Przedawkowanie
Metformax SR Combi 100 mg + 1000 mg
Przedawkowanie leku Metformax SR Combi, zawierającego sytagliptynę chlorowodorek jednowodny oraz metforminę chlorowodorek, stanowi poważne zagrożenie dla pacjenta, zwłaszcza ze względu na ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej indukowanej metforminą. W badaniach klinicznych sytagliptyna podawana w dawkach do 800 mg jednorazowo wykazywała jedynie minimalne, nieistotne klinicznie wydłużenie odstępu QTc w EKG, a wielokrotne dawki do 600 mg/dobę przez 10 dni lub 400 mg/dobę przez 28 dni nie powodowały działań niepożądanych zależnych od dawki. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dawek przekraczających 800 mg sytagliptyny.
Przedawkowanie leku Metformax SR Combi
Przedawkowanie Metformax SR Combi stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta, które może prowadzić do stanu zagrożenia życia. Lek ten, zawierający sytagliptyny chlorowodorek jednowodny oraz metforminy chlorowodorek, wymaga szczególnej uwagi w przypadku przyjęcia dawki przekraczającej zalecenia terapeutyczne1.
Przedawkowanie składnika sytagliptyny
W przypadku sytagliptyny, badania kliniczne z udziałem zdrowych osób wykazały, że podawanie tego składnika w pojedynczych dawkach dochodzących do 800 mg wiązało się z minimalnym wydłużeniem odstępu QTc w zapisie EKG, jednak nie zostało to uznane za istotne klinicznie2. Brak jest doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania dawek przekraczających 800 mg3.
W badaniach fazy I z zastosowaniem wielokrotnych dawek sytagliptyny nie odnotowano zależnych od dawki klinicznych działań niepożądanych przy stosowaniu:4
- dawek do 600 mg na dobę przez okres do 10 dni
- dawek do 400 mg na dobę przez okres do 28 dni
Przedawkowanie składnika metforminy
Znacznie poważniejsze następstwa niesie ze sobą przedawkowanie metforminy. Znaczne przedawkowanie tego składnika lub występowanie współistniejących czynników ryzyka może prowadzić do wystąpienia kwasicy mleczanowej, która jest stanem zagrożenia życia i wymaga natychmiastowego leczenia w warunkach szpitalnych5.
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku przedawkowania produktu Metformax SR Combi należy zastosować standardowe procedury postępowania, obejmujące:6
- Usunięcie niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego
- Obserwację kliniczną pacjenta
- Wykonanie elektrokardiogramu (EKG)
- Leczenie objawowe w warunkach szpitalnych, jeśli zajdzie taka potrzeba
Hemodializa jako metoda leczenia przedawkowania
Najskuteczniejszą metodą usunięcia mleczanów i metforminy z organizmu jest hemodializa7. Badania kliniczne wykazały, że podczas hemodializy trwającej od 3 do 4 godzin można usunąć około 13,5% podanej dawki leku8. W określonych sytuacjach klinicznych można rozważyć zastosowanie przedłużonej hemodializy9.
Warto zaznaczyć, że nie ma pewności co do możliwości usunięcia sytagliptyny za pomocą dializy otrzewnowej10.
Objawy przedawkowania
| Objaw przedawkowania | Opis | Składnik odpowiedzialny | Dawka wywołująca (jeśli znana) |
|---|---|---|---|
| Wydłużenie odstępu QTc | Minimalne wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG, niestanowiące istotnego klinicznie zagrożenia | Sytagliptyna | 800 mg (dawka pojedyncza) |
| Kwasica mleczanowa | Stan zagrożenia życia charakteryzujący się zwiększoną produkcją i akumulacją mleczanów w organizmie, prowadzący do kwasicy metabolicznej | Metformina | Znaczne przedawkowanie (dawka nieustalona) |
| Objawy kwasicy mleczanowej | Nudności, wymioty, ból brzucha, hiperwentylacja, senność, hipotermia, hipotensja, zaburzenia rytmu serca | Metformina | Związane z kwasicą mleczanową |
| Zaburzenia równowagi elektrolitowej | Zaburzenia gospodarki elektrolitowej mogące prowadzić do poważnych następstw zdrowotnych | Metformina | Znaczne przedawkowanie (dawka nieustalona) |
| Zaburzenia czynności nerek | Pogorszenie funkcji nerek związane z przedawkowaniem metforminy, mogące potęgować efekty toksyczne | Metformina | Znaczne przedawkowanie (dawka nieustalona) |
Uwaga: Znaczne przedawkowanie metforminy zawartej w produkcie Metformax SR Combi stanowi bezpośrednie zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej w warunkach szpitalnych, ze szczególnym uwzględnieniem możliwości wystąpienia kwasicy mleczanowej11.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania