Profil bezpieczeństwa leku
Igzelym 60 mg

Tikagrelor wykazuje przenikanie do mleka u kobiet karmiących, co może stanowić potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt; w związku z tym zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub terapii, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy należy zachować ostrożność ze względu na możliwe objawy neurologiczne, takie jak zawroty głowy i splątanie. Brak danych dotyczących interakcji tikagreloru z alkoholem. W populacji senioralnej nie jest konieczne dostosowanie dawki, a bezpieczeństwo stosowania jest zgodne ze standardowymi środkami ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Dane farmakodynamiczno-toksykologiczne z badań na zwierzętach wykazały, że tikagrelor i jego czynne metabolity przenikają do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub niemowląt. Zaleca się podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć/przerwać terapię tikagrelorem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Tikagrelor nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i splątania, dlatego pacjenci, u których wystąpią te objawy, powinni zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tikagreloru z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    U osób w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki. Nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania u seniorów poza standardowymi środkami ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak podczas leczenia może wzrosnąć stężenie kreatyniny, dlatego zaleca się kontrolę czynności nerek, szczególnie u pacjentów w wieku ≥75 lat oraz z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie tikagreloru u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, a u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Dane z badań na zwierzętach wykazały przenikanie tikagreloru i jego metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub niemowląt. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub terapii, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Tikagrelor nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i splątanie. Pacjenci z tymi objawami powinni zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach tikagreloru z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa poza standardowymi środkami ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Dostosowanie dawki nie jest konieczne, ale może wzrosnąć stężenie kreatyniny. Zaleca się kontrolę czynności nerek, szczególnie u pacjentów w wieku ≥75 lat oraz z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione (ciężkie zaburzenia), Zachować ostrożność (umiarkowane) Stosowanie tikagreloru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami zaleca się zachowanie ostrożności.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: