Skład jakościowy i ilościowy leku Metformax SR Combi

Metformax SR Combi to złożony produkt leczniczy występujący w trzech różnych dawkach, zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę i metforminę. Dostępny jest w następujących wariantach dawkowania:¹

• Metformax SR Combi, 50 mg + 500 mg – zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny oraz 500 mg metforminy chlorowodorku²
• Metformax SR Combi, 50 mg + 1000 mg – zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku³
• Metformax SR Combi, 100 mg + 1000 mg – zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 100 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku⁴

Postać farmaceutyczna i opis wyglądu tabletek

Metformax SR Combi występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Poszczególne dawki leku różnią się wyglądem, co umożliwia ich łatwą identyfikację:⁵

• Metformax SR Combi, 50 mg + 500 mg: pomarańczowe, podłużne, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane o wymiarach 17,2 mm x 8,4 mm⁶
• Metformax SR Combi, 50 mg + 1000 mg: białe, podłużne, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „50″ po jednej stronie i „1000″ po drugiej stronie, o wymiarach 22,2 mm x 10,8 mm⁷
• Metformax SR Combi, 100 mg + 1000 mg: pomarańczowe, podłużne, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „100″ po jednej stronie i „1000″ po drugiej stronie, o wymiarach 22,2 mm x 10,8 mm⁸

Wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Metformax SR Combi posiadają specjalną, dwuwarstwową strukturę, która zapewnia odpowiednie uwalnianie obu substancji czynnych:⁹

Warstwa zawierająca metforminę – warstwa o przedłużonym uwalnianiu

Ta część tabletki zapewnia kontrolowane, stopniowe uwalnianie metforminy i zawiera:¹⁰

• Hypromeloza K100 M CR – polimer zapewniający przedłużone uwalnianie
• Hypromeloza E50 – dodatkowy polimer modyfikujący uwalnianie
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Warstwa zawierająca sytagliptynę – warstwa o natychmiastowym uwalnianiu

Ta część tabletki zapewnia szybkie uwolnienie sytagliptyny i zawiera:¹¹

• Wapnia wodorofosforan – wypełniacz
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz i środek wiążący
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca

Otoczka tabletek

W zależności od dawki, tabletki posiadają różne otoczki:¹²

Informacje o dostępności i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Metformax SR Combi jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt można nabyć w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 56, 60, 98, 112, 180 lub 200 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.¹³

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności dla wszystkich wariantów leku Metformax SR Combi wynosi 3 lata. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego.¹⁴

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁵