Dawkowanie i sposób podawania leku Metsigletic

Dawkowanie leku Metsigletic wymaga indywidualnego dostosowania w oparciu o aktualny schemat leczenia pacjenta oraz ocenę skuteczności i tolerancji terapii. Podczas ustalania dawkowania należy pamiętać o nieprzekraczaniu maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg sytagliptyny. Preparat dostępny jest w dwóch postaciach: tabletki powlekane zawierające 50 mg sytagliptyny + 850 mg metforminy chlorowodorku oraz 50 mg sytagliptyny + 1000 mg metforminy chlorowodorku.¹

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)

Schemat dawkowania leku Metsigletic powinien być dostosowany do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta, z uwzględnieniem dotychczasowego leczenia:²

• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią stosujący maksymalne tolerowane dawki metforminy w monoterapii – zazwyczaj zalecana dawka początkowa powinna dostarczać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) przy zachowaniu dotychczasowej dawki metforminy.³
• Pacjenci już stosujący sytagliptynę i metforminę jednocześnie – Metsigletic powinien być włączany do leczenia w dawkach odpowiadających dotychczas przyjmowanym dawkom obu substancji czynnych.⁴
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas leczenia skojarzonego maksymalną tolerowaną dawką metforminy i pochodną sulfonylomocznika – dawka powinna dostarczać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawki metforminy zbliżonej do dawki przyjmowanej wcześniej. W takim przypadku może być konieczne obniżenie dawki pochodnej sulfonylomocznika, aby zminimalizować ryzyko hipoglikemii.⁵
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas leczenia skojarzonego maksymalną tolerowaną dawką metforminy i agonisty receptora PPARγ – dawka powinna dostarczać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej wcześniej.⁶
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas leczenia skojarzonego insuliną i maksymalną tolerowaną dawką metforminy – dawka powinna dostarczać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej wcześniej. W takim przypadku może być konieczne obniżenie dawki insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.⁷

Niezależnie od zastosowanego schematu dawkowania, wszyscy pacjenci powinni kontynuować zalecaną dietę z odpowiednim rozkładem spożycia węglowodanów w ciągu dnia.⁸

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Czynność nerek wymaga szczególnej oceny przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę i podczas terapii należy ją monitorować co najmniej raz w roku. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek powinna być oceniana częściej, zazwyczaj co 3-6 miesięcy.⁹

Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki. Przed rozpoczęciem leczenia metforminą u pacjentów z GFR <60 ml/min należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.¹⁰

W przypadku braku postaci leku Metsigletic o odpowiedniej mocy, należy zastosować poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego.¹¹

Powyższa tabela przedstawia dawkowanie metforminy i sytagliptyny w zależności od wartości współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR).¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Produkt leczniczy Metsigletic jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

Ze względu na fakt, że metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki, stosowanie produktu leczniczego Metsigletic u pacjentów w podeszłym wieku wymaga zachowania szczególnej ostrożności. W celu zapobiegania związanej z przyjmowaniem metforminy kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek.¹⁴

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Metsigletic u dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do <18 lat. Brak jest danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.¹⁵

Sposób podawania

Metsigletic należy przyjmować dwa razy na dobę podczas posiłku, co pomaga ograniczyć działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego związane z przyjmowaniem metforminy.¹⁶