ACEBIS
Kapsułki twarde, 2,5 mg + 1,25 mg
Lek zawiera dwa składniki aktywne: ramipryl i bisoprolol fumaran, które są stosowane w postaci kapsułek twardych o różnych dawkach. Preparat jest wskazany przede wszystkim w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz przewlekłego zespołu wieńcowego, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego o podłożu miażdżycowym. Może być również stosowany u osób z cukrzycą i dodatkowymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, a także w prewencji wtórnej po zawale mięśnia sercowego i przewlekłej niewydolności serca. Lek jest przeznaczony do terapii substytucyjnej, u pacjentów wcześniej kontrolowanych odpowiednią dawką ramiprylu i bisoprololu.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Lek ACEBIS, będący preparatem złożonym ramiprylu i bisoprololu, stosowany jest wyłącznie u pacjentów uprzednio stabilizowanych na monoterapii tymi składnikami przez minimum 4 tygodnie. Standardowa dawka to jedna kapsułka raz na dobę, przyjmowana doustnie rano na czczo. Dawkowanie należy indywidualizować, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdzie dobowa dawka ramiprylu powinna być dostosowana do klirensu kreatyniny: ≥60 ml/min – dawka początkowa 2,5 mg, maksymalna 10 mg; 30-60 ml/min – dawka początkowa 2,5 mg, maksymalna 5 mg; poniżej 30 ml/min – brak określonych dawek, wymagana indywidualna modyfikacja. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami wątroby leczenie wymaga ścisłej kontroli, a maksymalna dawka ramiprylu nie powinna przekraczać 2,5 mg/dobę. Preparat nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
W populacji osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, stosując niższe dawki początkowe ramiprylu i stopniowo je zwiększając, ze względu na wyższe ryzyko działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów osłabionych. W przypadku konieczności zmiany dawkowania preparatu ACEBIS, należy powrócić do terapii poszczególnymi składnikami i dostosować ich dawki oddzielnie. Dostępne są kapsułki o różnych mocach: 2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (ramipryl + bisoprolol fumaran), co umożliwia precyzyjne dopasowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta po wcześniejszej stabilizacji leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – ACEBIS 2,5 mg + 1,25 mg
dawka dobowa, dawka podtrzymująca, dostosowanie dawki, działanie niepożądane, farmakoterapia, fumaran bisoprololu, kapsułka twarda, klirens kreatyniny, kontrola lekarska, modyfikacja dawkowania, niewydolność nerek, preparat złożony, ramipryl i bisoprolol, stabilizacja stanu klinicznego, terapia składnikami, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby -
Działania niepożądane
Lek ACEBIS, zawierający ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk), charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych wynikającym z synergii obu substancji czynnych. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: ból głowy, zawroty głowy, niedociśnienie, objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), osłabienie i zmęczenie. Ramipryl jest szczególnie kojarzony z uporczywym suchym kaszlem oraz ryzykiem obrzęku naczynioruchowego, hiperkaliemii (często), zaburzeń czynności nerek i wątroby, zapalenia trzustki, ciężkich reakcji skórnych oraz neutropenii/agranulocytozy (rzadko). Działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA, z częstością występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000), co umożliwia precyzyjne monitorowanie i ocenę ryzyka u pacjentów.
Ze względu na potencjalnie ciężkie powikłania, takie jak agranulocytoza, pancytopenia, hiperkaliemia prowadząca do zaburzeń rytmu serca, czy ciężkie reakcje skórne, zalecane jest regularne monitorowanie parametrów hematologicznych (morfologia krwi), elektrolitów (zwłaszcza potasu i sodu), funkcji nerek i wątroby oraz ciśnienia tętniczego. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami współistniejącymi, stosujących leki moczopędne oszczędzające potas lub leki przeciwcukrzycowe, a także osoby w podeszłym wieku ze względu na ryzyko zaburzeń psychicznych (depresja, splątanie, omamy). W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie odpowiedniego leczenia. Kompleksowa ocena i monitorowanie kliniczne są kluczowe dla bezpiecznego stosowania ACEBIS w praktyce lekarskiej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – ACEBIS 2,5 mg + 1,25 mg
agranulocytoza, beta-adrenolityk, ciśnienie tętnicze, dysfagia, enzym wątrobowy, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek moczopędny oszczędzający potas, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, ramipryl i bisoprolol fumaran, suchy kaszel, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie trzustki, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego -
Interakcje leku
Produkt leczniczy ACEBIS, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (beta-adrenolityk), wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania ramiprylu z sakubitrylem/walsartanem ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego, wymagające zachowania 36-godzinnego odstępu między lekami. Interakcje z antagonistami receptora angiotensyny II i aliskirenem zwiększają ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek. Współstosowanie z diuretykami oszczędzającymi potas, suplementami potasu, trimetoprimem, cyklosporyną czy heparyną wymaga ścisłego monitorowania stężenia potasu w surowicy z uwagi na ryzyko hiperkaliemii. Ponadto, ACEBIS może nasilać działanie hipoglikemizujące leków przeciwcukrzycowych, a bisoprolol maskować objawy hipoglikemii, co wymaga regularnej kontroli glikemii.
Interakcje z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwzapalnych, mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe oraz zwiększać ryzyko pogorszenia funkcji nerek i hiperkaliemii, szczególnie u osób starszych. Współstosowanie z antagonistami wapnia (werapamil, diltiazem) wymaga ostrożności ze względu na ryzyko zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego i niedociśnienia, podobnie jak z lekami przeciwarytmicznymi klasy I i III, które mogą wydłużać czas przewodzenia i nasilać działanie inotropowe ujemne. Dodatkowo, stosowanie ACEBIS podczas procedur pozaustrojowych (np. dializa z błonami poliakrylonitrylowymi) zwiększa ryzyko reakcji rzekomoanafilaktycznych. Należy także monitorować stężenie litu, gdyż inhibitory ACE mogą zwiększać jego toksyczność. Spożycie alkoholu podczas terapii ACEBIS może nasilać działanie hipotensyjne i pogarszać funkcję mięśnia sercowego, co jest szczególnie niebezpieczne u pacjentów z niewydolnością serca.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – ACEBIS 2,5 mg + 1,25 mg
aliskiren, allopurynol, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, beta-adrenolityk, beta-sympatykomimetyk, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chromanie przestankowe, cyklosporyna, cytostatyk, dihydropirydyna, diltiazem, diuretyk oszczędzający potas, dobutamina, działanie hipoglikemizujące, działanie inotropowe ujemne, epinefryna, ewerolimus, felodypina, glikozyd naparstnicy, heparyna, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor mTOR, izoprenalina, kortykosteroid, kotrimoksazol, kwas acetylosalicylowy, lek immunosupresyjny, lek parasympatykomimetyczny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpsychotyczny, lek znieczulający, meflochina, nadciśnienie z odbicia, niedociśnienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, norepinefryna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron, procedura pozaustrojowa, prokainamid, przełom nadciśnieniowy, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl walsartan, sól litu, spironolakton, sympatykomimetyk, syrolimus, temsyrolimus, trimetoprym, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, werapamil, wildagliptyna, zapaść sercowo-naczyniowa -
Profil bezpieczeństwa leku
W przypadku stosowania leku ACEBIS u kobiet karmiących zaleca się ostrożność ze względu na brak danych dotyczących przenikania bisoprololu i ramiprylu do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i wcześniaków. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest indywidualne dostosowanie dawkowania, z uwzględnieniem monitorowania funkcji nerek i stężenia sodu. Maksymalna dawka ramiprylu u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami wątroby nie powinna przekraczać 2,5 mg, natomiast w ciężkich zaburzeniach stosowanie jest przeciwwskazane.
Podczas terapii ACEBIS należy zachować ostrożność w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza na początku leczenia lub przy zmianie dawki, ze względu na ryzyko wystąpienia objawów hipotensyjnych. Spożywanie alkoholu może nasilać te reakcje, co dodatkowo zwiększa ryzyko upośledzenia zdolności psychomotorycznych. Zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów i edukację dotyczącą unikania jednoczesnego spożywania alkoholu podczas terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – ACEBIS 2,5 mg + 1,25 mg
-
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy ACEBIS zawiera bisoprolol (fumaranu) oraz ramipryl, których dane przedkliniczne nie wskazują na istotne ryzyko toksyczne dla człowieka. Bisoprolol nie wykazał działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, jednak w wysokich dawkach u ciężarnych zwierząt laboratoryjnych obserwowano toksyczne efekty, takie jak zmniejszone przyjmowanie pokarmu, obniżenie masy ciała, zwiększona resorpcja płodów, zmniejszona masa urodzeniowa potomstwa oraz opóźniony rozwój fizyczny. Ramipryl, podawany doustnie w badaniach na szczurach, psach i małpach, wykazywał zmiany w stężeniach elektrolitów i morfologii krwi, a w dawce 250 mg/kg/dobę u psów i małp powodował powiększenie aparatu przykłębuszkowego, co jest charakterystyczne dla inhibitorów ACE. Tolerowane dawki dobowe ramiprylu wynosiły odpowiednio: 2 mg/kg u szczurów, 2,5 mg/kg u psów oraz 8 mg/kg u małp, bez obserwacji szkodliwych efektów przy tych dawkach.
Badania reprodukcyjne ramiprylu nie wykazały działania teratogennego ani wpływu na płodność u szczurów, królików i małp, jednak podawanie samicom szczurów w ciąży i laktacji dawek ≥50 mg/kg/dobę skutkowało nieodwracalnym uszkodzeniem nerek potomstwa (poszerzenie miedniczek nerkowych). Testy mutagenności ramiprylu nie potwierdziły właściwości mutagennych ani genotoksycznych. Z punktu widzenia ryzyka środowiskowego, ACEBIS nie zwiększa narażenia na bisoprolol i ramipryl, gdyż jest bezpośrednim zamiennikiem indywidualnych dawek tych substancji. Całość danych wskazuje na akceptowalny profil bezpieczeństwa obu składników przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami klinicznymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – ACEBIS 2,5 mg + 1,25 mg
aparat przykłębuszkowy, badanie farmakologiczne, badanie mutagenności, beta-adrenolityk, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, inhibitor konwertazy angiotensyny, konwertaza angiotensyny, miedniczka nerkowa, morfologia krwi, resorpcja płodu, stężenie elektrolitów, toksyczność po podaniu wielokrotnym -
Skład i postać leku
Produkt leczniczy ACEBIS to preparat w postaci twardych kapsułek zawierających dwie substancje czynne: ramipryl oraz bisoprololu fumaran, dostępny w sześciu wariantach dawkowania, umożliwiających indywidualizację terapii. Dawki ramiprylu wynoszą 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, natomiast bisoprololu fumaran w zakresie od 1,25 mg do 10 mg. Zawartość laktozy jednowodnej w kapsułkach waha się od 40,97 mg do 163,88 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Kapsułki różnią się rozmiarem (rozmiar 0 lub 2) oraz kolorem i nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację. Okres ważności wynosi 2 lata dla niższych dawek (2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 2,5 mg) oraz 30 miesięcy dla wyższych (5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg). Preparat wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 30°C, bez zamrażania i chłodzenia.
Skład kapsułek obejmuje liczne substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (wypełniacz), alkohol poliwinylowy (substancja wiążąca), kroskarmeloza sodowa i krospowidon typ A (środki rozpadowe), a także środki poślizgowe i pigmenty (np. tytanu dwutlenek, żelaza tlenki). Otoczka tabletek bisoprololu zawiera polimery powlekające i pigmenty nadające kolor, natomiast zewnętrzna osłonka kapsułek składa się z żelatyny i barwników, co wpływa na ich charakterystyczny wygląd. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających od 10 do 100 kapsułek, pakowanych w blistry BOPA/Aluminium/PVC/Aluminium wraz z ulotką. Niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – ACEBIS 2,5 mg + 1,25 mg
alkohol poliwinylowy, amonowy wodorotlenek, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, postać farmaceutyczna, potasu wodorotlenek, produkt leczniczy, ramipryl i bisoprolol, sodu stearylofumaran, środek rozpadowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, triglicerydy, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, właściwości organoleptyczne, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, żółcień chinolinowa -
Właściwości farmakodynamiczne
Produkt leczniczy ACEBIS łączy ramipryl, inhibitor ACE, oraz bisoprolol, selektywny beta₁-adrenolityk, co umożliwia kompleksowe działanie na układ sercowo-naczyniowy. Bisoprolol charakteryzuje się wysoką selektywnością wobec receptorów beta₁, minimalizując wpływ na receptory beta₂ w oskrzelach i metabolizmie, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych w tych obszarach. Ramiprylat, aktywny metabolit ramiprylu, hamuje konwertazę angiotensyny, redukując produkcję angiotensyny II i rozkład bradykininy, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i obniżenia wydzielania aldosteronu. Maksymalne działanie bisoprololu osiągane jest po 3-4 godzinach, z okresem półtrwania 10-12 godzin, co pozwala na dawkowanie raz na dobę, natomiast ramipryl wykazuje efekt hipotensyjny utrzymujący się do 24 godzin, z maksymalnym efektem po 3-4 tygodniach terapii.
W terapii nadciśnienia tętniczego ACEBIS skutecznie obniża opór obwodowy i ciśnienie tętnicze bez wywoływania odruchowej tachykardii, co jest istotne dla stabilizacji hemodynamicznej pacjentów. Ramipryl wykazuje korzystne działanie również u pacjentów z niewydolnością serca klasy II-IV wg NYHA, poprawiając parametry hemodynamiczne, takie jak ciśnienie napełniania komór, całkowity opór naczyniowy oraz pojemność minutową serca, a także redukując nadmierną aktywację neuroendokrynną. Bisoprolol dodatkowo zmniejsza częstość akcji serca i zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, co jest szczególnie korzystne w dławicy piersiowej. Terapia ACEBIS jest zatem efektywnym rozwiązaniem w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca, zapewniającym stabilizację układu sercowo-naczyniowego dzięki synergistycznemu działaniu obu składników.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – ACEBIS 2,5 mg + 1,25 mg
aktywność reninowa osocza, aktywność sympatykomimetyczna, angiotensyna II, beta₁-adrenolityk, bradykinina, choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, ciśnienie napełniania komory serca, częstość akcji serca, dipeptydylokarboksypeptydaza I, dławica piersiowa, glikozyd nasercowy, kininaza II, klasyfikacja NYHA, konwertaza angiotensyny, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, objętość wyrzutowa, opór dróg oddechowych, opór obwodowy, opór tętniczy obwodowy, pobudzenie adrenergiczne, pojemność minutowa serca, przesączanie kłębuszkowe, ramiprylat, receptor beta-adrenergiczny, receptor beta2, układ renina-angiotensyna-aldosteron -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lek ACEBIS, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta1-adrenolityk), jest przeciwwskazany do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych działań teratogennych i toksycznych dla płodu, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia kości czaszki, a także ryzyko niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii u noworodków. W pierwszym trymestrze stosowanie ACEBIS nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, zwiększenia ryzyka wad rozwojowych. Bisoprolol może powodować zmniejszenie przepływu łożyskowego, co skutkuje opóźnieniem wzrostu wewnątrzmacicznego, ryzykiem poronienia, porodu przedwczesnego oraz śmierci wewnątrzmacicznej. Po ekspozycji na bisoprolol u noworodków obserwuje się hipoglikemię i bradykardię, zwłaszcza w pierwszych trzech dobach życia. W przypadku konieczności stosowania bisoprololu w ciąży, wymagana jest ścisła kontrola ultrasonograficzna przepływu łożyskowego i rozwoju płodu oraz intensywna obserwacja noworodka po porodzie.
Stosowanie ACEBIS w okresie laktacji nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących przenikania ramiprylu i bisoprololu do mleka kobiecego oraz potencjalnego ryzyka działań niepożądanych u noworodków, zwłaszcza wcześniaków. W przypadku kobiet planujących ciążę zaleca się rozważenie zmiany terapii na leki o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży. W razie potwierdzenia ciąży podczas stosowania ramiprylu, należy natychmiast przerwać leczenie i wprowadzić alternatywną terapię. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu ACEBIS na płodność, co powinno być uwzględnione w konsultacji z pacjentką. Całościowo, decyzje terapeutyczne powinny uwzględniać bilans korzyści i ryzyka, a także wymagać ścisłego monitorowania zarówno matki, jak i płodu oraz noworodka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – ACEBIS 2,5 mg + 1,25 mg
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy ACEBIS, zawierający kombinację ramiprylu i bisoprololu fumaranu w dawkach od 2,5 mg do 10 mg ramiprylu oraz od 1,25 mg do 10 mg bisoprololu, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej jednak, ze względu na działanie hipotensyjne preparatu, istnieje ryzyko wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie, zaburzenia koncentracji oraz spowolnienie reakcji psychomotorycznych, które mogą zaburzać te zdolności. Szczególnie narażone są okresy inicjacji terapii, zmiany preparatu oraz jednoczesne spożycie alkoholu, które mogą nasilać działanie hipotensyjne i zwiększać ryzyko niepożądanych reakcji wpływających na bezpieczeństwo pacjenta podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
W praktyce klinicznej lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o potencjalnym wpływie ACEBIS na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwracając uwagę na konieczność samoobserwacji objawów oraz zachowania ostrożności w wymienionych wyżej sytuacjach ryzyka. Zaleca się dokumentowanie przekazanych informacji oraz systematyczną ocenę podczas wizyt kontrolnych, uwzględniającą zgłaszane objawy podmiotowe, epizody hipotonii ortostatycznej oraz zmiany parametrów hemodynamicznych (ciśnienie tętnicze, tętno). W przypadku wystąpienia działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne, wskazane jest rozważenie modyfikacji terapii lub dodatkowych zaleceń ograniczających ryzyko, z uwzględnieniem indywidualnej dawki leku i stanu klinicznego pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – ACEBIS 2,5 mg + 1,25 mg
ACEBIS, adaptacja organizmu, ciśnienie tętnicze krwi, działanie hipotensyjne, funkcja psychomotoryczna, hipotonia, hipotonia ortostatyczna, inicjacja leczenia, modyfikacja farmakoterapii, modyfikacja terapii, parametr hemodynamiczny, ramipryl i bisoprolol fumaran, reakcja indywidualna, spowolnienie reakcji psychomotorycznych, zaburzenie koncentracji -
Wskazania do stosowania
Lek ACEBIS to preparat złożony zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk), dostępny w sześciu dawkach: od 2,5 mg ramiprylu + 1,25 mg bisoprololu do 10 mg + 10 mg. Najniższa dawka (2,5 mg + 1,25 mg) jest wskazana wyłącznie jako terapia substytucyjna u dorosłych pacjentów z przewlekłym zespołem wieńcowym lub przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory (HFrEF), którzy wcześniej byli skutecznie leczeni oddzielnie oboma substancjami. Wyższe dawki stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, nadciśnienia z przewlekłym zespołem wieńcowym oraz u pacjentów z jawną miażdżycową chorobą układu sercowo-naczyniowego (choroba wieńcowa, przebyty udar, choroba naczyń obwodowych) oraz u chorych z cukrzycą i dodatkowymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. ACEBIS jest również stosowany w prewencji wtórnej po ostrym zawale mięśnia sercowego z objawami niewydolności serca pojawiającymi się po 48 godzinach od zdarzenia, co zmniejsza śmiertelność w ostrej fazie zawału.
Preparat ACEBIS jest przeznaczony wyłącznie do stosowania substytucyjnego u dorosłych pacjentów, u których wcześniej uzyskano kontrolę choroby poprzez jednoczesne stosowanie ramiprylu i bisoprololu w dawkach odpowiadających wybranej postaci leku. Nie jest wskazany jako terapia inicjująca. Wybór dawki powinien być oparty na dotychczasowym schemacie leczenia. Lek zawiera laktozę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. ACEBIS stanowi kompleksową terapię substytucyjną w chorobach układu sercowo-naczyniowego o podłożu miażdżycowym, nadciśnieniu tętniczym oraz przewlekłej niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową, zapewniając wygodę stosowania i możliwość indywidualnego dostosowania dawki do potrzeb pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – ACEBIS 2,5 mg + 1,25 mg
beta-adrenolityk, bisoprolol, choroba naczyń obwodowych, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba wieńcowa serca, cukrzyca, etiologia miażdżycowa, inhibitor konwertazy angiotensyny, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, objawy kliniczne niewydolności serca, ostra faza zawału, prewencja wtórna, profilaktyka wtórna, przewlekła niewydolność serca, przewlekły zespół wieńcowy, ramipryl, rewaskularyzacja, sercowo-naczyniowy czynnik ryzyka, stabilna choroba wieńcowa, terapia substytucyjna, udar mózgu, zaburzenia lipidowe, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmniejszona czynność skurczowa lewej komory, zmniejszona frakcja wyrzutowa lewej komory