Dawkowanie i sposób podawania
ApoRami 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku ApoRami

Produkt leczniczy ApoRami (ramipryl) powinien być przyjmowany codziennie o tej samej porze dnia. Lek można stosować przed, w trakcie lub po posiłku, ponieważ przyjmowanie pokarmów nie wpływa na jego biodostępność. ApoRami należy połykać z płynami, bez kruszenia ani żucia tabletek.¹

Dawkowanie u osób dorosłych

Dawkowanie ApoRami należy indywidualizować w zależności od stanu klinicznego pacjenta, wskazania do stosowania i odpowiedzi na leczenie. Dostępne moce tabletek (1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg) pozwalają na elastyczne dostosowanie dawki, jednak należy pamiętać, że tabletki 2,5 mg nie są odpowiednie dla dawek mniejszych niż 1,25 mg, tabletki 5 mg nie umożliwiają dawkowania poniżej 2,5 mg, a tabletki 10 mg nie umożliwiają dawkowania poniżej 5 mg.²

Pacjenci leczeni lekami moczopędnymi

U pacjentów stosujących leki moczopędne należy zachować szczególną ostrożność przy rozpoczynaniu terapii ApoRami ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego. W tej grupie pacjentów może występować odwodnienie i/lub hiponatremia, co zwiększa ryzyko spadku ciśnienia. Jeśli to możliwe, leki moczopędne powinny być odstawione 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia ApoRami.³

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których nie można odstawić leków moczopędnych, leczenie ApoRami należy rozpocząć od dawki 1,25 mg. Konieczne jest kontrolowanie czynności nerek i stężenia potasu w surowicy. Dalsze dawkowanie powinno być dostosowane w zależności od uzyskiwanych wartości ciśnienia tętniczego.⁴

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Nadciśnienie tętnicze

Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do profilu pacjenta i kontroli ciśnienia tętniczego. ApoRami może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami hipotensyjnymi z innych grup.⁵

• Dawka początkowa: Zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę. U pacjentów z silną aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron (u których istnieje ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego po pierwszej dawce) zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 1,25 mg raz na dobę pod nadzorem lekarskim.⁶
• Modyfikacja dawkowania i dawka podtrzymująca: Dawkę można podwajać co 2-4 tygodnie w celu osiągnięcia docelowych wartości ciśnienia tętniczego. Maksymalna dopuszczalna dawka ApoRami wynosi 10 mg na dobę. Zwykle lek stosuje się w jednej dawce dobowej.⁷

Zapobieganie chorobom układu sercowo-naczyniowego

• Dawka początkowa: Zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.⁸
• Modyfikacja dawkowania i dawka podtrzymująca: Dawkę należy stopniowo zwiększać w zależności od tolerancji leku. Zaleca się podwojenie dawki po 1-2 tygodniach leczenia, a następnie zwiększenie jej do docelowej dawki podtrzymującej 10 mg raz na dobę po kolejnych 2-3 tygodniach.⁹

Leczenie chorób nerek

Pacjenci z cukrzycą i mikroalbuminurią:

• Dawka początkowa: 1,25 mg raz na dobę.¹⁰
• Modyfikacja dawkowania i dawka podtrzymująca: Dawkę należy stopniowo zwiększać w zależności od tolerancji. Zaleca się podwojenie dawki do 2,5 mg raz na dobę po 2 tygodniach, a następnie do 5 mg po kolejnych 2 tygodniach.¹¹

Pacjenci z cukrzycą i co najmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego:

• Dawka początkowa: 2,5 mg raz na dobę.¹²
• Modyfikacja dawkowania i dawka podtrzymująca: Dawkę należy stopniowo zwiększać zależnie od tolerancji. Zaleca się podwojenie dawki do 5 mg raz na dobę po 1-2 tygodniach, a następnie zwiększenie do dawki docelowej 10 mg raz na dobę po kolejnych 2-3 tygodniach.¹³

Pacjenci z nefropatią o etiologii innej niż cukrzycowa i makroproteinurią ≥ 3 g/dobę:

• Dawka początkowa: 1,25 mg raz na dobę.¹⁴
• Modyfikacja dawkowania i dawka podtrzymująca: Dawkę należy stopniowo zwiększać w zależności od tolerancji. Zaleca się podwojenie dawki do 2,5 mg raz na dobę po 2 tygodniach, a następnie do 5 mg raz na dobę po kolejnych 2 tygodniach.¹⁵

Objawowa niewydolność serca

• Dawka początkowa: U pacjentów w stabilnym stanie, leczonych diuretykami, zalecana dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę.¹⁶
• Modyfikacja dawkowania i dawka podtrzymująca: Dawkę należy zwiększać, podwajając ją co 1-2 tygodnie do maksymalnej dawki dobowej 10 mg. Zaleca się podawanie leku w dwóch dawkach podzielonych.¹⁷

Prewencja wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego z niewydolnością serca

• Dawka początkowa: Leczenie powinno być rozpoczęte po 48 godzinach od zawału mięśnia sercowego u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym i hemodynamicznym. Dawka początkowa wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę przez trzy dni. Jeśli początkowa dawka 2,5 mg jest źle tolerowana, należy stosować 1,25 mg dwa razy na dobę przez dwa dni, a następnie zwiększyć dawkę do 2,5 mg, a później do 5 mg dwa razy na dobę. Jeżeli nie można zwiększyć dawki do 2,5 mg dwa razy na dobę, należy zaprzestać leczenia.¹⁸
• Modyfikacja dawkowania i dawka podtrzymująca: Dawka dobowa powinna być stopniowo podwajana w odstępach od 1 do 3 dni, aż do osiągnięcia dawki docelowej 5 mg dwa razy na dobę. W miarę możliwości dawka podtrzymująca powinna być podawana w dwóch dawkach podzielonych. Jeżeli nie można zwiększyć dawki do 2,5 mg dwa razy na dobę, należy zaprzestać leczenia.¹⁹

Brakuje wystarczających danych dotyczących leczenia pacjentów z ciężką (NYHA IV) niewydolnością serca bezpośrednio po zawale mięśnia sercowego. W przypadku podjęcia decyzji o leczeniu takich pacjentów, zaleca się rozpoczęcie od dawki 1,25 mg raz na dobę i zachowanie szczególnej ostrożności przy zwiększaniu dawki.²⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dobowa dawka u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinna być ustalana na podstawie klirensu kreatyniny:²¹

U hemodializowanych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym należy pamiętać, że ramipryl jest dializowany w niewielkim stopniu. Lek powinien być podawany kilka godzin po zakończeniu hemodializy.²²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie ApoRami należy rozpoczynać tylko pod ścisłą kontrolą lekarską. Maksymalna dawka dobowa w tej grupie pacjentów wynosi 2,5 mg.²³

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza w bardzo podeszłym wieku i osłabionych, dawka początkowa leku powinna być niższa, a zwiększanie dawkowania wolniejsze ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy rozważyć zastosowanie zredukowanej dawki początkowej wynoszącej 1,25 mg.²⁴

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności ramiprylu u dzieci. Z tego powodu brak zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.²⁵