Profil bezpieczeństwa leku
Metsigletic 50 mg + 1000 mg
Metsigletic jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie metforminy do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących sytagliptyny. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność, gdyż lek może powodować zawroty głowy i senność, a w połączeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika istnieje ryzyko hipoglikemii. Spożycie alkoholu podczas terapii zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w stanach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby, dlatego alkohol powinien być unikany.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Metsigletic jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym nie wolno stosować produktu Metsigletic u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćMetsigletic nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania Metsigletic w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie alkoholu z Metsigletic jest niewskazane, ponieważ zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Należy zachować ostrożność i unikać spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania Metsigletic, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. U seniorów konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek, aby zapobiec ryzyku kwasicy mleczanowej. Częstość oceny czynności nerek powinna być zwiększona u pacjentów w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćMetsigletic jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie czynności nerek. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta wraz z pogorszeniem czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Metsigletic jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U tych pacjentów zwiększa się ryzyko kwasicy mleczanowej, dlatego lek nie powinien być stosowany w tej grupie (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie Metsigletic jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego, a sytagliptyna do mleka samic szczura; brak danych o przenikaniu sytagliptyny do mleka ludzkiego. Nie wolno stosować leku w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Metsigletic nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność. W skojarzeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek, ponieważ lek jest wydalany przez nerki, a ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta wraz z wiekiem i pogorszeniem czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Lek przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (GFR <30 ml/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie czynności nerek. Ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta wraz z pogorszeniem czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania