Skład i postać leku – Metsigletic 50 mg + 1000 mg

Skład i postać leku
Metsigletic 50 mg + 1000 mg

Metsigletic to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę chlorowodorek jednowodny (50 mg) oraz metforminę chlorowodorku w dawkach 850 mg lub 1000 mg. Tabletki mają charakterystyczny, owalny, dwuwypukły kształt i różnią się kolorem oraz oznaczeniem w zależności od dawki (różowy z oznaczeniem „850” dla dawki 50 mg + 850 mg oraz czerwony z oznaczeniem „1000” dla dawki 50 mg + 1000 mg). Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon K30, sodu laurylosiarczan i stearylofumaran w rdzeniu oraz alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk i barwniki (tlenki żelaza i tytanu) w otoczce, co wpływa na stabilność i właściwości farmaceutyczne leku.

Pobierz ChPL PDF Metsigletic – Tabletki powlekane – 50 mg + 1000 mg

Pełen skład leku Metsigletic

Substancje pomocnicze
Postać farmaceutyczna i wygląd
Pakowanie i przechowywanie
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Kolejne rozdziały

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

Kategoria leku

Pełen skład leku Metsigletic

Metsigletic występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających dwie substancje czynne i jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania: 50 mg + 850 mg oraz 50 mg + 1000 mg. Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny (Sitagliptinum) oraz odpowiednio 850 mg lub 1000 mg metforminy chlorowodorku (Metformini hydrochloridum).¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, produkt leczniczy Metsigletic zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie:²

W rdzeniu tabletki znajdują się:

Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia proces tabletkowania
Powidon (K30) – związek pełniący funkcję lepiszcza, wiążącego składniki tabletki
Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność składników
Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:³

Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną tabletki
Makrogol 3350 – substancja nadająca elastyczność otoczce
Talk – środek przeciwzbrylający
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwoną barwę
Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik modyfikujący odcień

Postać farmaceutyczna i wygląd

Metsigletic jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch wariantach dawkowania. Tabletki posiadają charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich identyfikację:⁴

Dawka	Kolor	Kształt	Oznaczenie	Wymiary
50 mg + 850 mg	Różowy	Owalny, dwuwypukły	„850″ na jednej stronie	Długość: 19,9-20,4 mm, szerokość: 9,7-10,2 mm
50 mg + 1000 mg	Czerwony	Owalny, dwuwypukły	„1000″ na jednej stronie	Długość: 21,1-21,6 mm, szerokość: 10,3-10,8 mm

Pakowanie i przechowywanie

Metsigletic jest dostępny w blistrach Aluminium/PVC/PVDC pakowanych w tekturowe pudełka. Produkt oferowany jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości tabletek do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta.⁵

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

Opakowania standardowe: 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 168, 180, 196 tabletek powlekanych
Opakowania zbiorcze: 196 (2 opakowania po 98) i 168 (2 opakowania po 84) tabletek powlekanych
Opakowania specjalne: 50 x 1 tabletek powlekanych w perforowanych blistrach jednodawkowych

Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

W celu zachowania właściwości farmaceutycznych produktu, należy przechowywać go w odpowiednich warunkach – temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C.⁶ Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁸ Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska naturalnego przed potencjalnie szkodliwym wpływem substancji farmaceutycznych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.