Skład i postać leku
Sumilar HCT 10 mg + 10 mg + 25 mg
Sumilar HCT to preparat złożony w formie kapsułek twardych, zawierający trzy substancje czynne: ramipryl (5 lub 10 mg), amlodypinę (5 lub 10 mg jako amlodypina bezylan) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 lub 25 mg). Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania, różniących się proporcjami składników oraz kolorem kapsułek, co ułatwia identyfikację. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa i stearylofumaran sodu, zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną, stabilność i biodostępność leku. Kapsułki należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.
Pełen skład leku Sumilar HCT
Sumilar HCT to złożony produkt leczniczy dostępny w formie kapsułek twardych, zawierający trzy substancje czynne: ramipryl, amlodypinę oraz hydrochlorotiazyd. Lek występuje w czterech różnych wariantach dawkowania, różniących się zawartością substancji czynnych oraz wyglądem kapsułek.1
Skład jakościowy i ilościowy poszczególnych wariantów dawkowania
| Wariant dawkowania | Ramipryl (Ramiprilum) | Amlodypina (Amlodipinum) | Hydrochlorotiazyd (Hydrochlorothiazidum) |
|---|---|---|---|
| Sumilar HCT, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg | 5 mg | 5 mg (jako amlodypina bezylanu) | 12,5 mg |
| Sumilar HCT, 5 mg + 5 mg + 25 mg | 5 mg | 5 mg (jako amlodypina bezylanu) | 25 mg |
| Sumilar HCT, 10 mg + 5 mg + 25 mg | 10 mg | 5 mg (jako amlodypina bezylanu) | 25 mg |
| Sumilar HCT, 10 mg + 10 mg + 25 mg | 10 mg | 10 mg (jako amlodypina bezylanu) | 25 mg |
Każdy z wariantów dawkowania zawiera określoną ilość substancji czynnych w jednej kapsułce twardej. Należy zwrócić uwagę, że amlodypina występuje w postaci soli – amlodypiny bezylanu, co jest istotne z punktu widzenia farmakodynamiki i farmakokinetyki leku.2
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, Sumilar HCT zawiera również szereg substancji pomocniczych, które stanowią wypełnienie kapsułki oraz budulec jej osłonki. Substancje te są kluczowe dla zapewnienia odpowiedniej postaci farmaceutycznej, stabilności oraz właściwości farmakokinetycznych produktu.3
W zawartości kapsułki znajdują się następujące substancje pomocnicze:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i konsystencję wypełnienia kapsułki
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wiążąca i wypełniająca
- Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad kapsułki w przewodzie pokarmowym
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, poprawiająca biodostępność substancji czynnych
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję leku
Osłonka kapsułki zawiera różne składniki w zależności od wariantu dawkowania:4
Postać farmaceutyczna i wygląd produktu
Sumilar HCT dostępny jest w postaci kapsułek twardych. Każdy wariant dawkowania charakteryzuje się odmiennym wyglądem, co umożliwia łatwą identyfikację przez personel medyczny i pacjentów:5
- Sumilar HCT, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg: kapsułka z różowym nieprzezroczystym wieczkiem i nieprzezroczystym jasnoszarym korpusem
- Sumilar HCT, 5 mg + 5 mg + 25 mg: kapsułka z różowym nieprzezroczystym wieczkiem i nieprzezroczystym korpusem w kolorze kości słoniowej
- Sumilar HCT, 10 mg + 5 mg + 25 mg: kapsułka z ciemnoróżowym nieprzezroczystym wieczkiem i nieprzezroczystym żółtym korpusem
- Sumilar HCT, 10 mg + 10 mg + 25 mg: kapsułka z brązowym nieprzezroczystym wieczkiem i nieprzezroczystym korpusem w kolorze karmelowym
Warunki przechowywania i dostępne opakowania
Produkt leczniczy Sumilar HCT należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.6
Kapsułki twarde są pakowane w blistry wykonane z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, następnie umieszczane w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:7
- 10 kapsułek twardych
- 20 kapsułek twardych
- 30 kapsułek twardych
- 50 kapsułek twardych
- 60 kapsułek twardych
- 90 kapsułek twardych
- 100 kapsułek twardych
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące utylizacji
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to szczególnie istotne ze względu na potencjalny wpływ substancji czynnych na środowisko naturalne.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania