Skład i postać leku
Piramil Biso 5 mg + 5 mg

Piramil Biso to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl oraz bisoprolol fumaranu, dostępny w sześciu różnych dawkach, od 2,5 mg ramiprylu + 1,25 mg bisoprololu do 10 mg ramiprylu + 10 mg bisoprololu. Każda dawka zawiera określoną ilość laktozy jednowodnej, od 40,97 mg do 163,88 mg, co jest istotne przy ocenie tolerancji pacjenta. Kapsułki różnią się rozmiarem (rozmiar 2 lub 0) oraz kolorem i nadrukiem, co ułatwia identyfikację dawki. Lek jest przeznaczony do podawania doustnego i dostępny w opakowaniach zawierających 10, 30, 60 lub 100 kapsułek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku.

Pobierz ChPL PDF Piramil Biso – Kapsułki twarde – 5 mg + 5 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Piramil Biso
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna i opis wyglądu
    1. Opis zewnętrzny poszczególnych dawek
  3. Forma podania i opakowanie
    1. Dostępne wielkości opakowań
  4. Warunki przechowywania
  5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba naczyń obwodowych
  2. choroba wieńcowa serca
  3. cukrzyca
  4. nadciśnienie tętnicze
  5. przewlekła choroba wieńcowa
  6. przewlekła niewydolność serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory serca
  7. przewlekły zespół wieńcowy
  8. udar mózgu
  9. zawał mięśnia sercowego
Substancja czynna
  1. bisoprolol
  2. ramipryl
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Piramil Biso

Piramil Biso to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych, występujący w sześciu różnych dawkach. Każda z nich zawiera dwie substancje czynne: ramipryl (Ramiprilum) oraz bisoprololu fumaran (Bisoprololi fumaras) w różnych kombinacjach stężeń. Substancje te występują w następujących dawkach:1

  • Piramil Biso 2,5 mg + 1,25 mg – każda kapsułka zawiera 2,5 mg ramiprylu oraz 1,25 mg bisoprololu fumaranu
  • Piramil Biso 2,5 mg + 2,5 mg – każda kapsułka zawiera 2,5 mg ramiprylu oraz 2,5 mg bisoprololu fumaranu
  • Piramil Biso 5 mg + 2,5 mg – każda kapsułka zawiera 5 mg ramiprylu oraz 2,5 mg bisoprololu fumaranu
  • Piramil Biso 5 mg + 5 mg – każda kapsułka zawiera 5 mg ramiprylu oraz 5 mg bisoprololu fumaranu
  • Piramil Biso 10 mg + 5 mg – każda kapsułka zawiera 10 mg ramiprylu oraz 5 mg bisoprololu fumaranu
  • Piramil Biso 10 mg + 10 mg – każda kapsułka zawiera 10 mg ramiprylu oraz 10 mg bisoprololu fumaranu

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach, zależnie od dawki:2

  • Piramil Biso 2,5 mg + 1,25 mg – 40,97 mg laktozy jednowodnej
  • Piramil Biso 2,5 mg + 2,5 mg – 40,97 mg laktozy jednowodnej
  • Piramil Biso 5 mg + 2,5 mg – 81,94 mg laktozy jednowodnej
  • Piramil Biso 5 mg + 5 mg – 81,94 mg laktozy jednowodnej
  • Piramil Biso 10 mg + 5 mg – 163,88 mg laktozy jednowodnej
  • Piramil Biso 10 mg + 10 mg – 163,88 mg laktozy jednowodnej

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Zawartość kapsułki:3

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
  • Alkohol poliwinylowy – środek powlekający
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający
  • Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
  • Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca
  • Krospowidon typ A – środek rozluźniający
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy

Otoczka AquaPolish P yellow:4

  • Hypromeloza – środek powlekający
  • Hydroksypropyloceluloza – środek powlekający
  • Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – środek poślizgowy
  • Talk – środek poślizgowy
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik

Osłonka kapsułki:5

  • Tytanu dwutlenek (E 171) – we wszystkich dawkach
  • Żelatyna – we wszystkich dawkach
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – w kapsułkach o mocy 10 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 2,5 mg
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – w kapsułkach o mocy 10 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 1,25 mg
  • Żółcień chinolinowa (E 104) – w kapsułkach o mocy 5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 1,25 mg

Tusz:6

  • Szelak – substancja błonotwórcza
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
  • Amonowy wodorotlenek stężony – regulator pH
  • Potasu wodorotlenek – regulator pH

Postać farmaceutyczna i opis wyglądu

Produkt Piramil Biso występuje w postaci kapsułek twardych. Zawartość każdej kapsułki składa się z ramiprylu w postaci białego lub prawie białego proszku oraz bisoprololu fumaranu w postaci żółtej, obustronnie wypukłej, powlekanej, okrągłej tabletki lub tabletek (w przypadku dawki 10 mg + 10 mg – dwóch tabletek).7

Opis zewnętrzny poszczególnych dawek

Dawka Wygląd kapsułki Wielkość kapsułki
2,5 mg + 1,25 mg Kapsułka z żółtym wieczkiem z czarnym nadrukiem „2,5 mg” i białym korpusem z czarnym nadrukiem „1,25 mg” Rozmiar 2 (wymiary 18,0 x 6,4 mm)
2,5 mg + 2,5 mg Kapsułka z żółtym wieczkiem z czarnym nadrukiem „2,5 mg” i żółtym korpusem z czarnym nadrukiem „2,5 mg” Rozmiar 2 (wymiary 18,0 x 6,4 mm)
5 mg + 2,5 mg Kapsułka z pomarańczowym wieczkiem z czarnym nadrukiem „5 mg” i żółtym korpusem z czarnym nadrukiem „2,5 mg” Rozmiar 2 (wymiary 18,0 x 6,4 mm)
5 mg + 5 mg Kapsułka z pomarańczowym wieczkiem z czarnym nadrukiem „5 mg” i pomarańczowym korpusem z czarnym nadrukiem „5 mg” Rozmiar 0 (wymiary 21,7 x 7,6 mm)
10 mg + 5 mg Kapsułka z czerwonawobrązowym wieczkiem z czarnym nadrukiem „10 mg” i pomarańczowym korpusem z czarnym nadrukiem „5 mg” Rozmiar 0 (wymiary 21,7 x 7,6 mm)
10 mg + 10 mg Kapsułka z czerwonawobrązowym wieczkiem z czarnym nadrukiem „10 mg” i czerwonawobrązowym korpusem z czarnym nadrukiem „10 mg” Rozmiar 0 (wymiary 21,7 x 7,6 mm)

Kapsułki są oznaczone wyraźnymi nadrukowanymi czarnym tuszem dawkami, co ułatwia identyfikację właściwej mocy leku. System kolorystyczny (żółty, pomarańczowy, czerwonawobrązowy) konsekwentnie wskazuje na różne dawki substancji czynnych.8

Forma podania i opakowanie

Piramil Biso jest produktem leczniczym przeznaczonym do podawania doustnego. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających blistry z folii BOPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Blistry wraz z ulotką są umieszczone w tekturowym pudełku.9

Dostępne wielkości opakowań

Lek dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:10

  • 10 kapsułek
  • 30 kapsułek
  • 60 kapsułek
  • 100 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

W przypadku leku Piramil Biso obowiązują następujące zasady przechowywania:11

  • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
  • Nie przechowywać w lodówce
  • Nie zamrażać

Okres ważności produktu wynosi 2 lata.12

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 24.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl