Skład i postać leku
Polpril 10 mg
Produkt leczniczy Polpril zawiera ramipryl, inhibitor ACE, dostępny w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg w formie tabletek niepowlekanych o charakterystycznym wyglądzie i wymiarach odpowiednio: 10,0 x 5,0 mm (2,5 mg, żółte), 8,8 x 4,4 mm (5 mg, różowe) oraz 11,0 x 5,5 mm (10 mg, białe). Każda tabletka posiada linię podziału umożliwiającą dzielenie na połowy oraz oznaczenia R2, R3 i R4. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sodu wodorowęglan, laktozę jednowodną (w ilościach: 158,8 mg dla 2,5 mg, 90,47 mg dla 5 mg i 193,2 mg dla 10 mg), kroskarmelozę sodową, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz środki poślizgowe i barwniki (żółty E172 dla 2,5 mg i 5 mg, czerwony E172 dla 5 mg). Polpril jest dostępny w opakowaniach blisterowych (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) lub w pojemnikach Securitainer z pochłaniaczem wilgoci i wieczkiem LDPE, w różnych wielkościach od 10 do 100 tabletek.
Skład leku Polpril
Produkt leczniczy Polpril dostępny jest w trzech dawkach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg ramiprylu w postaci tabletek. Każda dawka charakteryzuje się odmiennym składem ilościowym substancji czynnej i pomocniczych.1
Substancja czynna
Substancją czynną we wszystkich trzech wersjach leku jest ramipryl, inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), w następujących dawkach:2
- Polpril 2,5 mg – każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu
- Polpril 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg ramiprylu
- Polpril 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg ramiprylu
Substancje pomocnicze
W skład leku Polpril wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Sodu wodorowęglan – substancja alkalizująca wpływająca na pH środowiska tabletek
- Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki, będący cukrem mlecznym
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po zażyciu
- Skrobia żelowana kukurydziana – lepiszcze i substancja wypełniająca
- Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletek
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik występujący tylko w tabletkach 2,5 mg i 5 mg
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik występujący tylko w tabletkach 5 mg
Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, która występuje w różnych ilościach w zależności od mocy leku:4
| Dawka leku | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|
| Polpril 2,5 mg | 158,8 mg |
| Polpril 5 mg | 90,47 mg |
| Polpril 10 mg | 193,2 mg |
Postać farmaceutyczna leku
Produkt leczniczy Polpril występuje w postaci tabletek niepowlekanych. Każda dawka leku ma charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich identyfikację:5
Charakterystyka tabletek
- Polpril 2,5 mg: tabletki w kolorze żółtym, niepowlekane, płaskie, o kształcie kapsułki i wymiarach 10,0 x 5,0 mm. Posiadają linię podziału po jednej stronie oraz na ściankach bocznych, co umożliwia ich podział na połowy. Na tabletkach znajduje się oznaczenie R2.
- Polpril 5 mg: tabletki w kolorze różowym, niepowlekane, płaskie, o kształcie kapsułki i wymiarach 8,8 x 4,4 mm. Podobnie jak tabletki o mocy 2,5 mg, posiadają linię podziału po jednej stronie oraz na ściankach bocznych, umożliwiającą podział na połowy. Tabletki oznakowane są symbolem R3.
- Polpril 10 mg: tabletki białe lub prawie białe, niepowlekane, płaskie, o kształcie kapsułki i wymiarach 11,0 x 5,5 mm. Również posiadają linię podziału po jednej stronie oraz na ściankach bocznych, dzięki czemu można je podzielić na połowy. Tabletki oznakowane są symbolem R4.
Opakowanie i przechowywanie leku
Lek Polpril dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań. Może być pakowany w blistry wykonane z materiałów OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub w pojemnik na tabletki (Securitainer) zawierający środek pochłaniający wilgoć, z wieczkiem wykonanym z LDPE. Oba rodzaje opakowań umieszczane są w tekturowym pudełku.6
Dostępne wielkości opakowań
Lek Polpril dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 84, 98 i 100 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Okres ważności
Okres ważności leku Polpril zależy od rodzaju opakowania:8
- Lek pakowany w blistry: 2 lata
- Lek pakowany w pojemnik na tabletki: 18 miesięcy
Warunki przechowywania
Lek Polpril należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Polpril nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji z materiałami lub substancjami, z którymi produkt mógłby mieć fizyczny kontakt podczas przechowywania lub podawania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania