Przeciwwskazania stosowania leku Piramil Biso. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Piramil Biso, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) i bisoprololu fumaran (selektywny beta-adrenolityk), jest przeciwwskazany w wielu określonych stanach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i powodzenia terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Piramil Biso jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (ramipryl lub bisoprolol), na którykolwiek z inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją laktozy, ponieważ preparat zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach w zależności od dawki (od 40,97 mg do 163,88 mg).²

Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe

Istnieje szereg stanów dotyczących układu sercowo-naczyniowego, które stanowią przeciwwskazania do stosowania leku Piramil Biso:

• Ostra niewydolność serca lub epizody dekompensacji niewydolności serca wymagające stosowania dożylnych leków inotropowych³
• Wstrząs kardiogenny – stan zagrożenia życia charakteryzujący się niedostatecznym rzutem serca i hipoperfuzją narządów⁴
• Zaburzenia przewodnictwa serca takie jak:
  • Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia (bez stymulatora serca)⁵
  • Zespół chorej zatoki⁶
  • Blok zatokowo-przedsionkowy⁷
• Objawowa bradykardia – zwolnienie rytmu serca powodujące objawy kliniczne⁸
• Objawowe niedociśnienie tętnicze – obniżenie ciśnienia tętniczego skutkujące objawami klinicznymi⁹

Choroby układu oddechowego

Ze względu na zawartość bisoprololu, który jest beta-adrenolitykiem, lek Piramil Biso jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ciężką astmą oskrzelową¹⁰
• Ciężką przewlekłą chorobą obturacyjną płuc (POChP)¹¹

Beta-adrenolityki mogą nasilać skurcz oskrzeli u tych pacjentów, dlatego należy bezwzględnie unikać stosowania preparatu w powyższych stanach klinicznych.

Choroby naczyniowe

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ciężkimi postaciami choroby zarostowej tętnic obwodowych¹²
• Ciężkim zespołem Raynauda¹³
• Znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę¹⁴

Obrzęk naczynioruchowy

Ze względu na zawartość ramiprylu (inhibitora ACE), lek Piramil Biso jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie związanym z uprzednim leczeniem inhibitorem ACE¹⁵
• Wrodzonym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym¹⁶

Inne przeciwwskazania

Dodatkowymi przeciwwskazaniami do stosowania leku Piramil Biso są:

• Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma)¹⁷
• Kwasica metaboliczna – zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej organizmu¹⁸

Przeciwwskazania w ciąży

Stosowanie leku Piramil Biso jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu i wystąpienia działań niepożądanych u noworodka, związanych z działaniem inhibitora ACE.¹⁹

Przeciwwskazania do stosowania łącznego z innymi lekami

Lek Piramil Biso nie powinien być stosowany jednocześnie z:

• Produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR<60 ml/min/1,73 m²)²⁰
• Produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan²¹

Przeciwwskazania w specyficznych metodach leczenia

Lek nie powinien być stosowany podczas pozaustrojowych metod leczenia powodujących kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym (np. dializy lub hemofiltracji z użyciem niektórych błon wysokoprzepływowych) ze względu na zwiększone ryzyko reakcji anafilaktoidalnych.²²

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Chociaż nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Piramil Biso u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z niewyrównaną niewydolnością serca
• Pacjenci z upośledzoną czynnością nerek
• Pacjenci ze skłonnością do hiperkaliemii
• Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną POChP lub astmą
• Pacjenci z łagodną chorobą zarostową tętnic obwodowych
• Osoby starsze (ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych)

W powyższych przypadkach konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka wynikających z leczenia oraz ścisłe monitorowanie pacjenta.