Skład leku ApoRami – dostępne dawki i substancje czynne

ApoRami jest dostępny w czterech różnych mocach dawkowania, każda z określoną zawartością substancji czynnej – ramiprylu. Produkt występuje w następujących dawkach: 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio: 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg substancji czynnej ramiprylu¹.

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych w składzie leku ApoRami znajdują się:²

• Skrobia kukurydziana żelowana – substancja wypełniająca i wiążąca, która poprawia właściwości tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która jest obecna w różnych ilościach zależnie od dawki leku
• Sodu wodorowęglan (E500) – substancja pomocnicza regulująca pH
• Kroskarmeloza sodowa (E468) – substancja rozsadzająca ułatwiająca rozpad tabletki
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa wykorzystywana w procesie tabletkowania
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik występujący wyłącznie w tabletkach o mocy 2,5 mg
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik występujący wyłącznie w tabletkach o mocy 5 mg

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach tabletek:³

Postać farmaceutyczna leku ApoRami

Lek ApoRami występuje w postaci tabletek niepowlekanych, różniących się wyglądem w zależności od dawki substancji czynnej.⁴

Charakterystyka poszczególnych dawek

• ApoRami 1,25 mg: Tabletki o kolorze białym lub prawie białym, płaskie o skośnych krawędziach, zaokrąglone o średnicy 5,0 mm. Na jednej stronie wytłoczony jest napis „H” i „17”, druga strona jest gładka. Tabletek tych nie można dzielić.⁵
• ApoRami 2,5 mg: Tabletki w kolorze jasnożółtym, o skośnych krawędziach, zaokrąglone o średnicy 5,0 mm. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „H” i „18”, druga strona jest gładka. Tabletkę można podzielić na równe dawki.⁶
• ApoRami 5 mg: Tabletki w kolorze jasnoróżowym z nakrapianiem, płaskie, o skośnych krawędziach, zaokrąglone o średnicy 6,0 mm. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „H” i „19” oddzielone linią podziału, druga strona jest gładka. Tabletkę można podzielić na równe dawki.⁷
• ApoRami 10 mg: Tabletki o kolorze białym lub prawie białym, płaskie, o skośnych krawędziach, zaokrąglone o średnicy 8,0 mm. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „H” i „20” oddzielone linią podziału, druga strona jest gładka. Tabletkę można podzielić na równe dawki.⁸

Dane farmaceutyczne i forma podania

Okres ważności i przechowywanie

Lek ApoRami posiada okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji.⁹ Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią. W przypadku tabletek przechowywanych w butelce HDPE, opakowanie powinno być szczelnie zamknięte.¹⁰

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek ApoRami dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:¹¹

• Blistry z folii PVC/Aluminium zawierające 14, 28, 30, 56 lub 98 tabletek
• Butelki HDPE zawierające 250 tabletek, wyposażone w zwitek waty, zakrętkę z PP oraz uszczelnienie

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹²

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Niewykorzystany produkt leczniczy lub jego pozostałości należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów medycznych.¹³