Wpływ ramiprylu na płodność, ciążę i laktację

Lekarz, przepisując ramipryl (Polpril) pacjentkom w wieku rozrodczym, kobietom planującym ciążę, ciężarnym lub karmiącym piersią, musi przekazać szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku w tych szczególnych sytuacjach. Poniżej przedstawiono kompleksowe wytyczne dotyczące stosowania ramiprylu w kontekście płodności, ciąży i laktacji.¹

Stosowanie ramiprylu w okresie ciąży

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), do których należy ramipryl, wiąże się z istotnymi ograniczeniami w okresie ciąży:²

• W pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania inhibitorów ACE, w tym ramiprylu (Polpril)
• W drugim i trzecim trymestrze ciąży stosowanie inhibitorów ACE jest bezwzględnie przeciwwskazane

Ryzyko teratogenne w pierwszym trymestrze

Należy poinformować pacjentkę, że dane epidemiologiczne dotyczące potencjalnego działania teratogennego inhibitorów ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są jednoznaczne. Nie można jednak wykluczyć nieznacznego zwiększenia ryzyka wystąpienia wad wrodzonych. Z tego względu lekarz powinien omówić z pacjentką konieczność zachowania ostrożności, szczególnie u kobiet planujących ciążę.³

Postępowanie u pacjentek planujących ciążę

U pacjentek planujących ciążę, które są aktualnie leczone ramiprylem (Polpril), lekarz powinien rozważyć modyfikację terapii i zastosować alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży, jeśli kontynuacja terapii inhibitorem ACE nie jest bezwzględnie konieczna.⁴

Postępowanie po potwierdzeniu ciąży

W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej ramipryl (Polpril), lekarz musi:

• Natychmiast przerwać stosowanie inhibitora ACE
• W razie potrzeby rozpocząć alternatywne leczenie hipotensyjne bezpieczne w okresie ciąży

⁵

Toksyczne działanie inhibitorów ACE na płód i noworodka

Należy poinformować pacjentkę, że narażenie na inhibitory ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży może wywołać poważne działania toksyczne, zarówno u płodu, jak i u noworodka.⁶

Monitorowanie pacjentek narażonych na inhibitory ACE w ciąży

W przypadku, gdy pacjentka została narażona na działanie inhibitora ACE od drugiego trymestru ciąży, lekarz powinien zalecić:⁷

• Ultrasonograficzną kontrolę czynności nerek płodu – w celu wykrycia potencjalnego upośledzenia funkcji nerek
• Ultrasonograficzną ocenę budowy czaszki płodu – w celu wykrycia potencjalnych zaburzeń kostnienia

Monitorowanie noworodków matek przyjmujących inhibitory ACE

Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE, w tym ramipryl (Polpril), wymagają starannej obserwacji z powodu możliwości wystąpienia:⁸

• Niedociśnienia – obniżenie ciśnienia krwi poniżej wartości prawidłowych dla wieku noworodka
• Skąpomoczu – zmniejszona ilość wydalanego moczu, będąca objawem zaburzeń funkcji nerek
• Hiperkaliemii – podwyższone stężenie potasu w surowicy krwi

Stosowanie ramiprylu w okresie karmienia piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że nie zaleca się stosowania ramiprylu (Polpril) w okresie karmienia piersią. Rekomendacja ta wynika z braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tym okresie.⁹

Alternatywne leczenie w okresie laktacji

Podczas karmienia piersią wskazane jest zastosowanie alternatywnych leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Jest to szczególnie istotne w przypadku:¹⁰

• Noworodków – dzieci w pierwszych 28 dniach życia
• Wcześniaków – dzieci urodzonych przed ukończeniem 37. tygodnia ciąży

W tych grupach pacjentów potencjalne ryzyko związane z ekspozycją na ramipryl poprzez mleko matki może być szczególnie wysokie ze względu na niedojrzałość układów metabolicznych i wydalniczych.¹¹