Skład i postać leku
Igzelym 60 mg

Lek Igzelym występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 60 mg tikagreloru jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny, okrągły, obustronnie wypukły kształt o średnicy 8,6 mm (±5%) i różowym kolorze, z oznakowaniem „60” na jednej stronie. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak mannitol, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia kukurydziana i żelowana, talk oraz sodu stearylofumaran, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących i poślizgowych. Otoczka składa się z alkoholu poliwinylowego, talku, tytanu dwutlenku (E 171), glicerolu monokaprylokapronianu, sodu laurylosiarczanu oraz barwników: tlenku żelaza czerwonego i czarnego (E 172), nadających tabletce różowy kolor.

Pobierz ChPL PDF Igzelym – Tabletki powlekane – 60 mg
  1. Skład leku Igzelym 60 mg tabletki powlekane
    1. Substancje pomocnicze
    2. Rdzeń tabletki
    3. Otoczka tabletki
  2. Trwałość i warunki przechowywania leku Igzelym
  3. Dostępne opakowania leku Igzelym
    1. Blistry standardowe
    2. Blistry jednodawkowe
    3. Butelki
  4. Utylizacja niewykorzystanego leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostry zespół wieńcowy
  2. zawał mięśnia sercowego
Substancja czynna
  1. tikagrelor
Kategoria leku
  1. leki przeciwpłytkowe

Skład leku Igzelym 60 mg tabletki powlekane

Igzelym występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 60 mg tikagreloru jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny okrągły, obustronnie wypukły kształt w różowym kolorze. Na jednej stronie tabletki znajduje się oznakowanie „60”, natomiast druga strona jest gładka. Średnica tabletki wynosi 8,6 mm (±5%).1

Substancje pomocnicze

Lek Igzelym zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.2

Rdzeń tabletki

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje:3

  • Mannitol – substancja wypełniająca i słodzik, poprawiająca również rozpuszczalność tabletki
  • Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, poprawiająca trwałość tabletki
  • Skrobia kukurydziana – środek wypełniający i rozsadzający
  • Skrobia żelowana (kukurydziana) – środek wiążący i rozsadzający
  • Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania
  • Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Igzelym składa się z następujących substancji:4

  • Alkohol poliwinylowy – główny składnik powłoki, tworzy film ochronny
  • Talk – substancja poślizgowa
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik, nadający biały kolor
  • Glicerolu monokaprylokapronian – środek plastyfikujący, zwiększający elastyczność powłoki
  • Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
  • Tlenek żelaza czerwony (E 172) – barwnik, współtworzący różowy kolor tabletki
  • Tlenek żelaza czarny (E 172) – barwnik, współtworzący różowy kolor tabletki

Trwałość i warunki przechowywania leku Igzelym

Okres ważności leku Igzelym wynosi 4 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.5

Dostępne opakowania leku Igzelym

Lek Igzelym dostępny jest w różnych rodzajach i wielkościach opakowań:6

Blistry standardowe

  • Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub PVC/PE/PVDC/Aluminium (z symbolami słońce/księżyc) zawierające 14, 56 lub 60 tabletek powlekanych, w tekturowym pudełku7
  • Opakowanie zbiorcze zawierające 168 (3 opakowania po 56) tabletek powlekanych lub 180 (3 opakowania po 60) tabletek powlekanych w blistrze z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub PVC/PE/PVDC/Aluminium (z symbolami słońce/księżyc), w tekturowym pudełku8

Blistry jednodawkowe

  • Blister jednodawkowy z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub PVC/PE/PVDC/Aluminium zawierający 56 × 1 lub 60 × 1 tabletek powlekanych, w tekturowym pudełku9
  • Opakowanie zbiorcze zawierające 168 × 1 (3 opakowania po 56 × 1) tabletek powlekanych w blistrze jednodawkowym z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub PVC/PE/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku10

Butelki

  • Butelka z HDPE z zamknięciem z PP zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierająca 30 tabletek powlekanych, w tekturowym pudełku11

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.12

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Igzelym lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.13

Charakterystyka leku Igzelym 60 mg Opis
Substancja czynna Tikagrelor 60 mg
Postać farmaceutyczna Tabletka powlekana
Wygląd tabletki Okrągła, obustronnie wypukła, różowa, z oznakowaniem „60” po jednej stronie, gładka po drugiej stronie
Średnica tabletki 8,6 mm (±5%)
Okres ważności 4 lata
Specjalne warunki przechowywania Brak specjalnych zaleceń
Główne substancje pomocnicze rdzenia Mannitol, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana
Główne składniki otoczki Alkohol poliwinylowy, tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza czarny (E 172)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl