Przeciwwskazania stosowania leku ACEBIS. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek ACEBIS, zawierający dwie substancje czynne – ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz bisoprolol (beta-adrenolityk), charakteryzuje się szerokim spektrum przeciwwskazań, które należy wnikliwie przeanalizować przed podjęciem decyzji o włączeniu terapii. Przeciwwskazania te wynikają zarówno z właściwości poszczególnych substancji czynnych, jak i ich połączonego działania, co wymaga szczególnej ostrożności przy kwalifikacji pacjentów do leczenia.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku ACEBIS jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu, w tym na substancje czynne (ramipryl lub bisoprolol) oraz na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Należy również wykluczyć pacjentów z nadwrażliwością na jakikolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE).²

ACEBIS jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym (obrzękiem Quinckego) w wywiadzie, który wystąpił w trakcie wcześniejszego leczenia inhibitorem ACE. Podobnie, lek nie powinien być stosowany u osób z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym.³

Przeciwwskazania kardiologiczne

Ze względu na zawartość bisoprololu, ACEBIS jest przeciwwskazany w następujących stanach kardiologicznych:⁴

• Ostra niewydolność serca lub epizody dekompensacji niewydolności serca wymagające dożylnego podawania leków inotropowych – w tych stanach beta-adrenolityk może nasilać niewydolność serca poprzez zmniejszenie kurczliwości mięśnia sercowego
• Wstrząs kardiogenny – beta-adrenolityki mogą pogłębiać niedociśnienie i zmniejszać rzut serca w stanie wstrząsu
• Zaburzenia przewodnictwa, w tym blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia u pacjentów bez wszczepionego stymulatora serca
• Zespół chorej zatoki (sick sinus syndrome) powodujący nieprawidłową funkcję węzła zatokowo-przedsionkowego
• Blok zatokowo-przedsionkowy
• Objawowa bradykardia – z uwagi na negatywny chronotropowy efekt bisoprololu, który mógłby pogłębić zwolnienie czynności serca
• Objawowe niedociśnienie – które może ulec pogłębieniu zarówno przez składnik beta-adrenolityczny, jak i inhibitor ACE

⁵

Przeciwwskazania pulmonologiczne

ACEBIS nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Beta-adrenolityki, nawet kardioselektywne, mogą powodować skurcz oskrzeli i zaostrzenie objawów tych chorób.⁶

Przeciwwskazania naczyniowe

Lek jest przeciwwskazany w ciężkich postaciach choroby zarostowej tętnic obwodowych oraz ciężkich postaciach zespołu Raynauda. Beta-adrenolityki mogą nasilać objawy niedokrwienia u tych pacjentów poprzez zmniejszenie przepływu obwodowego.⁷

Istotnym przeciwwskazaniem jest również znaczące obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy do jedynej nerki. W tych przypadkach inhibitory ACE mogą spowodować istotne pogorszenie funkcji nerek z ryzykiem wystąpienia ostrej niewydolności nerek.⁸

Przeciwwskazania endokrynologiczne

Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma) stanowi przeciwwskazanie do stosowania ACEBIS ze względu na ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego. Beta-adrenolityki mogą blokować receptory beta odpowiedzialne za rozszerzenie naczyń, przy niehamowanej stymulacji receptorów alfa, co może prowadzić do nasilenia nadciśnienia.⁹

Przeciwwskazania metaboliczne

ACEBIS nie powinien być stosowany u pacjentów z kwasicą metaboliczną, ponieważ inhibitory ACE mogą nasilać zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej.¹⁰

Przeciwwskazania związane z ciążą

Ze względu na potencjalne działanie teratogenne inhibitorów ACE, stosowanie leku ACEBIS jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Inhibitory ACE mogą powodować poważne uszkodzenia płodu, w tym niedorozwój czaszki, małowodzie, opóźnienie rozwoju płodu, a nawet śmierć płodu.¹¹

Przeciwwskazania związane z jednoczasowym stosowaniem innych leków

ACEBIS nie powinien być stosowany jednocześnie z:

• Produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73m²). Takie połączenie zwiększa ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia oraz pogorszenia czynności nerek.
• Produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan. Jednoczesne stosowanie inhibitora ACE z sakubitrylem/walsartanem zwiększa ryzyko obrzęku naczynioruchowego.

<sup data-drug="ACEBIS" data-section="Przeciwwskazania" title="Stosowanie leku ACEBIS w skojarzeniu z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR 12

Przeciwwskazania związane z zabiegami medycznymi

ACEBIS jest przeciwwskazany podczas zabiegów pozaustrojowych prowadzących do kontaktu krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami, takich jak dializa czy hemofiltracja z użyciem niektórych błon o wysokiej przepuszczalności lub podczas aferezy lipoprotein o małej gęstości. Stosowanie inhibitorów ACE podczas tych procedur wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia reakcji rzekomoanafilaktycznych.¹³

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że ACEBIS zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od dawki leku. Preparat ACEBIS 2,5 mg + 1,25 mg zawiera 40,97 mg laktozy, ACEBIS 2,5 mg + 2,5 mg zawiera 40,97 mg laktozy, ACEBIS 5 mg + 2,5 mg oraz ACEBIS 5 mg + 5 mg zawierają 81,94 mg laktozy, natomiast preparaty ACEBIS 10 mg + 5 mg i ACEBIS 10 mg + 10 mg zawierają 163,88 mg laktozy. Choć nie stanowi to bezwzględnego przeciwwskazania, należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁴