Skład i postać leku
ACEBIS 2,5 mg + 1,25 mg

Produkt leczniczy ACEBIS to preparat w postaci twardych kapsułek zawierających dwie substancje czynne: ramipryl oraz bisoprololu fumaran, dostępny w sześciu wariantach dawkowania, umożliwiających indywidualizację terapii. Dawki ramiprylu wynoszą 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, natomiast bisoprololu fumaran w zakresie od 1,25 mg do 10 mg. Zawartość laktozy jednowodnej w kapsułkach waha się od 40,97 mg do 163,88 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Kapsułki różnią się rozmiarem (rozmiar 0 lub 2) oraz kolorem i nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację. Okres ważności wynosi 2 lata dla niższych dawek (2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 2,5 mg) oraz 30 miesięcy dla wyższych (5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg). Preparat wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 30°C, bez zamrażania i chłodzenia.

Pobierz ChPL PDF ACEBIS – Kapsułki twarde – 2,5 mg + 1,25 mg
  1. Skład produktu leczniczego ACEBIS
    1. Dawki produktu ACEBIS
    2. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
    1. Charakterystyka wizualna kapsułek ACEBIS
  3. Okres ważności i warunki przechowywania
  4. Rodzaj i zawartość opakowania
  5. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
  2. nadciśnienie tętnicze ze współistniejącym przewlekłym zespołem wieńcowym
  3. przewlekła niewydolność serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory
  4. przewlekły zespół wieńcowy
Substancja czynna
  1. bisoprolol
  2. ramipryl
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Skład produktu leczniczego ACEBIS

Produkt leczniczy ACEBIS występuje w postaci kapsułek twardych, zawierających dwie substancje czynne: ramipryl oraz bisoprololu fumaran. Dostępny jest w sześciu różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta.1

Dawki produktu ACEBIS

Wariant dawki Ramipryl Bisoprololu fumaran Zawartość laktozy jednowodnej
ACEBIS 2,5 mg + 1,25 mg 2,5 mg 1,25 mg 40,97 mg
ACEBIS 2,5 mg + 2,5 mg 2,5 mg 2,5 mg 40,97 mg
ACEBIS 5 mg + 2,5 mg 5 mg 2,5 mg 81,94 mg
ACEBIS 5 mg + 5 mg 5 mg 5 mg 81,94 mg
ACEBIS 10 mg + 5 mg 10 mg 5 mg 163,88 mg
ACEBIS 10 mg + 10 mg 10 mg 10 mg 163,88 mg

Produkt zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, której ilość zależy od dawki kapsułek.2

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, produkt ACEBIS zawiera następujące składniki:3

  • Zawartość kapsułki:
    • Laktoza jednowodna – wypełniacz i rozcieńczalnik, używany jako nośnik dla substancji aktywnych
    • Alkohol poliwinylowy – wykorzystywany jako substancja wiążąca w formulacjach farmaceutycznych
    • Kroskarmeloza sodowa (E468) – stosowana jako środek rozpadowy, przyspieszający rozpad kapsułki po przyjęciu
    • Sodu stearylofumaran – działa jako środek poślizgowy, zapobiegający przyleganiu masy tabletki do narzędzi podczas produkcji
    • Celuloza mikrokrystaliczna – powszechnie stosowany wypełniacz, zapewniający odpowiednią konsystencję kapsułki
    • Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca i wiążąca
    • Krospowidon typ A – środek rozpadowy o wysokiej wydajności
    • Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia płynność proszku i zapobiega zbrylaniu
    • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu do maszyn produkcyjnych

Otoczka tabletki z bisoprololem znajdująca się wewnątrz kapsułki zawiera:4

  • Otoczka:
    • AquaPolish P yellow – mieszanka polimerów powlekających nadająca kolor
    • Hypromeloza (E 464) – środek powlekający zapewniający gładką powierzchnię
    • Hydroksypropyloceluloza (E463) – środek wiążący i tworzący film
    • Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – środek zmiękczający otoczkę
    • Talk (E 553b) – zapobiega przywieraniu i nadaje gładkość powierzchni
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment zapewniający nieprzezroczystość i biały kolor
    • Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający żółtą barwę

Zewnętrzna osłonka kapsułki składa się z:5

  • Osłonka kapsułki:
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment stosowany we wszystkich wariantach kapsułek
    • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment używany w kapsułkach: 10 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg oraz 5 mg + 2,5 mg
    • Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment stosowany w kapsułkach: 10 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg oraz 2,5 mg + 1,25 mg
    • Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik występujący w kapsułkach: 5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg oraz 2,5 mg + 1,25 mg

Nadruk na kapsułkach zawiera:6

  • Tusz:
    • Szelak (E 904) – naturalna żywica tworząca podstawę tuszu
    • Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny pigment nadający kolor nadruku
    • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
    • Amonowy wodorotlenek, stężony – reguluje pH tuszu
    • Potasu wodorotlenek – reguluje właściwości tuszu

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

ACEBIS występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki.7 Każda z kapsułek ma charakterystyczne cechy wizualne, które ułatwiają identyfikację dawki:

Charakterystyka wizualna kapsułek ACEBIS

Dawka Wygląd kapsułki Rozmiar Zawartość kapsułki
2,5 mg + 1,25 mg Żółte wieczko z nadrukiem „2,5 mg”, biały korpus z nadrukiem „1,25 mg” Rozmiar 2 (18,0 × 6,4 mm) Ramipryl jako biały/prawie biały proszek i bisoprololu fumaran jako jedna żółta, obustronnie wypukła, powlekana, okrągła tabletka
2,5 mg + 2,5 mg Żółte wieczko z nadrukiem „2,5 mg”, żółty korpus z nadrukiem „2,5 mg” Rozmiar 2 (18,0 × 6,4 mm) Ramipryl jako biały/prawie biały proszek i bisoprololu fumaran jako jedna żółta, obustronnie wypukła, powlekana, okrągła tabletka
5 mg + 2,5 mg Pomarańczowe wieczko z nadrukiem „5 mg”, żółty korpus z nadrukiem „2,5 mg” Rozmiar 2 (18,0 × 6,4 mm) Ramipryl jako biały/prawie biały proszek i bisoprololu fumaran jako jedna żółta, obustronnie wypukła, powlekana, okrągła tabletka
5 mg + 5 mg Pomarańczowe wieczko z nadrukiem „5 mg”, pomarańczowy korpus z nadrukiem „5 mg” Rozmiar 0 (21,7 × 7,6 mm) Ramipryl jako biały/prawie biały proszek i bisoprololu fumaran jako jedna żółta, obustronnie wypukła, powlekana, okrągła tabletka
10 mg + 5 mg Czerwonawobrązowe wieczko z nadrukiem „10 mg”, pomarańczowy korpus z nadrukiem „5 mg” Rozmiar 0 (21,7 × 7,6 mm) Ramipryl jako biały/prawie biały proszek i bisoprololu fumaran jako jedna żółta, obustronnie wypukła, powlekana, okrągła tabletka
10 mg + 10 mg Czerwonawobrązowe wieczko z nadrukiem „10 mg”, czerwonawobrązowy korpus z nadrukiem „10 mg” Rozmiar 0 (21,7 × 7,6 mm) Ramipryl jako biały/prawie biały proszek i bisoprololu fumaran jako dwie żółte, obustronnie wypukłe, powlekane, okrągłe tabletki

Wszystkie kapsułki posiadają czarny nadruk wskazujący dawkę zarówno na wieczku, jak i na korpusie kapsułki.8

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu ACEBIS różni się w zależności od dawki:9

  • Dla kapsułek o dawkach 5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg oraz 2,5 mg + 1,25 mg: 2 lata
  • Dla kapsułek o dawkach 10 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 5 mg + 5 mg: 30 miesięcy

Produkt wymaga odpowiednich warunków przechowywania:10

  • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
  • Nie przechowywać w lodówce
  • Nie zamrażać

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt ACEBIS jest dostępny w blistrach BOPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Blistry wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta pakowane są w tekturowe pudełko.11

Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:12

  • 10 kapsułek
  • 30 kapsułek
  • 60 kapsułek
  • 100 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego ACEBIS lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami regulującymi postępowanie z odpadami farmaceutycznymi.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl