Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Piramil Biso zawiera dwie substancje czynne – ramipryl (inhibitor ACE) i bisoprolol (beta-adrenolityk), dlatego jego interakcje z innymi produktami leczniczymi dotyczą obu tych składników. Należy zwrócić szczególną uwagę na liczne interakcje i potencjalne powikłania wynikające z jednoczesnego stosowania z innymi produktami leczniczymi.¹

Interakcje z lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAA)

Podwójna blokada układu RAA poprzez jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu zwiększa częstość występowania działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie, hiperkaliemia oraz zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek. Należy unikać takiego połączenia.²

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan, gdyż zwiększa to ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Należy zachować 36-godzinny odstęp między zakończeniem leczenia jednym preparatem a rozpoczęciem drugiego.³

Interakcje wpływające na ryzyko hiperkaliemii

Podczas leczenia Piramil Biso należy zwrócić szczególną uwagę na leki mogące zwiększać stężenie potasu w surowicy:

• Leki moczopędne oszczędzające potas (spironolakton, triamteren, amiloryd) mogą prowadzić do istotnego zwiększenia stężenia potasu.⁴
• Suplementy potasu i zamienniki soli kuchennej zawierające potas – ich jednoczesne stosowanie nie jest zalecane.⁵
• Trimetoprym i ko-trimoksazol (trimetoprym z sulfametoksazolem) – trimetoprym działa jak lek moczopędny oszczędzający potas.⁶
• Cyklosporyna i heparyna – podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE może wystąpić hiperkaliemia. Zaleca się kontrolowanie stężenia potasu w surowicy.⁷

Jeśli jednoczesne stosowanie powyższych leków jest wskazane, należy je podawać z zachowaniem ostrożności i często kontrolować stężenie potasu w surowicy.⁸

Interakcje z lekami przeciwnadciśnieniowymi i innymi substancjami wpływającymi na ciśnienie tętnicze

Jednoczesne stosowanie Piramil Biso z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi oraz substancjami, które mogą obniżać ciśnienie tętnicze krwi, zwiększa ryzyko niedociśnienia tętniczego.⁹

Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Antagoniści wapnia typu dihydropirydyny (jak felodypina i amlodypina) – zwiększone ryzyko niedociśnienia tętniczego i pogorszenia czynności skurczowej komór u pacjentów z niewydolnością serca.¹⁰
• Leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo – mogą powodować nasilenie niewydolności serca wskutek zmniejszenia ośrodkowego napięcia współczulnego. Nagłe odstawienie tych leków, zwłaszcza przed odstawieniem beta-adrenolityków, zwiększa ryzyko nadciśnienia „z odbicia”.¹¹
• Inhibitory monoaminooksydazy (z wyjątkiem inhibitorów MAO-B) – nasilone działanie hipotensyjne beta-adrenolityków, ale również ryzyko przełomu nadciśnieniowego.¹²

Interakcje z antagonistami wapnia

Antagoniści wapnia typu werapamilu oraz w mniejszym stopniu typu diltiazemu mogą wywierać ujemny wpływ na kurczliwość mięśnia sercowego i przewodzenie przedsionkowo-komorowe. Podawanie dożylne werapamilu u pacjentów leczonych beta-adrenolitykami może prowadzić do znacznego niedociśnienia tętniczego i bloku przedsionkowo-komorowego.¹³

Interakcje z lekami przeciwarytmicznymi

Jednoczesne stosowanie Piramil Biso z lekami przeciwarytmicznymi może prowadzić do poważnych zaburzeń przewodnictwa i rytmu serca:

• Leki przeciwarytmiczne klasy I (np. chinidyna, dyzopiramid, lidokaina, fenytoina, flekainid, propafenon) – mogą nasilać wpływ na czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz zwiększać ujemne działanie inotropowe.¹⁴
• Leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron) – mogą nasilać wpływ na czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego.¹⁵

Interakcje z lekami przeciwcukrzycowymi

Jednoczesne stosowanie Piramil Biso z lekami przeciwcukrzycowymi (włączając insulinę) może nasilać działanie zmniejszające stężenie glukozy we krwi, zwiększając ryzyko hipoglikemii. Jest to szczególnie istotne w pierwszych tygodniach leczenia skojarzonego i u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹⁶

