Profil bezpieczeństwa leku
Metformax SR Combi 100 mg + 1000 mg

Metformax SR Combi jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie metforminy do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących sytagliptyny. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest zabronione z powodu ryzyka kwasicy mleczanowej. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek lek jest przeciwwskazany przy GFR < 30 ml/min, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest monitorowanie funkcji nerek i dostosowanie dawki. W ostrych stanach pogarszających czynność nerek należy odstawić lek.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. metformina
  2. sytagliptyna
Kategoria leku
  1. biguanidy
  2. inhibitory DPP-4
  3. leki przeciwcukrzycowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Metformax SR Combi jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym nie wolno stosować produktu leczniczego Metformax SR Combi u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Metformax SR Combi nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Ponadto istnieje ryzyko hipoglikemii podczas stosowania produktu w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku z alkoholem. Nadmierne spożycie alkoholu, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby, zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, która jest poważnym powikłaniem związanym ze stosowaniem metforminy. W przypadku ostrego zatrucia alkoholowego lub alkoholizmu stosowanie leku jest przeciwwskazane.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób starszych należy zachować ostrożność, szczególnie ze względu na możliwość pogorszenia czynności nerek, co zwiększa ryzyko kumulacji metforminy i wystąpienia kwasicy mleczanowej. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek u tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, regularnie monitorować czynność nerek i dostosowywać dawkę. W przypadku ostrych stanów mogących pogorszyć czynność nerek (np. odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs) lek należy tymczasowo odstawić.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Metformax SR Combi jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu leczniczego Metformax SR Combi jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura, a metformina także do mleka ludzkiego. Brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka ludzkiego. (patrz punkt 4.3)
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Metformax SR Combi nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność. Ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Nadmierne spożycie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. Ostre zatrucie alkoholowe i alkoholizm są przeciwwskazaniami.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych należy regularnie monitorować czynność nerek ze względu na ryzyko kumulacji metforminy i kwasicy mleczanowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 30 ml/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest monitorowanie i dostosowanie dawki. W ostrych stanach pogarszających czynność nerek lek należy odstawić.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: