Skład i postać leku
ApoRami 2,5 mg
Produkt leczniczy ApoRami zawiera ramipryl w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie tabletek niepowlekanych o zróżnicowanym wyglądzie i rozmiarze (średnica od 5,0 mm do 8,0 mm). Tabletki 2,5 mg, 5 mg i 10 mg posiadają linię podziału umożliwiającą dzielenie na równe dawki, co ułatwia indywidualizację terapii. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna w ilościach od 10,8 mg do 43,4 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. skrobia kukurydziana żelowana, sodu wodorowęglan, kroskarmeloza sodowa oraz barwniki (żółty i czerwony tlenek żelaza w wybranych dawkach).
Skład jakościowy i ilościowy leku ApoRami
Produkt leczniczy ApoRami zawiera jako substancję czynną ramipryl i jest dostępny w czterech różnych dawkach: 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość ramiprylu zgodnie z oznaczoną dawką.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Lek zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnie od dawki:2
- ApoRami 1,25 mg – 12,1 mg laktozy jednowodnej
- ApoRami 2,5 mg – 10,8 mg laktozy jednowodnej
- ApoRami 5 mg – 21,7 mg laktozy jednowodnej
- ApoRami 10 mg – 43,4 mg laktozy jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3
- Skrobia kukurydziana żelowana – pełni funkcję wypełniacza i substancji rozsadzającej
- Laktoza jednowodna – służy jako wypełniacz
- Sodu wodorowęglan (E500) – substancja alkalizująca i rozsadzająca
- Kroskarmeloza sodowa (E468) – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik, występuje wyłącznie w tabletkach o dawce 2,5 mg
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik, występuje wyłącznie w tabletkach o dawce 5 mg
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca wytwarzanie tabletek
Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne
ApoRami występuje w postaci tabletek niepowlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki.4
Charakterystyka poszczególnych dawek
| Dawka | Wygląd | Średnica | Oznaczenia | Możliwość podziału |
|---|---|---|---|---|
| 1,25 mg | Biała lub prawie biała, płaska o skośnych krawędziach, zaokrąglona | 5,0 mm | Wytłoczony napis „H” i „17” na jednej stronie, gładka po drugiej stronie | Nie |
| 2,5 mg | Jasnożółta, o skośnych krawędziach, zaokrąglona | 5,0 mm | Wytłoczony napis „H” i „18” na jednej stronie, gładka po drugiej stronie | Tak, na równe dawki |
| 5 mg | Jasnoróżowa, nakrapiana, płaska, o skośnych krawędziach, zaokrąglona | 6,0 mm | Wytłoczony napis „H” i „19” oddzielone linią podziału na jednej stronie, gładka po drugiej stronie | Tak, na równe dawki |
| 10 mg | Biała lub prawie biała, płaska, o skośnych krawędziach, zaokrąglona | 8,0 mm | Wytłoczony napis „H” i „20” oddzielone linią podziału na jednej stronie, gładka po drugiej stronie | Tak, na równe dawki |
Tabletki o dawce 2,5 mg, 5 mg i 10 mg posiadają linię podziału umożliwiającą dzielenie na równe dawki, co ułatwia dostosowanie dawkowania według zaleceń lekarza.5
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy ApoRami należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. W przypadku butelki z HDPE, powinna być ona szczelnie zamknięta dla zapewnienia odpowiedniej ochrony przed wilgocią.6
Okres ważności produktu leczniczego ApoRami wynosi 3 lata od daty produkcji.7
Rodzaje opakowań i dostępne wielkości
Produkt leczniczy ApoRami jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:8
- Blister z folii PVC/Aluminium – zapewniający ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i ułatwiający dawkowanie
- Butelka HDPE z zakrętką z PP, z uszczelnieniem i zwiniętą watą wewnątrz – zapewniająca szczelność i ochronę przed wilgocią
Dostępne wielkości opakowań:9
- Blister: 14, 28, 30, 56 i 98 tabletek
- Butelka z HDPE: 250 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne na rynku w danym momencie.10
Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane części produktu leczniczego ApoRami lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania