Przeciwwskazania stosowania leku ApoRami

Lek ApoRami zawierający ramipryl (dostępny w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg i 10 mg) jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), który nie może być stosowany w wielu szczególnych przypadkach klinicznych. Precyzyjne określenie przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności terapii. ¹

Nadwrażliwość na składniki leku

ApoRami jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na:

• Ramipryl jako substancję czynną – podstawowy składnik leku, odpowiedzialny za efekt terapeutyczny
• Którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku (w tym laktozę jednowodną)
• Inne inhibitory ACE – reakcja krzyżowa między inhibitorami ACE jest dobrze udokumentowana

²

Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie

Pacjenci, u których wystąpił w przeszłości obrzęk naczynioruchowy (Quincke’go), nie powinni przyjmować leku ApoRami. Przeciwwskazanie dotyczy obrzęku naczynioruchowego:

• Dziedzicznego – uwarunkowanego genetycznie
• Idiopatycznego – o nieznanej przyczynie
• Wywołanego wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE
• Związanego z przyjmowaniem antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA)

³

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

Lek ApoRami jest przeciwwskazany przy jednoczesnym stosowaniu:

• Sakubitrylu/walsartanu – leczenie ramiprylem można rozpocząć dopiero po upływie minimum 36 godzin od podania ostatniej dawki sakubitrylu/walsartanu, ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego
• Aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) – ze względu na ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek oraz zwiększenia ryzyka sercowo-naczyniowego

⁴

Procedury pozaustrojowe

Stosowanie ramiprylu jest przeciwwskazane podczas pozaustrojowych procedur leczniczych, które prowadzą do kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym. Do takich procedur należą m.in.:

• Hemodializa z użyciem określonych błon dializacyjnych o wysokiej przepuszczalności
• Hemofiltracja z zastosowaniem błon poliakrylonitrylowych
• Afereza lipoprotein o niskiej gęstości (LDL)
• Hemoperfuzja

Przeciwwskazanie to jest spowodowane zwiększonym ryzykiem wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych.
⁵

Zaburzenia ukrwienia nerek

ApoRami jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Istotnym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych – ze względu na ryzyko ostrej niewydolności nerek wywołanej znacznym spadkiem ciśnienia wewnątrzkłębuszkowego
• Zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki – wystąpienie toksycznego wpływu na pozostały czynny narząd stanowiłoby zagrożenie życia

⁶

Ciąża

Stosowanie leku ApoRami jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Inhibitory ACE mogą powodować poważne uszkodzenia płodu, prowadząc do:

• Niedorozwoju kości czaszki płodu
• Hipotensji u płodu i noworodka
• Niewydolności nerek u płodu
• Bezmoczu u noworodka
• Śmierci płodu lub noworodka

⁷

Zaburzenia hemodynamiczne

Przeciwwskazaniem do stosowania ramiprylu są również stany związane z niestabilnością hemodynamiczną:

• Hipotonia – niskie ciśnienie tętnicze krwi, które mogłoby ulec dalszemu obniżeniu pod wpływem leku
• Niestabilność hemodynamiczna – stany, w których dalsza zmiana parametrów krążeniowych mogłaby zagrażać prawidłowej perfuzji narządów
• Wstrząs kardiogenny
• Ostra niewydolność serca

⁸

Warunki, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje, w których lekarz powinien rozważyć potencjalne ryzyko stosowania ramiprylu i w wielu przypadkach odradzić jego stosowanie:

Zaburzenia funkcji nerek

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza gdy towarzyszy im:

• Postępujące pogorszenie funkcji nerek
• Współistniejąca choroba sercowo-naczyniowa
• Stan odwodnienia

W tych przypadkach należy odradzić stosowanie leku lub stosować go z najwyższą ostrożnością, z regularnym monitorowaniem funkcji nerek.
⁹

Pierwszy trymestr ciąży

Chociaż lek jest formalnie przeciwwskazany tylko w drugim i trzecim trymestrze ciąży, stosowanie ramiprylu nie jest zalecane również w pierwszym trymestrze ciąży. Pacjentkom planującym ciążę należy doradzić zmianę leczenia na alternatywne, o ustalonym profilu bezpieczeństwa w czasie ciąży.
¹⁰

Pacjenci z ryzykiem hiperkaliemii

Należy odradzić stosowanie leku ApoRami lub zalecić szczególną ostrożność u pacjentów z podwyższonym ryzykiem hiperkaliemii:

• Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek
• Osoby stosujące suplementy potasu
• Pacjenci przyjmujący leki moczopędne oszczędzające potas
• Chorzy z cukrzycą
• Osoby z niedawno przebytą operacją lub zabiegiem związanym z utratą krwi

¹¹

Nietolerancja laktozy

Pacjentom z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie leku ApoRami, ponieważ preparat zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach:

• 12,1 mg w tabletce 1,25 mg
• 10,8 mg w tabletce 2,5 mg
• 21,7 mg w tabletce 5 mg
• 43,4 mg w tabletce 10 mg

¹²