Skład i postać leku
ApoRami 2,5 mg

Produkt leczniczy ApoRami zawiera ramipryl w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie tabletek niepowlekanych o zróżnicowanym wyglądzie i rozmiarze (średnica od 5,0 mm do 8,0 mm). Tabletki 2,5 mg, 5 mg i 10 mg posiadają linię podziału umożliwiającą dzielenie na równe dawki, co ułatwia indywidualizację terapii. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna w ilościach od 10,8 mg do 43,4 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. skrobia kukurydziana żelowana, sodu wodorowęglan, kroskarmeloza sodowa oraz barwniki (żółty i czerwony tlenek żelaza w wybranych dawkach).

Skład jakościowy i ilościowy leku ApoRami

Produkt leczniczy ApoRami zawiera jako substancję czynną ramipryl i jest dostępny w czterech różnych dawkach: 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość ramiprylu zgodnie z oznaczoną dawką.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnie od dawki:2

  • ApoRami 1,25 mg – 12,1 mg laktozy jednowodnej
  • ApoRami 2,5 mg – 10,8 mg laktozy jednowodnej
  • ApoRami 5 mg – 21,7 mg laktozy jednowodnej
  • ApoRami 10 mg – 43,4 mg laktozy jednowodnej

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3

  • Skrobia kukurydziana żelowana – pełni funkcję wypełniacza i substancji rozsadzającej
  • Laktoza jednowodna – służy jako wypełniacz
  • Sodu wodorowęglan (E500) – substancja alkalizująca i rozsadzająca
  • Kroskarmeloza sodowa (E468) – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik, występuje wyłącznie w tabletkach o dawce 2,5 mg
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik, występuje wyłącznie w tabletkach o dawce 5 mg
  • Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca wytwarzanie tabletek

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

ApoRami występuje w postaci tabletek niepowlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki.4

Charakterystyka poszczególnych dawek

Dawka Wygląd Średnica Oznaczenia Możliwość podziału
1,25 mg Biała lub prawie biała, płaska o skośnych krawędziach, zaokrąglona 5,0 mm Wytłoczony napis „H” i „17” na jednej stronie, gładka po drugiej stronie Nie
2,5 mg Jasnożółta, o skośnych krawędziach, zaokrąglona 5,0 mm Wytłoczony napis „H” i „18” na jednej stronie, gładka po drugiej stronie Tak, na równe dawki
5 mg Jasnoróżowa, nakrapiana, płaska, o skośnych krawędziach, zaokrąglona 6,0 mm Wytłoczony napis „H” i „19” oddzielone linią podziału na jednej stronie, gładka po drugiej stronie Tak, na równe dawki
10 mg Biała lub prawie biała, płaska, o skośnych krawędziach, zaokrąglona 8,0 mm Wytłoczony napis „H” i „20” oddzielone linią podziału na jednej stronie, gładka po drugiej stronie Tak, na równe dawki

Tabletki o dawce 2,5 mg, 5 mg i 10 mg posiadają linię podziału umożliwiającą dzielenie na równe dawki, co ułatwia dostosowanie dawkowania według zaleceń lekarza.5

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy ApoRami należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. W przypadku butelki z HDPE, powinna być ona szczelnie zamknięta dla zapewnienia odpowiedniej ochrony przed wilgocią.6

Okres ważności produktu leczniczego ApoRami wynosi 3 lata od daty produkcji.7

Rodzaje opakowań i dostępne wielkości

Produkt leczniczy ApoRami jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:8

  • Blister z folii PVC/Aluminium – zapewniający ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i ułatwiający dawkowanie
  • Butelka HDPE z zakrętką z PP, z uszczelnieniem i zwiniętą watą wewnątrz – zapewniająca szczelność i ochronę przed wilgocią

Dostępne wielkości opakowań:9

  • Blister: 14, 28, 30, 56 i 98 tabletek
  • Butelka z HDPE: 250 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne na rynku w danym momencie.10

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane części produktu leczniczego ApoRami lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.11

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl