Przedawkowanie
Metsigletic 50 mg + 1000 mg
Przedawkowanie Metsigletic, zawierającego sytagliptynę (50 mg) i metforminę (850 mg lub 1000 mg), stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie z powodu ryzyka rozwoju kwasicy mleczanowej indukowanej metforminą. Doświadczenia kliniczne wskazują, że sytagliptyna podawana w dawkach do 800 mg jednorazowo powoduje jedynie minimalne, nieistotne klinicznie wydłużenie odstępu QTc. W badaniach fazy I nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych przy dawkach do 600 mg/dobę przez 10 dni oraz 400 mg/dobę przez 28 dni. Natomiast znaczne przedawkowanie metforminy wymaga natychmiastowej hospitalizacji i intensywnego leczenia ze względu na ryzyko ciężkiej kwasicy mleczanowej, objawiającej się m.in. śpiączką, hipotermią, bradykardią i niewydolnością oddechową.
Przedawkowanie leku Metsigletic
Przedawkowanie produktu leczniczego Metsigletic, zawierającego sytagliptynę (50 mg) i metforminę (850 mg lub 1000 mg), stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Ze względu na zawartość dwóch substancji czynnych, objawy przedawkowania mogą wynikać z działania każdej z nich, przy czym szczególnie niebezpieczne jest przedawkowanie metforminy z uwagi na ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej.1
Przedawkowanie sytagliptyny
Doświadczenia kliniczne dotyczące przedawkowania sytagliptyny są ograniczone. W przeprowadzonych badaniach klinicznych z udziałem zdrowych ochotników podawano sytagliptynę w pojedynczych dawkach dochodzących do 800 mg. W badaniu z zastosowaniem dawki 800 mg zaobserwowano minimalne wydłużenie odstępu QTc, które nie zostało uznane za istotne klinicznie.2
W badaniach fazy I z zastosowaniem dawek wielokrotnych nie wykazano zależnych od dawki klinicznych działań niepożądanych podczas stosowania sytagliptyny w dawkach do 600 mg na dobę przez okres do 10 dni oraz 400 mg na dobę przez okres do 28 dni.3
Przedawkowanie metforminy
Znaczne przedawkowanie metforminy stanowi poważne zagrożenie dla życia pacjenta ze względu na ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej. Stan ten wymaga natychmiastowej hospitalizacji i intensywnego leczenia.4
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku przedawkowania leku Metsigletic zaleca się zastosowanie standardowego postępowania obejmującego:5
- Usunięcie niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego
- Ścisłą obserwację kliniczną pacjenta
- Wykonanie elektrokardiogramu (EKG)
- Wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego w warunkach szpitalnych
W przypadku rozwoju kwasicy mleczanowej spowodowanej przedawkowaniem metforminy, najskuteczniejszą metodą usuwania mleczanów i metforminy z organizmu jest hemodializa.6
Badania kliniczne wykazały, że podczas hemodializy trwającej od 3 do 4 godzin możliwe jest usunięcie około 13,5% podanej dawki. W szczególnych przypadkach klinicznych można rozważyć zastosowanie przedłużonej hemodializy.7
Należy zaznaczyć, że brak jest danych potwierdzających skuteczność dializy otrzewnowej w usuwaniu sytagliptyny z organizmu.8
Objawy przedawkowania
| Objaw przedawkowania | Opis | Związek z substancją czynną | Dawka związana z objawem |
|---|---|---|---|
| Wydłużenie odstępu QTc | Minimalne, nieistotne klinicznie wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG | Sytagliptyna | 800 mg (dawka jednorazowa) |
| Kwasica mleczanowa | Stan zagrożenia życia charakteryzujący się zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej, obniżeniem pH krwi, podwyższeniem stężenia mleczanów | Metformina | Znaczne przedawkowanie (dawka nieokreślona) |
| Objawy kwasicy mleczanowej | Śpiączka, hipotermia, niedociśnienie tętnicze, bradykardia, niewydolność oddechowa, zaburzenia rytmu serca, oliguria lub anuria | Metformina | Znaczne przedawkowanie (dawka nieokreślona) |
| Zaburzenia metaboliczne | Hiperglikemia lub hipoglikemia, zaburzenia elektrolitowe, odwodnienie | Sytagliptyna i metformina | Dawka nieokreślona |
| Objawy ze strony przewodu pokarmowego | Nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha | Sytagliptyna i metformina | Dawka nieokreślona |
W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Metsigletic, pacjent powinien być natychmiast hospitalizowany ze względu na ryzyko rozwoju poważnych powikłań, szczególnie kwasicy mleczanowej. Konieczne jest monitorowanie parametrów życiowych, stanu neurologicznego, równowagi kwasowo-zasadowej oraz stężenia elektrolitów i mleczanów w surowicy krwi.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania