach. Druga strona tabletki jest gładka. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Opakowania i przechowywanie leku

Ramipril Genoptim dostępny jest w różnych rodzajach opakowań i wielkościach.⁵

Rodzaje opakowań

Lek jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

• Blister PVC-Aluminium w tekturowym pudełku
• Pojemnik z HDPE (polietylen wysokiej gęstości) z zakrętką z PP (polipropylen) w tekturowym pudełku

Dostępne wielkości opakowań

Dla dawki 2,5 mg:

• Blister: 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100 i 500 tabletek
• Pojemnik z HDPE: 30 i 1000 (opakowanie szpitalne) tabletek

Dla dawki 5 mg:

• Blister: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 i 500 tabletek
• Pojemnik z HDPE: 30 i 1000 (opakowanie szpitalne) tabletek

Dla dawki 10 mg:

• Blister: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 i 500 tabletek
• Pojemnik z HDPE: 30 i 1000 (opakowanie szpitalne) tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Lek Ramipril Genoptim należy przechowywać w odpowiednich warunkach:⁶

• W temperaturze poniżej 25°C
• W oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
• Pojemnik z HDPE powinien być szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności

Okres ważności leku Ramipril Genoptim wynosi 2 lata.⁷

W przypadku opakowania szpitalnego Ramipril Genoptim 2,5 mg (pojemnik z HDPE zawierający 1000 tabletek), okres ważności po otwarciu wynosi 12 miesięcy.