Dodatkowo, blokada receptorów beta-adrenergicznych przez bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii, co zwiększa ryzyko nierozpoznanej hipoglikemii. U pacjentów stosujących jednocześnie Piramil Biso i leki przeciwcukrzycowe zaleca się systematyczną kontrolę stężenia glukozy we krwi.¹⁷

Interakcje z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi

Jednoczesne stosowanie Piramil Biso z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym z kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwzapalnych, inhibitorami COX-2 i nieselektywnymi NLPZ, może powodować:

• Osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego bisoprololu i ramiprylu
• Zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek, włącznie z możliwością ostrej niewydolności nerek
• Zwiększenie stężenia potasu w surowicy

Skojarzone stosowanie Piramil Biso z NLPZ należy prowadzić z zachowaniem ostrożności, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Pacjentów należy odpowiednio nawodnić i rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego oraz cyklicznie w późniejszym okresie.¹⁸

Interakcje z lekami zwiększającymi ryzyko obrzęku naczynioruchowego

Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE z następującymi lekami może zwiększać ryzyko obrzęku naczynioruchowego:

• Racekadotryl – lek przeciwbiegunkowy
• Inhibitory mTOR (np. syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus) – leki immunosupresyjne
• Wildagliptyna – lek przeciwcukrzycowy

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków z Piramil Biso.¹⁹

Interakcje z lekami sympatykomimetycznymi

Jednoczesne stosowanie Piramil Biso z lekami sympatykomimetycznymi może prowadzić do złożonych interakcji:

• Beta-sympatykomimetyki (np. izoprenalina, dobutamina) – osłabienie działania obu stosowanych środków
• Sympatykomimetyki pobudzające zarówno receptory alfa-, jak i beta-adrenergiczne (np. norepinefryna, epinefryna) – mogą ujawniać działanie zwężające naczynia krwionośne, zależne od receptorów alfa-adrenergicznych, prowadząc do zwiększenia ciśnienia tętniczego i nasilenia chromania przestankowego

Sympatykomimetyki mogą również osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitorów ACE.²⁰

Pozostałe istotne interakcje

Wśród innych ważnych interakcji Piramil Biso z innymi lekami należy wymienić:

• Sole litu – inhibitory ACE mogą zmniejszać wydalanie litu, zwiększając w ten sposób jego działanie toksyczne. Konieczne jest kontrolowanie stężenia litu.²¹
• Leki parasympatykomimetyczne – mogą wydłużać czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz zwiększać ryzyko bradykardii.²²
• Beta-adrenolityki stosowane miejscowo (np. krople do oczu stosowane w leczeniu jaskry) – mogą nasilać ogólnoustrojowe działanie bisoprololu.²³
• Glikozydy naparstnicy – mogą powodować zmniejszenie częstości akcji serca oraz wydłużenie czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego.²⁴
• Meflochina – zwiększone ryzyko bradykardii.²⁵
• Pozaustrojowe metody leczenia – powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym (np. dializa, hemofiltracja z użyciem niektórych błon o dużej przepuszczalności) mogą zwiększać ryzyko ciężkich reakcji rzekomoanafilaktycznych. Jeśli takie leczenie jest konieczne, należy rozważyć użycie błon dializacyjnych innego typu lub zastosować lek przeciwnadciśnieniowy z innej grupy.²⁶
• Leki mogące wpływać na liczbę krwinek (allopurynol, leki immunosupresyjne, kortykosteroidy, prokainamid, cytostatyki) – zwiększone prawdopodobieństwo reakcji hematologicznych.²⁷

Interakcje z alkoholem

Spożywanie alkoholu podczas leczenia Piramil Biso może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego preparatu i zwiększenia ryzyka niedociśnienia ortostatycznego. Alkohol może również pogłębiać działanie hipoglikemizujące i upośledzać zdolność rozpoznawania objawów hipoglikemii u pacjentów leczonych jednocześnie lekami przeciwcukrzycowymi.

Spożycie alkoholu podczas terapii Piramil Biso zwiększa ryzyko:

• Nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego, mogącego prowadzić do zawrotów głowy, omdleń i upadków, szczególnie przy zmianie pozycji ciała
• Zaburzeń rytmu serca
• Nasilenia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym senności i zaburzeń koordynacji ruchowej

Należy poinformować pacjentów o konieczności ograniczenia lub całkowitego unikania spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia Piramil Biso, zwłaszcza na początku terapii oraz po każdej zmianie dawkowania.

Tabela istotnych interakcji lekowych